Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av högintensiv intervallträning och aerob träning på obstruktiv sömnapné.

8 juni 2022 uppdaterad av: Engin Ramazanoglu, Inonu University

Effekten av aerob och högintensiv intervallträning på andningsfunktion, träningskapacitet och sekundära resultat vid obstruktiv sömnapné

Inledning: Obstruktivt sömnapnésyndrom (OSAS) är ett tillstånd som kännetecknas av återkommande episoder av partiell eller fullständig obstruktion av de övre luftvägarna (URI) under sömnen.

Syfte: Den utformades för att jämföra effekterna av aerob och högintensiv intervallträning på träningskapacitet, trötthet, kognitiv status, fysiska och sjukdomsspecifika parametrar hos individer med obstruktivt sömnapnésyndrom.

Material och metoder: Den designades som en randomiserad kontrollerad experimentell modell. Patienter mellan 18-55 år som diagnostiserats med OSAS genom polysomnografi av en specialistläkare och patienter med måttlig (AHI: 16-30) och svår (AHI> 30) OSAS kommer att inkluderas. Efter att patienterna valts ut från den relevanta populationen med den osannolika slumpmässiga provtagningsmetoden, kommer patienterna som accepterade att delta i studien och uppfyllde inklusionskriterierna att tilldelas en av gruppen för aerob träning, högintensiv intervallträningsgrupp eller kontrollgrupp grupp med slutna kuvertmetoden. Utvärderingar kommer att utvärderas för varje grupp innan träningsprogrammets första pass och en dag efter det sista passet efter att de har genomfört det 8 veckor långa träningsprogrammet. Utvärderingsparametrar; 6-minuters gångtest, trötthetsskala, strooptest, hudveck, måttband, omfattande andningsfunktionstestanordning (MasterScreen™ Body Plethysmography), turkisk version av de funktionella resultaten av det sjukdomsspecifika livskvalitetssömnformuläret (funktionella resultat av sömn frågeformulär, FOSQ,tr) Nottinghams hälsoprofil inkluderar Epworths sömnighetsskalan.

Slutsats: Effekterna av aerob och högintensiv intervallträning kommer att tolkas genom att jämföra utvärderingarna före och efter behandling och mellan grupper.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Obstruktivt sömnapnésyndrom (OSAS) är ett tillstånd som kännetecknas av återkommande episoder av partiell eller fullständig obstruktion av de övre luftvägarna (URI) under sömnen. Det resulterar i återkommande uppvaknanden och episodiska oxyhemoglobin-desaturationer på grund av minskad ventilation. Kliniska manifestationer av sjukdomen är snarkning, bevittnad apné, kvävning, nattliga svettningar, nattliga arytmier, överdriven sömnighet under dagen, personlighetsförändringar, morgonhuvudvärk, nedsatt beslutsförmåga, glömska, ångest, depression, hjärt-kärlsjukdomar, högt blodtryck, hjärtinfarkt, hjärtinfarkt, Det omfattar ett brett spektrum av insufficiens, metabolisk dysfunktion och cor pulmonale. Det finns tre huvudorsaker till obstruktion i övre luftvägarna. Dessa är tonus i svalgmusklerna, undertryck under inspiration och den anatomiska strukturen hos URI. Faryngeal obstruktion spelar den viktigaste rollen. Svalget kan ses som ett rör som saknar ett bentak, och dess öppning bestäms av balansen mellan krafterna i stängningsriktningen (som negativt intraluminalt tryck och externt komprimerande fettvävnad) och dilatatormusklerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
      • Malatya, Kalkon, 44000
        • Rekrytering
        • Inonu University, Turgut Özal Medical Center, Department of Chest Diseases, Pulmonary Rehabilitation unit
        • Kontakt:
          • Turgut Özal Medical Center Department of Chest Diseases
          • Telefonnummer: 00 90 422 341 06 60
          • E-post: totm@inonu.edu.tr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnostiserade med måttlig (AHI:16-30) och svår (AHI>30) OSAS genom polysomnografi.
  • Patienter som är inaktiva enligt International Physical Activity Questionnaire-Short Form
  • Patienter med symtom på obstruktivt sömnapnésyndrom (snarkning, andningsstopp och sömnighet under dagtid).

Exklusions kriterier:

  • Förhållanden som kan göra träning farlig. Patienter med angina pectoris, kongestiv hjärtsvikt, kardiomyopati, kranskärlssjukdom, emfysem, inflammatorisk och malign lungsjukdom, pneumothorax.
  • De med kronisk obstruktiv lungsjukdom
  • De som nyligen opererats i övre luftvägarna.
  • De med samarbetsproblem som skulle hindra försökspersonen från att framgångsrikt delta och slutföra protokollet, såsom allvarliga neurologiska, psykologiska och medicinska problem.
  • Osamarbetsvilliga patienter.
  • Patienter som tidigare fått kontinuerlig behandling med positivt luftvägstryck
  • Beteendeterapeutisk utbildning.
  • Patienter som redan tar ett träningsprogram.
  • Patienter som inte kan träna på grund av muskel- och skelettbesvär.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollera
De kommer bara att få vanlig medicinsk behandling. Utöver de tillämpade utvärderingsparametrarna kommer ingen ytterligare information och/eller träning att rekommenderas förutom rutinmässig klinisk behandling och rekommendationer.
EXPERIMENTELL: Aerob träning
Aerob träningsgrupp; 3 dagar i veckan kommer 45-60 minuter att genomföras i form av promenader och jogging på löpbandet. Inledningsvis kommer uppvärmningsövningar (10 minuter) att utföra promenader med 35-70 % av maxpuls (HRmax). Därefter kommer aeroba övningar, vars motstånd och varaktighet ökas i enlighet med patientens tolerans på löpbandet i 30-35 minuter, och vid 60-70% av HRmax, att se till att den upplevda trötthetens svårighetsgrad av patienterna ligger inom intervallet 12-14 enligt Modified Borg-skalan. Efteråt avslutas träningsprogrammet med en nedkylningsperiod (10 minuter) bestående av promenader i lätt takt.
Övrig: Aerob träning, högintensiv intervallträning
Aerob träning är en träningsform som görs genom att konsumera syre för att ge energi till kroppen. Högintensiv intervallträning består av lågintensiva perioder av aktiv vila i kombination med korta perioder av intensiv träning.
EXPERIMENTELL: Högintensiv intervallträning
Gruppen högintensiv intervallträning (HIIT), den kommer att utföras som att gå eller jogga på löpbandet i 4X4 minuter (16 minuter totalt) vid ≥ 80 % av HRmax, tre gånger i veckan, med varje pass som varar totalt i 38 minuter. Varje träningspass börjar med en 10-minuters uppvärmningsperiod vid 70 % av HRmax. Mellan varje 4-minutersintervall och efter det sista intervallet går patienterna vid 70 % av HRmax i 3 minuter. Patienterna kommer att kontrollera puls och målpuls för att kontrollera träningsintensiteten och kommer att sträva efter att nå sin individuella målpuls efter 1-1,5 minuters träning i varje intervall. Fysioterapeuten, som övervakar alla träningspass, kommer att kontrollera patienternas målpuls.
Övrig: Aerob träning, högintensiv intervallträning
Aerob träning är en träningsform som görs genom att konsumera syre för att ge energi till kroppen. Högintensiv intervallträning består av lågintensiva perioder av aktiv vila i kombination med korta perioder av intensiv träning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungfunktionstester
Tidsram: 8 veckor
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1), forcerad vitalkapacitet (FVC) och förhållanden kommer att användas i statistisk analys.(FEV1/FVC)
8 veckor
Träningskapacitet
Tidsram: 8 veckor
Träningskapaciteten kommer att utvärderas med ett 6 minuters gångtest. Utvärderar de integrerade svaren från alla system involverade under träning, inklusive lung- och kardiovaskulära system, blod, neuromuskulära system och muskelmetabolism.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trötthet
Tidsram: 8 veckor
Det kommer att utvärderas med Fatigue Severity Scale. FSS är den mest använda skalan bland de endimensionella skalorna som utvecklats för att bedöma trötthet.
8 veckor
Selektiv uppmärksamhet
Tidsram: 8 veckor
Strooptestet kommer att användas för att utvärdera selektiv uppmärksamhet.
8 veckor
Sjukdomsspecifik livskvalitet
Tidsram: 8 veckor
Sjukdomsspecifik livskvalitet kommer att utvärderas med Functional Outcomes of Sleep Questionnaire, FOSQ,tr).
8 veckor
Allmän hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 8 veckor
Övergripande hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas med Nottingham Health Profile.
8 veckor
Dagtid Sömnighet
Tidsram: 8 veckor
Epworth Sleepiness Scale kommer att användas för att mäta den allmänna sömnigheten hos patienterna under dagen.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Inonu University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

8 juni 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

20 december 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

20 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2022

Första postat (FAKTISK)

13 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022/57

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det kommer inte att delas för att skydda patientinformationens integritet och konfidentialitet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aerob träning, högintensiv intervallträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera