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Efectos del entrenamiento interválico de alta intensidad y el ejercicio aeróbico sobre la apnea obstructiva del sueño.

8 de junio de 2022 actualizado por: Engin Ramazanoglu, Inonu University

El efecto del entrenamiento aeróbico y de intervalos de alta intensidad sobre la función respiratoria, la capacidad de ejercicio y los resultados secundarios en la apnea obstructiva del sueño

Introducción: El síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAOS) es una condición caracterizada por episodios recurrentes de obstrucción parcial o completa de la vía aérea superior (URI) durante el sueño.

Objetivo: Fue diseñado para comparar los efectos del entrenamiento aeróbico y de intervalos de alta intensidad sobre la capacidad de ejercicio, la fatiga, el estado cognitivo, los parámetros físicos y específicos de la enfermedad en individuos con síndrome de apnea obstructiva del sueño.

Materiales y Métodos: Se diseñó como un modelo experimental controlado aleatorio. Se incluirán pacientes entre 18-55 años que hayan sido diagnosticados de SAOS mediante polisomnografía por un médico especialista, y aquellos con SAOS moderado (IAH: 16-30) y grave (IAH> 30). Después de que los pacientes fueran seleccionados de la población relevante con el método de muestreo aleatorio improbable, los pacientes que aceptaron participar en el estudio y cumplieron con los criterios de inclusión serán asignados a uno de los grupos de ejercicio aeróbico, grupo de entrenamiento de entrenamiento de intervalos de alta intensidad o control. grupo con el método del sobre cerrado. Las evaluaciones se evaluarán para cada grupo antes de la primera sesión del programa de ejercicios y un día después de la última sesión después de haber completado el programa de ejercicios de 8 semanas. parámetros de evaluación; Prueba de caminata de 6 minutos, escala de gravedad de la fatiga, prueba de stroop, pliegue cutáneo, cinta métrica, dispositivo de prueba de función respiratoria integral (pletismografía corporal MasterScreen™), versión turca de los resultados funcionales del cuestionario de calidad de vida del sueño específico de la enfermedad (resultados funcionales de cuestionario del sueño, FOSQ,tr) El perfil de salud de nottingham incluye la escala de somnolencia de Epworth.

Conclusión: Los efectos del entrenamiento aeróbico y de intervalos de alta intensidad se interpretarán comparando las evaluaciones antes y después del tratamiento y entre grupos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAOS) es una afección caracterizada por episodios recurrentes de obstrucción parcial o completa de las vías respiratorias superiores (URI) durante el sueño. Da lugar a despertares recurrentes y desaturaciones episódicas de oxihemoglobina debido a la disminución de la ventilación. Las manifestaciones clínicas de la enfermedad son ronquidos, apnea presenciada, asfixia, sudores nocturnos, arritmias nocturnas, somnolencia diurna excesiva, cambios de personalidad, dolor de cabeza matutino, disminución de la capacidad de toma de decisiones, olvidos, ansiedad, depresión, enfermedades cardiovasculares, hipertensión, infarto de miocardio, enfermedad cardíaca. Abarca un amplio espectro de insuficiencia, disfunción metabólica y cor pulmonale. Hay 3 causas principales de obstrucción del tracto respiratorio superior. Estos son el tono de los músculos faríngeos, la presión negativa durante la inspiración y la estructura anatómica de la URI. La obstrucción faríngea juega el papel más importante. La faringe se puede considerar como un tubo sin techo óseo, y su apertura está determinada por el equilibrio entre las fuerzas en la dirección de cierre (como la presión intraluminal negativa y el tejido adiposo que comprime externamente) y los músculos dilatadores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Malatya, Pavo, 44000
        • Reclutamiento
        • Inonu University, Turgut Özal Medical Center, Department of Chest Diseases, Pulmonary Rehabilitation unit
        • Contacto:
          • Turgut Özal Medical Center Department of Chest Diseases
          • Número de teléfono: 00 90 422 341 06 60
          • Correo electrónico: totm@inonu.edu.tr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de SAOS moderado (IAH:16-30) y grave (IAH>30) mediante polisomnografía.
  • Pacientes inactivos según el Cuestionario Internacional de Actividad Física-Forma Corta
  • Pacientes con síntomas del Síndrome de Apnea Obstructiva del Sueño (ronquidos, paro respiratorio y somnolencia diurna).

Criterio de exclusión:

  • Condiciones que pueden hacer que el ejercicio sea peligroso. Pacientes con angina de pecho, insuficiencia cardíaca congestiva, miocardiopatía, enfermedad arterial coronaria, enfisema, enfermedad pulmonar inflamatoria y maligna, neumotórax.
  • Aquellos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
  • Aquellos que han tenido recientemente una cirugía del tracto respiratorio superior.
  • Aquellos con problemas de cooperación que impidan que el sujeto participe con éxito y complete el protocolo, como problemas neurológicos, psicológicos y médicos graves.
  • Pacientes que no cooperan.
  • Pacientes que recibieron previamente terapia de presión positiva continua en las vías respiratorias
  • Formación en terapia conductual.
  • Pacientes que ya están tomando un programa de ejercicios.
  • Pacientes que no pueden hacer ejercicio debido a trastornos musculoesqueléticos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Control
Solo recibirán tratamiento médico estándar. Además de los parámetros de evaluación aplicados, no se recomendará ninguna información y/o ejercicio adicional al tratamiento y las recomendaciones clínicas de rutina.
EXPERIMENTAL: Ejercicio aerobico
Grupo de ejercicio aeróbico; 3 días a la semana se realizarán 45-60 minutos en forma de caminata y trote en la caminadora. Inicialmente, los ejercicios de calentamiento (10 minutos) realizarán caminar al 35-70% de la frecuencia cardíaca máxima (FCmax). A continuación, ejercicios aeróbicos, cuya resistencia y duración se incrementan según la tolerancia del paciente en cinta ergométrica durante 30-35 minutos, y al 60-70% de la FCmax, se cuidará que la intensidad de la fatiga percibida por los pacientes está dentro del rango de 12-14 según la escala de Borg Modificada. Posteriormente, el programa de ejercicios finalizará con un período de enfriamiento (10 minutos) consistente en caminar a un ritmo ligero.
El ejercicio aeróbico es una forma de ejercicio que se realiza consumiendo oxígeno para dar energía al cuerpo. El entrenamiento de intervalos de alta intensidad consiste en períodos de descanso activo de baja intensidad combinados con períodos cortos de ejercicio intenso.
EXPERIMENTAL: Entrenamiento de intervalos de alta intensidad
El grupo de entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT), se realizará como caminar o trotar en la cinta durante 4X4 minutos (16 minutos en total) a ≥ 80% de la FCmáx, tres veces por semana, con una duración total de cada sesión de 38 minutos Cada sesión de entrenamiento comenzará con un período de calentamiento de 10 minutos al 70 % de la FCmáx. Entre cada intervalo de 4 minutos y después del último intervalo, los pacientes caminarán al 70 % de la FCmáx durante 3 minutos. Los pacientes verificarán la frecuencia cardíaca y la frecuencia cardíaca objetivo para controlar la intensidad del ejercicio y tratarán de alcanzar su frecuencia cardíaca objetivo individual después de 1 a 1,5 minutos de ejercicio en cada intervalo. El fisioterapeuta, que supervisa todas las sesiones de entrenamiento, controlará las frecuencias cardíacas objetivo de los pacientes.
El ejercicio aeróbico es una forma de ejercicio que se realiza consumiendo oxígeno para dar energía al cuerpo. El entrenamiento de intervalos de alta intensidad consiste en períodos de descanso activo de baja intensidad combinados con períodos cortos de ejercicio intenso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pruebas de función pulmonar
Periodo de tiempo: 8 semana
El volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1), la capacidad vital forzada (FVC) y las proporciones se utilizarán en el análisis estadístico (FEV1/FVC)
8 semana
Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: 8 semana
La capacidad de ejercicio se evaluará con una prueba de caminata de 6 minutos. Evalúa las respuestas integradas de todos los sistemas involucrados durante el ejercicio, incluidos los sistemas pulmonar y cardiovascular, la sangre, el sistema neuromuscular y el metabolismo muscular.
8 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fatiga
Periodo de tiempo: 8 semana
Se evaluará con la Escala de Severidad de la Fatiga. FSS es la escala más utilizada entre las escalas unidimensionales desarrolladas para evaluar la fatiga.
8 semana
Atención selectiva
Periodo de tiempo: 8 semana
Se utilizará el Test de Stroop para evaluar la atención selectiva.
8 semana
Calidad de vida específica de la enfermedad
Periodo de tiempo: 8 semana
La calidad de vida específica de la enfermedad se evaluará con el Cuestionario de Resultados Funcionales del Sueño, FOSQ,tr).
8 semana
Calidad de vida relacionada con la salud general
Periodo de tiempo: 8 semana
La calidad de vida general relacionada con la salud se evaluará con el perfil de salud de Nottingham.
8 semana
Somnolencia diurna
Periodo de tiempo: 8 semana
Se utilizará la escala de somnolencia de Epworth para medir la somnolencia general de los pacientes durante el día.
8 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

8 de junio de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

20 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

20 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No se compartirá para proteger la privacidad y confidencialidad de la información del paciente.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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