Le Kip Kip: Кампания по изменению социальных норм и формированию устойчивого спроса на ДКП среди женщин в Южной Африке
10 июля 2025 г. обновлено: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Оптимизация внедрения и эффективности доконтактной профилактики (ДКП) среди женщин с высоким риском заражения ВИЧ в Южной Африке
Целью данного исследования является оценка влияния кампании в социальных сетях и мероприятий по вовлечению сообщества в популяризацию использования доконтактной профилактики (ДКП) среди молодых женщин и влияние на нормы сообщества в отношении ДКП в Южной Африке.
Для этого исследовательская группа проанализирует данные о начале и удержании PrEP от партнера-исполнителя исследования, TB HIV Care, некоммерческой организации, предоставляющей PrEP маргинализированным молодым женщинам в Южной Африке.
Эффект от кампании в социальных сетях и участия сообщества будет проверен с помощью краткосрочного кластерного рандомизированного исследования (CRT).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Кластерное рандомизированное исследование (CRT) не будет включать в себя предоставление PrEP отдельным лицам, а вместо этого использует географические регионы, которые служат единицами рандомизации, где будут нацелены контент социальных сетей и взаимодействие с сообществом.
В TB HIV Care работает большая команда, которая обеспечивает рутинное оказание услуг, в то время как CRT тестирует стратегии, включая кампанию в социальных сетях и вовлечение сообщества, которые могут повысить популярность и настойчивость PrEP в сообществе, используя инфраструктуру программы для фактического предоставления услуг, как это уже происходит.
Внедрение стратегий в программу гарантирует, что существующие результаты исходят из контекста реального мира, и фокусируется на реализации стратегий поддержки, а не на оказании клинической помощи.
CRT будет реализована в 10 районах, 5 из которых будут контрольными, а 5 – интервенционными.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
601
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Южная Африка
- TB HIV Care
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Право на получение PrEP в соответствии с программными критериями TB HIV Care
- Участие в программе профилактики ВИЧ-инфекции TB HIV Care
Критерий исключения:
- Не подходит для PrEP (нет риска заражения ВИЧ) в соответствии с программными критериями TB HIV Care
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Расширенная кампания в социальных сетях
Кампания в социальных сетях, которая будет распространяться на Facebook, Instagram и WhatsApp с целевой рекламой/продвижением материалов в районах вмешательства.
|
Кампания социального влияния PrEP, которая будет использовать онлайн-подходы для продвижения PrEP в сообществах в дополнение к стандартным мероприятиям по уходу.
Сообщения, созданные с участием сообщества, будут географически ориентированы на женщин, родителей/наставников и партнеров-мужчин в Facebook, Instagram и Whatsapp, и все это с целью продвижения ДКП для женщин с высоким риском заражения ВИЧ и изменения норм и влияния сообщества в отношении ДКП. .
Для привлечения этих групп через платформы социальных сетей будет использоваться сочетание статических изображений и коротких видеороликов.
Будет создана и поддерживаться страница в Facebook, к которой может получить доступ любой человек из любого места, но ее реклама/продвижение будет осуществляться только в районах вмешательства.
|
|
Экспериментальный: Расширенная кампания в социальных сетях + чемпионы PrEP
Местные коллеги, которые предоставят информацию о ДКП, поделятся личным опытом применения ДКП и, если они заинтересованы, направят молодых женщин в программу помощи при туберкулезе и ВИЧ для получения ДКП в дополнение к расширенной кампании в социальных сетях.
|
Кампания социального влияния PrEP, которая будет использовать онлайн-подходы для продвижения PrEP в сообществах в дополнение к стандартным мероприятиям по уходу.
Сообщения, созданные с участием сообщества, будут географически ориентированы на женщин, родителей/наставников и партнеров-мужчин в Facebook, Instagram и Whatsapp, и все это с целью продвижения ДКП для женщин с высоким риском заражения ВИЧ и изменения норм и влияния сообщества в отношении ДКП. .
Для привлечения этих групп через платформы социальных сетей будет использоваться сочетание статических изображений и коротких видеороликов.
Будет создана и поддерживаться страница в Facebook, к которой может получить доступ любой человек из любого места, но ее реклама/продвижение будет осуществляться только в районах вмешательства.
На объектах, обслуживаемых программами FSW и AGYW, команда определит и обучит 1 чемпиона PrEP на каждом объекте, который получит расходные материалы (например, шляпу, булавку и плакаты, листовки, материалы IEC) для продвижения PrEP, облегчения связи между женщинами, заинтересованными в PrEP, и программой PrEP TB HIV Care.
Чемпионами PrEP будут либо коллеги с опытом приема PrEP, менеджеры объектов или местные влиятельные лица (например,
женщины, работающие в магазинах рядом с мобильным телефоном, обслуживающим AGYW), которые неоднократно контактировали с женщинами, для обслуживания которых предназначена программа.
Окончательный выбор чемпионов PrEP будет сделан в консультации с консультативными группами сообщества, местами проведения и программой, которая тесно сотрудничает с каждым из мест.
|
|
Экспериментальный: Расширенная кампания в социальных сетях + мобилизация сообщества
Сверстники будут работать в отделениях, чтобы организовывать и посещать собрания сообщества, чтобы делиться информацией о PrEP и способствовать обсуждениям с молодыми женщинами, партнерами-мужчинами, членами семьи и другими членами сообщества в дополнение к расширенной кампании в социальных сетях.
|
Кампания социального влияния PrEP, которая будет использовать онлайн-подходы для продвижения PrEP в сообществах в дополнение к стандартным мероприятиям по уходу.
Сообщения, созданные с участием сообщества, будут географически ориентированы на женщин, родителей/наставников и партнеров-мужчин в Facebook, Instagram и Whatsapp, и все это с целью продвижения ДКП для женщин с высоким риском заражения ВИЧ и изменения норм и влияния сообщества в отношении ДКП. .
Для привлечения этих групп через платформы социальных сетей будет использоваться сочетание статических изображений и коротких видеороликов.
Будет создана и поддерживаться страница в Facebook, к которой может получить доступ любой человек из любого места, но ее реклама/продвижение будет осуществляться только в районах вмешательства.
В каждом отделении будет набрана команда по мобилизации сообщества PrEP (2 равных, включая одну женщину и одного мужчину) для продвижения PrEP.
Команда представит информацию о PrEP и программе PrEP на собрании советников прихода, на встречах Агентов по поддержке обучения с родителями/опекунами, на местных мероприятиях/ярмарках, собраниях сообщества, а также путем привлечения мужчин, женщин и родителей из сообщества посредством неформальных бесед.
Команды будут носить фирменные материалы и сосредоточатся на представлении фактической информации и снижении стигмы PrEP.
Каждая команда сосредоточится на продвижении PrEP в своем отделении в течение 6 месяцев.
|
|
Экспериментальный: Расширенная кампания в социальных сетях + чемпионы PrEP + мобилизация сообщества
Кластеры в этом ответвлении получат как чемпиона PrEP, так и мероприятия по мобилизации сообщества в дополнение к расширенной кампании в социальных сетях.
|
Кампания социального влияния PrEP, которая будет использовать онлайн-подходы для продвижения PrEP в сообществах в дополнение к стандартным мероприятиям по уходу.
Сообщения, созданные с участием сообщества, будут географически ориентированы на женщин, родителей/наставников и партнеров-мужчин в Facebook, Instagram и Whatsapp, и все это с целью продвижения ДКП для женщин с высоким риском заражения ВИЧ и изменения норм и влияния сообщества в отношении ДКП. .
Для привлечения этих групп через платформы социальных сетей будет использоваться сочетание статических изображений и коротких видеороликов.
Будет создана и поддерживаться страница в Facebook, к которой может получить доступ любой человек из любого места, но ее реклама/продвижение будет осуществляться только в районах вмешательства.
На объектах, обслуживаемых программами FSW и AGYW, команда определит и обучит 1 чемпиона PrEP на каждом объекте, который получит расходные материалы (например, шляпу, булавку и плакаты, листовки, материалы IEC) для продвижения PrEP, облегчения связи между женщинами, заинтересованными в PrEP, и программой PrEP TB HIV Care.
Чемпионами PrEP будут либо коллеги с опытом приема PrEP, менеджеры объектов или местные влиятельные лица (например,
женщины, работающие в магазинах рядом с мобильным телефоном, обслуживающим AGYW), которые неоднократно контактировали с женщинами, для обслуживания которых предназначена программа.
Окончательный выбор чемпионов PrEP будет сделан в консультации с консультативными группами сообщества, местами проведения и программой, которая тесно сотрудничает с каждым из мест.
В каждом отделении будет набрана команда по мобилизации сообщества PrEP (2 равных, включая одну женщину и одного мужчину) для продвижения PrEP.
Команда представит информацию о PrEP и программе PrEP на собрании советников прихода, на встречах Агентов по поддержке обучения с родителями/опекунами, на местных мероприятиях/ярмарках, собраниях сообщества, а также путем привлечения мужчин, женщин и родителей из сообщества посредством неформальных бесед.
Команды будут носить фирменные материалы и сосредоточатся на представлении фактической информации и снижении стигмы PrEP.
Каждая команда сосредоточится на продвижении PrEP в своем отделении в течение 6 месяцев.
|
|
Другой: Стандарт медицинского обслуживания
Равные инструкторы, работающие полный рабочий день в программе помощи при туберкулезе и ВИЧ-инфекции, для привлечения женщин, внедрения PrEP в программы профилактики и реализации стратегий «Приведи друга», информационных, образовательных и коммуникационных материалов (ИОК), отзывов пользователей услуг, плакатов по снижению риска для повышать восприятие риска молодыми женщинами, работая в нерабочее время/выходные, чтобы охватить молодых женщин, работая со школьными руководящими органами и проводя разъяснительную работу по домам.
|
Равные инструкторы, нанятые на полный рабочий день в программе ухода за больными ВИЧ-инфекцией, для вовлечения женщин, внедрения PrEP в программы профилактики и реализации стратегий «Приведи друга», информационных, образовательных и коммуникационных материалов (ИОК), отзывов пользователей услуг, плакатов по снижению риска для повышать восприятие риска молодыми женщинами, работая в нерабочее время/выходные, чтобы охватить молодых женщин, работая со школьными руководящими органами и проводя разъяснительную работу по домам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пользователей услуг, которые инициируют поглощение подготовки в рамках программы ухода за ВИЧ ТБ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Отмеченные совокупные подсчеты женщин-секс-работников (FSW) и подростков-подростков и молодых женщин (AGYW), пользователей услуг в базе данных программы по уходу за ВИЧ ТБ, которые инициируют PREP в течение периода вмешательства.
Сообщается о количестве пользователей услуг в базе данных программы, которые инициировали Prep.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля постоянства подготовки в 1 месяце в рамках программы ухода за ВИЧ ТБ
Временное ограничение: Месяц 1
|
Доля клиентов FSW/AGYW в базе данных программы Care Care Care, которые возвращаются для 1-месячного последующего посещения.
Для каждого района была рассчитана доля клиентов, которые вернулись для этого визита.
Сообщается о средней доле во всех районах ухода и вмешательства.
|
Месяц 1
|
|
Доля постоянства подготовки через 4 месяца в рамках программы ухода за ВИЧ ТБ
Временное ограничение: Месяц 4
|
Доля клиентов FSW/AGYW в базе данных программы Care Care Care, которые возвращаются для 4-месячного последующего посещения.
Для каждого района была рассчитана доля клиентов, которые вернулись для этого визита.
Сообщается о средней доле во всех районах ухода и вмешательства.
|
Месяц 4
|
|
Количество участников, которые нашли вмешательство приемлемым
Временное ограничение: Месяц 12
|
Приемлемость: респонденты, которые сообщили о приемлемости вмешательства, захваченной в перекрестном обследовании после судебного разбирательства
|
Месяц 12
|
|
Принятие, оцененное по количеству посещений страниц в Facebook уникальными пользователями
Временное ограничение: Месяц 12
|
Пользовательский внедрение пользователя и участие в кампании, измеренная по количеству посещений страницы в Facebook.
Пользователи Facebook, которые посетили контент кампании, сообщается.
|
Месяц 12
|
|
Общая стоимость
Временное ограничение: Месяц 12
|
Общая стоимость, связанная с планированием, проектированием и реализацией кампании по социальному влиянию, будет оцениваться посредством обзора подробных бюджетов исследования.
Сообщенная стоимость представляет собой единую точечную оценку (в долларах США) общей понесенной стоимости, основанной на фактических расходах бюджета.
Поскольку это совокупная общая стоимость, не выявленная финансовая цифра, меры дисперсии/точности не применимы.
Эта мера результата основана на обзоре подробных бюджетов исследования, связанных с планированием, проектированием и реализацией кампании по социальному влиянию. Анализированным подразделением является сама кампания и анализируется как общая стоимость расширенной кампании в социальных сетях/подготовительном чемпионате/мобилизации сообщества.
|
Месяц 12
|
|
Проникновение, оцениваемое количеством участников, которые сообщают о взаимодействии с кампанией среди сетей социальной поддержки
Временное ограничение: Месяц 12
|
Степень, в которой кампания социального влияния достигла FSW/AGYW и их семей/сверстников/партнеров, измеряемой с помощью описательной статистики по вопросам после предыдущего обследования о воздействии кампании и восприятия кампании среди FSW/AGYW и их сетей социальной поддержки.
|
Месяц 12
|
|
Верность, оцениваемая по проценту постов на расстоянии
Временное ограничение: Месяц 12
|
Степень, в которой кампания социального влияния была проведена в соответствии с планом, измеренным с помощью показателей социальных сетей, чтобы определить, были ли статические и видеоконтентные переданы на платформах, как и планировалось.
Fidelity оценивается путем отслеживания соблюдения запланированного графика размещения.
Участники не были включены в оценку точности постов на участке, скорее, были проанализированы посты, сделанные на платформах социальных сетей.
Приверженность была оценена путем документирования, были ли все запланированные посты успешно и своевременно опубликованы, как и планировалось в период кампании.
|
Месяц 12
|
|
Принятие, оцениваемое по количеству просмотров уникальными пользователями
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Пользовательский внедрение пользователя и участие в кампании, оцениваемые по количеству раз, каждая реклама просмотрелась в целом и количество просмотров видео.
|
12 месяцев
|
|
Принятие, оцененное по количеству кликов рекламы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Пользовательский пользователь и взаимодействие с кампанией, измеренная через количество раз, когда кто -то щелкнул на каждое объявление
|
12 месяцев
|
|
Fidelity, оцененная в сфере программных журналов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Степень, в которой кампания социального влияния была проведена в соответствии с планом, была измерена с помощью тренингов, журналов общения с подготовительными чемпионами и журналов мобилизации сообщества/оценки качества.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sheree R Schwartz, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- ВИЧ-инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- 90089975
- R01MH121161 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Совокупные программные данные будут использоваться для оценки результатов испытаний, а не данные отдельных участников, учитывая дизайн кластерного рандомизированного исследования.
Таким образом, IPD не будет собираться, и план обмена не требуется.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .