Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Le Kip Kip: Kampaň za změnu sociálních norem a vybudování udržitelné poptávky po PrEP mezi ženami v Jižní Africe

10. července 2025 aktualizováno: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Optimalizace zavádění a účinnosti preexpoziční profylaxe (PrEP) u žen s vysokým rizikem získání HIV v Jižní Africe

Účelem této studie je vyhodnotit dopad kampaně na sociálních sítích a aktivit pro zapojení komunity na podporu užívání preexpoziční profylaxe (PrEP) mezi mladými ženami a na ovlivnění komunitních norem kolem PrEP v Jižní Africe. Za tímto účelem bude vyšetřovací tým analyzovat data o zahájení a uchovávání PrEP od realizačního partnera studie, TB HIV Care, neziskové organizace poskytující PrEP marginalizovaným mladým ženám v Jižní Africe. Účinek kampaně na sociálních sítích a zapojení komunity bude testován pomocí krátkodobé randomizované studie (CRT).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klastrová randomizovaná studie (CRT) se nebude zapojovat do poskytování PrEP jednotlivcům, ale místo toho využívá geografické regiony, které slouží jako jednotky randomizace, kde bude zaměřen obsah sociálních médií a zapojení komunity. Společnost TB HIV Care zaměstnává velký tým, který zajišťuje rutinní poskytování služeb, zatímco CRT testuje strategie včetně kampaně na sociálních sítích a zapojení komunity, které mohou zesílit zavádění PrEP a vytrvalost mezi komunitou, využívající infrastrukturu programu ke skutečnému poskytování služeb tak, jak to již dělá. Začlenění strategií do programu zajišťuje, že stávající výsledky pocházejí z kontextu reálného světa, a zaměřuje se spíše na implementaci podpůrných strategií než na poskytování klinické péče. CRT bude implementována v 10 okresech, přičemž 5 okresů bude sloužit jako kontrolní místa a 5 jako místa zásahu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

601

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Afrika
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika
        • TB HIV Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilý absolvovat PrEP podle programových kritérií TB HIV Care
  • Zapojena do programu prevence TB HIV Care HIV

Kritéria vyloučení:

  • Nemá nárok na PrEP (není ohroženo HIV) podle programových kritérií TB HIV Care

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rozšířená kampaň na sociálních sítích
Kampaň na sociálních sítích, která bude šířena na Facebooku, Instagramu a WhatsApp s cílenými reklamami/propagací materiálů v intervenčních obvodech.
Behaviorální: Kampaň na sociálních sítích
Kampaň sociálního vlivu PrEP, která kromě standardních pečovatelských činností využije online přístupy k propagaci PrEP v rámci komunit. Zprávy vytvořené s přispěním komunity budou geograficky zacíleny na ženy, rodiče/mentory a mužské partnery na Facebooku, Instagramu a Whatsapp, vše se záměrem propagovat PrEP pro ženy s vysokým rizikem infekce HIV a změnit komunitní normy a vliv kolem PrEP. . K zapojení těchto skupin prostřednictvím platforem sociálních médií bude použita kombinace statických snímků a krátkých videí. Bude vytvořena a udržována facebooková stránka, která bude přístupná komukoli odkudkoli, ale bude inzerována/propagována pouze v zásahových obvodech.
Experimentální: Vylepšená kampaň na sociálních sítích + šampioni PrEP
Kolegové z místa konání, kteří poskytnou informace PrEP, podělí se o osobní zkušenosti s PrEP a odkážou mladé ženy na TB HIV Care, aby v případě zájmu kromě rozšířené kampaně na sociálních sítích obdržely PrEP.
Behaviorální: Kampaň na sociálních sítích
Kampaň sociálního vlivu PrEP, která kromě standardních pečovatelských činností využije online přístupy k propagaci PrEP v rámci komunit. Zprávy vytvořené s přispěním komunity budou geograficky zacíleny na ženy, rodiče/mentory a mužské partnery na Facebooku, Instagramu a Whatsapp, vše se záměrem propagovat PrEP pro ženy s vysokým rizikem infekce HIV a změnit komunitní normy a vliv kolem PrEP. . K zapojení těchto skupin prostřednictvím platforem sociálních médií bude použita kombinace statických snímků a krátkých videí. Bude vytvořena a udržována facebooková stránka, která bude přístupná komukoli odkudkoli, ale bude inzerována/propagována pouze v zásahových obvodech.
Behaviorální: Mistři PrEP
V rámci míst obsluhovaných programy FSW a AGYW tým určí a vyškolí 1 šampiona PrEP na místě na místě, který obdrží pomůcky (např. klobouk, špendlík a plakáty, letáky, materiál IEC) k nošení na propagaci PrEP, usnadnění propojení. mezi ženami se zájmem o PrEP a program TB HIV Care PrEP. Šampioni PrEP budou buď vrstevníci se zkušenostmi s PrEP, manažeři míst nebo místní influenceři (např. ženy provozující obchody vedle mobilní obsluhy AGYW), které mají opakovaný kontakt se ženami, kterým má program sloužit. Konečný výběr vítězů PrEP bude proveden po konzultaci s komunitními poradními skupinami, místy a programem, který úzce spolupracuje s každým z těchto míst.
Experimentální: Rozšířená kampaň na sociálních sítích + mobilizace komunity
Kolegové budou v rámci oddělení organizovat a navštěvovat komunitní setkání, aby sdíleli informace PrEP a usnadňovali diskuse s mladými ženami, mužskými partnery, rodinnými příslušníky a dalšími členy komunity kromě rozšířené kampaně na sociálních sítích.
Behaviorální: Kampaň na sociálních sítích
Kampaň sociálního vlivu PrEP, která kromě standardních pečovatelských činností využije online přístupy k propagaci PrEP v rámci komunit. Zprávy vytvořené s přispěním komunity budou geograficky zacíleny na ženy, rodiče/mentory a mužské partnery na Facebooku, Instagramu a Whatsapp, vše se záměrem propagovat PrEP pro ženy s vysokým rizikem infekce HIV a změnit komunitní normy a vliv kolem PrEP. . K zapojení těchto skupin prostřednictvím platforem sociálních médií bude použita kombinace statických snímků a krátkých videí. Bude vytvořena a udržována facebooková stránka, která bude přístupná komukoli odkudkoli, ale bude inzerována/propagována pouze v zásahových obvodech.
Behaviorální: Komunitní mobilizace
Na podporu PrEP bude v rámci každého oddělení přijat tým pro mobilizaci komunity PrEP (2 vrstevníci, včetně jedné ženy a jednoho muže). Tým bude prezentovat informace o PrEP a programu PrEP na schůzce sborových radních, na setkáních agentů pro podporu učení s rodiči/opatrovníky, na místních akcích/jarmarkech, komunitních setkáních a prostřednictvím zapojení mužů, žen a rodičů napříč komunitou prostřednictvím neformálních rozhovorů. Týmy budou nosit značkové materiály a zaměří se na prezentaci faktických informací a snížení stigmatu PrEP. Každý tým se zaměří na propagaci PrEP v rámci svého oddělení po dobu 6 měsíců.
Experimentální: Vylepšená kampaň na sociálních sítích + šampioni PrEP + mobilizace komunity
Klastry v této větvi získají kromě vylepšené kampaně na sociálních sítích jak šampiona PrEP, tak zásahy do mobilizace komunity.
Behaviorální: Kampaň na sociálních sítích
Kampaň sociálního vlivu PrEP, která kromě standardních pečovatelských činností využije online přístupy k propagaci PrEP v rámci komunit. Zprávy vytvořené s přispěním komunity budou geograficky zacíleny na ženy, rodiče/mentory a mužské partnery na Facebooku, Instagramu a Whatsapp, vše se záměrem propagovat PrEP pro ženy s vysokým rizikem infekce HIV a změnit komunitní normy a vliv kolem PrEP. . K zapojení těchto skupin prostřednictvím platforem sociálních médií bude použita kombinace statických snímků a krátkých videí. Bude vytvořena a udržována facebooková stránka, která bude přístupná komukoli odkudkoli, ale bude inzerována/propagována pouze v zásahových obvodech.
Behaviorální: Mistři PrEP
V rámci míst obsluhovaných programy FSW a AGYW tým určí a vyškolí 1 šampiona PrEP na místě na místě, který obdrží pomůcky (např. klobouk, špendlík a plakáty, letáky, materiál IEC) k nošení na propagaci PrEP, usnadnění propojení. mezi ženami se zájmem o PrEP a program TB HIV Care PrEP. Šampioni PrEP budou buď vrstevníci se zkušenostmi s PrEP, manažeři míst nebo místní influenceři (např. ženy provozující obchody vedle mobilní obsluhy AGYW), které mají opakovaný kontakt se ženami, kterým má program sloužit. Konečný výběr vítězů PrEP bude proveden po konzultaci s komunitními poradními skupinami, místy a programem, který úzce spolupracuje s každým z těchto míst.
Behaviorální: Komunitní mobilizace
Na podporu PrEP bude v rámci každého oddělení přijat tým pro mobilizaci komunity PrEP (2 vrstevníci, včetně jedné ženy a jednoho muže). Tým bude prezentovat informace o PrEP a programu PrEP na schůzce sborových radních, na setkáních agentů pro podporu učení s rodiči/opatrovníky, na místních akcích/jarmarkech, komunitních setkáních a prostřednictvím zapojení mužů, žen a rodičů napříč komunitou prostřednictvím neformálních rozhovorů. Týmy budou nosit značkové materiály a zaměří se na prezentaci faktických informací a snížení stigmatu PrEP. Každý tým se zaměří na propagaci PrEP v rámci svého oddělení po dobu 6 měsíců.
Jiný: Standardní péče
Peer vzdělavatelé na plný úvazek zaměstnaní v programu TB HIV Care k zapojení žen, vrstvení propagace PrEP napříč preventivními programy a implementaci strategií „doporuč přítele“, informačních, vzdělávacích a komunikačních (IEC) materiálů, ohlasů uživatelů služeb, plakátů na snížení rizik. zvýšit vnímání rizik u mladých žen, pracovat po pracovní době/víkendech, aby oslovily mladé ženy, spolupracovat s řídícími orgány škol a dosahovat od dveří ke dveřím.
Jiný: Standardní péče
Peer vzdělavatelé na plný úvazek zaměstnaní v programu TB HIV Care k zapojení žen, vrstvení propagace PrEP napříč preventivními programy a implementaci strategií „doporuč přítele“, informačních, vzdělávacích a komunikačních (IEC) materiálů, ohlasů uživatelů služeb, plakátů na snížení rizik. zvýšit vnímání rizik u mladých žen, pracovat po pracovní době/víkendech, aby oslovily mladé ženy, spolupracovat s řídícími orgány škol a dosahovat od dveří ke dveřím.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet uživatelů služeb, kteří iniciují absorpci přípravy v programu péče o HIV TB
Časové okno: 12 měsíců
De-identifikované agregované počty ženských sexuálních pracovníky (FSW) a dospívajících dívek a mladých žen (AGYW) uživatele služeb v rámci databáze programu TB HIV péče, kteří zahájí přípravu během intervenčního období. Počet uživatelů služeb v programové databázi, kteří zahájili přípravu.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl přípravné perzistence v 1 měsíci v rámci programu péče o HIV TB
Časové okno: Měsíc 1
Podíl klientů FSW/AGYW v rámci databáze programu TB HIV Care, kteří se vracejí na 1 měsíční následnou návštěvu. Pro každý okres byl vypočítán podíl klientů, kteří se vrátili na tuto návštěvu. Průměrný podíl napříč standardem péče a intervenčních okresů je hlášen.
Měsíc 1
Podíl přípravné perzistence po 4 měsících v programu péče o HIV TB
Časové okno: Měsíc 4
Podíl klientů FSW/AGYW v rámci databáze programu TB HIV Care, kteří se vracejí pro 4měsíční následnou návštěvu. Pro každý okres byl vypočítán podíl klientů, kteří se vrátili na tuto návštěvu. Průměrný podíl napříč standardem péče a intervenčních okresů je hlášen.
Měsíc 4
Počet účastníků, kteří považovali zásah přijatelný
Časové okno: 12. měsíc
Přijatelnost: Respondenti, kteří nahlásili přijatelnost zásahu zachyceni v průřezovém průzkumu
12. měsíc
Přijetí podle hodnocení podle počtu návštěv stránky na Facebooku jedinečnými uživateli
Časové okno: 12. měsíc
Vychytávání uživatele služeb a zapojení do kampaně měřené prostřednictvím počtu návštěv na stránce na Facebooku. Uživatelé Facebooku, kteří navštívili obsah kampaně, jsou hlášeni.
12. měsíc
Celkové náklady
Časové okno: 12. měsíc
Celkové náklady spojené s plánováním, navrhováním a implementací kampaně sociálního vlivu budou hodnoceny prostřednictvím přezkumu podrobných rozpočtů na studium. Hlákaná hodnota představuje odhad jediného bodu (v USD) z celkových vzniklých nákladů na základě skutečných rozpočtových výdajů. Protože se jedná o kumulativní celkové náklady, nezvládnuté finanční hodnoty, nelze použitelná míry disperze/přesnosti. Toto výsledkové opatření je založeno na přezkumu podrobných rozpočtů na studium související s plánováním, designem a implementací kampaně sociálního vlivu. Analyzovaná jednotka je samotná kampaň a analyzována jako celkové náklady na vylepšenou kampaň sociálních médií/mobilizační rameno pro mobilizaci komunit na protokol.
12. měsíc
Penetrace, jak bylo hodnoceno počtem účastníků, kteří hlásí zapojení do kampaně mezi sítě sociální podpory
Časové okno: 12. měsíc
Rozsah, v jakém kampaň sociálního vlivu dosáhla FSW/Agyw a jejich rodiny/vrstevníci/partneři měřené prostřednictvím popisných statistik z otázek po zkoušce o expozici kampaní a vnímání kampaně mezi FSW/Agyw a jejich sociálními sítěmi.
12. měsíc
Věrnost, jak je hodnoceno procentem příspěvků
Časové okno: 12. měsíc
Rozsah, v jakém byla kampaň sociálního vlivu prováděna podle plánu měřeného prostřednictvím metrik sociálních médií, aby se určilo, zda byly statické a video obsah sdíleny napříč platformami podle plánu. Věrnost je hodnocena sledováním dodržování plánovaného harmonogramu vysílání. Účastníci nebyli zahrnuti do hodnocení věrnosti příspěvků na plánu, spíše byly analyzovány příspěvky vytvořené na platformách sociálních médií. Dodržování bylo posouzeno dokumentováním, zda byly všechny plánované příspěvky úspěšně a včas zveřejněny podle plánu v období kampaně.
12. měsíc
Přijetí podle hodnocení podle počtu zhlédnutí jedinečných uživatelů
Časové okno: 12 měsíců
Vychytávání uživatele služeb a zapojení do kampaně, jak bylo hodnoceno několikrát, kdy byla každá reklama vnímána celkově a počet zobrazení videa.
12 měsíců
Adopce, jak je hodnoceno počtem kliknutí na reklamu
Časové okno: 12 měsíců
Vychytávání uživatele služeb a zapojení do kampaně měřené podle počtu, kolikrát někdo klikl na každou reklamu
12 měsíců
Věrnost, jak je hodnoceno pomocí protokolů programu
Časové okno: 12 měsíců
Rozsah, v jakém byla kampaň sociálního vlivu prováděna podle plánu, byla měřena prostřednictvím školení, protokolů komunikace s přípravné šampiony a protokoly mobilizace komunity/hodnocení kvality.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
Community Media Trust
TB HIV Care

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sheree R Schwartz, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 90089975
  • R01MH121161 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Souhrnná programová data budou použita k posouzení výsledků studie spíše než data jednotlivých účastníků vzhledem k uspořádání skupinové randomizované studie. Proto nebudou shromažďovány žádné IPD a není vyžadován žádný plán sdílení.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Kampaň na sociálních sítích

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit