Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van intervaltraining met hoge intensiteit en aërobe training op obstructieve slaapapneu.

8 juni 2022 bijgewerkt door: Engin Ramazanoglu, Inonu University

Het effect van aerobe en intensieve intervaltraining op de ademhalingsfunctie, inspanningscapaciteit en secundaire uitkomsten bij obstructieve slaapapneu

Inleiding: Obstructief slaapapneusyndroom (OSAS) is een aandoening die wordt gekenmerkt door terugkerende episoden van gedeeltelijke of volledige obstructie van de bovenste luchtwegen (URI) tijdens de slaap.

Doel: Het is ontworpen om de effecten van aërobe en intensieve intervaltraining op inspanningscapaciteit, vermoeidheid, cognitieve status, fysieke en ziektespecifieke parameters te vergelijken bij personen met het obstructief slaapapneusyndroom.

Materialen en methoden: het is ontworpen als een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel model. Patiënten in de leeftijd van 18-55 jaar bij wie de diagnose OSAS werd gesteld door middel van polysomnografie door een gespecialiseerde arts, en patiënten met matige (AHI: 16-30) en ernstige (AHI> 30) OSAS zullen worden opgenomen. Nadat de patiënten waren geselecteerd uit de relevante populatie met de onwaarschijnlijke willekeurige steekproefmethode, zullen de patiënten die accepteerden om deel te nemen aan het onderzoek en aan de inclusiecriteria voldeden, worden toegewezen aan een van de aërobe oefengroep, high-intensity intervaltraining trainingsgroep of controlegroep. groep met de methode met gesloten envelop. De evaluaties worden voor elke groep geëvalueerd vóór de eerste sessie van het oefenprogramma en een dag na de laatste sessie nadat ze het 8 weken durende oefenprogramma hebben voltooid. Evaluatieparameters; 6-minuten looptest, schaal voor ernst van de vermoeidheid, strooptest, huidplooi, meetlint, uitgebreid testapparaat voor de ademhalingsfunctie (MasterScreen™ Body Plethysmography), Turkse versie van de functionele uitkomsten van de ziektespecifieke kwaliteit van leven slaapvragenlijst (functionele uitkomsten van slaapvragenlijst, FOSQ,tr) Het gezondheidsprofiel van Nottingham omvat de slaperigheidsschaal van Epworth.

Conclusie: De effecten van aërobe en intensieve intervaltraining zullen worden geïnterpreteerd door de evaluaties voor en na de behandeling en tussen groepen te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obstructief slaapapneusyndroom (OSAS) is een aandoening die wordt gekenmerkt door terugkerende episoden van gedeeltelijke of volledige obstructie van de bovenste luchtwegen (URI) tijdens de slaap. Het resulteert in herhaaldelijk ontwaken en episodische oxyhemoglobine-desaturaties als gevolg van verminderde ventilatie. Klinische manifestaties van de ziekte zijn snurken, waargenomen apneu, verstikking, nachtelijk zweten, nachtelijke aritmieën, overmatige slaperigheid overdag, persoonlijkheidsveranderingen, ochtendhoofdpijn, verminderd vermogen om beslissingen te nemen, vergeetachtigheid, angst, depressie, hart- en vaatziekten, hypertensie, hartinfarct, cardiale Het omvat een breed spectrum van insufficiëntie, metabole disfunctie en cor pulmonale. Er zijn 3 hoofdoorzaken van obstructie van de bovenste luchtwegen. Dit zijn de tonus van de farynxspieren, negatieve druk tijdens inspiratie en de anatomische structuur van de URI. Faryngeale obstructie speelt de belangrijkste rol. De keelholte kan worden gezien als een buis zonder een benig dak, en de opening wordt bepaald door de balans tussen de krachten in de sluitrichting (zoals negatieve intraluminale druk en uitwendig samendrukkend vetweefsel) en de dilatatorspieren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Malatya, Kalkoen, 44000
        • Werving
        • Inonu University, Turgut Özal Medical Center, Department of Chest Diseases, Pulmonary Rehabilitation unit
        • Contact:
          • Turgut Özal Medical Center Department of Chest Diseases
          • Telefoonnummer: 00 90 422 341 06 60
          • E-mail: totm@inonu.edu.tr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gediagnosticeerd met matige (AHI:16-30) en ernstige (AHI>30) OSAS door middel van polysomnografie.
  • Patiënten die inactief zijn volgens de International Physical Activity Questionnaire-Short Form
  • Patiënten met symptomen van het obstructief slaapapneusyndroom (snurken, ademstilstand en slaperigheid overdag).

Uitsluitingscriteria:

  • Omstandigheden die lichaamsbeweging gevaarlijk kunnen maken. Patiënten met angina pectoris, congestief hartfalen, cardiomyopathie, coronaire hartziekte, emfyseem, inflammatoire en kwaadaardige longziekte, pneumothorax.
  • Degenen met chronische obstructieve longziekte
  • Degenen die onlangs een operatie aan de bovenste luchtwegen hebben ondergaan.
  • Degenen met samenwerkingsproblemen waardoor de proefpersoon niet met succes kan deelnemen en het protocol kan voltooien, zoals ernstige neurologische, psychologische en medische problemen.
  • Niet meewerkende patiënten.
  • Patiënten die eerder continue positieve luchtwegdruktherapie hebben gekregen
  • Opleiding gedragstherapie.
  • Patiënten die al een oefenprogramma volgen.
  • Patiënten die door aandoeningen aan het bewegingsapparaat niet kunnen sporten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Ze krijgen alleen standaard medische behandeling. Naast de toegepaste evaluatieparameters, zal er geen aanvullende informatie en/of oefening worden aanbevolen, behalve de routinematige klinische behandeling en aanbevelingen.
EXPERIMENTEEL: Aerobic oefening
Aërobe oefengroep; 3 dagen per week wordt 45-60 minuten uitgevoerd in de vorm van wandelen en joggen op de loopband. In eerste instantie zullen opwarmingsoefeningen (10 minuten) lopen op 35-70% van de maximale hartslag (HRmax). Vervolgens worden aërobe oefeningen uitgevoerd, waarvan de weerstand en duur worden verhoogd in overeenstemming met de tolerantie van de patiënt op de loopband gedurende 30-35 minuten en bij 60-70% van de HFmax. Er zal op worden gelet dat de waargenomen ernst van de vermoeidheid door de patiënten ligt binnen het bereik van 12-14 volgens de Modified Borg-schaal. Daarna wordt het beweegprogramma afgesloten met een afkoelingsperiode (10 minuten) bestaande uit wandelen in een licht tempo.
Ander: Aërobe oefening, intervaltraining met hoge intensiteit
Aërobe oefening is een vorm van lichaamsbeweging waarbij zuurstof wordt verbruikt om energie aan het lichaam te geven. High Intensity Interval Training bestaat uit periodes van actieve rust met een lage intensiteit gecombineerd met korte periodes van intensieve training.
EXPERIMENTEEL: Hoge intensiteit interval training
De intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) wordt drie keer per week uitgevoerd als wandelen of joggen op de loopband gedurende 4X4 minuten (16 minuten in totaal) bij ≥ 80% van HFmax, waarbij elke sessie in totaal 38 minuten. Elke trainingssessie begint met een opwarmperiode van 10 minuten op 70% van HFmax. Tussen elk interval van 4 minuten en na het laatste interval lopen patiënten gedurende 3 minuten op 70% van HFmax. Patiënten zullen de hartslag en doelhartslag controleren om de trainingsintensiteit te beheersen en zullen ernaar streven hun individuele doelhartslag te bereiken na 1-1,5 minuut training in elk interval. De fysiotherapeut, die toezicht houdt op alle trainingssessies, controleert de streefhartslag van de patiënt.
Ander: Aërobe oefening, intervaltraining met hoge intensiteit
Aërobe oefening is een vorm van lichaamsbeweging waarbij zuurstof wordt verbruikt om energie aan het lichaam te geven. High Intensity Interval Training bestaat uit periodes van actieve rust met een lage intensiteit gecombineerd met korte periodes van intensieve training.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longfunctietesten
Tijdsspanne: 8 weken
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1), geforceerde vitale capaciteit (FVC) en ratio's worden gebruikt in statistische analyse. (FEV1/FVC)
8 weken
Oefening capaciteit
Tijdsspanne: 8 weken
Het inspanningsvermogen wordt beoordeeld met een looptest van 6 minuten. Evalueert de geïntegreerde reacties van alle betrokken systemen tijdens inspanning, inclusief de pulmonale en cardiovasculaire systemen, het bloed, het neuromusculaire systeem en het spiermetabolisme.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 8 weken
Het wordt beoordeeld met de Fatigue Severity Scale. FSS is de meest gebruikte schaal onder de eendimensionale schalen die zijn ontwikkeld om vermoeidheid te beoordelen.
8 weken
Selectieve aandacht
Tijdsspanne: 8 weken
De Stroop-test wordt gebruikt om selectieve aandacht te evalueren.
8 weken
Ziektespecifieke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 8 weken
Ziektespecifieke kwaliteit van leven zal worden geëvalueerd met Functional Outcomes of Sleep Questionnaire, FOSQ,tr).
8 weken
Algemene gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 8 weken
De algehele gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met het Nottingham Health Profile.
8 weken
Slaperigheid overdag
Tijdsspanne: 8 weken
Epworth Sleepiness Scale zal worden gebruikt om de algemene slaperigheid van de patiënten gedurende de dag te meten.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Inonu University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

8 juni 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

20 december 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

20 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022/57

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het zal niet worden gedeeld om de privacy en vertrouwelijkheid van patiënteninformatie te beschermen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren