Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności i ćwiczeń aerobowych na obturacyjny bezdech senny.

8 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Engin Ramazanoglu, Inonu University

Wpływ treningu aerobowego i treningu interwałowego o wysokiej intensywności na funkcje oddechowe, wydolność wysiłkową i drugorzędowe wyniki leczenia obturacyjnego bezdechu sennego

Wprowadzenie: Zespół obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS) to schorzenie charakteryzujące się nawracającymi epizodami częściowej lub całkowitej niedrożności górnych dróg oddechowych (URI) podczas snu.

Cel: Miał on na celu porównanie wpływu treningu aerobowego i treningu interwałowego o wysokiej intensywności na wydolność wysiłkową, zmęczenie, stan poznawczy, parametry fizyczne i specyficzne dla choroby u osób z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego.

Materiały i metody: Został zaprojektowany jako randomizowany kontrolowany model eksperymentalny. Pacjenci w wieku 18-55 lat, u których lekarz specjalista zdiagnozował OSAS na podstawie badania polisomnograficznego, oraz pacjenci z umiarkowanym (AHI: 16-30) i ciężkim (AHI> 30) OSAS zostaną uwzględnieni. Po wybraniu pacjentów z odpowiedniej populacji za pomocą nieprawdopodobnej losowej metody doboru pacjentów, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu i spełnili kryteria włączenia, zostaną przydzieleni do jednej z grup wykonujących ćwiczenia aerobowe, grupę trenującą interwały o wysokiej intensywności lub grupę kontrolną grupa metodą zamkniętej koperty. Oceny będą oceniane dla każdej grupy przed pierwszą sesją programu ćwiczeń i jeden dzień po ostatniej sesji po zakończeniu 8-tygodniowego programu ćwiczeń. parametry oceny; 6-minutowy test marszu, skala nasilenia zmęczenia, test Stroopa, fałd skórny, taśma miernicza, kompleksowe urządzenie do badania czynności układu oddechowego (MasterScreen™ Body Plethysmography), turecka wersja funkcjonalnych wyników kwestionariusza jakości życia związanego z chorobą (funkcjonalne wyniki kwestionariusz snu, FOSQ,tr) Profil zdrowia w Nottingham obejmuje skalę senności Epworth.

Wniosek: Efekty treningu aerobowego i treningu interwałowego o wysokiej intensywności zostaną zinterpretowane poprzez porównanie ocen przed i po leczeniu oraz między grupami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS) to stan charakteryzujący się nawracającymi epizodami częściowej lub całkowitej niedrożności górnych dróg oddechowych (URI) podczas snu. Powoduje to nawracające przebudzenia i epizodyczne desaturacje oksyhemoglobiny z powodu zmniejszonej wentylacji. Objawy kliniczne choroby to chrapanie, obserwowany bezdech, duszenie się, nocne poty, nocne zaburzenia rytmu serca, nadmierna senność w ciągu dnia, zmiany osobowości, poranny ból głowy, zmniejszona zdolność podejmowania decyzji, zapominanie, niepokój, depresja, choroby układu krążenia, nadciśnienie tętnicze, zawał mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu serca. Obejmuje szerokie spektrum niewydolności, dysfunkcji metabolicznych i serca płucnego. Istnieją 3 główne przyczyny niedrożności górnych dróg oddechowych. Są to napięcie mięśni gardła, podciśnienie podczas wdechu i budowa anatomiczna URI. Najważniejszą rolę odgrywa niedrożność gardła. Gardło można sobie wyobrazić jako rurkę pozbawioną kostnego stropu, a jej otwarcie zależy od równowagi między siłami działającymi w kierunku zamykania (takimi jak ujemne ciśnienie w świetle i zewnętrzna kompresja tkanki tłuszczowej) a mięśniami rozszerzającymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Malatya, Indyk, 44000
        • Rekrutacyjny
        • Inonu University, Turgut Özal Medical Center, Department of Chest Diseases, Pulmonary Rehabilitation unit
        • Kontakt:
          • Turgut Özal Medical Center Department of Chest Diseases
          • Numer telefonu: 00 90 422 341 06 60
          • E-mail: totm@inonu.edu.tr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem umiarkowanego (AHI:16-30) i ciężkiego (AHI>30) OSAS za pomocą polisomnografii.
  • Pacjenci nieaktywni według Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej – Krótki Formularz
  • Pacjenci z objawami zespołu obturacyjnego bezdechu sennego (chrapanie, zatrzymanie oddechu i senność w ciągu dnia).

Kryteria wyłączenia:

  • Warunki, które mogą sprawić, że ćwiczenia będą niebezpieczne. Pacjenci z dusznicą bolesną, zastoinową niewydolnością serca, kardiomiopatią, chorobą wieńcową, rozedmą płuc, zapalnymi i złośliwymi chorobami płuc, odmą opłucnową.
  • Osoby z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
  • Ci, którzy niedawno przeszli operację górnych dróg oddechowych.
  • Osoby z problemami we współpracy, które uniemożliwiłyby podmiotowi pomyślne uczestnictwo i ukończenie protokołu, takie jak poważne problemy neurologiczne, psychologiczne i medyczne.
  • Pacjenci niechętni do współpracy.
  • Pacjenci, którzy wcześniej otrzymywali terapię ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych
  • Szkolenie z terapii behawioralnej.
  • Pacjenci biorący już udział w programie ćwiczeń.
  • Pacjenci, którzy nie mogą ćwiczyć z powodu schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Otrzymają jedynie standardowe leczenie. Poza zastosowanymi parametrami oceny nie będą zalecane żadne dodatkowe informacje i/lub ćwiczenia poza rutynowym leczeniem klinicznym i zaleceniami.
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia aerobowe
Grupa ćwiczeń aerobowych; 3 dni w tygodniu realizowane będzie 45-60 minut w formie marszu i joggingu na bieżni. Początkowo ćwiczenia rozgrzewające (10 minut) pozwolą wykonać marsz na poziomie 35-70% tętna maksymalnego (HRmax). Następnie ćwiczenia aerobowe, których opór i czas trwania są zwiększane zgodnie z tolerancją pacjenta na bieżni przez 30-35 minut i przy 60-70% HRmax, zwrócona zostanie uwaga na to, aby nasilenie zmęczenia odczuwane przez pacjentów mieści się w przedziale 12-14 według zmodyfikowanej skali Borga. Następnie program ćwiczeń zostanie zakończony okresem wyciszenia (10 minut) polegającym na marszu w lekkim tempie.
Inny: Ćwiczenia aerobowe, trening interwałowy o wysokiej intensywności
Ćwiczenia aerobowe to forma ćwiczeń polegająca na zużywaniu tlenu w celu dostarczenia energii organizmowi. Trening interwałowy o wysokiej intensywności składa się z okresów aktywnego wypoczynku o niskiej intensywności połączonych z krótkimi okresami intensywnych ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Grupa treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) będzie wykonywana jako marsz lub jogging na bieżni przez 4x4 minuty (łącznie 16 minut) przy ≥ 80% HRmax, trzy razy w tygodniu, przy czym każda sesja będzie trwała łącznie 38 minut. Każda sesja treningowa rozpocznie się 10-minutową rozgrzewką przy 70% HRmax. Pomiędzy każdą 4-minutową przerwą i po ostatniej przerwie pacjenci będą chodzić z 70% HRmax przez 3 minuty. Pacjenci będą sprawdzać tętno i docelowe tętno, aby kontrolować intensywność ćwiczeń i będą dążyć do osiągnięcia indywidualnego docelowego tętna po 1-1,5 minutach ćwiczeń w każdym interwale. Fizjoterapeuta, który nadzoruje wszystkie sesje treningowe, sprawdzi docelowe tętno pacjentów.
Inny: Ćwiczenia aerobowe, trening interwałowy o wysokiej intensywności
Ćwiczenia aerobowe to forma ćwiczeń polegająca na zużywaniu tlenu w celu dostarczenia energii organizmowi. Trening interwałowy o wysokiej intensywności składa się z okresów aktywnego wypoczynku o niskiej intensywności połączonych z krótkimi okresami intensywnych ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testy funkcji płuc
Ramy czasowe: 8 tydzień
Natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1), natężona pojemność życiowa (FVC) i współczynniki zostaną wykorzystane w analizie statystycznej.(FEV1/FVC)
8 tydzień
Zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 8 tydzień
Wydolność wysiłkowa zostanie oceniona za pomocą 6-minutowego testu marszu. Ocenia zintegrowane reakcje wszystkich układów zaangażowanych podczas ćwiczeń, w tym układu oddechowego i sercowo-naczyniowego, krwi, układu nerwowo-mięśniowego i metabolizmu mięśni.
8 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmęczenie
Ramy czasowe: 8 tydzień
Zostanie to ocenione za pomocą Skali Nasilenia Zmęczenia. FSS jest najczęściej stosowaną skalą wśród jednowymiarowych skal opracowanych do oceny zmęczenia.
8 tydzień
Wybiórcza uwaga
Ramy czasowe: 8 tydzień
Test Stroopa służy do oceny selektywności uwagi.
8 tydzień
Jakość życia specyficzna dla choroby
Ramy czasowe: 8 tydzień
Jakość życia specyficzna dla choroby zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Funkcjonalnych Wyników Snu (FOSQ,tr).
8 tydzień
Ogólna jakość życia związana ze stanem zdrowia
Ramy czasowe: 8 tydzień
Ogólna jakość życia związana ze zdrowiem zostanie oceniona za pomocą profilu zdrowotnego Nottingham.
8 tydzień
Senność w dzień
Ramy czasowe: 8 tydzień
Skala Senności Epworth będzie używana do pomiaru ogólnej senności pacjentów w ciągu dnia.
8 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inonu University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

20 grudnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

20 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/57

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie będą one udostępniane w celu ochrony prywatności i poufności danych pacjentów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj