- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05416398
고강도 인터벌 트레이닝과 유산소 운동이 폐쇄성 수면무호흡증에 미치는 영향.
폐쇄성 수면무호흡증에서 유산소 및 고강도 인터벌 트레이닝이 호흡기능, 운동능력 및 이차적 결과에 미치는 영향
소개: 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS)은 수면 중 상부 기도(URI)의 부분적 또는 완전한 폐쇄의 반복적인 에피소드를 특징으로 하는 상태입니다.
목적: 폐쇄성 수면 무호흡 증후군이 있는 개인의 운동 능력, 피로, 인지 상태, 신체 및 질병 특정 매개변수에 대한 유산소 및 고강도 인터벌 트레이닝 훈련의 효과를 비교하도록 설계되었습니다.
재료 및 방법: 무작위 통제 실험 모델로 설계하였다. 전문의가 수면다원검사를 통해 OSAS로 진단한 18-55세 환자와 중등도(AHI: 16-30) 및 중증(AHI>30) OSAS 환자가 포함됩니다. 가능성이 없는 무작위 샘플링 방법으로 관련 모집단에서 환자를 선택한 후 연구 참여를 수락하고 포함 기준을 충족하는 환자는 유산소 운동 그룹, 고강도 인터벌 트레이닝 훈련 그룹 또는 대조군 중 하나에 배정됩니다. 닫힌 봉투 방법으로 그룹. 평가는 운동 프로그램의 첫 번째 세션 전과 8주 운동 프로그램을 마친 후 마지막 세션 하루 후에 각 그룹에 대해 평가됩니다. 평가변수 6분 걷기 테스트, 피로도 척도, 스트룹 테스트, 피부 접힘, 줄자, 종합 호흡 기능 테스트 장치(MasterScreen™ Body Plethysmography), 터키어 버전의 질병별 삶의 질 수면 설문지의 기능적 결과(기능적 결과는 수면 설문지, FOSQ,tr) Nottingham 건강 프로필에는 Epworth 졸음 척도가 포함됩니다.
결론: 유산소 운동과 고강도 인터벌 트레이닝의 효과는 치료 전과 후, 그리고 그룹 간 평가를 비교하여 해석할 것이다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: engin ramazanoglu, PhD student
- 전화번호: +905449449322
- 이메일: enginramazanoglu@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Burcu TALU, PhD
- 이메일: fzt.burcu@hotmail.com
연구 장소
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Malatya, 칠면조, 44000
- 모병
- Inonu University, Turgut Özal Medical Center, Department of Chest Diseases, Pulmonary Rehabilitation unit
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연락하다:
- Turgut Özal Medical Center Department of Chest Diseases
- 전화번호: 00 90 422 341 06 60
- 이메일: totm@inonu.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수면다원검사에서 중등도(AHI:16-30) 및 중증(AHI>30) OSAS로 진단된 환자.
- International Physical Activity Questionnaire-Short Form에 따라 활동하지 않는 환자
- 폐쇄성수면무호흡증후군(코골이, 호흡정지, 주간 졸음) 증상이 있는 환자.
제외 기준:
- 운동을 위험하게 만들 수 있는 조건. 협심증, 울혈성 심부전, 심근병증, 관상동맥질환, 폐기종, 염증성 및 악성 폐질환, 기흉 환자.
- 만성 폐쇄성 폐질환이 있는 분
- 최근 상기도 수술을 받은 사람.
- 심각한 신경학적, 심리적, 의학적 문제와 같이 피험자가 프로토콜에 성공적으로 참여하고 완료하는 것을 방해하는 협력 문제가 있는 자.
- 비협조적인 환자.
- 이전에 지속적인 양압 요법을 받은 환자
- 행동 치료 훈련.
- 이미 운동 프로그램을 받고 있는 환자.
- 근골격계 질환으로 운동을 할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 제어
그들은 표준 치료만 받을 것입니다.
적용된 평가 매개변수 외에 일상적인 임상 치료 및 권장 사항 외에 추가 정보 및/또는 운동이 권장되지 않습니다.
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실험적: 유산소 운동
유산소 운동군; 주 3일 45~60분간 트레드밀에서 걷기와 조깅 형태로 실시한다.
처음에 워밍업 운동(10분)은 최대 심박수(HRmax)의 35-70%로 걷기를 수행합니다.
그런 다음 30-35분 동안 트레드밀에서 환자의 허용 오차에 따라 저항과 지속 시간이 증가하는 유산소 운동과 HRmax의 60-70%에서 피로 강도가 인지되도록 주의를 기울입니다. Modified Borg 척도에 따라 12-14 범위 내에 있습니다.
그 후, 가벼운 속도로 걷기로 구성된 냉각 시간(10분)으로 운동 프로그램이 종료됩니다.
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유산소 운동은 신체에 에너지를 공급하기 위해 산소를 소비하는 운동의 한 형태입니다.
고강도 인터벌 트레이닝은 짧은 기간의 격렬한 운동과 결합된 저강도 기간의 활동적인 휴식으로 구성됩니다.
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실험적: 고강도 인터벌 트레이닝
고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) 그룹은 주 3회 HRmax의 80% 이상에서 4X4분(총 16분) 동안 트레드밀에서 걷기 또는 조깅으로 수행되며 각 세션은 총 38분.
각 훈련 세션은 최대 HRmax의 70%에서 10분간의 워밍업 기간으로 시작됩니다.
각 4분 간격과 마지막 간격 후 환자는 3분 동안 HRmax의 70%로 걸을 것입니다.
환자는 심박수와 목표 심박수를 확인하여 운동 강도를 조절하고 각 인터벌에서 1~1.5분의 운동 후 개인의 목표 심박수에 도달하는 것을 목표로 합니다.
모든 훈련 세션을 감독하는 물리 치료사는 환자의 목표 심박수를 확인합니다.
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유산소 운동은 신체에 에너지를 공급하기 위해 산소를 소비하는 운동의 한 형태입니다.
고강도 인터벌 트레이닝은 짧은 기간의 격렬한 운동과 결합된 저강도 기간의 활동적인 휴식으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 기능 검사
기간: 8주
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1초간 강제 호기량(FEV1), 강제 폐활량(FVC) 및 비율이 통계 분석에 사용됩니다.(FEV1/FVC)
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8주
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운동능력
기간: 8주
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운동 능력은 6분 걷기 테스트로 평가됩니다.
폐 및 심혈관 시스템, 혈액, 신경근 시스템 및 근육 대사를 포함하여 운동 중 관련된 모든 시스템의 통합 반응을 평가합니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로
기간: 8주
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피로 심각도 척도로 평가됩니다.
FSS는 피로를 평가하기 위해 개발된 1차원 척도 중에서 가장 일반적으로 사용되는 척도이다.
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8주
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선택적 주의
기간: 8주
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Stroop 테스트는 선택적 주의를 평가하는 데 사용됩니다.
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8주
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질병별 삶의 질
기간: 8주
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질병별 삶의 질은 수면 설문지의 기능적 결과(FOSQ,tr)로 평가됩니다.
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8주
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일반 건강 관련 삶의 질
기간: 8주
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전반적인 건강 관련 삶의 질은 Nottingham 건강 프로필로 평가됩니다.
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8주
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주간 졸음
기간: 8주
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Epworth Sleepiness Scale은 낮 동안 환자의 일반적인 졸음을 측정하는 데 사용됩니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Quan SF, O'Connor GT, Quan JS, Redline S, Resnick HE, Shahar E, Siscovick D, Sherrill DL. Association of physical activity with sleep-disordered breathing. Sleep Breath. 2007 Sep;11(3):149-57. doi: 10.1007/s11325-006-0095-5.
- Azagra-Calero E, Espinar-Escalona E, Barrera-Mora JM, Llamas-Carreras JM, Solano-Reina E. Obstructive sleep apnea syndrome (OSAS). Review of the literature. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2012 Nov 1;17(6):e925-9. doi: 10.4317/medoral.17706.
- Garcia-Ortega A, Manas E, Lopez-Reyes R, Selma MJ, Garcia-Sanchez A, Oscullo G, Jimenez D, Martinez-Garcia MA. Obstructive sleep apnoea and venous thromboembolism: pathophysiological links and clinical implications. Eur Respir J. 2019 Jan 31;53(2):1800893. doi: 10.1183/13993003.00893-2018. Print 2019 Feb.
- Jones RL, Nzekwu MM. The effects of body mass index on lung volumes. Chest. 2006 Sep;130(3):827-33. doi: 10.1378/chest.130.3.827.
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연구 완료 (예상)
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처음 게시됨 (실제)
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기타 연구 ID 번호
- 2022/57
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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