Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Le Kip Kip: Kampanja sosiaalisten normien muuttamiseksi ja kestävän PREP:n kysynnän rakentamiseksi naisten keskuudessa Etelä-Afrikassa

torstai 10. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Altistumista edeltävän ennaltaehkäisyn (PrEP) toteutuksen ja tehokkuuden optimointi naisilla, joilla on suuri HIV-tartuntariski Etelä-Afrikassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sosiaalisen median kampanjan ja yhteisön osallistumistoimintojen vaikutusta pre-exposure-profylaksia (PrEP) edistämiseen nuorten naisten keskuudessa ja vaikuttaa yhteisön normeihin PrEP:n ympärillä Etelä-Afrikassa. Tätä varten tutkintaryhmä analysoi PrEP:n aloitus- ja säilytystiedot tutkimuksen toteuttajalta, TB HIV Carelta, voittoa tavoittelemattomalta organisaatiolta, joka tarjoaa PrEP:tä syrjäytyneille nuorille naisille Etelä-Afrikassa. Sosiaalisen median kampanjan vaikutusta ja yhteisön sitoutumista testataan lyhytkestoisella satunnaistetulla klusteritutkimuksella (CRT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Klusterisatunnaistettu koe (CRT) ei tarjoa PrEP-palvelua yksilöille, vaan se käyttää maantieteellisiä alueita satunnaistuksen yksikköinä, joissa sosiaalisen median sisältö ja yhteisön sitoutuminen kohdistetaan. TB HIV Care työllistää suuren tiimin tarjoamaan rutiinipalveluja, kun taas CRT testaa strategioita, mukaan lukien sosiaalisen median kampanja ja yhteisön osallistuminen, jotka voivat vahvistaa PrEP:n käyttöönottoa ja pysyvyyttä yhteisön keskuudessa hyödyntäen ohjelman infrastruktuuria todellisten palvelujen tarjoamiseen, kuten se jo tekee. Strategioiden sisällyttäminen ohjelmaan varmistaa, että nykyiset tulokset tulevat todellisista yhteyksistä ja keskittyvät tukistrategioiden toteuttamiseen kliinisen hoidon tarjoamisen sijaan. CRT otetaan käyttöön 10 piirissä, joista 5 piiriä toimii valvontapisteinä ja 5 toimintapisteinä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

601

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä-Afrikka
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka
        • TB HIV Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kelpoinen PrEP per TB HIV Care ohjelmalliset kriteerit
  • Mukana TB HIV Care HIV-ehkäisyohjelmassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei oikeutettu PrEP-ohjelmaan (ei HIV-riskiä) TB HIV Care -ohjelman kriteerien mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tehostettu sosiaalisen median kampanja
Sosiaalisen median kampanja, jota levitetään Facebookissa, Instagramissa ja WhatsAppissa kohdistetuilla mainoksilla/materiaalien edistämisellä interventioalueilla.
Käyttäytyminen: Sosiaalisen median kampanja
PrEP sosiaalisen vaikuttamisen kampanja, jossa hyödynnetään online-lähestymistapoja PrEP:n edistämiseen yhteisöissä hoitotoiminnan tason lisäksi. Yhteisön panoksella laaditut viestit kohdistetaan maantieteellisesti naisille, vanhemmille/mentoreille ja miespuolisille kumppaneille Facebookissa, Instagramissa ja Whatsappissa. Kaikkien tarkoituksena on edistää PREP:tä naisille, joilla on suuri HIV-tartuntariski, ja muuttaa yhteisön normeja ja vaikutusvaltaa PrEP:n ympärillä. . Staattisen kuvan ja lyhyiden videoiden yhdistelmää käytetään näiden ryhmien sitouttamiseen sosiaalisen median alustojen kautta. Facebook-sivu luodaan ja sitä ylläpidetään, johon kuka tahansa voi päästä missä tahansa, mutta jota mainostetaan/edistetään vain interventiopiireillä.
Kokeellinen: Parannettu sosiaalisen median kampanja + PrEP-mestarit
Paikkapohjaiset ikätoverit, jotka tarjoavat PrEP-tietoa, jakavat henkilökohtaisia ​​kokemuksia PrEP:stä ja ohjaavat nuoria naisia ​​TB HIV Care -hoitoon saamaan PrEP, jos ne ovat kiinnostuneita tehostetun sosiaalisen median kampanjan lisäksi.
Käyttäytyminen: Sosiaalisen median kampanja
PrEP sosiaalisen vaikuttamisen kampanja, jossa hyödynnetään online-lähestymistapoja PrEP:n edistämiseen yhteisöissä hoitotoiminnan tason lisäksi. Yhteisön panoksella laaditut viestit kohdistetaan maantieteellisesti naisille, vanhemmille/mentoreille ja miespuolisille kumppaneille Facebookissa, Instagramissa ja Whatsappissa. Kaikkien tarkoituksena on edistää PREP:tä naisille, joilla on suuri HIV-tartuntariski, ja muuttaa yhteisön normeja ja vaikutusvaltaa PrEP:n ympärillä. . Staattisen kuvan ja lyhyiden videoiden yhdistelmää käytetään näiden ryhmien sitouttamiseen sosiaalisen median alustojen kautta. Facebook-sivu luodaan ja sitä ylläpidetään, johon kuka tahansa voi päästä missä tahansa, mutta jota mainostetaan/edistetään vain interventiopiireillä.
Käyttäytyminen: PrEP-mestarit
FSW- ja AGYW-ohjelmien palvelemissa paikoissa tiimi tunnistaa ja kouluttaa yhden tapahtumapaikkakohtaisen PrEP-mestarin tapahtumapaikkaa kohden, joka saa tarvikkeita (esim. hatun, pinssin ja julisteita, lentolehtisiä, IEC-materiaalia) käytettäväksi PrEP:n edistämiseksi ja yhdistämisen helpottamiseksi. PrEP:stä kiinnostuneiden naisten ja TB HIV Care PrEP -ohjelman välillä. PrEP-mestareita ovat joko vertaisia, joilla on kokemusta PrEP:stä, tapahtumapaikan johtajia tai paikallisia vaikuttajia (esim. naiset pitävät kauppoja AGYW:tä palvelevan matkapuhelimen vieressä), jotka ovat toistuvasti yhteydessä naisiin, joita ohjelma on tarkoitettu palvelemaan. Lopullinen PrEP-mestarien valinta tehdään yhteistyössä yhteisön neuvoa-antavien ryhmien, tapahtumapaikkojen ja ohjelman kanssa, joka tekee tiivistä yhteistyötä kunkin sivuston kanssa.
Kokeellinen: Tehostettu sosiaalisen median kampanja + yhteisön mobilisointi
Toverit työskentelevät osastoilla järjestääkseen ja osallistuakseen yhteisötapaamisiin jakaakseen PrEP-tietoja ja edistääkseen keskusteluja nuorten naisten, miespuolisten kumppanien, perheenjäsenten ja muiden yhteisön jäsenten kanssa tehostetun sosiaalisen median kampanjan lisäksi.
Käyttäytyminen: Sosiaalisen median kampanja
PrEP sosiaalisen vaikuttamisen kampanja, jossa hyödynnetään online-lähestymistapoja PrEP:n edistämiseen yhteisöissä hoitotoiminnan tason lisäksi. Yhteisön panoksella laaditut viestit kohdistetaan maantieteellisesti naisille, vanhemmille/mentoreille ja miespuolisille kumppaneille Facebookissa, Instagramissa ja Whatsappissa. Kaikkien tarkoituksena on edistää PREP:tä naisille, joilla on suuri HIV-tartuntariski, ja muuttaa yhteisön normeja ja vaikutusvaltaa PrEP:n ympärillä. . Staattisen kuvan ja lyhyiden videoiden yhdistelmää käytetään näiden ryhmien sitouttamiseen sosiaalisen median alustojen kautta. Facebook-sivu luodaan ja sitä ylläpidetään, johon kuka tahansa voi päästä missä tahansa, mutta jota mainostetaan/edistetään vain interventiopiireillä.
Käyttäytyminen: Yhteisön mobilisointi
PrEP-yhteisön mobilisointitiimi (2 vertaista, mukaan lukien yksi nainen ja yksi mies) rekrytoidaan jokaiseen seurakuntaan edistämään PrEP:tä. Tiimi esittelee tietoa PrEP:stä ja PrEP-ohjelmasta seurakuntavaltuuston kokouksessa, oppimisen tukiagentin tapaamisissa vanhempien/huoltajien kanssa, paikallisissa tapahtumissa/messuilla, paikkakunnan kokouksissa ja saamalla miehiä, naisia ​​ja vanhempia mukaan yhteisöön epävirallisten keskustelujen kautta. Joukkueet käyttävät merkkimateriaalia ja keskittyvät esittämään asiatietoa ja vähentämään PrEP-stigmaa. Jokainen tiimi keskittyy edistämään PrEP:tä omalla osastollaan kuuden kuukauden aikana.
Kokeellinen: Parannettu sosiaalisen median kampanja + PrEP-mestarit + yhteisön mobilisointi
Tämän haaran klusterit saavat sekä PrEP-mestari- että yhteisön mobilisointitoimia tehostetun sosiaalisen median kampanjan lisäksi.
Käyttäytyminen: Sosiaalisen median kampanja
PrEP sosiaalisen vaikuttamisen kampanja, jossa hyödynnetään online-lähestymistapoja PrEP:n edistämiseen yhteisöissä hoitotoiminnan tason lisäksi. Yhteisön panoksella laaditut viestit kohdistetaan maantieteellisesti naisille, vanhemmille/mentoreille ja miespuolisille kumppaneille Facebookissa, Instagramissa ja Whatsappissa. Kaikkien tarkoituksena on edistää PREP:tä naisille, joilla on suuri HIV-tartuntariski, ja muuttaa yhteisön normeja ja vaikutusvaltaa PrEP:n ympärillä. . Staattisen kuvan ja lyhyiden videoiden yhdistelmää käytetään näiden ryhmien sitouttamiseen sosiaalisen median alustojen kautta. Facebook-sivu luodaan ja sitä ylläpidetään, johon kuka tahansa voi päästä missä tahansa, mutta jota mainostetaan/edistetään vain interventiopiireillä.
Käyttäytyminen: PrEP-mestarit
FSW- ja AGYW-ohjelmien palvelemissa paikoissa tiimi tunnistaa ja kouluttaa yhden tapahtumapaikkakohtaisen PrEP-mestarin tapahtumapaikkaa kohden, joka saa tarvikkeita (esim. hatun, pinssin ja julisteita, lentolehtisiä, IEC-materiaalia) käytettäväksi PrEP:n edistämiseksi ja yhdistämisen helpottamiseksi. PrEP:stä kiinnostuneiden naisten ja TB HIV Care PrEP -ohjelman välillä. PrEP-mestareita ovat joko vertaisia, joilla on kokemusta PrEP:stä, tapahtumapaikan johtajia tai paikallisia vaikuttajia (esim. naiset pitävät kauppoja AGYW:tä palvelevan matkapuhelimen vieressä), jotka ovat toistuvasti yhteydessä naisiin, joita ohjelma on tarkoitettu palvelemaan. Lopullinen PrEP-mestarien valinta tehdään yhteistyössä yhteisön neuvoa-antavien ryhmien, tapahtumapaikkojen ja ohjelman kanssa, joka tekee tiivistä yhteistyötä kunkin sivuston kanssa.
Käyttäytyminen: Yhteisön mobilisointi
PrEP-yhteisön mobilisointitiimi (2 vertaista, mukaan lukien yksi nainen ja yksi mies) rekrytoidaan jokaiseen seurakuntaan edistämään PrEP:tä. Tiimi esittelee tietoa PrEP:stä ja PrEP-ohjelmasta seurakuntavaltuuston kokouksessa, oppimisen tukiagentin tapaamisissa vanhempien/huoltajien kanssa, paikallisissa tapahtumissa/messuilla, paikkakunnan kokouksissa ja saamalla miehiä, naisia ​​ja vanhempia mukaan yhteisöön epävirallisten keskustelujen kautta. Joukkueet käyttävät merkkimateriaalia ja keskittyvät esittämään asiatietoa ja vähentämään PrEP-stigmaa. Jokainen tiimi keskittyy edistämään PrEP:tä omalla osastollaan kuuden kuukauden aikana.
Muut: Hoitostandardi
TB HIV Care -ohjelman palveluksessa olevat kokopäiväiset vertaiskouluttajat osallistuvat naisiin, edistävät PrEP-edistämistä ehkäisyohjelmissa ja toteuttavat "viitta ystävälle" -strategioita, tiedotus-, koulutus- ja viestintämateriaaleja, palvelun käyttäjien kokemuksia, riskinvähentämisjulisteita lisätä nuorten naisten käsitystä riskeistä, työskentely työajan/viikonloppujen jälkeen nuorten naisten tavoittamiseksi, työskentely koulun hallintoelinten kanssa ja ovelta ovelle -toiminta.
Muut: Hoitostandardi
TB HIV Care -ohjelman palveluksessa olevat kokopäiväiset vertaiskouluttajat osallistuvat naisiin, edistävät PrEP-edistämistä ehkäisyohjelmissa ja toteuttavat "viitta ystävälle" -strategioita, tiedotus-, koulutus- ja viestintämateriaaleja, palvelun käyttäjien kokemuksia, riskinvähentämisjulisteita lisätä nuorten naisten käsitystä riskeistä, työskentely työajan/viikonloppujen jälkeen nuorten naisten tavoittamiseksi, työskentely koulun hallintoelinten kanssa ja ovelta ovelle -toiminta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palvelun käyttäjien lukumäärä, jotka aloittavat prep-imeytymisen TB HIV -hoito-ohjelmassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Naispuolisten seksityöntekijöiden (FSW) ja nuorten tyttöjen ja nuorten naisten (AGYW) palvelunkäyttäjät tunnistavat kokonaismäärät TB HIV -hoito-ohjelmatietokannassa, jotka aloittavat prep: n interventiokaudella. Prep -ohjelman tietokannan palvelun käyttäjien lukumäärä ilmoitetaan.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prep-pysyvyyden osuus yhden kuukauden aikana TB HIV -hoito-ohjelmassa
Aikaikkuna: Kuukausi 1
FSW/AGYW-asiakkaiden osuus TB HIV Care -ohjelmatietokannassa, joka palaa yhden kuukauden seurantavierailulle. Jokaiselle alueelle laskettiin asiakkaiden osuus asiakkaista. Keskimääräinen osuus hoito- ja interventioalueiden välillä on raportoitu.
Kuukausi 1
Prep -pysyvyyden osuus 4 kuukaudessa TB HIV -hoito -ohjelmassa
Aikaikkuna: Kuukausi 4
FSW/AGYW-asiakkaiden osuus TB HIV Care -ohjelmatietokannassa, joka palaa 4 kuukauden seurantavierailulle. Jokaiselle alueelle laskettiin asiakkaiden osuus asiakkaista. Keskimääräinen osuus hoito- ja interventioalueiden välillä on raportoitu.
Kuukausi 4
Osallistujien lukumäärä, jotka pitivät interventiota hyväksyttävänä
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Hyväksyttävyys: Vastaajat, jotka ilmoittivat intervention hyväksyttävyydestä, kaapattiin oikeudenkäynnin jälkeisessä poikkileikkauskyselyssä
Kuukausi 12
Hyväksyminen ainutlaatuisten käyttäjien facebook -sivuvierailujen perusteella
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Palvelun käyttäjän otto ja sitoutuminen kampanjaan, joka on mitattu Facebook -sivuvierailujen lukumäärän kautta. Kampanjasisällössä käyneet Facebook -käyttäjät ilmoitetaan.
Kuukausi 12
Kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Sosiaalisen vaikutusvallan suunnitteluun, suunnitteluun ja toteuttamiseen liittyvät kokonaiskustannukset arvioidaan tarkistamalla yksityiskohtaisia opintobudjetteja. Raportoitu arvo edustaa yhden pisteen arviota (USD) todellisiin budjettikuluihin perustuvista kokonaiskustannuksista. Koska tämä on kumulatiivinen kokonaiskustannus, näytteenottojen rahoitushahmo, dispersion/tarkkuuden mittauksia ei voida soveltaa. Tämä tulostoimenpide perustuu sosiaalisen vaikutuksen kampanjan suunnitteluun, suunnitteluun ja toteuttamiseen liittyvien yksityiskohtaisten opintobudjettien katsaukseen. Yksikkö analysoitu on itse kampanja ja analysoidaan parantuneen sosiaalisen median kampanjan/prep -mestarien/yhteisön mobilisointioryhmän kokonaiskustannuksiksi protokollaa kohti.
Kuukausi 12
Läpäisy arvioituna niiden osallistujien lukumäärän perusteella, jotka ilmoittavat sitoutumisesta kampanjaan sosiaalisen tukiverkkojen keskuudessa
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Sosiaalinen vaikutuskampanja saavutti FSW/AgYW: n ja heidän perheensä/ikätovereidensa/kumppaninsa mitattuna kuvailevien tilastojen avulla tutkimuksen jälkeisistä kyselykysymyksistä kampanjan altistumisesta ja kampanjan käsityksistä FSW/AGYW: n ja heidän sosiaalisten tukiverkkojensa keskuudessa.
Kuukausi 12
Uskollisuus, joka arvioidaan prosentuaalisesti scedule-virkoista
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Sosiaalisen vaikutuksen kampanja toteutettiin sosiaalisen median mittareiden kautta mitatun suunnitelman mukaisesti sen määrittämiseksi, jaettiinko staattinen ja videosisältö suunniteltujen alustojen välillä. Fidelity arvioidaan seuraamalla suunniteltua lähetysohjelmaa. Osallistujia ei sisällytetty arvioimaan skeilyviestien uskollisuutta, vaan sosiaalisen median alustoilla tehdyt viestit analysoitiin. Tarttuminen arvioitiin dokumentoimalla, julkaistiinko kaikki suunniteltuja virkoja menestyksekkäästi ja oikea -aikaisesti kampanjakaudella suunnitellusti.
Kuukausi 12
Adoptio ainutlaatuisten käyttäjien näkemysten perusteella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Palvelun käyttäjän otto ja sitoutuminen kampanjaan arvioidun määrän perusteella, kuinka monta kertaa kutakin mainosta tarkasteltiin ja videoiden lukumäärä.
12 kuukautta
Hyväksyminen AD -napsautusten määrän perusteella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Palvelun käyttäjän otto ja sitoutuminen kampanjaan mitattuna kuinka monta kertaa joku napsautti jokaista mainosta
12 kuukautta
Fidelity, kuten ohjelmalokilla arvioidaan,
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Suunnitelman mukainen sosiaalinen vaikutuskampanja mitattiin koulutuksien, viestinnän lokien kanssa Prep -mestarit ja yhteisön mobilisaatiolokit/laatuarvioinnit.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
Community Media Trust
TB HIV Care

Tutkijat

  • Päätutkija: Sheree R Schwartz, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 90089975
  • R01MH121161 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kokeilutulosten arvioimiseen käytetään koottua ohjelmallista dataa yksittäisten osallistujien tietojen sijaan, kun otetaan huomioon klusterin satunnaistettu tutkimus. Siksi IPD:tä ei kerätä eikä jakamissuunnitelmaa tarvita.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa