Le Kip Kip: Kampány a társadalmi normák megváltoztatására és a PrEP iránti fenntartható kereslet kialakítására a dél-afrikai nők körében
2025. július 10. frissítette: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Az expozíció előtti profilaxis (PrEP) végrehajtásának és hatékonyságának optimalizálása a HIV-fertőzés szempontjából nagy kockázatnak kitett nők körében Dél-Afrikában
A tanulmány célja, hogy értékelje a közösségi média kampány és a közösség bevonásával kapcsolatos tevékenységek hatását a fiatal nők körében az expozíció előtti profilaxis (PrEP) használatának elősegítésére, valamint a dél-afrikai PrEP körüli közösségi normák befolyásolására.
Ennek érdekében a nyomozócsoport elemzi a PrEP-kezdeményezési és -megőrzési adatokat a tanulmány végrehajtó partnerétől, a TB HIV Care-től, egy non-profit szervezettől, amely PrEP-t biztosít a marginalizált fiatal nők számára Dél-Afrikában.
A közösségi média kampány és a közösségi elkötelezettség hatását egy rövid időtartamú klaszteres randomizált próba (CRT) segítségével tesztelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A cluster randomized trial (CRT) nem vesz részt PrEP-szolgáltatásban az egyének számára, hanem földrajzi régiókat alkalmaz a randomizáció egységeiként, ahol a közösségi média tartalmat és a közösségi elkötelezettséget célozzák meg.
A TB HIV Care egy nagy csapatot alkalmaz a rutin szolgáltatásnyújtás érdekében, míg a CRT stratégiákat tesztel, beleértve a közösségi média kampányt és a közösségi szerepvállalást, amelyek felerősíthetik a PrEP felvételét és kitartását a közösségben, kihasználva a program infrastruktúráját, hogy ténylegesen nyújthasson szolgáltatásokat, ahogyan azt már teszi.
A stratégiák programba történő beágyazása biztosítja, hogy a meglévő eredmények valós környezetből származzanak, és a klinikai ellátás helyett a támogatási stratégiák megvalósítására összpontosít.
A CRT 10 körzetben kerül megvalósításra, 5 körzetben ellenőrzési, 5 pedig beavatkozási helyszínként.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
601
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Dél-Afrika
- TB HIV Care
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jogosult a PrEP per TB HIV Care programozási feltételeire
- Részt vesz a TB HIV Care HIV prevenciós programban
Kizárási kritériumok:
- A TB HIV Care programozási kritériumai szerint nem jogosult PrEP-re (hiv-veszélyeztetett).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Továbbfejlesztett közösségi média kampány
Közösségi média kampány, amelyet Facebookon, Instagramon és WhatsApp-on terjesztenek célzott hirdetésekkel/anyagok promóciójával a beavatkozási körzetekben.
|
PrEP társadalmi befolyásolási kampány, amely online megközelítéseket alkalmaz a PrEP közösségeken belüli népszerűsítésére a gondozási tevékenységek színvonalán túl.
A közösségi hozzájárulással kialakított üzenetek földrajzilag a nőket, a szülőket/mentorokat és a férfi partnereket célozzák meg a Facebookon, az Instagramon és a Whatsappon, mindezt azzal a szándékkal, hogy népszerűsítsék a PREP-t a HIV-fertőzés magas kockázatának kitett nők számára, és megváltoztassák a közösségi normákat és a PrEP körüli befolyást. .
Statikus képek és rövid videók kombinációját fogják használni ezeknek a csoportoknak a közösségi média platformokon keresztüli bevonására.
Létrejön egy Facebook oldal, amelyet bárhonnan bárki elérhet, de csak a beavatkozási körzetekben hirdetik/támogatják.
|
|
Kísérleti: Továbbfejlesztett közösségi média kampány + PrEP bajnokok
Helyszíni társak, akik PrEP-információkat adnak, megosztják személyes tapasztalataikat a PrEP-pel kapcsolatban, és fiatal nőket irányítanak a TB HIV Care-hoz, hogy a továbbfejlesztett közösségimédia-kampány mellett PrEP-ben is részesüljenek, ha érdekel.
|
PrEP társadalmi befolyásolási kampány, amely online megközelítéseket alkalmaz a PrEP közösségeken belüli népszerűsítésére a gondozási tevékenységek színvonalán túl.
A közösségi hozzájárulással kialakított üzenetek földrajzilag a nőket, a szülőket/mentorokat és a férfi partnereket célozzák meg a Facebookon, az Instagramon és a Whatsappon, mindezt azzal a szándékkal, hogy népszerűsítsék a PREP-t a HIV-fertőzés magas kockázatának kitett nők számára, és megváltoztassák a közösségi normákat és a PrEP körüli befolyást. .
Statikus képek és rövid videók kombinációját fogják használni ezeknek a csoportoknak a közösségi média platformokon keresztüli bevonására.
Létrejön egy Facebook oldal, amelyet bárhonnan bárki elérhet, de csak a beavatkozási körzetekben hirdetik/támogatják.
Az FSW és AGYW programok által kiszolgált helyszíneken a csapat helyszínenként 1-1 helyszínalapú PrEP-bajnokot azonosít és képez ki, aki kellékeket (pl. sapkát, kitűzőt és posztereket, szórólapokat, IEC-anyagot) kap a PrEP népszerűsítésére és a kapcsolatok megkönnyítésére. a PrEP és a TB HIV Care PrEP program iránt érdeklődő nők között.
A PrEP-bajnokok vagy a PrEP-ben tapasztalattal rendelkező társak, helyszínmenedzserek vagy helyi influencerek (pl.
az AGYW-t kiszolgáló mobil mellett üzleteket üzemeltető nők), akik ismételten kapcsolatba kerültek a program által kiszolgálni kívánt nőkkel.
A PrEP-bajnokok végső kiválasztása a közösségi tanácsadó csoportokkal, helyszínekkel és a programmal egyeztetve történik, aki szorosan együttműködik az egyes helyszínekkel.
|
|
Kísérleti: Továbbfejlesztett közösségi média kampány + közösségi mozgósítás
A társak az osztályokon belül közösségi találkozókon szerveznek és részt vesznek, hogy megosszák a PrEP-információkat, és elősegítsék a fiatal nőkkel, férfi partnerekkel, családtagokkal és más közösség tagjaival folytatott megbeszéléseket a továbbfejlesztett közösségi média kampány mellett.
|
PrEP társadalmi befolyásolási kampány, amely online megközelítéseket alkalmaz a PrEP közösségeken belüli népszerűsítésére a gondozási tevékenységek színvonalán túl.
A közösségi hozzájárulással kialakított üzenetek földrajzilag a nőket, a szülőket/mentorokat és a férfi partnereket célozzák meg a Facebookon, az Instagramon és a Whatsappon, mindezt azzal a szándékkal, hogy népszerűsítsék a PREP-t a HIV-fertőzés magas kockázatának kitett nők számára, és megváltoztassák a közösségi normákat és a PrEP körüli befolyást. .
Statikus képek és rövid videók kombinációját fogják használni ezeknek a csoportoknak a közösségi média platformokon keresztüli bevonására.
Létrejön egy Facebook oldal, amelyet bárhonnan bárki elérhet, de csak a beavatkozási körzetekben hirdetik/támogatják.
Minden osztályon belül egy PrEP közösségi mozgósító csapatot (2 társ, köztük egy nő és egy férfi) toboroznak a PrEP népszerűsítésére.
A csapat tájékoztatást nyújt a PrEP-ről és a PrEP-programról az egyházközségi tanácsosok értekezletein, a tanulást segítő ügynökök találkozóin a szülőkkel/gondviselőkkel, helyi rendezvényeken/vásárokon, közösségi találkozókon, valamint kötetlen beszélgetéseken keresztül a férfiak, nők és szülők bevonásával a közösségben.
A csapatok márkás anyagokat fognak viselni, és a tényszerű információk bemutatására és a PrEP megbélyegzésének csökkentésére összpontosítanak.
Minden csapat a PrEP népszerűsítésére fog összpontosítani saját osztályukon belül a 6 hónapos időszakban.
|
|
Kísérleti: Továbbfejlesztett közösségi média kampány + PrEP bajnokok + közösségi mozgósítás
Az ebbe a ágba tartozó klaszterek a megerősített közösségimédia-kampány mellett a PrEP-bajnokot és a közösségi mozgósító beavatkozásokat is megkapják.
|
PrEP társadalmi befolyásolási kampány, amely online megközelítéseket alkalmaz a PrEP közösségeken belüli népszerűsítésére a gondozási tevékenységek színvonalán túl.
A közösségi hozzájárulással kialakított üzenetek földrajzilag a nőket, a szülőket/mentorokat és a férfi partnereket célozzák meg a Facebookon, az Instagramon és a Whatsappon, mindezt azzal a szándékkal, hogy népszerűsítsék a PREP-t a HIV-fertőzés magas kockázatának kitett nők számára, és megváltoztassák a közösségi normákat és a PrEP körüli befolyást. .
Statikus képek és rövid videók kombinációját fogják használni ezeknek a csoportoknak a közösségi média platformokon keresztüli bevonására.
Létrejön egy Facebook oldal, amelyet bárhonnan bárki elérhet, de csak a beavatkozási körzetekben hirdetik/támogatják.
Az FSW és AGYW programok által kiszolgált helyszíneken a csapat helyszínenként 1-1 helyszínalapú PrEP-bajnokot azonosít és képez ki, aki kellékeket (pl. sapkát, kitűzőt és posztereket, szórólapokat, IEC-anyagot) kap a PrEP népszerűsítésére és a kapcsolatok megkönnyítésére. a PrEP és a TB HIV Care PrEP program iránt érdeklődő nők között.
A PrEP-bajnokok vagy a PrEP-ben tapasztalattal rendelkező társak, helyszínmenedzserek vagy helyi influencerek (pl.
az AGYW-t kiszolgáló mobil mellett üzleteket üzemeltető nők), akik ismételten kapcsolatba kerültek a program által kiszolgálni kívánt nőkkel.
A PrEP-bajnokok végső kiválasztása a közösségi tanácsadó csoportokkal, helyszínekkel és a programmal egyeztetve történik, aki szorosan együttműködik az egyes helyszínekkel.
Minden osztályon belül egy PrEP közösségi mozgósító csapatot (2 társ, köztük egy nő és egy férfi) toboroznak a PrEP népszerűsítésére.
A csapat tájékoztatást nyújt a PrEP-ről és a PrEP-programról az egyházközségi tanácsosok értekezletein, a tanulást segítő ügynökök találkozóin a szülőkkel/gondviselőkkel, helyi rendezvényeken/vásárokon, közösségi találkozókon, valamint kötetlen beszélgetéseken keresztül a férfiak, nők és szülők bevonásával a közösségben.
A csapatok márkás anyagokat fognak viselni, és a tényszerű információk bemutatására és a PrEP megbélyegzésének csökkentésére összpontosítanak.
Minden csapat a PrEP népszerűsítésére fog összpontosítani saját osztályukon belül a 6 hónapos időszakban.
|
|
Egyéb: Gondozási szabvány
A TB HIV Care program által alkalmazott, teljes munkaidőben dolgozó kortárs oktatók a nők bevonására, a PrEP promóciójára a prevenciós programokon keresztül, és „hivj egy barátot” stratégiákat, információs, oktatási és kommunikációs (IEC) anyagokat, a szolgáltatás felhasználóinak beszámolóit, kockázatcsökkentési plakátokat a fiatal nők kockázatérzetének növelése, a munkaidőn túli/hétvégi munka a fiatal nők elérése érdekében, az iskola vezető testületeivel való együttműködés és a háztól-házig való kapcsolattartás.
|
A TB HIV Care program által alkalmazott, teljes munkaidőben dolgozó kortárs oktatók a nők bevonására, a PrEP promóciójára a prevenciós programokon keresztül, és „hivj egy barátot” stratégiákat, információs, oktatási és kommunikációs (IEC) anyagokat, a szolgáltatás felhasználóinak beszámolóit, kockázatcsökkentési plakátokat a fiatal nők kockázatérzetének növelése, a munkaidőn túli/hétvégi munka a fiatal nők elérése érdekében, az iskola vezető testületeivel való együttműködés és a háztól-házig való kapcsolattartás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azok a szervizfelhasználók száma, akik a TB HIV-ápolási programban kezdeményezik az előkészítést
Időkeret: 12 hónap
|
A női szexuális munkavállalók (FSW) és serdülőkorú lányok és fiatal nők (AGYW) szolgáltató felhasználói nem azonosított összesített száma a TB HIV-ápolási program adatbázisán belül, akik a beavatkozási időszakban kezdeményeznek Prep-t.
A PREP program adatbázisában szereplő szolgáltatáshasználók számát jelentették.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az előkészítés arányának aránya 1 hónapon belül a TB HIV-ápolási programban
Időkeret: 1. hónap
|
Az FSW/AGYW ügyfelek aránya a TB HIV Care Program adatbázisában, akik visszatérnek az 1 hónapos nyomon követési látogatásra.
Minden kerületben kiszámították az ügyfelek arányát, akik visszatértek erre a látogatásra.
A gondozási és intervenciós körzetekben az átlagos arányról számoltak be.
|
1. hónap
|
|
Az előkészítés tartósságának aránya 4 hónapon belül a TB HIV -ápolási programon belül
Időkeret: 4. hónap
|
Az FSW/AGYW ügyfelek aránya a TB HIV Care Program adatbázisában, akik visszatérnek a 4 hónapos nyomon követési látogatásra.
Minden kerületben kiszámították az ügyfelek arányát, akik visszatértek erre a látogatásra.
A gondozási és intervenciós körzetekben az átlagos arányról számoltak be.
|
4. hónap
|
|
Azok a résztvevők száma, akik elfogadhatónak találták a beavatkozást
Időkeret: 12. hónap
|
Elfogadhatóság: Azok a válaszadók, akik beszámoltak a beavatkozás elfogadhatóságáról, a tárgyalás utáni keresztmetszeti felmérésben rögzítették
|
12. hónap
|
|
Az elfogadás az egyedi felhasználók által a Facebook oldal látogatásainak számával
Időkeret: 12. hónap
|
A szolgáltatás felhasználói felvétele és elkötelezettsége a kampányt a Facebook oldal látogatások számával mérve.
A kampánytartalomban meglátogatott Facebook -felhasználókról számolnak be.
|
12. hónap
|
|
Összköltség
Időkeret: 12. hónap
|
A társadalmi befolyási kampány tervezésével, megtervezésével és végrehajtásával kapcsolatos teljes költségeket a részletes tanulmányi költségvetés felülvizsgálatával kell értékelni.
A bejelentett érték a felmerült teljes költségek egyetlen pont becslését (USD -ben) jelöli, a tényleges költségvetési kiadások alapján.
Mivel ez egy kumulatív összköltség, nem mintavett pénzügyi adatok, a diszperzió/pontosság intézkedései nem alkalmazhatók.
Ez az eredménymérés a társadalmi befolyási kampány tervezésével, tervezésével és megvalósításával kapcsolatos részletes tanulmányi költségvetés áttekintésén alapul. Az elemzett egység maga a kampány, és a továbbfejlesztett közösségi média kampány/Prep Bajnokok/Közösségi Mobilizációs ARM teljes költségeként elemzött protokollonként.
|
12. hónap
|
|
Behatolás, ahogyan azt a résztvevők száma alapján értékelik, akik beszámolnak a kampány iránti elkötelezettségről a szociális támogatási hálózatok között
Időkeret: 12. hónap
|
A társadalmi befolyási kampány mértéke elérte az FSW/AGYW-t és családtagjaikat/társaikat/partnereiket, amelyeket leíró statisztikákon keresztül mértek a tárgyalás utáni felmérés kérdéseiből a kampány expozíciójáról és a kampány felfogásáról az FSW/AGYW és azok társadalmi támogatási hálózata között.
|
12. hónap
|
|
Hűség, amelyet az ütemtervek százalékos aránya alapján értékelünk
Időkeret: 12. hónap
|
A társadalmi befolyási kampány mértékét a közösségi média mutatókon keresztül mért terv szerint hajtották végre annak meghatározására, hogy a statikus és a videotartalmat a tervek szerint osztották -e meg a platformokon.
A hűséget a tervezett kiküldetési ütemterv betartásával kell becsülni.
A résztvevőket nem vették figyelembe az ütemtervek hűségének értékeléséhez, inkább a közösségi média platformon átadott hozzászólásokat elemezték.
A ragaszkodást úgy értékelték, hogy dokumentálták, hogy az összes ütemezett hozzászólást sikeresen és időben közzétették -e a kampány időszakában a tervek szerint.
|
12. hónap
|
|
Az elfogadás az egyedi felhasználók általi nézetek számának megfelelően
Időkeret: 12 hónap
|
A szolgáltatás felhasználói felvétele és a kampány elkötelezettsége szerint az egyes hirdetések száma összességében és a video nézetek számának számát vizsgálták meg.
|
12 hónap
|
|
Az elfogadás a hirdetési kattintások száma alapján értékelve
Időkeret: 12 hónap
|
Szolgáltatás Felhasználó felvétele és elkötelezettsége a kampányban, mikor mérik meg, hányszor kattintott valaki az egyes hirdetésekre
|
12 hónap
|
|
A hűség a programnaplók által becsült
Időkeret: 12 hónap
|
A társadalmi befolyási kampányt a terv szerint elvégezték a képzések, a prep bajnokokkal való kommunikációs naplók és a közösségi mobilizációs naplók/minőség -értékelések alapján.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sheree R Schwartz, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 8.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 10.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Vérrel terjedő fertőzések
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Immunrendszeri betegségek
- Fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- HIV fertőzések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 90089975
- R01MH121161 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Összesített programozott adatokat használunk fel a kísérleti eredmények értékelésére, nem pedig az egyéni résztvevők adatait, tekintettel a klaszter randomizált vizsgálati tervére.
Ezért nem gyűjtenek IPD-t, és nincs szükség megosztási tervre sem.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .