Le Kip Kip: 사회적 규범을 바꾸고 남아프리카 여성들 사이에서 PrEP에 대한 지속 가능한 수요를 구축하기 위한 캠페인
2025년 7월 10일 업데이트: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
남아프리카공화국에서 HIV 감염 위험이 높은 여성들 사이에서 노출 전 예방법(PrEP) 구현 및 효과 최적화
이 연구의 목적은 젊은 여성들 사이에서 노출 전 예방(PrEP) 사용을 촉진하고 남아프리카 공화국의 PrEP에 대한 커뮤니티 규범에 영향을 미치기 위한 소셜 미디어 캠페인 및 커뮤니티 참여 활동의 영향을 평가하는 것입니다.
이를 위해 조사팀은 남아프리카의 소외된 젊은 여성에게 PrEP를 제공하는 비영리 조직인 TB HIV Care라는 연구 수행 파트너의 PrEP 시작 및 유지 데이터를 분석할 것입니다.
소셜 미디어 캠페인 및 커뮤니티 참여의 효과는 단기 클러스터 무작위 시험(CRT)을 사용하여 테스트됩니다.
연구 개요
상세 설명
CRT(클러스터 무작위 시험)는 개인에게 PrEP를 제공하지 않고 대신 소셜 미디어 콘텐츠 및 커뮤니티 참여를 대상으로 하는 무작위화 단위 역할을 하는 지리적 영역을 사용합니다.
TB HIV Care는 정기적인 서비스 제공을 위해 대규모 팀을 고용하고 있으며, CRT는 이미 하고 있는 것처럼 실제로 서비스를 제공하기 위해 프로그램 인프라를 활용하여 지역 사회에서 PrEP 이해와 지속성을 증폭시킬 수 있는 소셜 미디어 캠페인 및 지역 사회 참여를 포함한 전략을 테스트합니다.
프로그램 내에 전략을 포함하면 기존 결과가 실제 상황에서 나오고 임상 치료 제공보다는 지원 전략의 구현에 초점을 맞추도록 합니다.
CRT는 10개 지구에 걸쳐 구현될 것이며, 5개 지구는 통제 사이트로, 5개 지구는 개입 사이트로 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
601
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, 남아프리카
- TB HIV Care
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- TB HIV Care 프로그램 기준에 따라 PrEP를 받을 자격이 있음
- TB HIV Care HIV 예방 프로그램 참여
제외 기준:
- TB HIV Care 프로그램 기준에 따라 PrEP(HIV에 걸릴 위험이 없음) 대상이 아님
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 향상된 소셜 미디어 캠페인
중재 지구에서 대상 광고/자료 홍보와 함께 Facebook, Instagram 및 WhatsApp에 전파되는 소셜 미디어 캠페인.
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PrEP 사회적 영향 캠페인은 온라인 접근 방식을 사용하여 표준 치료 활동 외에도 지역 사회 내에서 PrEP를 홍보합니다.
커뮤니티 입력으로 제작된 메시지는 Facebook, Instagram 및 Whatsapp에서 여성, 부모/멘토 및 남성 파트너를 대상으로 지리적으로 타겟팅되며, 모두 HIV 감염 위험이 높은 여성을 위한 PrEP를 홍보하고 PrEP에 대한 커뮤니티 규범 및 영향력을 변경하려는 의도입니다. .
정적인 이미지와 짧은 비디오의 조합은 소셜 미디어 플랫폼을 통해 이러한 그룹을 참여시키는 데 사용됩니다.
어디에서나 누구나 액세스할 수 있지만 중재 지구에서만 광고/홍보할 수 있는 Facebook 페이지가 생성 및 유지됩니다.
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실험적: 향상된 소셜 미디어 캠페인 + PrEP 챔피언
PrEP 정보를 제공하고, PrEP에 대한 개인적인 경험을 공유하고, 강화된 소셜 미디어 캠페인 외에도 관심이 있는 경우 PrEP를 받을 수 있도록 젊은 여성을 TB HIV Care에 추천할 장소 기반 동료.
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PrEP 사회적 영향 캠페인은 온라인 접근 방식을 사용하여 표준 치료 활동 외에도 지역 사회 내에서 PrEP를 홍보합니다.
커뮤니티 입력으로 제작된 메시지는 Facebook, Instagram 및 Whatsapp에서 여성, 부모/멘토 및 남성 파트너를 대상으로 지리적으로 타겟팅되며, 모두 HIV 감염 위험이 높은 여성을 위한 PrEP를 홍보하고 PrEP에 대한 커뮤니티 규범 및 영향력을 변경하려는 의도입니다. .
정적인 이미지와 짧은 비디오의 조합은 소셜 미디어 플랫폼을 통해 이러한 그룹을 참여시키는 데 사용됩니다.
어디에서나 누구나 액세스할 수 있지만 중재 지구에서만 광고/홍보할 수 있는 Facebook 페이지가 생성 및 유지됩니다.
FSW 및 AGYW 프로그램이 제공하는 장소 내에서 팀은 PrEP를 홍보하고 연결을 촉진하기 위해 착용할 용품(예: 모자, 핀 및 포스터, 전단지, IEC 자료)을 받을 장소당 1명의 장소 기반 PrEP 챔피언을 식별하고 교육합니다. PrEP와 TB HIV Care PrEP 프로그램에 관심이 있는 여성들 사이.
PrEP 챔피언은 PrEP 복용 경험이 있는 동료, 장소 관리자 또는 현지 인플루언서(예:
모바일 서빙 AGYW 옆에서 상점을 운영하는 여성) 프로그램이 제공하려는 여성과 반복적으로 접촉했습니다.
PrEP 챔피언의 최종 선택은 커뮤니티 자문 그룹, 장소 및 각 사이트와 긴밀히 협력하는 프로그램과 협의하여 이루어집니다.
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실험적: 강화된 소셜 미디어 캠페인 + 커뮤니티 동원
동료들은 와드 내에서 지역 사회 회의를 조직하고 참석하여 PrEP 정보를 공유하고 강화된 소셜 미디어 캠페인 외에도 젊은 여성, 남성 파트너, 가족 및 기타 지역 사회 구성원과의 토론을 용이하게 할 것입니다.
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PrEP 사회적 영향 캠페인은 온라인 접근 방식을 사용하여 표준 치료 활동 외에도 지역 사회 내에서 PrEP를 홍보합니다.
커뮤니티 입력으로 제작된 메시지는 Facebook, Instagram 및 Whatsapp에서 여성, 부모/멘토 및 남성 파트너를 대상으로 지리적으로 타겟팅되며, 모두 HIV 감염 위험이 높은 여성을 위한 PrEP를 홍보하고 PrEP에 대한 커뮤니티 규범 및 영향력을 변경하려는 의도입니다. .
정적인 이미지와 짧은 비디오의 조합은 소셜 미디어 플랫폼을 통해 이러한 그룹을 참여시키는 데 사용됩니다.
어디에서나 누구나 액세스할 수 있지만 중재 지구에서만 광고/홍보할 수 있는 Facebook 페이지가 생성 및 유지됩니다.
PrEP 지역사회 동원팀(동료 2명, 여성 1명, 남성 1명)을 각 병동에서 모집하여 PrEP를 홍보합니다.
이 팀은 와드 평의원 회의, 학부모/보호자와 함께하는 학습 지원 에이전트 회의, 지역 행사/박람회, 지역 사회 회의 및 비공식적 대화를 통해 지역 사회 전반에 걸쳐 남성, 여성 및 학부모 참여를 통해 PrEP 및 PrEP 프로그램에 대한 정보를 제공할 것입니다.
팀은 브랜드 자료를 착용하고 사실에 입각한 정보를 제시하고 PrEP 낙인을 줄이는 데 집중할 것입니다.
각 팀은 6개월 동안 자신의 와드 내에서 PrEP를 홍보하는 데 집중할 것입니다.
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실험적: 향상된 소셜 미디어 캠페인 + PrEP 챔피언 + 커뮤니티 동원
이 부문의 클러스터는 강화된 소셜 미디어 캠페인 외에도 PrEP 챔피언과 커뮤니티 동원 중재를 모두 받게 됩니다.
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PrEP 사회적 영향 캠페인은 온라인 접근 방식을 사용하여 표준 치료 활동 외에도 지역 사회 내에서 PrEP를 홍보합니다.
커뮤니티 입력으로 제작된 메시지는 Facebook, Instagram 및 Whatsapp에서 여성, 부모/멘토 및 남성 파트너를 대상으로 지리적으로 타겟팅되며, 모두 HIV 감염 위험이 높은 여성을 위한 PrEP를 홍보하고 PrEP에 대한 커뮤니티 규범 및 영향력을 변경하려는 의도입니다. .
정적인 이미지와 짧은 비디오의 조합은 소셜 미디어 플랫폼을 통해 이러한 그룹을 참여시키는 데 사용됩니다.
어디에서나 누구나 액세스할 수 있지만 중재 지구에서만 광고/홍보할 수 있는 Facebook 페이지가 생성 및 유지됩니다.
FSW 및 AGYW 프로그램이 제공하는 장소 내에서 팀은 PrEP를 홍보하고 연결을 촉진하기 위해 착용할 용품(예: 모자, 핀 및 포스터, 전단지, IEC 자료)을 받을 장소당 1명의 장소 기반 PrEP 챔피언을 식별하고 교육합니다. PrEP와 TB HIV Care PrEP 프로그램에 관심이 있는 여성들 사이.
PrEP 챔피언은 PrEP 복용 경험이 있는 동료, 장소 관리자 또는 현지 인플루언서(예:
모바일 서빙 AGYW 옆에서 상점을 운영하는 여성) 프로그램이 제공하려는 여성과 반복적으로 접촉했습니다.
PrEP 챔피언의 최종 선택은 커뮤니티 자문 그룹, 장소 및 각 사이트와 긴밀히 협력하는 프로그램과 협의하여 이루어집니다.
PrEP 지역사회 동원팀(동료 2명, 여성 1명, 남성 1명)을 각 병동에서 모집하여 PrEP를 홍보합니다.
이 팀은 와드 평의원 회의, 학부모/보호자와 함께하는 학습 지원 에이전트 회의, 지역 행사/박람회, 지역 사회 회의 및 비공식적 대화를 통해 지역 사회 전반에 걸쳐 남성, 여성 및 학부모 참여를 통해 PrEP 및 PrEP 프로그램에 대한 정보를 제공할 것입니다.
팀은 브랜드 자료를 착용하고 사실에 입각한 정보를 제시하고 PrEP 낙인을 줄이는 데 집중할 것입니다.
각 팀은 6개월 동안 자신의 와드 내에서 PrEP를 홍보하는 데 집중할 것입니다.
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다른: 치료 표준
여성을 참여시키고, 예방 프로그램 전반에 걸쳐 PrEP 홍보를 계층화하고, "친구 추천" 전략, 정보, 교육 및 커뮤니케이션(IEC) 자료, 서비스 사용자 추천서, 위험 감소 포스터를 구현하기 위해 결핵 HIV 케어 프로그램에 고용된 전임 동료 교육자들 젊은 여성들의 위험에 대한 인식을 높이고, 근무 시간/주말 이후에 젊은 여성들에게 다가가고, 학교 운영 기관과 협력하고, 방문 봉사 활동을 펼치고 있습니다.
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여성을 참여시키고, 예방 프로그램 전반에 걸쳐 PrEP 홍보를 계층화하고, "친구 추천" 전략, 정보, 교육 및 커뮤니케이션(IEC) 자료, 서비스 사용자 추천서, 위험 감소 포스터를 구현하기 위해 결핵 HIV 케어 프로그램에 고용된 전임 동료 교육자들 젊은 여성들의 위험에 대한 인식을 높이고, 근무 시간/주말 이후에 젊은 여성들에게 다가가고, 학교 운영 기관과 협력하고, 방문 봉사 활동을 펼치고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TB HIV Care 프로그램 내에서 준비 흡수를 시작하는 서비스 사용자 수
기간: 12 개월
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중재 기간 동안 준비를 시작하는 TB HIV Care 프로그램 데이터베이스 내에서 여성 성 노동자 (FSW) 및 청소년 소녀 및 청소년 (AGYW) 서비스 사용자의 대체 수치가 비 식별됩니다.
준비를 시작한 프로그램 데이터베이스의 서비스 사용자 수가보고됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TB HIV Care 프로그램 내에서 1 개월에 준비 지속성 비율
기간: 1 개월
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1 개월 후속 방문으로 돌아 오는 TB HIV Care 프로그램 데이터베이스 내 FSW/AGYW 클라이언트의 비율.
각 지구 마다이 방문으로 돌아온 고객의 비율이 계산되었습니다.
치료 및 중재 지구 표준의 평균 비율이보고됩니다.
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1 개월
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TB HIV 치료 프로그램 내에서 4 개월에 준비 비율
기간: 4 개월
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4 개월 후속 방문으로 돌아 오는 TB HIV Care 프로그램 데이터베이스 내 FSW/AGYW 고객의 비율.
각 지구 마다이 방문으로 돌아온 고객의 비율이 계산되었습니다.
치료 및 중재 지구 표준의 평균 비율이보고됩니다.
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4 개월
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개입을 허용 한 참가자 수
기간: 12 개월
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수용 가능성 : 시험 후 단면 조사에서 포착 된 중재 수용 가능성을보고 한 응답자
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12 개월
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고유 한 사용자가 방문한 Facebook 페이지 수에 의해 평가 된 채택
기간: 12 개월
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서비스 사용자 흡수 및 Facebook 페이지 방문 수를 통해 측정 된 캠페인에 대한 참여.
캠페인 콘텐츠를 방문한 Facebook 사용자 가보고됩니다.
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12 개월
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총 비용
기간: 12 개월
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사회적 영향 캠페인 계획, 설계 및 구현과 관련된 총 비용은 자세한 연구 예산을 검토하여 평가됩니다.
보고 된 값은 실제 예산 지출에 따라 발생한 총 비용의 단일 포인트 추정치 (USD)를 나타냅니다.
이것은 누적 총 비용이기 때문에 샘플링되지 않은 재무 수치이기 때문에 분산/정밀도 측정은 적용되지 않습니다.
이 결과 측정은 소셜 영향 캠페인의 계획, 설계 및 구현과 관련된 상세한 연구 예산을 검토 한 것을 기반으로합니다. 분석 된 단원은 캠페인 자체이며 프로토콜 당 강화 된 소셜 미디어 캠페인/준비 챔피언/커뮤니티 동원 ARM의 전반적인 비용으로 분석되었습니다.
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12 개월
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사회적 지원 네트워크 간의 캠페인 참여를보고하는 참가자 수에 의해 평가 된 침투
기간: 12 개월
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사회적 영향 캠페인이 FSW/AGYW와 그 가족/동료/파트너에 도달 한 정도는 FSW/AGYW 및 소셜 지원 네트워크의 캠페인 노출 및 캠페인에 대한 캠페인 노출 및 캠페인 인식에 대한 시험 후 조사 질문의 설명 통계를 통해 측정되었습니다.
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12 개월
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충실도는 on-schedule 게시물의 백분율에 의해 평가됩니다
기간: 12 개월
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소셜 미디어 지표를 통해 측정 된 계획에 따라 사회적 영향 캠페인이 수행 된 정도는 정적 및 비디오 컨텐츠가 계획대로 플랫폼에서 공유되었는지 여부를 결정합니다.
충실도는 계획된 게시 일정에 대한 준수를 추적하여 평가됩니다.
참가자는 실용적 게시물의 충실도를 평가하는 데 포함되지 않았으며 소셜 미디어 플랫폼에서 제작 된 게시물이 분석되었습니다.
모든 예정된 게시물이 캠페인 기간 동안 계획된대로 성공적이고 적시에 출판되었는지 여부를 문서화하여 준수를 평가했습니다.
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12 개월
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고유 한 사용자의 견해 수에 의해 평가 된 채택
기간: 12 개월
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서비스 사용자 섭취 및 캠페인에 대한 참여는 각 광고가 전체 광고와 비디오보기 수를 횟수로 횟수로 평가합니다.
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12 개월
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광고 클릭 수에 의해 평가 된 채택
기간: 12 개월
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서비스 사용자 흡수 및 캠페인에 대한 참여는 누군가가 각 광고를 클릭 한 횟수를 통해 측정합니다.
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12 개월
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완료된 프로그램 로그에 의해 평가 된 충실도
기간: 12 개월
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계획에 따라 사회 영향 캠페인이 수행 된 정도는 교육, 준비 챔피언과의 커뮤니케이션 로그 및 지역 사회 동원 기록/품질 평가를 통해 측정되었습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sheree R Schwartz, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 90089975
- R01MH121161 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
클러스터 무작위 시험 설계가 주어진 개별 참가자 데이터가 아닌 시험 결과를 평가하는 데 집계 프로그램 데이터가 사용됩니다.
따라서 IPD가 수집되지 않으며 공유 계획이 필요하지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .