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고강도 인터벌 트레이닝과 유산소 운동이 폐쇄성 수면무호흡증에 미치는 영향.

2022년 6월 8일 업데이트: Engin Ramazanoglu, Inonu University

폐쇄성 수면무호흡증에서 유산소 및 고강도 인터벌 트레이닝이 호흡기능, 운동능력 및 이차적 결과에 미치는 영향

소개: 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS)은 수면 중 상부 기도(URI)의 부분적 또는 완전한 폐쇄의 반복적인 에피소드를 특징으로 하는 상태입니다.

목적: 폐쇄성 수면 무호흡 증후군이 있는 개인의 운동 능력, 피로, 인지 상태, 신체 및 질병 특정 매개변수에 대한 유산소 및 고강도 인터벌 트레이닝 훈련의 효과를 비교하도록 설계되었습니다.

재료 및 방법: 무작위 통제 실험 모델로 설계하였다. 전문의가 수면다원검사를 통해 OSAS로 진단한 18-55세 환자와 중등도(AHI: 16-30) 및 중증(AHI>30) OSAS 환자가 포함됩니다. 가능성이 없는 무작위 샘플링 방법으로 관련 모집단에서 환자를 선택한 후 연구 참여를 수락하고 포함 기준을 충족하는 환자는 유산소 운동 그룹, 고강도 인터벌 트레이닝 훈련 그룹 또는 대조군 중 하나에 배정됩니다. 닫힌 봉투 방법으로 그룹. 평가는 운동 프로그램의 첫 번째 세션 전과 8주 운동 프로그램을 마친 후 마지막 세션 하루 후에 각 그룹에 대해 평가됩니다. 평가변수 6분 걷기 테스트, 피로도 척도, 스트룹 테스트, 피부 접힘, 줄자, 종합 호흡 기능 테스트 장치(MasterScreen™ Body Plethysmography), 터키어 버전의 질병별 삶의 질 수면 설문지의 기능적 결과(기능적 결과는 수면 설문지, FOSQ,tr) Nottingham 건강 프로필에는 Epworth 졸음 척도가 포함됩니다.

결론: 유산소 운동과 고강도 인터벌 트레이닝의 효과는 치료 전과 후, 그리고 그룹 간 평가를 비교하여 해석할 것이다.

연구 개요

상세 설명

폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS)은 수면 중 상부 기도(URI)의 부분적 또는 완전한 폐쇄의 반복적인 에피소드를 특징으로 하는 상태입니다. 환기 감소로 인해 반복적인 각성과 간헐적 산소헤모글로빈 탈포화를 초래합니다. 임상증상으로는 코골이, 무호흡증, 질식, 식은땀, 야간부정맥, 과도한 주간졸음, 성격변화, 아침두통, 의사결정능력저하, 건망증, 불안, 우울, 심혈관질환, 고혈압, 심근경색, 심장 그것은 불충분, 대사 기능 장애 및 폐성 심장의 광범위한 스펙트럼을 포함합니다. 상기도 폐쇄의 주요 원인은 3가지입니다. 이들은 인두 근육의 색조, 흡기 중 부압 및 URI의 해부학적 구조입니다. 인두 폐쇄가 가장 중요한 역할을 합니다. 인두는 골지붕이 없는 관으로 ​​생각될 수 있으며 인두의 개방은 닫히는 방향의 힘(예: 음의 내강 내압 및 외부에서 지방 조직을 압박하는 것)과 확장기 근육 사이의 균형에 의해 결정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Malatya, 칠면조, 44000
        • 모병
        • Inonu University, Turgut Özal Medical Center, Department of Chest Diseases, Pulmonary Rehabilitation unit
        • 연락하다:
          • Turgut Özal Medical Center Department of Chest Diseases
          • 전화번호: 00 90 422 341 06 60
          • 이메일: totm@inonu.edu.tr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수면다원검사에서 중등도(AHI:16-30) 및 중증(AHI>30) OSAS로 진단된 환자.
  • International Physical Activity Questionnaire-Short Form에 따라 활동하지 않는 환자
  • 폐쇄성수면무호흡증후군(코골이, 호흡정지, 주간 졸음) 증상이 있는 환자.

제외 기준:

  • 운동을 위험하게 만들 수 있는 조건. 협심증, 울혈성 심부전, 심근병증, 관상동맥질환, 폐기종, 염증성 및 악성 폐질환, 기흉 환자.
  • 만성 폐쇄성 폐질환이 있는 분
  • 최근 상기도 수술을 받은 사람.
  • 심각한 신경학적, 심리적, 의학적 문제와 같이 피험자가 프로토콜에 성공적으로 참여하고 완료하는 것을 방해하는 협력 문제가 있는 자.
  • 비협조적인 환자.
  • 이전에 지속적인 양압 요법을 받은 환자
  • 행동 치료 훈련.
  • 이미 운동 프로그램을 받고 있는 환자.
  • 근골격계 질환으로 운동을 할 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 제어
그들은 표준 치료만 받을 것입니다. 적용된 평가 매개변수 외에 일상적인 임상 치료 및 권장 사항 외에 추가 정보 및/또는 운동이 권장되지 않습니다.
실험적: 유산소 운동
유산소 운동군; 주 3일 45~60분간 트레드밀에서 걷기와 조깅 형태로 실시한다. 처음에 워밍업 운동(10분)은 최대 심박수(HRmax)의 35-70%로 걷기를 수행합니다. 그런 다음 30-35분 동안 트레드밀에서 환자의 허용 오차에 따라 저항과 지속 시간이 증가하는 유산소 운동과 HRmax의 60-70%에서 피로 강도가 인지되도록 주의를 기울입니다. Modified Borg 척도에 따라 12-14 범위 내에 있습니다. 그 후, 가벼운 속도로 걷기로 구성된 냉각 시간(10분)으로 운동 프로그램이 종료됩니다.
유산소 운동은 신체에 에너지를 공급하기 위해 산소를 소비하는 운동의 한 형태입니다. 고강도 인터벌 트레이닝은 짧은 기간의 격렬한 운동과 결합된 저강도 기간의 활동적인 휴식으로 구성됩니다.
실험적: 고강도 인터벌 트레이닝
고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) 그룹은 주 3회 HRmax의 80% 이상에서 4X4분(총 16분) 동안 트레드밀에서 걷기 또는 조깅으로 수행되며 각 세션은 총 38분. 각 훈련 세션은 최대 HRmax의 70%에서 10분간의 워밍업 기간으로 시작됩니다. 각 4분 간격과 마지막 간격 후 환자는 3분 동안 HRmax의 70%로 걸을 것입니다. 환자는 심박수와 목표 심박수를 확인하여 운동 강도를 조절하고 각 인터벌에서 1~1.5분의 운동 후 개인의 목표 심박수에 도달하는 것을 목표로 합니다. 모든 훈련 세션을 감독하는 물리 치료사는 환자의 목표 심박수를 확인합니다.
유산소 운동은 신체에 에너지를 공급하기 위해 산소를 소비하는 운동의 한 형태입니다. 고강도 인터벌 트레이닝은 짧은 기간의 격렬한 운동과 결합된 저강도 기간의 활동적인 휴식으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 기능 검사
기간: 8주
1초간 강제 호기량(FEV1), 강제 폐활량(FVC) 및 비율이 통계 분석에 사용됩니다.(FEV1/FVC)
8주
운동능력
기간: 8주
운동 능력은 6분 걷기 테스트로 평가됩니다. 폐 및 심혈관 시스템, 혈액, 신경근 시스템 및 근육 대사를 포함하여 운동 중 관련된 모든 시스템의 통합 반응을 평가합니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로
기간: 8주
피로 심각도 척도로 평가됩니다. FSS는 피로를 평가하기 위해 개발된 1차원 척도 중에서 가장 일반적으로 사용되는 척도이다.
8주
선택적 주의
기간: 8주
Stroop 테스트는 선택적 주의를 평가하는 데 사용됩니다.
8주
질병별 삶의 질
기간: 8주
질병별 삶의 질은 수면 설문지의 기능적 결과(FOSQ,tr)로 평가됩니다.
8주
일반 건강 관련 삶의 질
기간: 8주
전반적인 건강 관련 삶의 질은 Nottingham 건강 프로필로 평가됩니다.
8주
주간 졸음
기간: 8주
Epworth Sleepiness Scale은 낮 동안 환자의 일반적인 졸음을 측정하는 데 사용됩니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 8일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 20일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

환자 정보의 개인 정보 보호 및 기밀 유지를 위해 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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