Le Kip Kip: uma campanha para mudar as normas sociais e criar uma demanda sustentável por PrEP entre mulheres na África do Sul
10 de julho de 2025 atualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Otimizando a implementação e a eficácia da profilaxia pré-exposição (PrEP) entre mulheres com alto risco de aquisição do HIV na África do Sul
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto de uma campanha de mídia social e atividades de envolvimento da comunidade para promover o uso da profilaxia pré-exposição (PrEP) entre mulheres jovens e influenciar as normas da comunidade em torno da PrEP na África do Sul.
Para fazer isso, a equipe de investigação analisará os dados de início e retenção da PrEP do parceiro de implementação do estudo, TB HIV Care, uma organização sem fins lucrativos que fornece PrEP para mulheres jovens marginalizadas na África do Sul.
O efeito da campanha de mídia social e o envolvimento da comunidade serão testados usando um estudo randomizado de cluster (CRT) de curta duração.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo randomizado de cluster (CRT) não se envolverá no fornecimento de PrEP para indivíduos, mas, em vez disso, emprega regiões geográficas para servir como unidades de randomização onde o conteúdo da mídia social e o envolvimento da comunidade serão direcionados.
TB HIV Care emprega uma grande equipe para fornecer serviços de rotina enquanto o CRT testa estratégias, incluindo uma campanha de mídia social e engajamento da comunidade que pode ampliar a aceitação e persistência da PrEP entre a comunidade, alavancando a infraestrutura do programa para realmente fornecer serviços como já está fazendo.
A incorporação de estratégias no programa garante que os resultados existentes venham de contextos do mundo real e se concentre na implementação de estratégias de suporte, em vez de prestação de cuidados clínicos.
O CRT será implementado em 10 distritos, com 5 distritos servindo como locais de controle e 5 como locais de intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
601
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, África do Sul
- TB HIV Care
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Elegível para tomar PrEP de acordo com os critérios programáticos de tratamento de HIV para TB
- Envolvido no programa de prevenção do HIV TB HIV Care
Critério de exclusão:
- Não elegível para PrEP (sem risco de HIV) de acordo com os critérios programáticos do TB HIV Care
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Campanha de mídia social aprimorada
Campanha de mídia social que será divulgada no Facebook, Instagram e WhatsApp com anúncios direcionados/promoção de materiais nos distritos de intervenção.
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Campanha de influência social da PrEP, que usará abordagens online para promover a PrEP nas comunidades, além do padrão de atividades de atendimento.
As mensagens elaboradas com contribuições da comunidade serão geograficamente direcionadas para mulheres, pais/mentores e parceiros masculinos no Facebook, Instagram e Whatsapp, todos com a intenção de promover a PrEP para mulheres com alto risco de infecção pelo HIV e mudar as normas da comunidade e influenciar a PrEP .
Uma combinação de imagens estáticas e breves vídeos será usada para envolver esses grupos por meio de plataformas de mídia social.
Será criada e mantida uma página de Facebook que poderá ser acedida por qualquer pessoa em qualquer lugar, mas apenas será publicitada/promovida nos distritos de intervenção.
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Experimental: Campanha de mídia social aprimorada + campeões de PrEP
Colegas baseados no local que fornecerão informações sobre a PrEP, compartilharão experiências pessoais com a PrEP e encaminharão mulheres jovens para o TB HIV Care para receber PrEP, se houver interesse, além da campanha de mídia social aprimorada.
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Campanha de influência social da PrEP, que usará abordagens online para promover a PrEP nas comunidades, além do padrão de atividades de atendimento.
As mensagens elaboradas com contribuições da comunidade serão geograficamente direcionadas para mulheres, pais/mentores e parceiros masculinos no Facebook, Instagram e Whatsapp, todos com a intenção de promover a PrEP para mulheres com alto risco de infecção pelo HIV e mudar as normas da comunidade e influenciar a PrEP .
Uma combinação de imagens estáticas e breves vídeos será usada para envolver esses grupos por meio de plataformas de mídia social.
Será criada e mantida uma página de Facebook que poderá ser acedida por qualquer pessoa em qualquer lugar, mas apenas será publicitada/promovida nos distritos de intervenção.
Dentro dos locais atendidos pelos programas FSW e AGYW, a equipe identificará e treinará 1 campeão de PrEP baseado no local por local que receberá suprimentos (por exemplo, chapéu, broche e pôsteres, panfletos, material IEC) para usar para promover a PrEP, facilitar a ligação entre mulheres interessadas em PrEP e o programa TB HIV Care PrEP.
Os defensores da PrEP serão colegas com experiência em PrEP, gerentes de locais ou influenciadores locais (por exemplo,
mulheres que administram lojas próximas ao móvel que atende AGYW) que têm contato repetido com as mulheres que o programa pretende atender.
A seleção final dos defensores da PrEP será feita em consulta com os Grupos Consultivos Comunitários, locais e pelo programa que trabalha em estreita colaboração com cada um dos locais.
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Experimental: Campanha de mídia social aprimorada + Mobilização da comunidade
Os colegas trabalharão nas enfermarias para organizar e participar de reuniões da comunidade para compartilhar informações sobre PrEP e facilitar discussões com mulheres jovens, parceiros masculinos, familiares e outros membros da comunidade, além da campanha aprimorada de mídia social.
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Campanha de influência social da PrEP, que usará abordagens online para promover a PrEP nas comunidades, além do padrão de atividades de atendimento.
As mensagens elaboradas com contribuições da comunidade serão geograficamente direcionadas para mulheres, pais/mentores e parceiros masculinos no Facebook, Instagram e Whatsapp, todos com a intenção de promover a PrEP para mulheres com alto risco de infecção pelo HIV e mudar as normas da comunidade e influenciar a PrEP .
Uma combinação de imagens estáticas e breves vídeos será usada para envolver esses grupos por meio de plataformas de mídia social.
Será criada e mantida uma página de Facebook que poderá ser acedida por qualquer pessoa em qualquer lugar, mas apenas será publicitada/promovida nos distritos de intervenção.
Uma equipe de mobilização comunitária de PrEP (2 colegas, incluindo uma mulher e um homem) será recrutada em cada ala para promover a PrEP.
A equipe apresentará informações sobre a PrEP e o programa PrEP na reunião dos conselheiros da ala, nas reuniões do Agente de Apoio à Aprendizagem com pais/responsáveis, em eventos/feiras locais, reuniões comunitárias e por meio do envolvimento de homens, mulheres e pais em toda a comunidade por meio de conversas informais.
As equipes usarão material de marca e se concentrarão em apresentar informações factuais e diminuir o estigma da PrEP.
Cada equipe se concentrará na promoção da PrEP dentro de sua própria ala durante o período de 6 meses.
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Experimental: Campanha de mídia social aprimorada + defensores da PrEP + mobilização da comunidade
Os agrupamentos neste braço receberão tanto o defensor da PrEP quanto as intervenções de mobilização da comunidade, além da campanha de mídia social aprimorada.
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Campanha de influência social da PrEP, que usará abordagens online para promover a PrEP nas comunidades, além do padrão de atividades de atendimento.
As mensagens elaboradas com contribuições da comunidade serão geograficamente direcionadas para mulheres, pais/mentores e parceiros masculinos no Facebook, Instagram e Whatsapp, todos com a intenção de promover a PrEP para mulheres com alto risco de infecção pelo HIV e mudar as normas da comunidade e influenciar a PrEP .
Uma combinação de imagens estáticas e breves vídeos será usada para envolver esses grupos por meio de plataformas de mídia social.
Será criada e mantida uma página de Facebook que poderá ser acedida por qualquer pessoa em qualquer lugar, mas apenas será publicitada/promovida nos distritos de intervenção.
Dentro dos locais atendidos pelos programas FSW e AGYW, a equipe identificará e treinará 1 campeão de PrEP baseado no local por local que receberá suprimentos (por exemplo, chapéu, broche e pôsteres, panfletos, material IEC) para usar para promover a PrEP, facilitar a ligação entre mulheres interessadas em PrEP e o programa TB HIV Care PrEP.
Os defensores da PrEP serão colegas com experiência em PrEP, gerentes de locais ou influenciadores locais (por exemplo,
mulheres que administram lojas próximas ao móvel que atende AGYW) que têm contato repetido com as mulheres que o programa pretende atender.
A seleção final dos defensores da PrEP será feita em consulta com os Grupos Consultivos Comunitários, locais e pelo programa que trabalha em estreita colaboração com cada um dos locais.
Uma equipe de mobilização comunitária de PrEP (2 colegas, incluindo uma mulher e um homem) será recrutada em cada ala para promover a PrEP.
A equipe apresentará informações sobre a PrEP e o programa PrEP na reunião dos conselheiros da ala, nas reuniões do Agente de Apoio à Aprendizagem com pais/responsáveis, em eventos/feiras locais, reuniões comunitárias e por meio do envolvimento de homens, mulheres e pais em toda a comunidade por meio de conversas informais.
As equipes usarão material de marca e se concentrarão em apresentar informações factuais e diminuir o estigma da PrEP.
Cada equipe se concentrará na promoção da PrEP dentro de sua própria ala durante o período de 6 meses.
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Outro: Padrão de atendimento
Educadores de pares em tempo integral empregados pelo programa TB HIV Care para envolver mulheres, promover a PrEP em todos os programas de prevenção e implementar estratégias de "indique um amigo", materiais de informação, educação e comunicação (IEC), depoimentos de usuários de serviços, cartazes de redução de risco para aumentar a percepção de risco das mulheres jovens, trabalhando depois do expediente/fins de semana para chegar às mulheres jovens, trabalhando com os órgãos dirigentes escolares e realizando atividades de extensão porta-a-porta.
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Educadores de pares em tempo integral empregados pelo programa TB HIV Care para envolver mulheres, promover a PrEP em todos os programas de prevenção e implementar estratégias de "indique um amigo", materiais de informação, educação e comunicação (IEC), depoimentos de usuários de serviços, cartazes de redução de risco para aumentar a percepção de risco das mulheres jovens, trabalhando depois do expediente/fins de semana para chegar às mulheres jovens, trabalhando com os órgãos dirigentes escolares e realizando atividades de extensão porta-a-porta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de usuários de serviço que iniciam a captação de preparação no Programa de Assistência ao HIV da TB
Prazo: 12 meses
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Contagens de agregados desidentificados de mulheres profissionais do sexo (FSW) e meninas adolescentes e mulheres jovens (AGYW) usuários de serviço no banco de dados do Programa de Assistência ao HIV da TB que iniciam a preparação durante o período de intervenção.
Número de usuários de serviço no banco de dados do programa que iniciaram a preparação.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de persistência de preparação em 1 mês dentro do programa de atendimento ao HIV da TB
Prazo: Mês 1
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Proporção de clientes FSW/AGYW no banco de dados do Programa de Assistência ao HIV da TB que retornam para uma visita de acompanhamento de 1 mês.
Para cada distrito, a proporção de clientes que retornaram para esta visita foi calculada.
A proporção média em todo o padrão de cuidados e distritos de intervenção é relatada.
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Mês 1
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Proporção de persistência de preparação em 4 meses dentro do programa de atendimento ao HIV da TB
Prazo: Mês 4
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Proporção de clientes FSW/AGYW no banco de dados do Programa de Assistência ao HIV da TB que retornam para a visita de acompanhamento de 4 meses.
Para cada distrito, a proporção de clientes que retornaram para esta visita foi calculada.
A proporção média em todo o padrão de cuidados e distritos de intervenção é relatada.
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Mês 4
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Número de participantes que acharam a intervenção aceitável
Prazo: Mês 12
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Aceptabilidade: os entrevistados que relataram aceitabilidade da intervenção capturados na pesquisa transversal pós-julgamento
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Mês 12
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Adoção, avaliada pelo número de visitas à página do Facebook por usuários únicos
Prazo: Mês 12
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APECIVA DE SERVIÇO E APROBECIMENTO COM A CAMPANHA MEDIDA POR O NÚMERO DE VISITAS DE PÁGINA DE FACEBOOK.
Os usuários do Facebook que visitaram o conteúdo da campanha são relatados.
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Mês 12
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Custo total
Prazo: Mês 12
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O custo total associado ao planejamento, projeção e implementação da campanha de influência social será avaliado por meio da revisão dos orçamentos detalhados do estudo.
O valor relatado representa uma estimativa de ponto único (em dólares) do custo total incorrido, com base nas despesas reais do orçamento.
Como esse é um custo total cumulativo, figura financeira não amostrada, medidas de dispersão/precisão não são aplicáveis.
Essa medida de resultado é baseada em uma revisão dos orçamentos detalhados do estudo relacionados ao planejamento, design e implementação da campanha de influência social. A unidade analisada é a própria campanha e analisada como o custo geral da campanha aprimorada de mídia social/braço de mobilização da comunidade por protocolo.
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Mês 12
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Penetração conforme avaliado pelo número de participantes que relatam envolvimento com a campanha entre as redes de apoio social
Prazo: Mês 12
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A extensão em que a campanha de influência social atingiu a FSW/AGYW e suas famílias/colegas/parceiros medidos por meio de estatísticas descritivas das perguntas da pesquisa pós-julgamento sobre a exposição da campanha e as percepções da campanha entre FSW/AGYW e suas redes de apoio social.
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Mês 12
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Fidelity, avaliada pela porcentagem de postagens no cocheiro
Prazo: Mês 12
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A extensão em que a campanha de influência social foi realizada de acordo com o plano medido por métricas de mídia social para determinar se o conteúdo estático e de vídeo foram compartilhados entre as plataformas conforme o planejado.
A fidelidade é avaliada rastreando a adesão ao cronograma de postagem planejado.
Os participantes não foram incluídos na avaliação da fidelidade das postagens no cchedule, foram analisadas postagens feitas nas plataformas de mídia social.
A adesão foi avaliada documentando se todas as postagens programadas foram publicadas com sucesso e oportunamente conforme o planejado durante o período da campanha.
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Mês 12
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Adoção, avaliada pelo número de visualizações por usuários únicos
Prazo: 12 meses
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A captação do usuário do serviço e o engajamento com a campanha avaliada pelo número de vezes que cada anúncio foi visto em geral e o número de visualizações de vídeo.
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12 meses
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Adoção conforme avaliado pelo número de cliques de anúncios
Prazo: 12 meses
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Usuário de serviço Captação e engajamento com a campanha medida através do número de vezes que alguém clicou em cada anúncio
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12 meses
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Fidelity conforme avaliado pelos registros do programa concluídos
Prazo: 12 meses
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A extensão em que a campanha de influência social foi realizada de acordo com o plano foi medida por meio de treinamentos, registros de comunicação com campeões preparatórios e toras de mobilização da comunidade/avaliações de qualidade.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sheree R Schwartz, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Infecções por HIV
Outros números de identificação do estudo
- 90089975
- R01MH121161 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Dados programáticos agregados serão usados para avaliar os resultados do estudo, em vez de dados de participantes individuais, dado o desenho do estudo randomizado em grupo.
Portanto, nenhum IPD será cobrado e nenhum plano de compartilhamento é necessário.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .