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Le Kip Kip : une campagne pour changer les normes sociales et créer une demande durable de PrEP chez les femmes en Afrique du Sud

10 juillet 2025 mis à jour par: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Optimisation de la mise en œuvre et de l'efficacité de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) chez les femmes à haut risque de contracter le VIH en Afrique du Sud

Le but de cette étude est d'évaluer l'impact d'une campagne sur les réseaux sociaux et des activités d'engagement communautaire pour promouvoir l'utilisation de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) chez les jeunes femmes et d'influencer les normes communautaires autour de la PrEP en Afrique du Sud. Pour ce faire, l'équipe d'investigation analysera les données d'initiation et de rétention de la PrEP du partenaire de mise en œuvre de l'étude, TB HIV Care, une organisation à but non lucratif fournissant la PrEP aux jeunes femmes marginalisées en Afrique du Sud. L'effet de la campagne sur les médias sociaux et de l'engagement communautaire sera testé à l'aide d'un essai randomisé en grappes (CRT) de courte durée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'essai randomisé en grappes (CRT) ne s'engagera pas dans la fourniture de PrEP aux individus, mais emploiera à la place des régions géographiques pour servir d'unités de randomisation où le contenu des médias sociaux et l'engagement communautaire seront ciblés. TB HIV Care emploie une grande équipe pour fournir des services de routine tandis que le CRT teste des stratégies, y compris une campagne sur les réseaux sociaux et un engagement communautaire qui peuvent amplifier l'adoption et la persistance de la PrEP au sein de la communauté, en tirant parti de l'infrastructure du programme pour fournir réellement des services comme il le fait déjà. L'intégration de stratégies dans le programme garantit que les résultats existants proviennent de contextes réels et se concentre sur la mise en œuvre de stratégies de soutien plutôt que sur la prestation de soins cliniques. Le CRT sera mis en œuvre dans 10 districts, avec 5 districts servant de sites de contrôle et 5 de sites d'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

601

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud
        • TB HIV Care

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Admissible à prendre la PrEP selon les critères programmatiques de la prise en charge du VIH et de la tuberculose
  • Participe au programme de prévention du VIH TB HIV Care

Critère d'exclusion:

  • Non éligible à la PrEP (pas à risque de contracter le VIH) selon les critères programmatiques de prise en charge du VIH et de la tuberculose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Campagne renforcée sur les réseaux sociaux
Campagne sur les réseaux sociaux qui sera diffusée sur Facebook, Instagram et WhatsApp avec des publicités ciblées/promotion du matériel dans les districts d'intervention.
Comportemental: Campagne sur les réseaux sociaux
Campagne d'influence sociale PrEP, qui utilisera des approches en ligne pour promouvoir la PrEP au sein des communautés en plus des activités de soins standard. Les messages élaborés avec la contribution de la communauté cibleront géographiquement les femmes, les parents/mentors et les partenaires masculins sur Facebook, Instagram et Whatsapp, le tout dans le but de promouvoir la PrEP pour les femmes à haut risque d'infection par le VIH et de changer les normes et l'influence de la communauté autour de la PrEP . Une combinaison d'images statiques et de brèves vidéos sera utilisée pour engager ces groupes via les plateformes de médias sociaux. Une page Facebook sera créée et maintenue, accessible à tous, n'importe où, mais ne sera annoncée/promue que dans les districts d'intervention.
Expérimental: Campagne améliorée sur les réseaux sociaux + champions de la PrEP
Des pairs basés sur les lieux qui fourniront des informations sur la PrEP, partageront leurs expériences personnelles avec la PrEP et orienteront les jeunes femmes vers les soins TB VIH pour recevoir la PrEP si elles sont intéressées en plus de la campagne améliorée sur les réseaux sociaux.
Comportemental: Campagne sur les réseaux sociaux
Campagne d'influence sociale PrEP, qui utilisera des approches en ligne pour promouvoir la PrEP au sein des communautés en plus des activités de soins standard. Les messages élaborés avec la contribution de la communauté cibleront géographiquement les femmes, les parents/mentors et les partenaires masculins sur Facebook, Instagram et Whatsapp, le tout dans le but de promouvoir la PrEP pour les femmes à haut risque d'infection par le VIH et de changer les normes et l'influence de la communauté autour de la PrEP . Une combinaison d'images statiques et de brèves vidéos sera utilisée pour engager ces groupes via les plateformes de médias sociaux. Une page Facebook sera créée et maintenue, accessible à tous, n'importe où, mais ne sera annoncée/promue que dans les districts d'intervention.
Comportemental: Champions de la PrEP
Dans les sites desservis par les programmes FSW et AGYW, l'équipe identifiera et formera 1 champion de la PrEP basé sur le site par site qui recevra des fournitures (par exemple, un chapeau, une épingle et des affiches, des dépliants, du matériel IEC) à porter pour promouvoir la PrEP, faciliter les liens entre les femmes intéressées par la PrEP et le programme TB HIV Care PrEP. Les champions de la PrEP seront soit des pairs ayant de l'expérience dans la PrEP, des gestionnaires de sites ou des influenceurs locaux (par ex. femmes tenant des magasins à côté du mobile desservant AGYW) qui ont des contacts répétés avec les femmes que le programme est destiné à servir. La sélection finale des champions PrEP sera faite en consultation avec les groupes consultatifs communautaires, les sites et par le programme qui travaille en étroite collaboration avec chacun des sites.
Expérimental: Campagne renforcée sur les réseaux sociaux + Mobilisation communautaire
Les pairs travailleront au sein des services pour organiser et assister à des réunions communautaires afin de partager des informations sur la PrEP et de faciliter les discussions avec les jeunes femmes, les partenaires masculins, les membres de la famille et d'autres membres de la communauté en plus de la campagne améliorée sur les réseaux sociaux.
Comportemental: Campagne sur les réseaux sociaux
Campagne d'influence sociale PrEP, qui utilisera des approches en ligne pour promouvoir la PrEP au sein des communautés en plus des activités de soins standard. Les messages élaborés avec la contribution de la communauté cibleront géographiquement les femmes, les parents/mentors et les partenaires masculins sur Facebook, Instagram et Whatsapp, le tout dans le but de promouvoir la PrEP pour les femmes à haut risque d'infection par le VIH et de changer les normes et l'influence de la communauté autour de la PrEP . Une combinaison d'images statiques et de brèves vidéos sera utilisée pour engager ces groupes via les plateformes de médias sociaux. Une page Facebook sera créée et maintenue, accessible à tous, n'importe où, mais ne sera annoncée/promue que dans les districts d'intervention.
Comportemental: Mobilisation communautaire
Une équipe de mobilisation communautaire PrEP (2 pairs, dont une femme et un homme) sera recrutée au sein de chaque service pour promouvoir la PrEP. L'équipe présentera des informations sur la PrEP et le programme PrEP lors de la réunion des conseillers de quartier, lors des réunions des agents de soutien à l'apprentissage avec les parents/tuteurs, lors d'événements/foires locaux, de réunions communautaires et en faisant participer les hommes, les femmes et les parents de toute la communauté par le biais de conversations informelles. Les équipes porteront du matériel de marque et se concentreront sur la présentation d'informations factuelles et la réduction de la stigmatisation de la PrEP. Chaque équipe se concentrera sur la promotion de la PrEP au sein de son propre service au cours de la période de 6 mois.
Expérimental: Campagne renforcée sur les réseaux sociaux + Champions PrEP + Mobilisation communautaire
Les clusters de cette branche recevront à la fois le champion de la PrEP et les interventions de mobilisation communautaire en plus de la campagne améliorée sur les réseaux sociaux.
Comportemental: Campagne sur les réseaux sociaux
Campagne d'influence sociale PrEP, qui utilisera des approches en ligne pour promouvoir la PrEP au sein des communautés en plus des activités de soins standard. Les messages élaborés avec la contribution de la communauté cibleront géographiquement les femmes, les parents/mentors et les partenaires masculins sur Facebook, Instagram et Whatsapp, le tout dans le but de promouvoir la PrEP pour les femmes à haut risque d'infection par le VIH et de changer les normes et l'influence de la communauté autour de la PrEP . Une combinaison d'images statiques et de brèves vidéos sera utilisée pour engager ces groupes via les plateformes de médias sociaux. Une page Facebook sera créée et maintenue, accessible à tous, n'importe où, mais ne sera annoncée/promue que dans les districts d'intervention.
Comportemental: Champions de la PrEP
Dans les sites desservis par les programmes FSW et AGYW, l'équipe identifiera et formera 1 champion de la PrEP basé sur le site par site qui recevra des fournitures (par exemple, un chapeau, une épingle et des affiches, des dépliants, du matériel IEC) à porter pour promouvoir la PrEP, faciliter les liens entre les femmes intéressées par la PrEP et le programme TB HIV Care PrEP. Les champions de la PrEP seront soit des pairs ayant de l'expérience dans la PrEP, des gestionnaires de sites ou des influenceurs locaux (par ex. femmes tenant des magasins à côté du mobile desservant AGYW) qui ont des contacts répétés avec les femmes que le programme est destiné à servir. La sélection finale des champions PrEP sera faite en consultation avec les groupes consultatifs communautaires, les sites et par le programme qui travaille en étroite collaboration avec chacun des sites.
Comportemental: Mobilisation communautaire
Une équipe de mobilisation communautaire PrEP (2 pairs, dont une femme et un homme) sera recrutée au sein de chaque service pour promouvoir la PrEP. L'équipe présentera des informations sur la PrEP et le programme PrEP lors de la réunion des conseillers de quartier, lors des réunions des agents de soutien à l'apprentissage avec les parents/tuteurs, lors d'événements/foires locaux, de réunions communautaires et en faisant participer les hommes, les femmes et les parents de toute la communauté par le biais de conversations informelles. Les équipes porteront du matériel de marque et se concentreront sur la présentation d'informations factuelles et la réduction de la stigmatisation de la PrEP. Chaque équipe se concentrera sur la promotion de la PrEP au sein de son propre service au cours de la période de 6 mois.
Autre: Norme de soins
Des pairs éducateurs à temps plein employés par le programme TB HIV Care pour impliquer les femmes, étendre la promotion de la PrEP à travers les programmes de prévention et mettre en œuvre des stratégies de « parrainage », du matériel d'information, d'éducation et de communication (IEC), des témoignages d'utilisateurs de services, des affiches de réduction des risques pour accroître la perception du risque chez les jeunes femmes, en travaillant après les heures d'ouverture/le week-end pour atteindre les jeunes femmes, en travaillant avec les instances dirigeantes des écoles et en faisant du porte-à-porte.
Autre: Norme de soins
Des pairs éducateurs à temps plein employés par le programme TB HIV Care pour impliquer les femmes, étendre la promotion de la PrEP à travers les programmes de prévention et mettre en œuvre des stratégies de « parrainage », du matériel d'information, d'éducation et de communication (IEC), des témoignages d'utilisateurs de services, des affiches de réduction des risques pour accroître la perception du risque chez les jeunes femmes, en travaillant après les heures d'ouverture/le week-end pour atteindre les jeunes femmes, en travaillant avec les instances dirigeantes des écoles et en faisant du porte-à-porte.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'utilisateurs de services qui lancent l'adoption de préparation au sein du programme de soins du VIH TB
Délai: 12 mois
Les comptes agrégés identifiés de travailleuses du sexe (FSW) et des adolescentes et des jeunes femmes (AGYW) sont des utilisateurs de services de données du programme de soins VIH pour TB qui lancent la préparation pendant la période d'intervention. Le nombre d'utilisateurs de services dans la base de données du programme qui a lancé PREP est signalé.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de la persistance de la préparation à 1 mois au sein du programme de soins du VIH TB
Délai: Mois 1
Proportion de clients FSW / AGYW dans la base de données du programme de soins du VIH TB qui revient pour une visite de suivi d'un mois. Pour chaque district, la proportion de clients qui est revenue pour cette visite a été calculé. La proportion moyenne entre les normes de soins et les districts d'intervention est signalée.
Mois 1
Proportion de la persistance de la préparation à 4 mois dans le programme de soins du VIH TB
Délai: Mois 4
Proportion de clients FSW / AGYW dans la base de données du programme de soins du VIH TB qui revient pour une visite de suivi de 4 mois. Pour chaque district, la proportion de clients qui est revenue pour cette visite a été calculé. La proportion moyenne entre les normes de soins et les districts d'intervention est signalée.
Mois 4
Nombre de participants qui ont trouvé une intervention acceptable
Délai: Mois 12
Acceptabilité: les répondants qui ont signalé l'intervention acceptabilité capturée dans un sondage transversal post-procès
Mois 12
Adoption évaluée par le nombre de visites sur la page Facebook par des utilisateurs uniques
Délai: Mois 12
Absorption des utilisateurs de service et engagement avec la campagne mesurée via le nombre de visites sur la page Facebook. Les utilisateurs de Facebook qui ont visité le contenu de la campagne sont signalés.
Mois 12
Coût total
Délai: Mois 12
Le coût total associé à la planification, à la conception et à la mise en œuvre de la campagne d'influence sociale sera évalué via l'examen des budgets détaillés de l'étude. La valeur signalée représente une estimation ponctuelle unique (en USD) du coût total engagé, en fonction des dépenses budgétaires réelles. Parce qu'il s'agit d'un coût total cumulatif, un chiffre financier non échantillonné, des mesures de dispersion / précision ne sont pas applicables. Cette mesure des résultats est basée sur un examen des budgets d'étude détaillés liés à la planification, à la conception et à la mise en œuvre de la campagne d'influence sociale. L'unité analysée est la campagne elle-même et analysée comme le coût global de la campagne de la campagne sociale / préparation des médias sociaux améliorée / bras de mobilisation communautaire par protocole.
Mois 12
Pénétration évaluée par le nombre de participants qui déclarent un engagement avec la campagne entre les réseaux de soutien social
Délai: Mois 12
Étendue à laquelle la campagne d'influence sociale a atteint FSW / AGYW et leurs familles / pairs / partenaires mesurés via des statistiques descriptives à partir de questions d'enquête post-procès sur l'exposition à la campagne et les perceptions de la campagne entre FSW / AGYW et leurs réseaux de soutien social.
Mois 12
Fidélité évaluée par le pourcentage de postes à schédle
Délai: Mois 12
Étendue à laquelle la campagne d'influence sociale a été menée en fonction du plan mesuré via les métriques des médias sociaux pour déterminer si le contenu statique et vidéo a été partagé sur toutes les plateformes comme prévu. Fidelity est évaluée en suivant l'adhésion au calendrier d'affichage prévu. Les participants n'ont pas été inclus dans l'évaluation de la fidélité des publications à l'échelle, mais plutôt que les publications réalisées sur les plateformes de médias sociaux ont été analysées. L'adhésion a été évaluée en documentant si tous les messages prévus ont été publiés avec succès et en temps opportun comme prévu pendant la période de campagne.
Mois 12
Adoption évaluée par le nombre de vues par des utilisateurs uniques
Délai: 12 mois
Absorption des utilisateurs de services et engagement avec la campagne Évaluée par le nombre de fois que chaque annonce a été visualisée globale et le nombre de vues vidéo.
12 mois
Adoption évaluée par le nombre de clics publicitaires
Délai: 12 mois
Absorption des utilisateurs de service et engagement avec la campagne mesurée via le nombre de fois que quelqu'un a cliqué sur chaque annonce
12 mois
Fidélité évaluée par les journaux du programme terminés
Délai: 12 mois
L'étendue dans laquelle la campagne d'influence sociale a été menée en fonction du plan a été mesurée via des formations, des journaux de communication avec les champions de préparation et des journaux de mobilisation communautaire / des évaluations de la qualité.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)
Community Media Trust
TB HIV Care

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sheree R Schwartz, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2022

Première publication (Réel)

14 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 90089975
  • R01MH121161 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données programmatiques agrégées seront utilisées pour évaluer les résultats de l'essai plutôt que les données individuelles des participants compte tenu de la conception de l'essai randomisé en grappes. Par conséquent, aucune IPD ne sera collectée et aucun plan de partage n'est requis.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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