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Auswirkungen von hochintensivem Intervalltraining und Aerobic-Übungen auf obstruktive Schlafapnoe.

8. Juni 2022 aktualisiert von: Engin Ramazanoglu, Inonu University

Die Wirkung von aerobem und hochintensivem Intervalltraining auf die Atemfunktion, die Belastungskapazität und die sekundären Ergebnisse bei obstruktiver Schlafapnoe

Einleitung: Das obstruktive Schlafapnoe-Syndrom (OSAS) ist eine Erkrankung, die durch wiederkehrende Episoden einer teilweisen oder vollständigen Obstruktion der oberen Atemwege (URI) während des Schlafs gekennzeichnet ist.

Ziel: Es wurde entwickelt, um die Auswirkungen von aerobem und hochintensivem Intervalltraining auf die körperliche Leistungsfähigkeit, Erschöpfung, den kognitiven Status, körperliche und krankheitsspezifische Parameter bei Personen mit obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom zu vergleichen.

Materialien und Methoden: Es wurde als randomisiertes kontrolliertes Versuchsmodell konzipiert. Eingeschlossen werden Patienten im Alter zwischen 18 und 55 Jahren, bei denen OSAS durch Polysomnographie von einem Facharzt diagnostiziert wurde, sowie Patienten mit mittelschwerem (AHI: 16-30) und schwerem (AHI > 30) OSAS. Nachdem die Patienten aus der relevanten Population mit dem unwahrscheinlichen Zufallsstichprobenverfahren ausgewählt wurden, werden die Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben und die Einschlusskriterien erfüllt haben, einer der Aerobic-Übungsgruppe, hochintensiven Intervalltrainingstrainingsgruppe oder Kontrolle zugewiesen Gruppe mit der Closed-Envelope-Methode. Die Bewertungen werden für jede Gruppe vor der ersten Sitzung des Übungsprogramms und einen Tag nach der letzten Sitzung nach Abschluss des 8-wöchigen Übungsprogramms ausgewertet. Bewertungsparameter; 6-Minuten-Gehtest, Ermüdungsschwere-Skala, Stroop-Test, Hautfalte, Maßband, umfassendes Atemfunktionstestgerät (MasterScreen™ Body Plethysmography), türkische Version der funktionellen Ergebnisse des krankheitsspezifischen Schlaffragebogens zur Lebensqualität (funktionelle Ergebnisse von Schlaffragebogen, FOSQ,tr) Das Nottingham-Gesundheitsprofil enthält die Epworth-Schläfrigkeitsskala.

Schlussfolgerung: Die Effekte von aerobem und hochintensivem Intervalltraining werden interpretiert, indem die Auswertungen vor und nach der Behandlung und zwischen den Gruppen verglichen werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das obstruktive Schlafapnoe-Syndrom (OSAS) ist ein Zustand, der durch wiederkehrende Episoden einer teilweisen oder vollständigen Obstruktion der oberen Atemwege (URI) während des Schlafs gekennzeichnet ist. Es führt zu wiederkehrendem Erwachen und episodischen Oxyhämoglobin-Entsättigungen aufgrund verminderter Ventilation. Klinische Manifestationen der Krankheit sind Schnarchen, beobachtete Apnoe, Ersticken, Nachtschweiß, nächtliche Arrhythmien, übermäßige Tagesmüdigkeit, Persönlichkeitsveränderungen, morgendliche Kopfschmerzen, verminderte Entscheidungsfähigkeit, Vergesslichkeit, Angstzustände, Depressionen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Bluthochdruck, Myokardinfarkt, Herz Es umfasst ein breites Spektrum an Insuffizienz, Stoffwechselstörungen und Cor pulmonale. Es gibt 3 Hauptursachen für eine Obstruktion der oberen Atemwege. Dies sind der Tonus der Rachenmuskulatur, der Unterdruck beim Einatmen und die anatomische Struktur der URI. Die pharyngeale Obstruktion spielt dabei die wichtigste Rolle. Der Pharynx kann als eine Röhre ohne knöchernes Dach betrachtet werden, und seine Öffnung wird durch das Gleichgewicht zwischen den Kräften in Schließrichtung (z. B. negativer intraluminaler Druck und externes komprimierendes Fettgewebe) und den Dilatatormuskeln bestimmt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Malatya, Truthahn, 44000
        • Rekrutierung
        • Inonu University, Turgut Özal Medical Center, Department of Chest Diseases, Pulmonary Rehabilitation unit
        • Kontakt:
          • Turgut Özal Medical Center Department of Chest Diseases
          • Telefonnummer: 00 90 422 341 06 60
          • E-Mail: totm@inonu.edu.tr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen mittels Polysomnographie mittelschweres (AHI: 16-30) und schweres (AHI > 30) OSAS diagnostiziert wurde.
  • Patienten, die laut International Physical Activity Questionnaire-Short Form inaktiv sind
  • Patienten mit Symptomen des obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms (Schnarchen, Atemstillstand und Tagesmüdigkeit).

Ausschlusskriterien:

  • Bedingungen, die das Training gefährlich machen können. Patienten mit Angina pectoris, dekompensierter Herzinsuffizienz, Kardiomyopathie, koronarer Herzkrankheit, Emphysem, entzündlicher und bösartiger Lungenerkrankung, Pneumothorax.
  • Personen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
  • Diejenigen, die kürzlich eine Operation der oberen Atemwege hatten.
  • Diejenigen mit Kooperationsproblemen, die das Subjekt daran hindern würden, erfolgreich am Protokoll teilzunehmen und es abzuschließen, wie z. B. schwerwiegende neurologische, psychologische und medizinische Probleme.
  • Unkooperative Patienten.
  • Patienten, die zuvor eine kontinuierliche positive Atemwegsdrucktherapie erhalten haben
  • Ausbildung in Verhaltenstherapie.
  • Patienten, die bereits an einem Trainingsprogramm teilnehmen.
  • Patienten, die aufgrund von Erkrankungen des Bewegungsapparates nicht trainieren können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Sie erhalten nur die medizinische Standardbehandlung. Zusätzlich zu den angewandten Bewertungsparametern werden außer der routinemäßigen klinischen Behandlung und den Empfehlungen keine zusätzlichen Informationen und/oder Übungen empfohlen.
EXPERIMENTAL: Aerobic Übung
Aerobic-Übungsgruppe; An 3 Tagen in der Woche werden 45-60 Minuten in Form von Walken und Joggen auf dem Laufband durchgeführt. Anfänglich werden Aufwärmübungen (10 Minuten) mit 35-70 % der maximalen Herzfrequenz (HFmax) gehen. Dann Aerobic-Übungen, deren Widerstand und Dauer je nach Verträglichkeit des Patienten erhöht werden, auf dem Laufband für 30-35 Minuten und bei 60-70% der HFmax wird darauf geachtet, dass die Ermüdungsschwere wahrgenommen wird durch die Patienten liegt im Bereich von 12–14 gemäß der modifizierten Borg-Skala. Anschließend wird das Bewegungsprogramm mit einer Abkühlphase (10 Minuten) durch leichtes Gehen beendet.
Sonstiges: Aerobic-Übungen, hochintensives Intervalltraining
Aerobic ist eine Form der Übung, bei der Sauerstoff verbraucht wird, um dem Körper Energie zuzuführen. High Intensity Interval Training besteht aus Phasen niedriger Intensität aktiver Erholung kombiniert mit kurzen Phasen intensiver Bewegung.
EXPERIMENTAL: Hochintensives Intervalltraining
Die Gruppe des hochintensiven Intervalltrainings (HIIT) wird als Gehen oder Joggen auf dem Laufband für 4 x 4 Minuten (insgesamt 16 Minuten) bei ≥ 80 % der HFmax dreimal pro Woche durchgeführt, wobei jede Sitzung insgesamt dauert 38 Minuten. Jede Trainingseinheit beginnt mit einer 10-minütigen Aufwärmphase bei 70 % der HFmax. Zwischen jedem 4-Minuten-Intervall und nach dem letzten Intervall gehen die Patienten 3 Minuten lang mit 70 % der HFmax. Die Patienten überprüfen die Herzfrequenz und die Zielherzfrequenz, um die Trainingsintensität zu kontrollieren, und versuchen, ihre individuelle Zielherzfrequenz nach 1-1,5 Minuten Training in jedem Intervall zu erreichen. Der Physiotherapeut, der alle Trainingseinheiten überwacht, überprüft die Zielherzfrequenz des Patienten.
Sonstiges: Aerobic-Übungen, hochintensives Intervalltraining
Aerobic ist eine Form der Übung, bei der Sauerstoff verbraucht wird, um dem Körper Energie zuzuführen. High Intensity Interval Training besteht aus Phasen niedriger Intensität aktiver Erholung kombiniert mit kurzen Phasen intensiver Bewegung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenfunktionstests
Zeitfenster: 8 Woche
Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1), forcierte Vitalkapazität (FVC) und Verhältnisse werden in der statistischen Analyse verwendet. (FEV1/FVC)
8 Woche
Übungskapazität
Zeitfenster: 8 Woche
Die Belastungsfähigkeit wird mit einem 6-Minuten-Gehtest bewertet. Bewertet die integrierten Reaktionen aller während des Trainings beteiligten Systeme, einschließlich des Lungen- und Herz-Kreislauf-Systems, des Blutes, des neuromuskulären Systems und des Muskelstoffwechsels.
8 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermüdung
Zeitfenster: 8 Woche
Es wird mit der Fatigue Severity Scale bewertet. FSS ist die am häufigsten verwendete Skala unter den eindimensionalen Skalen, die zur Bewertung von Ermüdung entwickelt wurden.
8 Woche
Selektive Aufmerksamkeit
Zeitfenster: 8 Woche
Der Stroop-Test wird verwendet, um die selektive Aufmerksamkeit zu bewerten.
8 Woche
Krankheitsspezifische Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Woche
Die krankheitsspezifische Lebensqualität wird mit dem Functional Outcomes of Sleep Questionnaire, FOSQ,tr) bewertet.
8 Woche
Allgemeine gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Woche
Die allgemeine gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit dem Nottingham Health Profile bewertet.
8 Woche
Tageszeitliche Müdigkeit
Zeitfenster: 8 Woche
Die Epworth-Schläfrigkeitsskala wird verwendet, um die allgemeine Schläfrigkeit der Patienten während des Tages zu messen.
8 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Inonu University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

8. Juni 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

20. Dezember 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

20. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/57

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NEIN

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Sie werden nicht weitergegeben, um die Privatsphäre und Vertraulichkeit von Patienteninformationen zu schützen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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