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脳卒中患者の口腔の健康とビタミンD

2022年10月10日 更新者:Elif yaksi、Abant Izzet Baysal University

脳卒中患者の口腔健康に対するビタミン D レベルの影響の調査

脳卒中は、一般的かつ深刻かつ制限的な世界的な健康問題です。 脳卒中患者の日常生活活動が制限されると、口腔衛生に注意を払う患者の能力が損なわれます。 脳卒中による顔面麻痺や舌の衰弱は、歯科補綴物の制御力の低下や口腔内の食物残留物の除去を引き起こす可能性があります。 口腔衛生状態が悪いために細菌に汚染された食品残渣や唾液は、口腔咽頭嚥下障害により誤嚥すると肺炎を引き起こす可能性があります。 文献では、歯周の健康とビタミンDおよびカルシウムの摂取量の間に有意な関係があり、カルシウムとビタミンDを栄養補給すると歯周の健康を改善し、下顎の骨密度を増加させ、歯槽骨の吸収を抑制できることが示されています。 。 これらすべてのデータに沿って、この研究における私たちの仮説は、リハビリテーション病棟の脳卒中患者の口腔の健康とビタミン D レベルの関係を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中は、一般的かつ深刻かつ制限的な世界的な健康問題です。 ほとんどの国で、脳卒中は死亡原因の 2 番目または 3 番目に多く、成人の後天性障害の主な原因の 1 つです。 通常、最初の発作は脳卒中患者にとって致命的ではありませんが、多くの場合、患者とその家族に長期的な影響を与える可能性があります。 脳卒中の医学的管理は顕著な進歩を遂げていますが、ほとんどの脳卒中患者の治療はケアとリハビリテーションに基づいています。 脳卒中後の運動障害、知覚障害、認知障害は日常機能に悪影響を及ぼし、健康関連の生活の質を低下させる可能性があります。 脳卒中患者の日常生活活動が制限されると、口腔衛生に注意を払う患者の能力が損なわれます。 脳卒中による顔面麻痺や舌の衰弱は、歯科補綴物の制御力の低下や口腔内の食物残留物の除去を引き起こす可能性があります。 口腔衛生状態が悪いために細菌に汚染された食物残渣や唾液は、口腔咽頭嚥下障害により誤嚥すると肺炎を引き起こす可能性があります。さらに、舌の圧力が低下すると、食塊を咽頭に押し込むことができなくなります。 唇の強度が低下すると、咀嚼時に唾液が流れ出ます。 唾液分泌低下は、口腔粘膜の潤滑不足を引き起こします。 口腔感覚機能の異常、食物の急速かつ不適切な嚥下は窒息や誤嚥、誤嚥性肺炎を引き起こします。 口腔顔面機能の不適合は、咀嚼効率の低下、食品の選択の制限、栄養失調につながります。 さらに、歯周の健康状態が悪化するリスクは、脳卒中の再発やより重篤な脳卒中と関連しています。 第三に、重度の歯周炎は、咀嚼時の咬合力の低下と歯の可動性の増加をもたらし、咀嚼と食物摂取を損ない、口腔の健康状態に影響を与えます。ビタミンDは、カルシウムの吸収を媒介し、筋骨格の健康を調節する上で重要な役割を果たします。利点についての報告があります。歯周病の治療におけるビタミンDとカルシウムの補給。 これまでのいくつかの研究では、カルシウムとビタミンDの補給により歯の喪失と歯槽骨の吸収が減少すると報告されていますが、研究グループの構成が不均一であるため、または歯周病の状態を直接測定していないため、明確な結論に達することはできませんでした。 より最近の研究では、歯周の健康とビタミン D およびカルシウムの摂取との間に有意な関連性があり、カルシウムとビタミン D を食事から補給すると歯周の健康が改善され、下顎の骨密度が増加し、歯槽骨の吸収が抑制されることが示されています。 これらすべてのデータに沿って、この研究における私たちの仮説は、リハビリテーション病棟の脳卒中患者の口腔の健康とビタミン D レベルの関係を調査することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bolu
      • Merkez、Bolu、七面鳥、14030
        • Elif Yakşi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

脳卒中患者と健康な対照群が研究に含まれる。

説明

包含基準:

  • 少なくとも3か月以上の虚血性脳卒中の病歴がある
  • 50歳から75歳までの年齢

除外基準:

  • 患者は中等度から重度の認知症または精神遅滞を患っており、検査、検査、治療に制限が生じる可能性があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
脳卒中グループ
少なくとも3か月前の脳卒中歴
Barthel Index、口腔健康影響プロファイル 14、Beck うつ病インベントリ、脳卒中影響スケール 3、プラーク指数、歯石指数、歯周病指数、簡易口腔衛生指数評価、DMFT 指数
対照群
健康管理
Barthel Index、口腔健康影響プロファイル 14、Beck うつ病インベントリ、脳卒中影響スケール 3、プラーク指数、歯石指数、歯周病指数、簡易口腔衛生指数評価、DMFT 指数

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バーセルインデックス
時間枠:ベースライン
日常生活のあらゆる要素を網羅した、シンプルでわかりやすい指標です。 これは、食事、入浴、セルフケア、着替え、排尿コントロール、排便コントロール、トイレの使用、椅子とベッドの移動、移動、階段の使用という 10 個の小見出しで構成されています。 スコアの範囲は 0 ~ 100 です。
ベースライン
口腔健康影響プロファイル -14
時間枠:ベースライン

口腔健康関連の生活の質は、口腔の健康が生活の質と全身の健康にどのような影響を与えるかについての個人の認識です。 口腔健康影響プロファイルは、機能制限、身体的痛み、心理的不快感、身体的、心理的、社会的障害とハンディキャップに関する 2 つの質問によってこの認識を評価する尺度システムです。 合計スコアが増加するにつれて、問題の深刻度が増し、生活の質が低下すると結論付けられます。

これは、合計 14 の質問と 7 つの小見出し (機能的制限、身体的痛み、心理的不快感、身体的、心理的、社会的障害および障害) からなるアンケートで口腔の健康関連の生活の質を評価する尺度です。

各項目は、0 (まったくない)、1 (ほとんどない)、2 (たまにある)、3 (かなり頻繁にある)、4 (非常に頻繁にある) としてスコア付けされます。 スコアが高いと生活の質が低下していることを示します15。

ベースライン
DMFT インデックス (虫歯、欠損、充填歯)
時間枠:ベースライン
一人当たりの虫歯、詰め物をした歯、虫歯により抜歯された歯の数を示します。
ベースライン
歯周病指数
時間枠:ベースライン
各歯の近心、遠心、顔面、舌側の領域が評価されます。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベックうつ病の目録
時間枠:ベースライン
うつ病で遭遇する絶望感、イライラ、罪悪感、疲労、体重減少などの身体的、感情的、認知的症状を測定するために使用され、評価に使用されます。 BDI のスコアは、無症状から重篤な症状まで段階的に評価されます。 合計スコアは 0 (うつ病なし) から 63 点 (重度のうつ病) までの範囲でした。
ベースライン
プラークインデックス
時間枠:ベースライン
歯の表面のプラーク形成のレベルと速度を評価するために使用されます。
ベースライン
歯肉指数
時間枠:ベースライン
Löe & Silness の歯肉指数値は、歯肉の炎症を判断するために使用されます。 各六分儀で決定された歯の近心、遠心、舌側、および前庭の歯肉の状態は、0 ~ 3 のスコアで評価されます。グレード 0、正常な歯肉。グレード 1、軽度の炎症、わずかな色の変化、わずかな浮腫。触診では出血はありません。グレード 2、中程度の炎症、充血、浮腫、および光沢。触診での出血。グレード 3、重度の炎症、顕著な充血と浮腫、潰瘍。自然出血の傾向。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月12日

一次修了 (実際)

2022年7月15日

研究の完了 (実際)

2022年10月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月10日

最初の投稿 (実際)

2022年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月10日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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