Le Kip Kip: En kampanje for å endre sosiale normer og bygge bærekraftig etterspørsel etter PrEP blant kvinner i Sør-Afrika
10. juli 2025 oppdatert av: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Optimalisering av pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) implementering og effektivitet blant kvinner med høy risiko for HIV-anskaffelse i Sør-Afrika
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av en kampanje for sosiale medier og samfunnsengasjementaktiviteter for å fremme bruk av pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) blant unge kvinner og for å påvirke samfunnsnormer rundt PrEP i Sør-Afrika.
For å gjøre dette vil etterforskningsteamet analysere PrEP-initierings- og oppbevaringsdata fra studiens implementeringspartner, TB HIV Care, en ideell organisasjon som leverer PrEP til marginaliserte unge kvinner i Sør-Afrika.
Effekten av kampanjen for sosiale medier og samfunnsengasjement vil bli testet ved hjelp av en kortvarig cluster randomized trial (CRT).
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Den cluster randomized trial (CRT) vil ikke engasjere seg i PrEP-tildeling til enkeltpersoner, men i stedet benytter geografiske regioner for å tjene som enheter for randomisering der sosiale medieinnhold og samfunnsengasjement vil bli målrettet.
TB HIV Care sysselsetter et stort team for å tilby rutinemessig tjenestelevering mens CRT tester strategier, inkludert en kampanje i sosiale medier og samfunnsengasjement som kan forsterke PrEP-opptak og utholdenhet i samfunnet, og utnytter programinfrastrukturen til å faktisk tilby tjenester slik den allerede gjør.
Innbygging av strategier i programmet sikrer at de eksisterende resultatene kommer fra virkelige kontekster og fokuserer på implementering av støttestrategier i stedet for klinisk behandling.
CRT vil bli implementert på tvers av 10 distrikter, med 5 distrikter som fungerer som kontrollsteder og 5 som intervensjonssteder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
601
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika
- TB HIV Care
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifisert til å ta PrEP per TB HIV Care programmatiske kriterier
- Engasjert i TB HIV Care HIV-forebyggingsprogram
Ekskluderingskriterier:
- Ikke kvalifisert for PrEP (ikke i fare for HIV) i henhold til TB HIV Care programmatiske kriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forbedret kampanje i sosiale medier
Sosiale medier-kampanje som vil bli spredt på Facebook, Instagram og WhatsApp med målrettede annonser/promotering av materiell i intervensjonsdistrikter.
|
PrEP sosial innflytelseskampanje, som vil bruke nettbaserte tilnærminger for å promotere PrEP i lokalsamfunn i tillegg til standard omsorgsaktiviteter.
Meldinger laget med samfunnsinnspill vil være geografisk målrettet mot kvinner, foreldre/mentorer og mannlige partnere på Facebook, Instagram og Whatsapp, alt med den hensikt å promotere PrEP for kvinner med høy risiko for HIV-infeksjon og endre samfunnsnormer og innflytelse rundt PrEP .
En kombinasjon av statiske bilder og korte videoer vil bli brukt for å engasjere disse gruppene via sosiale medieplattformer.
Det vil bli opprettet og vedlikeholdt en Facebook-side som kan nås av alle hvor som helst, men som kun annonseres/promoveres i tiltaksdistriktene.
|
|
Eksperimentell: Forbedret kampanje i sosiale medier + PrEP-mestere
Stedbaserte jevnaldrende som vil gi PrEP-informasjon, dele personlige erfaringer med PrEP og henvise unge kvinner til TB HIV Care for å motta PrEP hvis de er interessert i tillegg til den forbedrede sosiale mediekampanjen.
|
PrEP sosial innflytelseskampanje, som vil bruke nettbaserte tilnærminger for å promotere PrEP i lokalsamfunn i tillegg til standard omsorgsaktiviteter.
Meldinger laget med samfunnsinnspill vil være geografisk målrettet mot kvinner, foreldre/mentorer og mannlige partnere på Facebook, Instagram og Whatsapp, alt med den hensikt å promotere PrEP for kvinner med høy risiko for HIV-infeksjon og endre samfunnsnormer og innflytelse rundt PrEP .
En kombinasjon av statiske bilder og korte videoer vil bli brukt for å engasjere disse gruppene via sosiale medieplattformer.
Det vil bli opprettet og vedlikeholdt en Facebook-side som kan nås av alle hvor som helst, men som kun annonseres/promoveres i tiltaksdistriktene.
Innenfor arenaer som betjenes av FSW- og AGYW-programmene, vil teamet identifisere og trene 1 arenabasert PrEP-mester per arena som vil motta forsyninger (f.eks. en hatt, nål og plakater, flygeblader, IEC-materiale) å bære for å promotere PrEP, lette koblingen mellom kvinner som er interessert i PrEP og TB HIV Care PrEP-programmet.
PrEP-mestere vil enten være jevnaldrende med erfaring med å ta PrEP, arenaledere eller lokale påvirkere (f.eks.
kvinner som driver butikker ved siden av den mobile tjenesten AGYW) som har gjentatt kontakt med kvinnene programmet er ment å betjene.
Det endelige utvalget av PrEP-mestere vil bli gjort i samråd med Community Advisory Groups, arenaer og av programmet som jobber tett med hvert av nettstedene.
|
|
Eksperimentell: Forbedret kampanje for sosiale medier + mobilisering av fellesskap
Peers vil jobbe innenfor avdelinger for å organisere og delta på fellesskapsmøter for å dele PrEP-informasjon og legge til rette for diskusjoner med unge kvinner, mannlige partnere, familiemedlemmer og andre fellesskapsmedlemmer i tillegg til den forbedrede sosiale mediekampanjen.
|
PrEP sosial innflytelseskampanje, som vil bruke nettbaserte tilnærminger for å promotere PrEP i lokalsamfunn i tillegg til standard omsorgsaktiviteter.
Meldinger laget med samfunnsinnspill vil være geografisk målrettet mot kvinner, foreldre/mentorer og mannlige partnere på Facebook, Instagram og Whatsapp, alt med den hensikt å promotere PrEP for kvinner med høy risiko for HIV-infeksjon og endre samfunnsnormer og innflytelse rundt PrEP .
En kombinasjon av statiske bilder og korte videoer vil bli brukt for å engasjere disse gruppene via sosiale medieplattformer.
Det vil bli opprettet og vedlikeholdt en Facebook-side som kan nås av alle hvor som helst, men som kun annonseres/promoveres i tiltaksdistriktene.
Et PrEP-samfunnsmobiliseringsteam (2 jevnaldrende, inkludert en kvinne og en mann) vil bli rekruttert i hver avdeling for å promotere PrEP.
Teamet vil presentere informasjon om PrEP og PrEP-programmet på menighetsrådsmøtet, på Learning Support Agent-møter med foreldre/foresatte, på lokale arrangementer/messer, samfunnsmøter og gjennom å engasjere menn, kvinner og foreldre på tvers av samfunnet gjennom uformelle samtaler.
Lagene vil ha på seg merkevaremateriale og vil fokusere på å presentere faktainformasjon og redusere PrEP-stigma.
Hvert team vil fokusere på å fremme PrEP innenfor sin egen avdeling i løpet av 6-månedersperioden.
|
|
Eksperimentell: Forbedret kampanje for sosiale medier + PrEP-mestere + mobilisering av fellesskapet
Klynger i denne armen vil motta både PrEP-mesteren og samfunnsmobiliseringsintervensjoner i tillegg til den forbedrede sosiale mediekampanjen.
|
PrEP sosial innflytelseskampanje, som vil bruke nettbaserte tilnærminger for å promotere PrEP i lokalsamfunn i tillegg til standard omsorgsaktiviteter.
Meldinger laget med samfunnsinnspill vil være geografisk målrettet mot kvinner, foreldre/mentorer og mannlige partnere på Facebook, Instagram og Whatsapp, alt med den hensikt å promotere PrEP for kvinner med høy risiko for HIV-infeksjon og endre samfunnsnormer og innflytelse rundt PrEP .
En kombinasjon av statiske bilder og korte videoer vil bli brukt for å engasjere disse gruppene via sosiale medieplattformer.
Det vil bli opprettet og vedlikeholdt en Facebook-side som kan nås av alle hvor som helst, men som kun annonseres/promoveres i tiltaksdistriktene.
Innenfor arenaer som betjenes av FSW- og AGYW-programmene, vil teamet identifisere og trene 1 arenabasert PrEP-mester per arena som vil motta forsyninger (f.eks. en hatt, nål og plakater, flygeblader, IEC-materiale) å bære for å promotere PrEP, lette koblingen mellom kvinner som er interessert i PrEP og TB HIV Care PrEP-programmet.
PrEP-mestere vil enten være jevnaldrende med erfaring med å ta PrEP, arenaledere eller lokale påvirkere (f.eks.
kvinner som driver butikker ved siden av den mobile tjenesten AGYW) som har gjentatt kontakt med kvinnene programmet er ment å betjene.
Det endelige utvalget av PrEP-mestere vil bli gjort i samråd med Community Advisory Groups, arenaer og av programmet som jobber tett med hvert av nettstedene.
Et PrEP-samfunnsmobiliseringsteam (2 jevnaldrende, inkludert en kvinne og en mann) vil bli rekruttert i hver avdeling for å promotere PrEP.
Teamet vil presentere informasjon om PrEP og PrEP-programmet på menighetsrådsmøtet, på Learning Support Agent-møter med foreldre/foresatte, på lokale arrangementer/messer, samfunnsmøter og gjennom å engasjere menn, kvinner og foreldre på tvers av samfunnet gjennom uformelle samtaler.
Lagene vil ha på seg merkevaremateriale og vil fokusere på å presentere faktainformasjon og redusere PrEP-stigma.
Hvert team vil fokusere på å fremme PrEP innenfor sin egen avdeling i løpet av 6-månedersperioden.
|
|
Annen: Standard for omsorg
Heltidsansatte jevnaldrende lærere ansatt av TB HIV Care-programmet for å engasjere kvinner, legge PrEP-promotering på tvers av forebyggingsprogrammer og implementere "henvis en venn"-strategier, informasjons-, utdannings- og kommunikasjonsmateriell (IEC), attester fra brukere, plakater for risikoreduksjon til øke unge kvinners oppfatning av risiko, arbeid etter arbeidstid/helger for å nå unge kvinner, arbeid med skolestyrende organer og dør-til-dør oppsøking.
|
Heltidsansatte jevnaldrende lærere ansatt av TB HIV Care-programmet for å engasjere kvinner, legge PrEP-promotering på tvers av forebyggingsprogrammer og implementere "henvis en venn"-strategier, informasjons-, utdannings- og kommunikasjonsmateriell (IEC), attester fra brukere, plakater for risikoreduksjon til øke unge kvinners oppfatning av risiko, arbeid etter arbeidstid/helger for å nå unge kvinner, arbeid med skolestyrende organer og dør-til-dør oppsøking.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall servicebrukere som setter i gang Prep-opptak i TB HIV-omsorgsprogrammet
Tidsramme: 12 måneder
|
De-identifiserte samlede tellinger av kvinnelige sexarbeidere (FSW) og ungdomsjenter og unge kvinner (AGYW) tjenestebrukere innen TB HIV Care Program-databasen som setter i gang Prep i løpet av intervensjonsperioden.
Antall tjenestebrukere i programdatabasen som initierte Prep rapporteres.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av prep-utholdenhet ved 1 måned i TB HIV-omsorgsprogrammet
Tidsramme: Måned 1
|
Andel FSW/AGYW-klienter i databasen TB HIV Care Program som kommer tilbake for 1 måneders oppfølgingsbesøk.
For hvert distrikt ble andelen kunder som kom tilbake for dette besøket beregnet.
Gjennomsnittlig andel på tvers av standard for omsorgs- og intervensjonsdistrikter rapporteres.
|
Måned 1
|
|
Andel av prep -utholdenhet etter 4 måneder innen TB HIV -omsorgsprogrammet
Tidsramme: Måned 4
|
Andel FSW/AGYW-klienter innen TB HIV Care Program-databasen som kommer tilbake for 4-måneders oppfølgingsbesøk.
For hvert distrikt ble andelen kunder som kom tilbake for dette besøket beregnet.
Gjennomsnittlig andel på tvers av standard for omsorgs- og intervensjonsdistrikter rapporteres.
|
Måned 4
|
|
Antall deltakere som fant intervensjon akseptabelt
Tidsramme: Måned 12
|
Akseptbarhet: Respondenter som rapporterte om intervensjons akseptabilitet fanget i tverrsnittsundersøkelse etter rettsseksjonen
|
Måned 12
|
|
Adopsjon som vurdert etter antall Facebook -sidebesøk av unike brukere
Tidsramme: Måned 12
|
Tjenestebrukeropptak og engasjement med kampanje målt via antall Facebook -sidebesøk.
Facebook -brukere som besøkte kampanjeinnholdet er rapportert.
|
Måned 12
|
|
Total kostnad
Tidsramme: Måned 12
|
Totale kostnader forbundet med planlegging, utforming og implementering av kampanjen for sosial påvirkning vil bli vurdert via gjennomgang av detaljerte studiebudsjetter.
Den rapporterte verdien representerer et estimat for enkeltpunkt (i USD) av den totale kostnaden som påløper, basert på faktiske budsjettutgifter.
Fordi dette er en kumulativ total kostnad, ikke-samplet økonomisk tall, er ikke målinger av spredning/presisjon.
Dette utfallsmålet er basert på en gjennomgang av detaljerte studiebudsjetter relatert til planlegging, design og implementering av den sosiale påvirkningskampanjen. Enheten som er analysert er selve kampanjen og analysert som den samlede kostnaden for den forbedrede sosiale mediekampanjen/Prep Champions/Community Mobilization Arm per protokoll.
|
Måned 12
|
|
Penetrering som vurdert av antall deltakere som rapporterer engasjement med kampanje blant sosiale støtteettverk
Tidsramme: Måned 12
|
Omfanget som den sosiale innflytelseskampanjen nådde FSW/AGYW og deres familier/jevnaldrende/partnere målt via beskrivende statistikk fra spørsmål om kampanjen etter kampanjeeksponering og oppfatninger av kampanjen blant FSW/AGYW og deres sosiale støtteett.
|
Måned 12
|
|
Troskap som vurdert med prosentandel av stillinger på planen
Tidsramme: Måned 12
|
Omfanget som den sosiale påvirkningskampanjen ble utført i henhold til plan målt via sosiale medier -beregninger for å avgjøre om statisk og videoinnhold ble delt på tvers av plattformer som planlagt.
Fidelity blir vurdert ved å spore overholdelse av den planlagte innleggsplanen.
Deltakerne ble ikke inkludert i å vurdere troskap til innlegg på planen, snarere innlegg laget på tvers av sosiale medieplattformer ble analysert.
Overholdelse ble vurdert ved å dokumentere om alle planlagte innlegg ble vellykket og rettidig publisert som planlagt i løpet av kampanjeperioden.
|
Måned 12
|
|
Adopsjon som vurdert etter antall visninger av unike brukere
Tidsramme: 12 måneder
|
Tjenestebrukeropptak og engasjement med kampanje som vurdert etter antall ganger hver annonse ble sett på totalt sett og antall videovisninger.
|
12 måneder
|
|
Adopsjon som vurdert etter antall annonseklikk
Tidsramme: 12 måneder
|
Tjenestebrukeropptak og engasjement med kampanje målt via antall ganger noen klikket på hver annonse
|
12 måneder
|
|
Troskap som vurdert av programlogger fullført
Tidsramme: 12 måneder
|
Omfanget som den sosiale påvirkningskampanjen ble utført i henhold til plan ble målt via treninger, logger av kommunikasjon med Prep -mestere og mobiliseringslogger/kvalitetsvurderinger.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sheree R Schwartz, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infeksjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- HIV-infeksjoner
Andre studie-ID-numre
- 90089975
- R01MH121161 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Samlede programmatiske data vil bli brukt til å vurdere utfall av forsøk i stedet for individuelle deltakerdata gitt den randomiserte utformingen av klyngen.
Derfor vil ingen IPD bli samlet inn og ingen delingsplan er nødvendig.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .