Le Kip Kip: Kampania mająca na celu zmianę norm społecznych i zbudowanie trwałego popytu na PrEP wśród kobiet w RPA
10 lipca 2025 zaktualizowane przez: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Optymalizacja wdrażania i skuteczności profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) wśród kobiet z grupy wysokiego ryzyka zakażenia wirusem HIV w RPA
Celem tego badania jest ocena wpływu kampanii w mediach społecznościowych i działań związanych z zaangażowaniem społeczności w promowanie stosowania profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) wśród młodych kobiet oraz wpływanie na normy społeczne dotyczące PrEP w Afryce Południowej.
W tym celu zespół dochodzeniowy przeanalizuje dane dotyczące inicjacji i retencji PrEP pochodzące od partnera wykonawczego badania, TB HIV Care, organizacji non-profit dostarczającej PrEP zmarginalizowanym młodym kobietom w Afryce Południowej.
Efekt kampanii w mediach społecznościowych i zaangażowania społeczności zostanie przetestowany za pomocą krótkotrwałego badania klastrowego z randomizacją (CRT).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Randomizowane badanie klastrowe (CRT) nie będzie angażować się w dostarczanie PrEP poszczególnym osobom, ale zamiast tego wykorzystuje regiony geograficzne jako jednostki randomizacji, w których ukierunkowane będą treści mediów społecznościowych i zaangażowanie społeczności.
TB HIV Care zatrudnia duży zespół, który zapewnia rutynowe świadczenie usług, podczas gdy CRT testuje strategie, w tym kampanię w mediach społecznościowych i zaangażowanie społeczności, które mogą zwiększyć absorpcję PrEP i wytrwałość wśród społeczności, wykorzystując infrastrukturę programu do faktycznego świadczenia usług, tak jak to już robi.
Strategie osadzone w programie zapewniają, że istniejące wyniki pochodzą z rzeczywistych kontekstów i koncentrują się na wdrażaniu strategii wsparcia, a nie na świadczeniu opieki klinicznej.
CRT zostanie wdrożony w 10 okręgach, przy czym 5 okręgów będzie służyło jako miejsca kontroli, a 5 jako miejsca interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
601
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa
- TB HIV Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikuje się do przyjęcia PrEP według kryteriów programowych opieki nad gruźlicą HIV
- Zaangażowana w program profilaktyki HIV TB HIV Care
Kryteria wyłączenia:
- Nie kwalifikuje się do PrEP (brak ryzyka zakażenia wirusem HIV) zgodnie z programowymi kryteriami opieki nad gruźlicą HIV
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ulepszona kampania w mediach społecznościowych
Kampania w mediach społecznościowych, która będzie rozpowszechniana na Facebooku, Instagramie i WhatsApp z ukierunkowanymi reklamami/promocją materiałów w dzielnicach interwencyjnych.
|
Kampania wpływu społecznego PrEP, która będzie wykorzystywać metody online do promowania PrEP w społecznościach jako dodatek do standardowych działań opiekuńczych.
Komunikaty przygotowane przy udziale społeczności będą kierowane geograficznie do kobiet, rodziców/mentorów i partnerów płci męskiej na Facebooku, Instagramie i Whatsappie, a wszystko to z zamiarem promowania PrEP wśród kobiet z wysokim ryzykiem zakażenia wirusem HIV oraz zmiany norm społecznych i wpływu na PrEP .
Połączenie statycznych obrazów i krótkich filmów zostanie wykorzystane do zaangażowania tych grup za pośrednictwem platform mediów społecznościowych.
Zostanie utworzona i utrzymywana strona na Facebooku, do której dostęp będzie miał każdy w dowolnym miejscu, ale będzie reklamowana/promowana tylko w okręgach objętych interwencją.
|
|
Eksperymentalny: Ulepszona kampania w mediach społecznościowych + mistrzowie PrEP
Partnerzy lokalni, którzy dostarczą informacji PrEP, podzielą się osobistymi doświadczeniami z PrEP i skierują młode kobiety do TB HIV Care, aby otrzymać PrEP, jeśli są zainteresowane, oprócz ulepszonej kampanii w mediach społecznościowych.
|
Kampania wpływu społecznego PrEP, która będzie wykorzystywać metody online do promowania PrEP w społecznościach jako dodatek do standardowych działań opiekuńczych.
Komunikaty przygotowane przy udziale społeczności będą kierowane geograficznie do kobiet, rodziców/mentorów i partnerów płci męskiej na Facebooku, Instagramie i Whatsappie, a wszystko to z zamiarem promowania PrEP wśród kobiet z wysokim ryzykiem zakażenia wirusem HIV oraz zmiany norm społecznych i wpływu na PrEP .
Połączenie statycznych obrazów i krótkich filmów zostanie wykorzystane do zaangażowania tych grup za pośrednictwem platform mediów społecznościowych.
Zostanie utworzona i utrzymywana strona na Facebooku, do której dostęp będzie miał każdy w dowolnym miejscu, ale będzie reklamowana/promowana tylko w okręgach objętych interwencją.
W obiektach obsługiwanych przez programy FSW i AGYW zespół zidentyfikuje i przeszkoli 1 mistrza PrEP w danym miejscu, który otrzyma materiały (np. kapelusz, przypinkę i plakaty, ulotki, materiały IEC) do noszenia w celu promowania PrEP, ułatwienia powiązań między kobietami zainteresowanymi PrEP a programem TB HIV Care PrEP.
Mistrzami PrEP będą rówieśnicy z doświadczeniem w stosowaniu PrEP, kierownicy miejsc lub lokalni influencerzy (np.
kobiet prowadzących sklepy obok mobilnej obsługi AGYW), które mają wielokrotny kontakt z kobietami, którym program ma służyć.
Ostateczny wybór mistrzów PrEP zostanie dokonany w porozumieniu ze społecznościowymi grupami doradczymi, miejscami i programem, który ściśle współpracuje z każdym z miejsc.
|
|
Eksperymentalny: Ulepszona kampania w mediach społecznościowych + Mobilizacja społeczności
Rówieśnicy będą pracować w okręgach, aby organizować i uczestniczyć w spotkaniach społeczności, aby dzielić się informacjami PrEP i ułatwiać dyskusje z młodymi kobietami, partnerami płci męskiej, członkami rodziny i innymi członkami społeczności, oprócz ulepszonej kampanii w mediach społecznościowych.
|
Kampania wpływu społecznego PrEP, która będzie wykorzystywać metody online do promowania PrEP w społecznościach jako dodatek do standardowych działań opiekuńczych.
Komunikaty przygotowane przy udziale społeczności będą kierowane geograficznie do kobiet, rodziców/mentorów i partnerów płci męskiej na Facebooku, Instagramie i Whatsappie, a wszystko to z zamiarem promowania PrEP wśród kobiet z wysokim ryzykiem zakażenia wirusem HIV oraz zmiany norm społecznych i wpływu na PrEP .
Połączenie statycznych obrazów i krótkich filmów zostanie wykorzystane do zaangażowania tych grup za pośrednictwem platform mediów społecznościowych.
Zostanie utworzona i utrzymywana strona na Facebooku, do której dostęp będzie miał każdy w dowolnym miejscu, ale będzie reklamowana/promowana tylko w okręgach objętych interwencją.
Zespół mobilizacji społeczności PrEP (2 rówieśników, w tym jedna kobieta i jeden mężczyzna) zostanie zrekrutowany w każdym oddziale w celu promowania PrEP.
Zespół przedstawi informacje na temat PrEP i programu PrEP na zebraniach radnych okręgu, na spotkaniach Pełnomocnika ds. Wsparcia Nauki z rodzicami/opiekunami, na lokalnych wydarzeniach/targach, spotkaniach społeczności oraz angażując mężczyzn, kobiety i rodziców w całej społeczności poprzez nieformalne rozmowy.
Zespoły będą nosić markowe materiały i skupią się na przedstawianiu faktów i zmniejszaniu stygmatyzacji PrEP.
Każdy zespół skupi się na promowaniu PrEP na swoim oddziale przez okres 6 miesięcy.
|
|
Eksperymentalny: Rozszerzona kampania w mediach społecznościowych + mistrzowie PrEP + mobilizacja społeczności
Klastry w tej grupie otrzymają zarówno interwencje mistrza PrEP, jak i interwencje mobilizujące społeczność, oprócz ulepszonej kampanii w mediach społecznościowych.
|
Kampania wpływu społecznego PrEP, która będzie wykorzystywać metody online do promowania PrEP w społecznościach jako dodatek do standardowych działań opiekuńczych.
Komunikaty przygotowane przy udziale społeczności będą kierowane geograficznie do kobiet, rodziców/mentorów i partnerów płci męskiej na Facebooku, Instagramie i Whatsappie, a wszystko to z zamiarem promowania PrEP wśród kobiet z wysokim ryzykiem zakażenia wirusem HIV oraz zmiany norm społecznych i wpływu na PrEP .
Połączenie statycznych obrazów i krótkich filmów zostanie wykorzystane do zaangażowania tych grup za pośrednictwem platform mediów społecznościowych.
Zostanie utworzona i utrzymywana strona na Facebooku, do której dostęp będzie miał każdy w dowolnym miejscu, ale będzie reklamowana/promowana tylko w okręgach objętych interwencją.
W obiektach obsługiwanych przez programy FSW i AGYW zespół zidentyfikuje i przeszkoli 1 mistrza PrEP w danym miejscu, który otrzyma materiały (np. kapelusz, przypinkę i plakaty, ulotki, materiały IEC) do noszenia w celu promowania PrEP, ułatwienia powiązań między kobietami zainteresowanymi PrEP a programem TB HIV Care PrEP.
Mistrzami PrEP będą rówieśnicy z doświadczeniem w stosowaniu PrEP, kierownicy miejsc lub lokalni influencerzy (np.
kobiet prowadzących sklepy obok mobilnej obsługi AGYW), które mają wielokrotny kontakt z kobietami, którym program ma służyć.
Ostateczny wybór mistrzów PrEP zostanie dokonany w porozumieniu ze społecznościowymi grupami doradczymi, miejscami i programem, który ściśle współpracuje z każdym z miejsc.
Zespół mobilizacji społeczności PrEP (2 rówieśników, w tym jedna kobieta i jeden mężczyzna) zostanie zrekrutowany w każdym oddziale w celu promowania PrEP.
Zespół przedstawi informacje na temat PrEP i programu PrEP na zebraniach radnych okręgu, na spotkaniach Pełnomocnika ds. Wsparcia Nauki z rodzicami/opiekunami, na lokalnych wydarzeniach/targach, spotkaniach społeczności oraz angażując mężczyzn, kobiety i rodziców w całej społeczności poprzez nieformalne rozmowy.
Zespoły będą nosić markowe materiały i skupią się na przedstawianiu faktów i zmniejszaniu stygmatyzacji PrEP.
Każdy zespół skupi się na promowaniu PrEP na swoim oddziale przez okres 6 miesięcy.
|
|
Inny: Standard opieki
Pełnoetatowi pedagodzy zatrudnieni w programie TB HIV Care w celu angażowania kobiet, umieszczania promocji PrEP w programach profilaktycznych i wdrażania strategii „poleć znajomemu”, materiałów informacyjnych, edukacyjnych i komunikacyjnych (IEC), opinii użytkowników usług, plakatów zmniejszających ryzyko dla zwiększać postrzeganie ryzyka przez młode kobiety, pracując po godzinach/w weekendy, aby dotrzeć do młodych kobiet, współpracując z organami zarządzającymi szkołami i docierając do domów.
|
Pełnoetatowi pedagodzy zatrudnieni w programie TB HIV Care w celu angażowania kobiet, umieszczania promocji PrEP w programach profilaktycznych i wdrażania strategii „poleć znajomemu”, materiałów informacyjnych, edukacyjnych i komunikacyjnych (IEC), opinii użytkowników usług, plakatów zmniejszających ryzyko dla zwiększać postrzeganie ryzyka przez młode kobiety, pracując po godzinach/w weekendy, aby dotrzeć do młodych kobiet, współpracując z organami zarządzającymi szkołami i docierając do domów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba użytkowników usług, którzy inicjują pobieranie przygotowawcze w ramach programu opieki nad HIV TB
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zidentyfikowane agregowane liczby pracowników seksualnych (FSW) i dorastających dziewcząt i młodych kobiet (agyw) użytkowników w bazie danych programu opieki HIV, którzy inicjują PREP w okresie interwencji.
Zgłaszana jest liczba użytkowników usług w bazie danych programu, którzy zainicjowali PREP.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek trwałości przygotowawczej po 1 miesiącu w ramach programu opieki nad HIV TB
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Odsetek klientów FSW/AgYW w bazie danych programu opieki nad HIV, którzy wracają na 1-miesięczną wizytę kontrolną.
Dla każdej dzielnicy obliczono odsetek klientów, którzy wrócili na tę wizytę.
Zgłaszany jest średni odsetek w standardzie okręgów opieki i interwencji.
|
Miesiąc 1
|
|
Odsetek uporczywości po 4 miesiącach w ramach programu opieki HIV TB
Ramy czasowe: Miesiąc 4
|
Odsetek klientów FSW/AgYW w bazie danych programu opieki nad HIV, którzy powracają na 4-miesięczną wizytę kontrolną.
Dla każdej dzielnicy obliczono odsetek klientów, którzy wrócili na tę wizytę.
Zgłaszany jest średni odsetek w standardzie okręgów opieki i interwencji.
|
Miesiąc 4
|
|
Liczba uczestników, którzy uznali interwencję zaakceptowaną
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Dopuszczalność: respondenci, którzy zgłosili akceptowalność interwencyjną uchwyconą w przechodzeniu przekrojowym po próbie
|
Miesiąc 12
|
|
Adopcja oceniana przez liczbę wizyt strony na Facebooku przez unikalnych użytkowników
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Użytkownik usług i zaangażowanie w kampanię mierzoną za pomocą liczby wizyt strony na Facebooku.
Zgłaszane są użytkownicy Facebooka, którzy odwiedzili treść kampanii.
|
Miesiąc 12
|
|
Całkowity koszt
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Całkowity koszt związany z planowaniem, projektowaniem i wdrażaniem kampanii wpływów społecznych zostanie oceniony poprzez przegląd szczegółowych budżetów badawczych.
Zgłoszona wartość stanowi oszacowanie jednego punktu (w USD) całkowitego poniesionego kosztu, w oparciu o faktyczne wydatki budżetowe.
Ponieważ jest to skumulowany koszt całkowity, niezabezpieczona liczba finansowa, miary dyspersji/precyzji nie mają zastosowania.
Ta miara wyniku opiera się na przeglądzie szczegółowych budżetów badawczych związanych z planowaniem, projektowaniem i wdrażaniem kampanii wpływu społecznego. Analizowaną jednostką jest sama kampania i przeanalizowana jako całkowity koszt ulepszonej kampanii mediów społecznościowych/mistrzów mobilizacji społeczności/mobilizacji społeczności na protokoł.
|
Miesiąc 12
|
|
Penetracja oceniana przez liczbę uczestników, którzy zgłaszają zaangażowanie w kampanię wśród sieci wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Zakres, w jakim kampania społeczna osiągnęła FSW/AgYW i ich rodziny/rówieśnicy/partnerzy mierzone za pomocą statystyk opisowych na podstawie pytań z ankiety po przetworzeniu na temat ekspozycji kampanii i postrzegania kampanii wśród FSW/AgYW i ich sieci wsparcia społecznego.
|
Miesiąc 12
|
|
Wierność oceniana przez odsetek postów na temat harmonogramu
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Zakres, w jakim kampania społeczna została przeprowadzona zgodnie z planem mierzonym za pomocą wskaźników mediów społecznościowych w celu ustalenia, czy treść statyczna i wideo była udostępniana na platformach zgodnie z planem.
Fidelity jest oceniany przez śledzenie przestrzegania planowanego harmonogramu publikowania.
Uczestnicy nie zostali włączeni do oceny wierności postów na temat harmonogramu, a raczej posty dokonane na platformach społecznościowych zostały przeanalizowane.
Przestrzeganie zostało ocenione przez dokumentowanie, czy wszystkie zaplanowane posty zostały pomyślnie i terminowo opublikowane zgodnie z planem w okresie kampanii.
|
Miesiąc 12
|
|
Adopcja oceniana przez liczbę wyświetleń unikalnych użytkowników
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Użytkowanie użytkowników usług i zaangażowanie w kampanię ocenianą przez wiele razy każda reklama była oglądana ogólnie i liczba wyświetleń wideo.
|
12 miesięcy
|
|
Adopcja oceniana przez liczbę kliknięć AD
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Użytkownik usługi i zaangażowanie w kampanię mierzoną za pomocą liczby razy kliknięcie każdej reklamy
|
12 miesięcy
|
|
Fidelity, jak oceniono za pomocą dzienników programu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zakres, w jakim kampania społeczna została przeprowadzona zgodnie z planem, została zmierzona za pomocą szkoleń, dzienników komunikacji z mistrzami preps i dzienników mobilizacji społeczności/ocen jakości.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sheree R Schwartz, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Zakażenia wirusem HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- 90089975
- R01MH121161 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Zbiorcze dane programowe zostaną wykorzystane do oceny wyników badania, a nie dane poszczególnych uczestników, biorąc pod uwagę projekt randomizowanego badania klastrowego.
W związku z tym żadne IPD nie będą gromadzone i nie jest wymagany żaden plan udostępniania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .