Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Le Kip Kip: Kampaň za změnu sociálních norem a vybudování udržitelné poptávky po PrEP mezi ženami v Jižní Africe

29. listopadu 2023 aktualizováno: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Optimalizace zavádění a účinnosti preexpoziční profylaxe (PrEP) u žen s vysokým rizikem získání HIV v Jižní Africe

Účelem této studie je vyhodnotit dopad kampaně na sociálních sítích a aktivit pro zapojení komunity na podporu užívání preexpoziční profylaxe (PrEP) mezi mladými ženami a na ovlivnění komunitních norem kolem PrEP v Jižní Africe. Za tímto účelem bude vyšetřovací tým analyzovat data o zahájení a uchovávání PrEP od realizačního partnera studie, TB HIV Care, neziskové organizace poskytující PrEP marginalizovaným mladým ženám v Jižní Africe. Účinek kampaně na sociálních sítích a zapojení komunity bude testován pomocí krátkodobé randomizované studie (CRT).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klastrová randomizovaná studie (CRT) se nebude zapojovat do poskytování PrEP jednotlivcům, ale místo toho využívá geografické regiony, které slouží jako jednotky randomizace, kde bude zaměřen obsah sociálních médií a zapojení komunity. Společnost TB HIV Care zaměstnává velký tým, který zajišťuje rutinní poskytování služeb, zatímco CRT testuje strategie včetně kampaně na sociálních sítích a zapojení komunity, které mohou zesílit zavádění PrEP a vytrvalost mezi komunitou, využívající infrastrukturu programu ke skutečnému poskytování služeb tak, jak to již dělá. Začlenění strategií do programu zajišťuje, že stávající výsledky pocházejí z kontextu reálného světa, a zaměřuje se spíše na implementaci podpůrných strategií než na poskytování klinické péče. CRT bude implementována v 10 okresech, přičemž 5 okresů bude sloužit jako kontrolní místa a 5 jako místa zásahu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57901

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sheree R Schwartz, PhD
  • Telefonní číslo: 410-502-9298
  • E-mail: sschwartz@jhu.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Lillian M Shipp, MSPH
  • Telefonní číslo: 410-502-9048
  • E-mail: lshipp2@jhu.edu

Studijní místa

  • Jižní Afrika
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika
        • TB HIV Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilý absolvovat PrEP podle programových kritérií TB HIV Care
  • Zapojena do programu prevence TB HIV Care HIV

Kritéria vyloučení:

  • Nemá nárok na PrEP (není ohroženo HIV) podle programových kritérií TB HIV Care

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standartní péče
Peer vzdělavatelé na plný úvazek zaměstnaní v programu TB HIV Care k zapojení žen, vrstvení propagace PrEP napříč preventivními programy a implementaci strategií „doporuč přítele“, informačních, vzdělávacích a komunikačních (IEC) materiálů, ohlasů uživatelů služeb, plakátů na snížení rizik. zvýšit vnímání rizik u mladých žen, pracovat po pracovní době/víkendech, aby oslovily mladé ženy, spolupracovat s řídícími orgány škol a dosahovat od dveří ke dveřím.
Experimentální: Rozšířená kampaň na sociálních sítích
Kampaň na sociálních sítích, která bude šířena na Facebooku, Instagramu a WhatsApp s cílenými reklamami/propagací materiálů v intervenčních obvodech.
Behaviorální: Kampaň na sociálních sítích
Kampaň sociálního vlivu PrEP, která kromě standardních pečovatelských činností využije online přístupy k propagaci PrEP v rámci komunit. Zprávy vytvořené s přispěním komunity budou geograficky zacíleny na ženy, rodiče/mentory a mužské partnery na Facebooku, Instagramu a Whatsapp, vše se záměrem propagovat PrEP pro ženy s vysokým rizikem infekce HIV a změnit komunitní normy a vliv kolem PrEP. . K zapojení těchto skupin prostřednictvím platforem sociálních médií bude použita kombinace statických snímků a krátkých videí. Bude vytvořena a udržována facebooková stránka, která bude přístupná komukoli odkudkoli, ale bude inzerována/propagována pouze v zásahových obvodech.
Experimentální: Vylepšená kampaň na sociálních sítích + šampioni PrEP
Kolegové z místa konání, kteří poskytnou informace PrEP, podělí se o osobní zkušenosti s PrEP a odkážou mladé ženy na TB HIV Care, aby v případě zájmu kromě rozšířené kampaně na sociálních sítích obdržely PrEP.
Behaviorální: Kampaň na sociálních sítích
Kampaň sociálního vlivu PrEP, která kromě standardních pečovatelských činností využije online přístupy k propagaci PrEP v rámci komunit. Zprávy vytvořené s přispěním komunity budou geograficky zacíleny na ženy, rodiče/mentory a mužské partnery na Facebooku, Instagramu a Whatsapp, vše se záměrem propagovat PrEP pro ženy s vysokým rizikem infekce HIV a změnit komunitní normy a vliv kolem PrEP. . K zapojení těchto skupin prostřednictvím platforem sociálních médií bude použita kombinace statických snímků a krátkých videí. Bude vytvořena a udržována facebooková stránka, která bude přístupná komukoli odkudkoli, ale bude inzerována/propagována pouze v zásahových obvodech.
Behaviorální: Mistři PrEP
V rámci míst obsluhovaných programy FSW a AGYW tým určí a vyškolí 1 šampiona PrEP na místě na místě, který obdrží pomůcky (např. klobouk, špendlík a plakáty, letáky, materiál IEC) k nošení na propagaci PrEP, usnadnění propojení. mezi ženami se zájmem o PrEP a program TB HIV Care PrEP. Šampioni PrEP budou buď vrstevníci se zkušenostmi s PrEP, manažeři míst nebo místní influenceři (např. ženy provozující obchody vedle mobilní obsluhy AGYW), které mají opakovaný kontakt se ženami, kterým má program sloužit. Konečný výběr vítězů PrEP bude proveden po konzultaci s komunitními poradními skupinami, místy a programem, který úzce spolupracuje s každým z těchto míst.
Experimentální: Rozšířená kampaň na sociálních sítích + mobilizace komunity
Kolegové budou v rámci oddělení organizovat a navštěvovat komunitní setkání, aby sdíleli informace PrEP a usnadňovali diskuse s mladými ženami, mužskými partnery, rodinnými příslušníky a dalšími členy komunity kromě rozšířené kampaně na sociálních sítích.
Behaviorální: Kampaň na sociálních sítích
Kampaň sociálního vlivu PrEP, která kromě standardních pečovatelských činností využije online přístupy k propagaci PrEP v rámci komunit. Zprávy vytvořené s přispěním komunity budou geograficky zacíleny na ženy, rodiče/mentory a mužské partnery na Facebooku, Instagramu a Whatsapp, vše se záměrem propagovat PrEP pro ženy s vysokým rizikem infekce HIV a změnit komunitní normy a vliv kolem PrEP. . K zapojení těchto skupin prostřednictvím platforem sociálních médií bude použita kombinace statických snímků a krátkých videí. Bude vytvořena a udržována facebooková stránka, která bude přístupná komukoli odkudkoli, ale bude inzerována/propagována pouze v zásahových obvodech.
Behaviorální: Komunitní mobilizace
Na podporu PrEP bude v rámci každého oddělení přijat tým pro mobilizaci komunity PrEP (2 vrstevníci, včetně jedné ženy a jednoho muže). Tým bude prezentovat informace o PrEP a programu PrEP na schůzce sborových radních, na setkáních agentů pro podporu učení s rodiči/opatrovníky, na místních akcích/jarmarkech, komunitních setkáních a prostřednictvím zapojení mužů, žen a rodičů napříč komunitou prostřednictvím neformálních rozhovorů. Týmy budou nosit značkové materiály a zaměří se na prezentaci faktických informací a snížení stigmatu PrEP. Každý tým se zaměří na propagaci PrEP v rámci svého oddělení po dobu 6 měsíců.
Experimentální: Vylepšená kampaň na sociálních sítích + šampioni PrEP + mobilizace komunity
Klastry v této větvi získají kromě vylepšené kampaně na sociálních sítích jak šampiona PrEP, tak zásahy do mobilizace komunity.
Behaviorální: Kampaň na sociálních sítích
Kampaň sociálního vlivu PrEP, která kromě standardních pečovatelských činností využije online přístupy k propagaci PrEP v rámci komunit. Zprávy vytvořené s přispěním komunity budou geograficky zacíleny na ženy, rodiče/mentory a mužské partnery na Facebooku, Instagramu a Whatsapp, vše se záměrem propagovat PrEP pro ženy s vysokým rizikem infekce HIV a změnit komunitní normy a vliv kolem PrEP. . K zapojení těchto skupin prostřednictvím platforem sociálních médií bude použita kombinace statických snímků a krátkých videí. Bude vytvořena a udržována facebooková stránka, která bude přístupná komukoli odkudkoli, ale bude inzerována/propagována pouze v zásahových obvodech.
Behaviorální: Mistři PrEP
V rámci míst obsluhovaných programy FSW a AGYW tým určí a vyškolí 1 šampiona PrEP na místě na místě, který obdrží pomůcky (např. klobouk, špendlík a plakáty, letáky, materiál IEC) k nošení na propagaci PrEP, usnadnění propojení. mezi ženami se zájmem o PrEP a program TB HIV Care PrEP. Šampioni PrEP budou buď vrstevníci se zkušenostmi s PrEP, manažeři míst nebo místní influenceři (např. ženy provozující obchody vedle mobilní obsluhy AGYW), které mají opakovaný kontakt se ženami, kterým má program sloužit. Konečný výběr vítězů PrEP bude proveden po konzultaci s komunitními poradními skupinami, místy a programem, který úzce spolupracuje s každým z těchto míst.
Behaviorální: Komunitní mobilizace
Na podporu PrEP bude v rámci každého oddělení přijat tým pro mobilizaci komunity PrEP (2 vrstevníci, včetně jedné ženy a jednoho muže). Tým bude prezentovat informace o PrEP a programu PrEP na schůzce sborových radních, na setkáních agentů pro podporu učení s rodiči/opatrovníky, na místních akcích/jarmarkech, komunitních setkáních a prostřednictvím zapojení mužů, žen a rodičů napříč komunitou prostřednictvím neformálních rozhovorů. Týmy budou nosit značkové materiály a zaměří se na prezentaci faktických informací a snížení stigmatu PrEP. Každý tým se zaměří na propagaci PrEP v rámci svého oddělení po dobu 6 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vychytávání PrEP v rámci programu TB HIV Care
Časové okno: Měsíc 0
Podíl klientek FSW/AGYW v rámci programu PrEP TB HIV Care, které zahájily PrEP mezi všemi způsobilými marginalizovanými mladými ženami, kterým je nabízen.
Měsíc 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perzistence PrEP po 1 měsíci v rámci programu TB HIV Care
Časové okno: Měsíc 1
Podíl klientů FSW/AGYW v rámci programu TB HIV Care, kteří se vracejí na následnou 1měsíční návštěvu.
Měsíc 1
Přetrvávání PrEP po 4 měsících v rámci programu TB HIV Care
Časové okno: Měsíc 4
Podíl klientů FSW/AGYW v rámci programu TB HIV Care, kteří se vracejí na 4měsíční následnou návštěvu.
Měsíc 4
Přijatelnost
Časové okno: 12. měsíc
Spokojenost se složkami kampaně sociálního vlivu měřená pomocí popisných statistik zachycených v posoudním průřezovém průzkumu
12. měsíc
Přijetí
Časové okno: 12. měsíc
Příjem a zapojení uživatelů služby do kampaně měřené počtem zhlédnutí každé reklamy celkově a jednotlivcem, počtem kliknutí na každou reklamu a metrikou míry prokliku, která vám říká procento lidí, kteří klikli na reklamu. ze všech lidí, kteří viděli reklamu; tým také posoudí počet návštěv webových stránek/stránek na Facebooku, zhlédnutí videí a schůzek uskutečněných v rámci programu TB HIV Care.
12. měsíc
Náklady
Časové okno: 12. měsíc
Náklady spojené s plánováním, návrhem a implementací kampaně zaměřené na sociální vliv budou posouzeny prostřednictvím přezkoumání podrobných rozpočtů studií.
12. měsíc
Průnik
Časové okno: 12. měsíc
Rozsah, v jakém kampaň sociálního vlivu zasáhla FSW/AGYW a jejich rodiny/vrstevníky/partnery, měřeno pomocí deskriptivních statistik z otázek průzkumu po skončení soudního řízení o expozici kampaně a vnímání kampaně mezi FSW/AGYW a jejich sítěmi sociální podpory.
12. měsíc
Věrnost
Časové okno: 12. měsíc
Míra, do jaké byla kampaň zaměřená na sociální vliv provedena podle plánu, měřená pomocí metrik sociálních médií, aby se určilo, zda byl statický a video obsah sdílen mezi platformami, jak bylo plánováno, a prostřednictvím programových protokolů/hodnocení kvality mobilizace komunity a aktivit šampiona PrEP, aby se určil stupeň které implementační činnosti byly provedeny podle plánu.
12. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
TB/HIV Care
Community Media Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sheree R Schwartz, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 90089975
  • R01MH121161 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Souhrnná programová data budou použita k posouzení výsledků studie spíše než data jednotlivých účastníků vzhledem k uspořádání skupinové randomizované studie. Proto nebudou shromažďovány žádné IPD a není vyžadován žádný plán sdílení.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Kampaň na sociálních sítích

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit