Le Kip Kip：一项改变社会规范和建立南非女性对 PrEP 可持续需求的运动
2025年7月10日 更新者：Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
优化暴露前预防 (PrEP) 在南非感染 HIV 高危妇女中的实施和有效性
本研究的目的是评估社交媒体运动和社区参与活动的影响，以促进年轻女性使用暴露前预防 (PrEP) 并影响南非 PrEP 的社区规范。
为此，调查小组将分析该研究的实施伙伴 TB HIV Care 的 PrEP 启动和保留数据，TB HIV Care 是一家为南非边缘化年轻女性提供 PrEP 的非营利组织。
社交媒体活动和社区参与的效果将使用短期整群随机试验 (CRT) 进行测试。
研究概览
详细说明
整群随机试验 (CRT) 不会向个人提供 PrEP，而是使用地理区域作为随机化单元，以社交媒体内容和社区参与为目标。
TB HIV Care 雇用了一个庞大的团队来提供常规服务，而 CRT 测试了包括社交媒体活动和社区参与在内的策略，这些策略可能会扩大 PrEP 在社区中的采用和持久性，利用计划基础设施实际提供服务，因为它已经在做。
在计划中嵌入策略可确保现有结果来自现实世界的背景，并侧重于支持策略的实施而不是临床护理提供。
CRT 将在 10 个地区实施，其中 5 个地区作为控制点，5 个地区作为干预点。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
601
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Western Cape
-
Cape Town、Western Cape、南非
- TB HIV Care
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 有资格根据 TB HIV Care 计划标准参加 PrEP
- 参与 TB HIV Care HIV 预防计划
排除标准：
- 根据 TB HIV Care 计划标准，不符合 PrEP（没有感染 HIV 的风险）的资格
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：增强的社交媒体活动
将在 Facebook、Instagram 和 WhatsApp 上传播社交媒体活动，并在干预区投放有针对性的广告/材料促销。
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PrEP 社会影响力运动，除了标准护理活动外，还将使用在线方法在社区内推广 PrEP。
在 Facebook、Instagram 和 Whatsapp 上，根据社区意见制作的消息将在地理上针对女性、父母/导师和男性伴侣，所有这些都是为了向 HIV 感染高危女性推广 PrEP，并改变社区规范和影响 PrEP .
静态图像和简短视频的组合将用于通过社交媒体平台吸引这些群体。
将创建和维护一个 Facebook 页面，任何人都可以在任何地方访问，但只会在干预地区做广告/推广。
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实验性的：加强社交媒体活动 + PrEP 拥护者
除了增强的社交媒体活动之外，现场同行还将提供 PrEP 信息，分享 PrEP 的个人经验，并推荐年轻女性前往 TB HIV Care 接受 PrEP（如果有兴趣的话）。
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PrEP 社会影响力运动，除了标准护理活动外，还将使用在线方法在社区内推广 PrEP。
在 Facebook、Instagram 和 Whatsapp 上，根据社区意见制作的消息将在地理上针对女性、父母/导师和男性伴侣，所有这些都是为了向 HIV 感染高危女性推广 PrEP，并改变社区规范和影响 PrEP .
静态图像和简短视频的组合将用于通过社交媒体平台吸引这些群体。
将创建和维护一个 Facebook 页面，任何人都可以在任何地方访问，但只会在干预地区做广告/推广。
在 FSW 和 AGYW 项目服务的场馆内，该团队将在每个场馆确定并培训 1 名场馆 PrEP 冠军，他们将获得用品（例如帽子、别针和海报、传单、IEC 材料）以佩戴以促进 PrEP，促进联系对 PrEP 和 TB HIV Care PrEP 计划感兴趣的女性之间的关系。
PrEP 冠军将是具有 PrEP 经验的同行、场馆经理或当地有影响力的人（例如
在移动服务 AGYW 旁边经营商店的妇女）与该计划旨在服务的妇女反复接触。
PrEP 拥护者的最终选择将与社区咨询小组、场所以及与每个场所密切合作的计划进行协商。
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实验性的：加强社交媒体活动+社区动员
同龄人将在病房内组织和参加社区会议，以分享 PrEP 信息，并促进与年轻女性、男性伴侣、家庭成员和其他社区成员的讨论，以及增强的社交媒体活动。
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PrEP 社会影响力运动，除了标准护理活动外，还将使用在线方法在社区内推广 PrEP。
在 Facebook、Instagram 和 Whatsapp 上，根据社区意见制作的消息将在地理上针对女性、父母/导师和男性伴侣，所有这些都是为了向 HIV 感染高危女性推广 PrEP，并改变社区规范和影响 PrEP .
静态图像和简短视频的组合将用于通过社交媒体平台吸引这些群体。
将创建和维护一个 Facebook 页面，任何人都可以在任何地方访问，但只会在干预地区做广告/推广。
将在每个病房内招募一个 PrEP 社区动员团队（2 名同伴，包括一名女性和一名男性）以促进 PrEP。
该团队将在选区议员会议、学习支持代理与家长/监护人的会议、当地活动/展览会、社区会议上以及通过非正式对话吸引社区内的男性、女性和父母参与，介绍有关 PrEP 和 PrEP 计划的信息。
团队将穿着品牌材料，并将专注于呈现事实信息和减少 PrEP 耻辱感。
在 6 个月的时间里，每个团队都将专注于在自己的病房内推广 PrEP。
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实验性的：加强社交媒体活动 + PrEP 拥护者 + 社区动员
除了增强的社交媒体活动之外，该分支中的集群还将接受 PrEP 冠军和社区动员干预。
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PrEP 社会影响力运动，除了标准护理活动外，还将使用在线方法在社区内推广 PrEP。
在 Facebook、Instagram 和 Whatsapp 上，根据社区意见制作的消息将在地理上针对女性、父母/导师和男性伴侣，所有这些都是为了向 HIV 感染高危女性推广 PrEP，并改变社区规范和影响 PrEP .
静态图像和简短视频的组合将用于通过社交媒体平台吸引这些群体。
将创建和维护一个 Facebook 页面，任何人都可以在任何地方访问，但只会在干预地区做广告/推广。
在 FSW 和 AGYW 项目服务的场馆内，该团队将在每个场馆确定并培训 1 名场馆 PrEP 冠军，他们将获得用品（例如帽子、别针和海报、传单、IEC 材料）以佩戴以促进 PrEP，促进联系对 PrEP 和 TB HIV Care PrEP 计划感兴趣的女性之间的关系。
PrEP 冠军将是具有 PrEP 经验的同行、场馆经理或当地有影响力的人（例如
在移动服务 AGYW 旁边经营商店的妇女）与该计划旨在服务的妇女反复接触。
PrEP 拥护者的最终选择将与社区咨询小组、场所以及与每个场所密切合作的计划进行协商。
将在每个病房内招募一个 PrEP 社区动员团队（2 名同伴，包括一名女性和一名男性）以促进 PrEP。
该团队将在选区议员会议、学习支持代理与家长/监护人的会议、当地活动/展览会、社区会议上以及通过非正式对话吸引社区内的男性、女性和父母参与，介绍有关 PrEP 和 PrEP 计划的信息。
团队将穿着品牌材料，并将专注于呈现事实信息和减少 PrEP 耻辱感。
在 6 个月的时间里，每个团队都将专注于在自己的病房内推广 PrEP。
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其他：护理标准
结核病艾滋病护理计划雇用的全职同伴教育者吸引女性参与，在预防计划中分层宣传 PrEP，并实施“推荐朋友”策略、信息、教育和交流 (IEC) 材料、服务用户感言、降低风险海报提高年轻女性的风险意识，在下班后/周末工作以接触年轻女性，与学校管理机构合作，以及挨家挨户进行宣传。
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结核病艾滋病护理计划雇用的全职同伴教育者吸引女性参与，在预防计划中分层宣传 PrEP，并实施“推荐朋友”策略、信息、教育和交流 (IEC) 材料、服务用户感言、降低风险海报提高年轻女性的风险意识，在下班后/周末工作以接触年轻女性，与学校管理机构合作，以及挨家挨户进行宣传。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在结核病艾滋病毒护理计划中启动PREP吸收的服务用户数量
大体时间：12个月
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在干预期间启动PREP的结核病艾滋病毒护理计划数据库中，女性性工作者（FSW）和青少年女性和年轻女性（AGYW）服务用户的识别总数。
报告了启动PREP的程序数据库中的服务用户数量。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在结核病艾滋病毒护理计划中为1个月的准备持续时间比例
大体时间：1个月
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TB HIV护理计划数据库中FSW/AGYW客户的比例，他们返回1个月的随访访问。
对于每个地区，计算返回此次访问的客户的比例。
报告了整个护理和干预区标准的平均比例。
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1个月
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结核病护理计划中4个月的预备持续时间比例
大体时间：第4个月
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TB HIV护理计划数据库中FSW/AGYW客户的比例，他们返回4个月的随访访问。
对于每个地区，计算返回此次访问的客户的比例。
报告了整个护理和干预区标准的平均比例。
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第4个月
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发现干预可以接受的参与者人数
大体时间：第12个月
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可接受性：报告在审前横断面调查中捕获干预可接受性的受访者
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第12个月
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根据唯一用户的Facebook页面访问的数量评估的采用
大体时间：第12个月
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服务用户的吸收和与通过Facebook页面访问次数衡量的广告系列的参与。
报告了访问广告系列内容的Facebook用户。
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第12个月
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总成本
大体时间：第12个月
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与计划，设计和实施社会影响运动相关的总成本将通过详细研究预算进行评估。
报告的值代表了基于实际预算支出所产生的总成本的单点估计（以美元为单位）。
因为这是累积的总成本，即未采样的财务数字，因此分散/精度的度量不适用。
该结果措施基于对与社会影响运动的计划，设计和实施相关的详细研究预算的审查。分析的单位是该活动本身，并分析为增强社交媒体运动/预备冠军/社区动员组的总体成本。
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第12个月
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通过报告社会支持网络中与竞选活动的参与的参与者评估的渗透率
大体时间：第12个月
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社会影响力运动到达FSW/AGYW及其家人/同龄人/合作伙伴的范围通过描述性统计数据，从审判后的调查问题上进行了有关竞选活动的问题和FSW/AGYW及其社会支持网络中对运动的看法的问题。
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第12个月
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忠诚度是按照安排上柱的百分比评估的
大体时间：第12个月
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根据通过社交媒体指标衡量的计划进行社会影响运动的范围，以确定是否按计划的平台共享静态和视频内容。
通过跟踪遵守计划的发布时间表来评估保真度。
参与者不包括评估安排上帖子的保真度，而是分析了社交媒体平台上发表的帖子。
通过记录是否按计划在竞选期间计划的所有计划帖子成功地发布所有计划的职位来评估依从性。
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第12个月
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根据唯一用户的观点数量评估的采用
大体时间：12个月
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按照每个广告的数量评估，服务用户的吸收和参与广告系列的整体观看次数和视频视图数量。
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12个月
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收养按广告点击次数评估
大体时间：12个月
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服务用户的吸收和参与与活动的次数测量的次数
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12个月
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根据完成的计划日志评估的保真度
大体时间：12个月
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通过计划进行社会影响力运动的范围是通过培训，与预备冠军的沟通日志以及社区动员日志/质量评估来衡量的。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sheree R Schwartz, PhD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月1日
初级完成 (实际的)
2023年9月30日
研究完成 (实际的)
2023年11月20日
研究注册日期
首次提交
2022年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月8日
首次发布 (实际的)
2022年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月10日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 90089975
- R01MH121161 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
考虑到整群随机试验设计，汇总的程序化数据将用于评估试验结果，而不是单个参与者的数据。
因此，不会收集 IPD，也不需要共享计划。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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