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Effetti dell'interval training ad alta intensità e dell'esercizio aerobico sull'apnea ostruttiva del sonno.

8 giugno 2022 aggiornato da: Engin Ramazanoglu, Inonu University

L'effetto dell'allenamento aerobico e ad intervalli ad alta intensità sulla funzione respiratoria, la capacità di esercizio e gli esiti secondari nell'apnea ostruttiva del sonno

Introduzione: La sindrome delle apnee ostruttive del sonno (OSAS) è una condizione caratterizzata da episodi ricorrenti di ostruzione parziale o completa delle vie aeree superiori (URI) durante il sonno.

Obiettivo: è stato progettato per confrontare gli effetti dell'allenamento aerobico e dell'interval training ad alta intensità su capacità di esercizio, affaticamento, stato cognitivo, parametri fisici e specifici della malattia in soggetti con sindrome da apnea ostruttiva del sonno.

Materiali e metodi: è stato progettato come un modello sperimentale controllato randomizzato. Saranno inclusi pazienti di età compresa tra 18 e 55 anni a cui è stata diagnosticata OSAS mediante polisonnografia da un medico specialista e quelli con OSAS moderata (AHI: 16-30) e grave (AHI> 30). Dopo che i pazienti sono stati selezionati dalla popolazione pertinente con l'improbabile metodo di campionamento casuale, i pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio e hanno soddisfatto i criteri di inclusione verranno assegnati a uno dei gruppi di esercizi aerobici, di allenamento ad intervalli ad alta intensità o di controllo gruppo con il metodo della busta chiusa. Le valutazioni saranno valutate per ciascun gruppo prima della prima sessione del programma di esercizi e un giorno dopo l'ultima sessione dopo aver completato il programma di esercizi di 8 settimane. Parametri di valutazione; Test del cammino di 6 minuti, scala di gravità della fatica, test dello stroop, plica cutanea, metro a nastro, dispositivo completo per il test della funzionalità respiratoria (MasterScreen™ Body Plethysmography), versione turca dei risultati funzionali del questionario sulla qualità della vita del sonno specifico per la malattia (risultati funzionali del questionario sul sonno, FOSQ,tr) Il profilo sanitario di Nottingham include la scala della sonnolenza di Epworth.

Conclusione: gli effetti dell'allenamento aerobico e dell'interval training ad alta intensità saranno interpretati confrontando le valutazioni prima e dopo il trattamento e tra i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome delle apnee ostruttive del sonno (OSAS) è una condizione caratterizzata da episodi ricorrenti di ostruzione parziale o completa delle vie aeree superiori (URI) durante il sonno. Risulta in risvegli ricorrenti e desaturazioni episodiche dell'ossiemoglobina a causa della diminuzione della ventilazione. Le manifestazioni cliniche della malattia sono russamento, apnea assistita, soffocamento, sudorazione notturna, aritmie notturne, eccessiva sonnolenza diurna, alterazioni della personalità, cefalea mattutina, ridotta capacità decisionale, dimenticanza, ansia, depressione, malattie cardiovascolari, ipertensione, infarto del miocardio, Comprende un ampio spettro di insufficienza, disfunzione metabolica e cuore polmonare. Ci sono 3 cause principali di ostruzione del tratto respiratorio superiore. Questi sono il tono dei muscoli faringei, la pressione negativa durante l'inspirazione e la struttura anatomica dell'URI. L'ostruzione faringea gioca il ruolo più importante. La faringe può essere pensata come un tubo privo di tetto osseo e la sua apertura è determinata dall'equilibrio tra le forze nella direzione di chiusura (come la pressione intraluminale negativa e la compressione esterna del tessuto adiposo) ei muscoli dilatatori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Malatya, Tacchino, 44000
        • Reclutamento
        • Inonu University, Turgut Özal Medical Center, Department of Chest Diseases, Pulmonary Rehabilitation unit
        • Contatto:
          • Turgut Özal Medical Center Department of Chest Diseases
          • Numero di telefono: 00 90 422 341 06 60
          • Email: totm@inonu.edu.tr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di OSAS moderata (AHI:16-30) e grave (AHI>30) mediante polisonnografia.
  • Pazienti inattivi secondo l'International Physical Activity Questionnaire-Short Form
  • Pazienti con sintomi di sindrome delle apnee ostruttive del sonno (russamento, arresto respiratorio e sonnolenza diurna).

Criteri di esclusione:

  • Condizioni che possono rendere pericoloso l'esercizio. Pazienti con angina pectoris, insufficienza cardiaca congestizia, cardiomiopatia, malattia coronarica, enfisema, malattia polmonare infiammatoria e maligna, pneumotorace.
  • Quelli con malattia polmonare ostruttiva cronica
  • Coloro che hanno recentemente subito un intervento chirurgico alle vie respiratorie superiori.
  • Quelli con problemi di cooperazione che impedirebbero al soggetto di partecipare e completare con successo il protocollo, come gravi problemi neurologici, psicologici e medici.
  • Pazienti poco collaborativi.
  • Pazienti precedentemente sottoposti a terapia a pressione positiva continua delle vie aeree
  • Formazione in terapia comportamentale.
  • Pazienti che stanno già seguendo un programma di esercizi.
  • Pazienti che non possono esercitare a causa di disturbi muscoloscheletrici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Riceveranno solo cure mediche standard. Oltre ai parametri di valutazione applicati, non saranno raccomandate informazioni e/o esercizi aggiuntivi oltre al trattamento clinico di routine e alle raccomandazioni.
SPERIMENTALE: Esercizi di aerobica
Gruppo di esercizi aerobici; 3 giorni a settimana, 45-60 minuti verranno svolti sotto forma di camminata e jogging sul tapis roulant. Inizialmente, gli esercizi di riscaldamento (10 minuti) consentiranno di camminare al 35-70% della frequenza cardiaca massima (FCmax). Quindi, esercizi aerobici, la cui resistenza e durata sono aumentate in base alla tolleranza del paziente sul tapis roulant per 30-35 minuti, e al 60-70% della FCmax, si presterà attenzione per garantire che la gravità della fatica percepita dai pazienti è compreso tra 12 e 14 secondo la scala Borg modificata. Successivamente, il programma di esercizi terminerà con un periodo di raffreddamento (10 minuti) consistente nel camminare a passo leggero.
Altro: Esercizio aerobico, Interval Training ad alta intensità
L'esercizio aerobico è una forma di esercizio fatto consumando ossigeno per dare energia al corpo. L'interval training ad alta intensità consiste in periodi di riposo attivo a bassa intensità combinati con brevi periodi di esercizio intenso.
SPERIMENTALE: Interval training ad alta intensità
Il gruppo di allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT), verrà eseguito camminando o facendo jogging sul tapis roulant per 4X4 minuti (16 minuti in totale) a ≥ 80% della FCmax, tre volte a settimana, con ciascuna sessione della durata totale di 38 minuti. Ogni sessione di allenamento inizierà con un periodo di riscaldamento di 10 minuti al 70% della FCmax. Tra ogni intervallo di 4 minuti e dopo l'ultimo intervallo, i pazienti cammineranno al 70% della FCmax per 3 minuti. I pazienti controlleranno la frequenza cardiaca e la frequenza cardiaca target per controllare l'intensità dell'esercizio e mireranno a raggiungere la loro frequenza cardiaca target individuale dopo 1-1,5 minuti di esercizio in ciascun intervallo. Il fisioterapista, che supervisiona tutte le sessioni di allenamento, controllerà le frequenze cardiache target dei pazienti.
Altro: Esercizio aerobico, Interval Training ad alta intensità
L'esercizio aerobico è una forma di esercizio fatto consumando ossigeno per dare energia al corpo. L'interval training ad alta intensità consiste in periodi di riposo attivo a bassa intensità combinati con brevi periodi di esercizio intenso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: 8 settimana
Il volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1), la capacità vitale forzata (FVC) e i rapporti saranno utilizzati nell'analisi statistica. (FEV1/FVC)
8 settimana
Capacità di esercizio
Lasso di tempo: 8 settimana
La capacità di esercizio sarà valutata con un test del cammino di 6 minuti. Valuta le risposte integrate di tutti i sistemi coinvolti durante l'esercizio, inclusi i sistemi polmonare e cardiovascolare, il sangue, il sistema neuromuscolare e il metabolismo muscolare.
8 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fatica
Lasso di tempo: 8 settimana
Sarà valutato con la Fatigue Severity Scale. FSS è la scala più comunemente utilizzata tra le scale unidimensionali sviluppate per valutare la fatica.
8 settimana
Attenzione selettiva
Lasso di tempo: 8 settimana
Lo Stroop Test sarà utilizzato per valutare l'attenzione selettiva.
8 settimana
Qualità della vita specifica per malattia
Lasso di tempo: 8 settimana
La qualità della vita specifica per malattia sarà valutata con il Functional Outcomes of Sleep Questionnaire, FOSQ,tr).
8 settimana
Qualità generale della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 8 settimana
La qualità complessiva della vita correlata alla salute sarà valutata con il Nottingham Health Profile.
8 settimana
Sonnolenza diurna
Lasso di tempo: 8 settimana
La Epworth Sleepiness Scale verrà utilizzata per misurare la sonnolenza generale dei pazienti durante il giorno.
8 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inonu University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

8 giugno 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

20 dicembre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

20 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/57

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non saranno condivisi al fine di proteggere la privacy e la riservatezza delle informazioni del paziente.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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