Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av høyintensiv intervalltrening og aerobic trening på obstruktiv søvnapné.

8. juni 2022 oppdatert av: Engin Ramazanoglu, Inonu University

Effekten av aerob og høyintensiv intervalltrening på åndedrettsfunksjon, treningskapasitet og sekundære utfall ved obstruktiv søvnapné

Introduksjon: Obstruktivt søvnapnésyndrom (OSAS) er en tilstand karakterisert ved tilbakevendende episoder med delvis eller fullstendig obstruksjon av de øvre luftveiene (URI) under søvn.

Mål: Den ble designet for å sammenligne effekten av aerob og høyintensiv intervalltrening på treningskapasitet, tretthet, kognitiv status, fysiske og sykdomsspesifikke parametere hos personer med obstruktiv søvnapné-syndrom.

Materialer og metoder: Den ble designet som en randomisert kontrollert eksperimentell modell. Pasienter mellom 18-55 år som ble diagnostisert med OSAS ved polysomnografi av en spesialist, og de med moderat (AHI: 16-30) og alvorlig (AHI> 30) OSAS vil inkluderes. Etter at pasientene ble valgt fra den relevante populasjonen med den usannsynlige tilfeldige prøvetakingsmetoden, vil pasientene som aksepterte å delta i studien og oppfylte inklusjonskriteriene, bli tildelt en av gruppene for aerobic trening, høyintensitets intervalltreningsgruppe eller kontrollgruppe. gruppe med lukket konvolutt-metoden. Evalueringer vil bli evaluert for hver gruppe før første økt i treningsprogrammet og en dag etter siste økt etter at de har fullført det 8-ukers treningsprogrammet. Evalueringsparametere; 6-minutters gangtest, tretthetsskala, stroop-test, hudfold, målebånd, omfattende respirasjonsfunksjonstestenhet (MasterScreen™ Body Plethysmography), tyrkisk versjon av funksjonsresultatene av det sykdomsspesifikke livskvalitetssøvnskjemaet (funksjonelle resultater av søvn spørreskjema, FOSQ,tr) Nottingham helseprofil inkluderer Epworth søvnighetsskala.

Konklusjon: Effektene av aerob og høyintensiv intervalltrening vil bli tolket ved å sammenligne evalueringene før og etter behandling og mellom grupper.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Obstruktivt søvnapnésyndrom (OSAS) er en tilstand karakterisert ved tilbakevendende episoder med delvis eller fullstendig obstruksjon av de øvre luftveiene (URI) under søvn. Det resulterer i tilbakevendende oppvåkninger og episodiske oksyhemoglobindesaturasjoner på grunn av redusert ventilasjon. Kliniske manifestasjoner av sykdommen er snorking, vitne til apné, kvelning, nattesvette, nattlige arytmier, overdreven søvnighet på dagtid, personlighetsforandringer, morgenhodepine, nedsatt beslutningsevne, glemsel, angst, depresjon, hjerte- og karsykdommer, hypertensjon, hjerteinfarkt, hjerteinfarkt. Det omfatter et bredt spekter av insuffisiens, metabolsk dysfunksjon og cor pulmonale. Det er 3 hovedårsaker til obstruksjon av øvre luftveier. Dette er tonus i svelgmuskulaturen, undertrykk under inspirasjon og den anatomiske strukturen til URI. Faryngeal obstruksjon spiller den viktigste rollen. Svelget kan betraktes som et rør blottet for et beintak, og åpningen bestemmes av balansen mellom kreftene i lukkeretningen (som negativt intraluminalt trykk og eksternt komprimerende fettvev) og dilatatormusklene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Malatya, Tyrkia, 44000
        • Rekruttering
        • Inonu University, Turgut Özal Medical Center, Department of Chest Diseases, Pulmonary Rehabilitation unit
        • Ta kontakt med:
          • Turgut Özal Medical Center Department of Chest Diseases
          • Telefonnummer: 00 90 422 341 06 60
          • E-post: totm@inonu.edu.tr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med moderat (AHI:16-30) og alvorlig (AHI>30) OSAS ved polysomnografi.
  • Pasienter som er inaktive i henhold til International Physical Activity Questionnaire-Short Form
  • Pasienter med symptomer på obstruktivt søvnapnésyndrom (snorking, pustestans og søvnighet på dagtid).

Ekskluderingskriterier:

  • Forhold som kan gjøre trening farlig. Pasienter med angina pectoris, kongestiv hjertesvikt, kardiomyopati, koronararteriesykdom, emfysem, inflammatorisk og ondartet lungesykdom, pneumothorax.
  • De med kronisk obstruktiv lungesykdom
  • De som nylig har operert øvre luftveier.
  • De med samarbeidsproblemer som ville hindre faget fra å lykkes med å delta og fullføre protokollen, for eksempel alvorlige nevrologiske, psykologiske og medisinske problemer.
  • Ikke samarbeidsvillige pasienter.
  • Pasienter som tidligere har fått kontinuerlig behandling med positivt luftveistrykk
  • Opplæring i atferdsterapi.
  • Pasienter som allerede tar et treningsprogram.
  • Pasienter som ikke kan trene på grunn av muskel- og skjelettplager.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
De vil kun få standard medisinsk behandling. I tillegg til de anvendte evalueringsparametrene, vil ingen tilleggsinformasjon og/eller trening bli anbefalt annet enn rutinemessig klinisk behandling og anbefalinger.
EKSPERIMENTELL: Aerobic trening
Aerobic trening gruppe; 3 dager i uken vil det gjennomføres 45-60 minutter i form av gåing og jogging på tredemølle. Til å begynne med vil oppvarmingsøvelser (10 minutter) utføre gange ved 35-70 % av maksimal hjertefrekvens (HRmax). Deretter, aerobic øvelser, hvis motstand og varighet økes i henhold til toleransen til pasienten på tredemøllen i 30-35 minutter, og ved 60-70% av HRmax, vil det bli tatt hensyn til å sikre at tretthetsalvorligheten som oppfattes av pasientene er innenfor området 12-14 i henhold til Modified Borg-skalaen. Etterpå vil treningsprogrammet avsluttes med en nedkjølingsperiode (10 minutter) bestående av å gå i lett tempo.
Annen: Aerobic trening, høy intensitet intervalltrening
Aerobic trening er en form for trening som gjøres ved å konsumere oksygen for å gi energi til kroppen. Høyintensiv intervalltrening består av lavintensive perioder med aktiv hvile kombinert med korte perioder med intens trening.
EKSPERIMENTELL: Intervalltrening med høy intensitet
Gruppen med høy intensitetsintervalltrening (HIIT), den vil bli utført som å gå eller jogge på tredemøllen i 4X4 minutter (16 minutter totalt) ved ≥ 80 % av HRmax, tre ganger i uken, med hver økt som varer totalt i 38 minutter. Hver treningsøkt vil begynne med en 10-minutters oppvarmingsperiode ved 70 % av HRmax. Mellom hvert 4-minutters intervall og etter det siste intervallet vil pasientene gå med 70 % av HRmax i 3 minutter. Pasienter vil sjekke hjertefrekvens og målpuls for å kontrollere treningsintensiteten og vil sikte på å nå sin individuelle målpuls etter 1-1,5 minutters trening i hvert intervall. Fysioterapeuten, som overvåker alle treningsøktene, vil sjekke pasientenes målpuls.
Annen: Aerobic trening, høy intensitet intervalltrening
Aerobic trening er en form for trening som gjøres ved å konsumere oksygen for å gi energi til kroppen. Høyintensiv intervalltrening består av lavintensive perioder med aktiv hvile kombinert med korte perioder med intens trening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunksjonsprøver
Tidsramme: 8 uker
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1), forsert vitalkapasitet (FVC) og forhold vil bli brukt i statistisk analyse.(FEV1/FVC)
8 uker
Treningskapasitet
Tidsramme: 8 uker
Treningskapasiteten vil bli evaluert med en 6-minutters gangtest. Evaluerer de integrerte responsene til alle systemer som er involvert under trening, inkludert lunge- og kardiovaskulære systemer, blod, nevromuskulært system og muskelmetabolisme.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utmattelse
Tidsramme: 8 uker
Det vil bli evaluert med Fatigue Severity Scale. FSS er den mest brukte skalaen blant endimensjonale skalaer utviklet for å vurdere tretthet.
8 uker
Selektiv oppmerksomhet
Tidsramme: 8 uker
Stroop-testen vil bli brukt til å evaluere selektiv oppmerksomhet.
8 uker
Sykdomsspesifikk livskvalitet
Tidsramme: 8 uker
Sykdomsspesifikk livskvalitet vil bli evaluert med Functional Outcomes of Sleep Questionnaire, FOSQ,tr).
8 uker
Generell helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 8 uker
Generell helserelatert livskvalitet vil bli vurdert med Nottingham Health Profile.
8 uker
Søvnighet på dagtid
Tidsramme: 8 uker
Epworth Sleepiness Scale vil bli brukt til å måle den generelle søvnigheten til pasientene i løpet av dagen.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Inonu University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. juni 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

20. desember 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

20. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022/57

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Den vil ikke bli delt for å beskytte personvernet og konfidensialiteten til pasientinformasjon.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere