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Efeitos do treinamento intervalado de alta intensidade e do exercício aeróbico na apnéia obstrutiva do sono.

8 de junho de 2022 atualizado por: Engin Ramazanoglu, Inonu University

O efeito do treinamento aeróbico e intervalado de alta intensidade na função respiratória, capacidade de exercício e resultados secundários na apneia obstrutiva do sono

Introdução: A síndrome da apneia obstrutiva do sono (SAOS) é uma condição caracterizada por episódios recorrentes de obstrução parcial ou completa das vias aéreas superiores (IVAS) durante o sono.

Objetivo: Foi projetado para comparar os efeitos do treinamento aeróbico e intervalado de alta intensidade na capacidade de exercício, fadiga, estado cognitivo, parâmetros físicos e específicos da doença em indivíduos com síndrome da apneia obstrutiva do sono.

Materiais e Métodos: Foi concebido como um modelo experimental randomizado controlado. Serão incluídos pacientes entre 18 e 55 anos com diagnóstico de SAOS por polissonografia por médico especialista e aqueles com SAOS moderada (IAH: 16-30) e grave (IAH > 30). Depois que os pacientes foram selecionados da população relevante com o método de amostragem aleatória improvável, os pacientes que aceitaram participar do estudo e atenderam aos critérios de inclusão serão designados para um dos grupos de exercícios aeróbicos, grupo de treinamento intervalado de alta intensidade ou controle grupo com o método de envelope fechado. As avaliações serão avaliadas para cada grupo antes da primeira sessão do programa de exercícios e um dia após a última sessão após terem completado o programa de exercícios de 8 semanas. Parâmetros de avaliação; Teste de caminhada de 6 minutos, escala de gravidade da fadiga, teste de Stroop, dobra cutânea, fita métrica, dispositivo de teste de função respiratória abrangente (MasterScreen™ Body Plethysmography), versão turca dos resultados funcionais do questionário de sono de qualidade de vida específica da doença (resultados funcionais de questionário do sono, FOSQ,tr) O perfil de saúde de Nottingham inclui a escala de sonolência de Epworth.

Conclusão: Os efeitos do treinamento aeróbico e intervalado de alta intensidade serão interpretados comparando as avaliações antes e após o tratamento e entre os grupos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A síndrome da apneia obstrutiva do sono (SAOS) é uma condição caracterizada por episódios recorrentes de obstrução parcial ou completa das vias aéreas superiores (IVAS) durante o sono. Isso resulta em despertares recorrentes e dessaturações episódicas da oxi-hemoglobina devido à diminuição da ventilação. As manifestações clínicas da doença são ronco, apneia presenciada, sufocação, sudorese noturna, arritmias noturnas, sonolência diurna excessiva, alterações de personalidade, cefaléia matinal, diminuição da capacidade de decisão, esquecimento, ansiedade, depressão, doenças cardiovasculares, hipertensão, infarto do miocárdio, doenças cardíacas Abrange um amplo espectro de insuficiência, disfunção metabólica e cor pulmonale. Existem 3 causas principais de obstrução do trato respiratório superior. Estes são o tônus ​​dos músculos faríngeos, a pressão negativa durante a inspiração e a estrutura anatômica do URI. A obstrução faríngea desempenha o papel mais importante. A faringe pode ser pensada como um tubo desprovido de teto ósseo, e sua abertura é determinada pelo equilíbrio entre as forças na direção de fechamento (como pressão intraluminal negativa e tecido adiposo compressivo externo) e os músculos dilatadores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Peru
      • Malatya, Peru, 44000
        • Recrutamento
        • Inonu University, Turgut Özal Medical Center, Department of Chest Diseases, Pulmonary Rehabilitation unit
        • Contato:
          • Turgut Özal Medical Center Department of Chest Diseases
          • Número de telefone: 00 90 422 341 06 60
          • E-mail: totm@inonu.edu.tr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com SAOS moderada (IAH:16-30) e grave (IAH>30) por polissonografia.
  • Pacientes inativos de acordo com o Questionário Internacional de Atividade Física - Formulário Curto
  • Pacientes com sintomas da Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono (ronco, parada respiratória e sonolência diurna).

Critério de exclusão:

  • Condições que podem tornar o exercício perigoso. Pacientes com angina pectoris, insuficiência cardíaca congestiva, cardiomiopatia, doença arterial coronariana, enfisema, doença pulmonar inflamatória e maligna, pneumotórax.
  • Aqueles com doença pulmonar obstrutiva crônica
  • Aqueles que recentemente fizeram cirurgia do trato respiratório superior.
  • Aqueles com problemas de cooperação que impediriam o sujeito de participar com sucesso e concluir o protocolo, como problemas neurológicos, psicológicos e médicos graves.
  • Pacientes não cooperativos.
  • Pacientes que receberam anteriormente terapia de pressão positiva contínua nas vias aéreas
  • Formação em Terapia Comportamental.
  • Pacientes que já fazem um programa de exercícios.
  • Pacientes que não podem se exercitar devido a distúrbios musculoesqueléticos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Eles receberão apenas tratamento médico padrão. Além dos parâmetros de avaliação aplicados, nenhuma informação adicional e/ou exercício será recomendado além do tratamento clínico de rotina e recomendações.
EXPERIMENTAL: Exercício aeróbico
Grupo de exercícios aeróbicos; 3 dias por semana, 45-60 minutos serão realizados na forma de caminhada e corrida na esteira. Inicialmente, exercícios de aquecimento (10 minutos) realizarão caminhadas a 35-70% da frequência cardíaca máxima (FCmáx). Em seguida, exercícios aeróbicos, cuja resistência e duração são aumentadas de acordo com a tolerância do paciente na esteira por 30-35 minutos, e a 60-70% da FCmax, atenção será dada para garantir que a intensidade da fadiga percebida pelos pacientes está dentro do intervalo de 12-14 de acordo com a escala de Borg modificada. Em seguida, o programa de exercícios será encerrado com um período de resfriamento (10 minutos) que consiste em caminhar em ritmo leve.
Outro: Exercício aeróbico, treinamento intervalado de alta intensidade
O exercício aeróbico é uma forma de exercício feito consumindo oxigênio para fornecer energia ao corpo. O Treinamento Intervalado de Alta Intensidade consiste em períodos de baixa intensidade de descanso ativo combinados com curtos períodos de exercício intenso.
EXPERIMENTAL: Treinamento Intervalado de Alta Intensidade
O grupo de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT), será realizado como caminhada ou trote na esteira por 4X4 minutos (16 minutos no total) a ≥ 80% da FCmáx, três vezes por semana, com duração total de cada sessão 38 minutos. Cada sessão de treinamento começará com um período de aquecimento de 10 minutos a 70% da FCmáx. Entre cada intervalo de 4 minutos e após o último intervalo, o paciente caminhará a 70% da FCmáx por 3 minutos. Os pacientes verificarão a frequência cardíaca e a frequência cardíaca alvo para controlar a intensidade do exercício e terão como objetivo atingir sua frequência cardíaca alvo individual após 1-1,5 minutos de exercício em cada intervalo. O fisioterapeuta, que supervisiona todas as sessões de treinamento, verifica os batimentos cardíacos dos pacientes.
Outro: Exercício aeróbico, treinamento intervalado de alta intensidade
O exercício aeróbico é uma forma de exercício feito consumindo oxigênio para fornecer energia ao corpo. O Treinamento Intervalado de Alta Intensidade consiste em períodos de baixa intensidade de descanso ativo combinados com curtos períodos de exercício intenso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Testes de Função Pulmonar
Prazo: 8 semanas
Volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1), capacidade vital forçada (FVC) e razões serão usados ​​na análise estatística. (FEV1/FVC)
8 semanas
Capacidade de exercício
Prazo: 8 semanas
A capacidade de exercício será avaliada com um teste de caminhada de 6 minutos. Avalia as respostas integradas de todos os sistemas envolvidos durante o exercício, incluindo os sistemas pulmonar e cardiovascular, sangue, sistema neuromuscular e metabolismo muscular.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fadiga
Prazo: 8 semanas
Será avaliada com a Escala de Gravidade da Fadiga. A FSS é a escala mais utilizada entre as escalas unidimensionais desenvolvidas para avaliar a fadiga.
8 semanas
Atenção seletiva
Prazo: 8 semanas
O Stroop Test será utilizado para avaliar a atenção seletiva.
8 semanas
Qualidade de vida específica da doença
Prazo: 8 semanas
A qualidade de vida específica da doença será avaliada com o Functional Outcomes of Sleep Questionnaire, FOSQ,tr).
8 semanas
Qualidade de vida geral relacionada à saúde
Prazo: 8 semanas
A qualidade de vida geral relacionada à saúde será avaliada com o Nottingham Health Profile.
8 semanas
Sonolência Diurna
Prazo: 8 semanas
A Escala de Sonolência de Epworth será utilizada para medir a sonolência geral dos pacientes durante o dia.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Inonu University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

8 de junho de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

20 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

20 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2022

Primeira postagem (REAL)

13 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022/57

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Ele não será compartilhado para proteger a privacidade e confidencialidade das informações do paciente.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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