Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vysoce intenzivního intervalového tréninku a aerobního cvičení na obstrukční spánkovou apnoe.

8. června 2022 aktualizováno: Engin Ramazanoglu, Inonu University

Vliv aerobního a vysoce intenzivního intervalového tréninku na dýchací funkce, cvičební kapacitu a sekundární výsledky u obstrukční spánkové apnoe

Úvod: Syndrom obstrukční spánkové apnoe (OSAS) je stav charakterizovaný recidivujícími epizodami částečné nebo úplné obstrukce horních cest dýchacích (URI) během spánku.

Cíl: Byl navržen tak, aby porovnal účinky aerobního a vysoce intenzivního intervalového tréninku na zátěžovou kapacitu, únavu, kognitivní stav, fyzické a chorobně specifické parametry u jedinců se syndromem obstrukční spánkové apnoe.

Materiály a metody: Byl navržen jako randomizovaný kontrolovaný experimentální model. Budou zahrnuti pacienti ve věku 18-55 let, u kterých byl diagnostikován OSAS polysomnografií odborným lékařem, a pacienti se středně těžkým (AHI: 16-30) a těžkým (AHI> 30) OSAS. Poté, co byli pacienti vybráni z relevantní populace metodou nepravděpodobného náhodného výběru, budou pacienti, kteří přijali účast ve studii a splnili kritéria pro zařazení, zařazeni do jedné ze skupiny aerobního cvičení, vysoce intenzivní intervalové tréninkové skupiny nebo kontrolní skupiny. skupina metodou uzavřené obálky. Hodnocení budou vyhodnocena pro každou skupinu před prvním sezením cvičebního programu a jeden den po posledním sezení poté, co dokončili 8týdenní cvičební program. Parametry hodnocení; 6minutový test chůzí, stupnice závažnosti únavy, stroopův test, kožní řasa, svinovací metr, komplexní přístroj na testování respiračních funkcí (MasterScreen™ Body Plethysmography), turecká verze funkčních výsledků dotazníku kvality života specifického pro onemocnění (funkční výsledky spánkový dotazník, FOSQ,tr) Nottinghamský zdravotní profil zahrnuje Epworthovu škálu ospalosti.

Závěr: Účinky aerobního a vysoce intenzivního intervalového tréninku budou interpretovány srovnáním hodnocení před a po léčbě a mezi skupinami.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom obstrukční spánkové apnoe (OSAS) je stav charakterizovaný opakujícími se epizodami částečné nebo úplné obstrukce horních cest dýchacích (URI) během spánku. Výsledkem jsou opakující se probouzení a epizodické desaturace oxyhemoglobinu v důsledku snížené ventilace. Klinické projevy onemocnění jsou chrápání, svědky apnoe, dušení, noční pocení, noční arytmie, nadměrná denní spavost, změny osobnosti, ranní bolest hlavy, snížená schopnost rozhodování, zapomnětlivost, úzkost, deprese, kardiovaskulární onemocnění, hypertenze, infarkt myokardu, srdce Zahrnuje široké spektrum insuficience, metabolické dysfunkce a cor pulmonale. Existují 3 hlavní příčiny obstrukce horních cest dýchacích. Jedná se o tonus hltanových svalů, podtlak při nádechu a anatomickou stavbu URI. Nejdůležitější roli hraje obstrukce hltanu. Hltan lze považovat za trubici bez kostěné střechy a jeho otevření je určeno rovnováhou mezi silami ve směru uzavírání (jako je negativní intraluminální tlak a vnější stlačování tukové tkáně) a svaly dilatátoru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Malatya, Krocan, 44000
        • Nábor
        • Inonu University, Turgut Özal Medical Center, Department of Chest Diseases, Pulmonary Rehabilitation unit
        • Kontakt:
          • Turgut Özal Medical Center Department of Chest Diseases
          • Telefonní číslo: 00 90 422 341 06 60
          • E-mail: totm@inonu.edu.tr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou středně těžkého (AHI:16-30) a těžkého (AHI>30) OSAS pomocí polysomnografie.
  • Pacienti, kteří jsou neaktivní podle Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity – krátký formulář
  • Pacienti s příznaky obstrukčního syndromu spánkové apnoe (chrápání, zástava dechu a denní ospalost).

Kritéria vyloučení:

  • Podmínky, které mohou činit cvičení nebezpečným. Pacienti s anginou pectoris, městnavým srdečním selháním, kardiomyopatií, ischemickou chorobou srdeční, emfyzémem, zánětlivým a maligním onemocněním plic, pneumotoraxem.
  • Ti s chronickou obstrukční plicní nemocí
  • Ti, kteří nedávno podstoupili operaci horních cest dýchacích.
  • Ti s problémy spolupráce, které by subjektu bránily v úspěšné účasti a dokončení protokolu, jako jsou vážné neurologické, psychologické a zdravotní problémy.
  • Nespolupracující pacienti.
  • Pacienti, kteří dříve dostávali nepřetržitou terapii pozitivního tlaku v dýchacích cestách
  • Nácvik behaviorální terapie.
  • Pacienti již absolvují cvičební program.
  • Pacienti, kteří nemohou cvičit kvůli poruchám pohybového aparátu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Řízení
Dostane se jim pouze standardní lékařské péče. Kromě použitých parametrů hodnocení nebudou doporučovány žádné další informace a/nebo cvičení kromě běžné klinické léčby a doporučení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Aerobní cvičení
Skupina aerobního cvičení; 3 dny v týdnu bude probíhat 45-60 minut ve formě chůze a běhání na běžeckém pásu. Zpočátku zahřívací cvičení (10 minut) provedou chůzi při 35–70 % maximální tepové frekvence (HRmax). Poté se aerobním cvičením, jejichž odpor a délka se zvyšuje podle tolerance pacienta na běžeckém pásu po dobu 30-35 minut a při 60-70 % HRmax, bude věnována pozornost tomu, aby bylo zajištěno, že pociťovaná závažnost únavy u pacientů je v rozmezí 12-14 podle Modified Borg scale. Poté bude cvičební program ukončen ochlazovací periodou (10 minut) sestávající z chůze lehkým tempem.
Jiný: Aerobní cvičení, vysoce intenzivní intervalový trénink
Aerobní cvičení je forma cvičení prováděná spotřebou kyslíku za účelem dodání energie tělu. Vysoce intenzivní intervalový trénink se skládá z období aktivního odpočinku s nízkou intenzitou v kombinaci s krátkými obdobími intenzivního cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Vysoce intenzivní intervalový trénink
Skupina vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) se bude provádět jako chůze nebo jogging na běžeckém pásu po dobu 4x4 minut (celkem 16 minut) při ≥ 80 % HRmax, třikrát týdně, přičemž každé cvičení bude trvat celkem 38 minut. Každý trénink začne 10minutovou zahřívací periodou při 70 % HRmax. Mezi každým 4minutovým intervalem a po posledním intervalu budou pacienti chodit při 70 % HRmax po dobu 3 minut. Pacienti budou kontrolovat srdeční frekvenci a cílovou srdeční frekvenci pro kontrolu intenzity cvičení a budou se snažit dosáhnout své individuální cílové srdeční frekvence po 1-1,5 minutě cvičení v každém intervalu. Fyzioterapeut, který dohlíží na všechny tréninky, bude kontrolovat cílové tepové frekvence pacientů.
Jiný: Aerobní cvičení, vysoce intenzivní intervalový trénink
Aerobní cvičení je forma cvičení prováděná spotřebou kyslíku za účelem dodání energie tělu. Vysoce intenzivní intervalový trénink se skládá z období aktivního odpočinku s nízkou intenzitou v kombinaci s krátkými obdobími intenzivního cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plicní funkční testy
Časové okno: 8 týden
Ve statistické analýze budou použity objem usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1), usilovná vitální kapacita (FVC) a poměry. (FEV1/FVC)
8 týden
Kapacita cvičení
Časové okno: 8 týden
Kapacita cvičení bude hodnocena 6minutovým testem chůze. Vyhodnocuje integrované reakce všech systémů zapojených během cvičení, včetně plicního a kardiovaskulárního systému, krve, nervosvalového systému a svalového metabolismu.
8 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Únava
Časové okno: 8 týden
Bude hodnocena pomocí stupnice závažnosti únavy. FSS je nejběžněji používaná stupnice mezi jednorozměrnými stupnicemi vyvinutými pro hodnocení únavy.
8 týden
Selektivní pozornost
Časové okno: 8 týden
K hodnocení selektivní pozornosti bude použit Stroopův test.
8 týden
Kvalita života specifická pro onemocnění
Časové okno: 8 týden
Kvalita života specifická pro onemocnění bude hodnocena pomocí dotazníku Functional Outcomes of Sleep Questionnaire, FOSQ,tr).
8 týden
Obecná kvalita života související se zdravím
Časové okno: 8 týden
Celková kvalita života související se zdravím bude hodnocena pomocí Nottinghamského zdravotního profilu.
8 týden
Ospalost během dne
Časové okno: 8 týden
Epworthská škála ospalosti bude použita k měření celkové ospalosti pacientů během dne.
8 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inonu University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

8. června 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

20. prosince 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

20. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022/57

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Z důvodu ochrany soukromí a důvěrnosti informací o pacientech nebudou sdíleny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit