Le Kip Kip: 社会規範を変え、南アフリカの女性の間で PrEP に対する持続可能な需要を構築するキャンペーン
2025年7月10日 更新者：Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
南アフリカにおけるHIV感染のリスクが高い女性における曝露前予防（PrEP）の実施と有効性の最適化
この研究の目的は、若い女性の暴露前予防 (PrEP) の使用を促進し、南アフリカの PrEP に関するコミュニティの規範に影響を与えるために、ソーシャル メディア キャンペーンとコミュニティの参加活動の影響を評価することです。
これを行うために、調査チームは、南アフリカの周縁化された若い女性に PrEP を提供する非営利組織である、研究の実施パートナーである TB HIV Care からの PrEP の開始と保持のデータを分析します。
ソーシャル メディア キャンペーンとコミュニティ エンゲージメントの効果は、短期間のクラスター無作為化試験 (CRT) を使用してテストされます。
調査の概要
詳細な説明
クラスター無作為化試験 (CRT) は、個人への PrEP の提供には関与しませんが、代わりに地理的地域を採用して、ソーシャル メディアのコンテンツとコミュニティの関与が対象となる無作為化の単位として機能します。
結核 HIV ケアは大規模なチームを採用して定期的なサービス提供を提供していますが、CRT はソーシャル メディア キャンペーンやコミュニティへの関与などの戦略をテストしています。これにより、コミュニティ内での PrEP の取り込みと持続性が拡大し、プログラム インフラストラクチャを活用して、すでに行っているように実際にサービスを提供できます。
プログラム内に戦略を組み込むことで、既存の結果が現実世界のコンテキストから得られ、臨床ケアの提供ではなくサポート戦略の実施に重点が置かれるようになります。
CRT は 10 地区にまたがって実施され、5 地区が対照サイトとして機能し、5 地区が介入サイトとして機能します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
601
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Western Cape
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Cape Town、Western Cape、南アフリカ
- TB HIV Care
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 結核 HIV ケア プログラムの基準に従って PrEP を受ける資格がある
- TB HIV Care HIV予防プログラムに従事
除外基準:
- TB HIV ケアプログラムの基準により、PrEP の対象外 (HIV のリスクがない)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：強化されたソーシャル メディア キャンペーン
Facebook、Instagram、および WhatsApp で拡散されるソーシャル メディア キャンペーン。ターゲットを絞った広告/介入地区での資料のプロモーション。
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PrEP の社会的影響キャンペーン。標準的なケア活動に加えて、コミュニティ内で PrEP を促進するためにオンライン アプローチを使用します。
コミュニティからの意見を基に作成されたメッセージは、Facebook、Instagram、Whatsapp の女性、親/指導者、および男性パートナーを地理的にターゲットにしています。これらはすべて、HIV 感染のリスクが高い女性のために PrEP を促進し、コミュニティの規範と PrEP に関する影響力を変えることを目的としています。 .
静止画像と短い動画を組み合わせて、ソーシャル メディア プラットフォームを介してこれらのグループと交流します。
誰でもどこからでもアクセスできる Facebook ページが作成および維持されますが、介入地区でのみ宣伝/宣伝されます。
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実験的：強化されたソーシャル メディア キャンペーン + PrEP チャンピオン
強化されたソーシャル メディア キャンペーンに加えて、PrEP 情報を提供し、PrEP に関する個人的な経験を共有し、興味があれば PrEP を受けるために若い女性を結核 HIV ケアに紹介する会場ベースの仲間。
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PrEP の社会的影響キャンペーン。標準的なケア活動に加えて、コミュニティ内で PrEP を促進するためにオンライン アプローチを使用します。
コミュニティからの意見を基に作成されたメッセージは、Facebook、Instagram、Whatsapp の女性、親/指導者、および男性パートナーを地理的にターゲットにしています。これらはすべて、HIV 感染のリスクが高い女性のために PrEP を促進し、コミュニティの規範と PrEP に関する影響力を変えることを目的としています。 .
静止画像と短い動画を組み合わせて、ソーシャル メディア プラットフォームを介してこれらのグループと交流します。
誰でもどこからでもアクセスできる Facebook ページが作成および維持されますが、介入地区でのみ宣伝/宣伝されます。
FSW および AGYW プログラムが提供する会場内で、チームは会場ごとに 1 人の会場ベースの PrEP チャンピオンを特定し、トレーニングします。このチャンピオンは、PrEP を促進し、連携を促進するために着用する備品 (帽子、ピン、ポスター、チラシ、IEC 資料など) を受け取ります。 PrEP と結核 HIV ケア PrEP プログラムに関心のある女性の間で。
PrEP チャンピオンは、PrEP の使用経験を持つピア、会場のマネージャー、または地元のインフルエンサー (例:
プログラムが提供する予定の女性と繰り返し接触している携帯電話サービスの隣でショップを経営している女性 (AGYW)。
PrEPチャンピオンの最終的な選択は、コミュニティ諮問グループ、会場、および各サイトと緊密に連携するプログラムによって行われます.
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実験的：強化されたソーシャル メディア キャンペーン + コミュニティの動員
ピアは、強化されたソーシャル メディア キャンペーンに加えて、PrEP 情報を共有し、若い女性、男性パートナー、家族、その他のコミュニティ メンバーとの話し合いを促進するために、病棟内でコミュニティ ミーティングを企画および参加します。
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PrEP の社会的影響キャンペーン。標準的なケア活動に加えて、コミュニティ内で PrEP を促進するためにオンライン アプローチを使用します。
コミュニティからの意見を基に作成されたメッセージは、Facebook、Instagram、Whatsapp の女性、親/指導者、および男性パートナーを地理的にターゲットにしています。これらはすべて、HIV 感染のリスクが高い女性のために PrEP を促進し、コミュニティの規範と PrEP に関する影響力を変えることを目的としています。 .
静止画像と短い動画を組み合わせて、ソーシャル メディア プラットフォームを介してこれらのグループと交流します。
誰でもどこからでもアクセスできる Facebook ページが作成および維持されますが、介入地区でのみ宣伝/宣伝されます。
PrEP コミュニティ動員チーム (女性 1 名と男性 1 名を含む 2 名のピア) が、PrEP を促進するために各病棟内で募集されます。
チームは、病棟評議員会、親/保護者との学習支援エージェントの会議、地域のイベント/フェア、コミュニティの会議、および非公式の会話を通じてコミュニティ全体の男性、女性、および親を関与させることにより、PrEP および PrEP プログラムに関する情報を提示します。
チームはブランドの素材を着用し、事実に基づく情報を提示し、PrEP のスティグマを減らすことに重点を置きます。
各チームは、6 か月間、それぞれの病棟内で PrEP を促進することに重点を置きます。
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実験的：強化されたソーシャル メディア キャンペーン + PrEP チャンピオン + コミュニティの動員
このアームのクラスターは、強化されたソーシャル メディア キャンペーンに加えて、PrEP チャンピオンとコミュニティ動員の介入の両方を受け取ります。
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PrEP の社会的影響キャンペーン。標準的なケア活動に加えて、コミュニティ内で PrEP を促進するためにオンライン アプローチを使用します。
コミュニティからの意見を基に作成されたメッセージは、Facebook、Instagram、Whatsapp の女性、親/指導者、および男性パートナーを地理的にターゲットにしています。これらはすべて、HIV 感染のリスクが高い女性のために PrEP を促進し、コミュニティの規範と PrEP に関する影響力を変えることを目的としています。 .
静止画像と短い動画を組み合わせて、ソーシャル メディア プラットフォームを介してこれらのグループと交流します。
誰でもどこからでもアクセスできる Facebook ページが作成および維持されますが、介入地区でのみ宣伝/宣伝されます。
FSW および AGYW プログラムが提供する会場内で、チームは会場ごとに 1 人の会場ベースの PrEP チャンピオンを特定し、トレーニングします。このチャンピオンは、PrEP を促進し、連携を促進するために着用する備品 (帽子、ピン、ポスター、チラシ、IEC 資料など) を受け取ります。 PrEP と結核 HIV ケア PrEP プログラムに関心のある女性の間で。
PrEP チャンピオンは、PrEP の使用経験を持つピア、会場のマネージャー、または地元のインフルエンサー (例:
プログラムが提供する予定の女性と繰り返し接触している携帯電話サービスの隣でショップを経営している女性 (AGYW)。
PrEPチャンピオンの最終的な選択は、コミュニティ諮問グループ、会場、および各サイトと緊密に連携するプログラムによって行われます.
PrEP コミュニティ動員チーム (女性 1 名と男性 1 名を含む 2 名のピア) が、PrEP を促進するために各病棟内で募集されます。
チームは、病棟評議員会、親/保護者との学習支援エージェントの会議、地域のイベント/フェア、コミュニティの会議、および非公式の会話を通じてコミュニティ全体の男性、女性、および親を関与させることにより、PrEP および PrEP プログラムに関する情報を提示します。
チームはブランドの素材を着用し、事実に基づく情報を提示し、PrEP のスティグマを減らすことに重点を置きます。
各チームは、6 か月間、それぞれの病棟内で PrEP を促進することに重点を置きます。
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他の：標準治療
結核 HIV ケア プログラムに雇用されているフルタイムの教育者は、女性の参加、予防プログラム全体にわたる PrEP 推進の階層化、「友達紹介」戦略、情報、教育、コミュニケーション (IEC) 資料、サービス利用者の体験談、リスク軽減ポスターの実施を目的としています。若い女性のリスク認識を高めること、時間外や週末に若い女性に連絡を取ること、学校管理団体と協力すること、戸別訪問活動を行うこと。
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結核 HIV ケア プログラムに雇用されているフルタイムの教育者は、女性の参加、予防プログラム全体にわたる PrEP 推進の階層化、「友達紹介」戦略、情報、教育、コミュニケーション (IEC) 資料、サービス利用者の体験談、リスク軽減ポスターの実施を目的としています。若い女性のリスク認識を高めること、時間外や週末に若い女性に連絡を取ること、学校管理団体と協力すること、戸別訪問活動を行うこと。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結核HIVケアプログラム内で準備対象を開始するサービスユーザーの数
時間枠：12か月
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介入期間中にPREPを開始する結核HIVケアプログラムデータベース内の女性のセックスワーカー（FSW）および思春期の少女と若い女性（AGYW）のサービスユーザーの総特定された総計。
PREPを開始したプログラムデータベースのサービスユーザーの数が報告されます。
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12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結核HIVケアプログラム内の1ヶ月での準備の持続性の割合
時間枠：1か月目
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1か月のフォローアップ訪問に戻るTB HIV CAREプログラムデータベース内のFSW/AGYWクライアントの割合。
各地区について、この訪問のために戻ったクライアントの割合が計算されました。
標準的なケアおよび介入地区全体の平均割合が報告されています。
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1か月目
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結核HIVケアプログラム内の4か月での準備の持続性の割合
時間枠：4か月目
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4ヶ月のフォローアップ訪問に戻るTB HIVケアプログラムデータベース内のFSW/AGYWクライアントの割合。
各地区について、この訪問のために戻ったクライアントの割合が計算されました。
標準的なケアおよび介入地区全体の平均割合が報告されています。
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4か月目
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介入が許容できる参加者の数
時間枠：12か月目
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受け入れ可能性：審理後の断面調査で捉えられた介入許容性を報告した回答者
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12か月目
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一意のユーザーによるFacebookページの訪問の数によって評価される採用
時間枠：12か月目
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サービスユーザーの取り込みと、Facebookページの訪問の数を介して測定されたキャンペーンとのエンゲージメント。
キャンペーンのコンテンツを訪問したFacebookユーザーが報告されています。
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12か月目
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総コスト
時間枠：12か月目
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社会的影響キャンペーンの計画、設計、および実装に関連する総コストは、詳細な研究予算のレビューを通じて評価されます。
報告された値は、実際の予算支出に基づいて、発生した総コストの単一ポイント推定値（USD）を表します。
これは累積総コスト、サンプリングされていない財務上の数値であるため、分散/精度の尺度は適用されません。
この結果の尺度は、ソーシャル影響キャンペーンの計画、設計、および実装に関連する詳細な研究予算のレビューに基づいています。分析されたユニットは、キャンペーン自体であり、プロトコルごとの拡張ソーシャルメディアキャンペーン/PREPチャンピオン/コミュニティの動員アームの全体的なコストとして分析されます。
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12か月目
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ソーシャルサポートネットワーク間でキャンペーンとの関与を報告する参加者の数によって評価される浸透
時間枠：12か月目
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社会的影響キャンペーンがFSW/AGYWとその家族/仲間/パートナーに到達した程度は、FSW/AGYWとそのソーシャルサポートネットワーク間のキャンペーンのキャンペーンの認識と認識に関する試行後の調査の質問から記述統計を介して測定しました。
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12か月目
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スケジュール上の投稿の割合で評価される忠実度
時間枠：12か月目
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ソーシャルメディアメトリックを介して測定された計画に従って社会的影響キャンペーンが実行された範囲は、計画どおりにプラットフォーム間で静的コンテンツとビデオコンテンツが共有されているかどうかを判断します。
忠実度は、計画された投稿スケジュールの順守を追跡することにより評価されます。
参加者は、スケジュール上の投稿の忠実度の評価には含まれていませんでしたが、ソーシャルメディアプラットフォームで作成された投稿を分析しました。
遵守は、すべてのスケジュールされた投稿がキャンペーン期間中に計画どおりに正常かつタイムリーに公開されたかどうかを文書化することにより評価されました。
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12か月目
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一意のユーザーによる意見の数によって評価される採用
時間枠：12か月
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サービスユーザーの取り込みとキャンペーンへの関与は、各広告が全体的に表示され、ビデオビューの数が表示されました。
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12か月
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広告のクリック数で評価された採用
時間枠：12か月
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サービスユーザーの取り込みとキャンペーンとのエンゲージメントは、各広告で誰かがクリックした回数で測定されました
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12か月
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完了したプログラムログによって評価される忠実度
時間枠：12か月
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計画に従って社会的影響キャンペーンが実施された範囲は、トレーニング、準備チャンピオンとのコミュニケーションのログ、およびコミュニティの動員ログ/品質評価を介して測定されました。
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12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sheree R Schwartz, PhD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月1日
一次修了 (実際)
2023年9月30日
研究の完了 (実際)
2023年11月20日
試験登録日
最初に提出
2022年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月8日
最初の投稿 (実際)
2022年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月10日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 90089975
- R01MH121161 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
クラスター無作為化試験デザインを考えると、個々の参加者データではなく、集計されたプログラムデータが試験結果を評価するために使用されます。
したがって、IPD は収集されず、共有プランは必要ありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。