- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05418335
Suun terveys ja D-vitamiini aivohalvauspotilailla
D-vitamiinitasojen vaikutusten tutkiminen aivohalvauspotilaiden suun terveyteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bolu
-
Merkez, Bolu, Turkki, 14030
- Elif Yakşi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on ollut iskeeminen aivohalvaus vähintään 3 kuukautta
- Ikä 50-75 välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on keskivaikea tai vaikea dementia tai kehitysvammaisuus, mikä voi rajoittaa tutkimusta, testausta ja hoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
aivohalvausryhmä
aivohalvaushistoria vähintään 3 kuukautta sitten
|
Barthel-indeksi, suun terveyden vaikutusprofiili 14, Beck-masennuskartoitus, aivohalvausvaikutusasteikko 3, plakkiindeksi, hammaskiven indeksi, parodontaalisairauksien indeksi, yksinkertaistettu suuhygieniaindeksin arviointi, DMFT-indeksi
|
|
Kontrolliryhmä
Terve valvonta
|
Barthel-indeksi, suun terveyden vaikutusprofiili 14, Beck-masennuskartoitus, aivohalvausvaikutusasteikko 3, plakkiindeksi, hammaskiven indeksi, parodontaalisairauksien indeksi, yksinkertaistettu suuhygieniaindeksin arviointi, DMFT-indeksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se on yksinkertainen, ymmärrettävä indeksi, joka sisältää kaikki päivittäisen elämän parametrit.
Se koostuu 10 alaotsikosta: syöminen, kylpeminen, itsehoito, pukeutuminen, virtsarakon hallinta, suoliston hallinta, wc:n käyttö, tuolin/sängyn siirto, liikkuvuus ja portaiden käyttö.
Sen pisteet vaihtelevat 0-100.
|
Perustaso
|
|
Suun terveyden vaikutusprofiili -14
Aikaikkuna: Perustaso
|
Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu on yksilön henkilökohtainen käsitys siitä, kuinka suun terveys vaikuttaa hänen elämänlaatuunsa ja yleiseen terveyteensä. Suun terveysvaikutusten profiili on asteikkojärjestelmä, joka arvioi tätä havaintoa kahdella kysymyksellä, jotka koskevat toimintarajoituksia, fyysistä kipua, psyykkistä epämukavuutta, fyysistä, psyykkistä ja sosiaalista vammaa ja vammaa. Johtopäätöksenä on, että kun kokonaispistemäärä nousee, ongelman vakavuus kasvaa ja elämänlaatu heikkenee. Se on asteikko, joka arvioi suun terveyteen liittyvää elämänlaatua kyselylomakkeella, joka koostuu yhteensä 14 kysymyksestä ja 7 alaotsikosta (toiminnallinen rajoitus, fyysinen kipu, henkinen epämukavuus, fyysinen, psyykkinen ja sosiaalinen vamma ja vamma). Jokainen kohde pisteytetään 0 (ei koskaan), 1 (tuskin koskaan), 2 (satunnaisesti), 3 (melko usein), 4 (erittäin usein). Korkea pistemäärä tarkoittaa heikentynyttä elämänlaatua15. |
Perustaso
|
|
DMFT-indeksi (karies-puuttuvat-täytetyt hampaat)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se näyttää karieshampaiden, täytettyjen ja irrotettujen hampaiden määrän asukasta kohden
|
Perustaso
|
|
Parodontaalisairauksien indeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Jokaisen hampaan mesiaali-, distaalinen-, kasvo- ja kielialue arvioidaan.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioinnissa käytettiin mittaamaan fyysisiä, emotionaalisia ja kognitiivisia oireita, kuten toivottomuutta, ärtyneisyyttä, syyllisyyttä, väsymystä ja painonpudotusta.
Pisteytys BDI:ssä arvioidaan asteittain oireiden puuttumisesta vaikeisiin oireisiin.
Kokonaispisteet vaihtelivat 0:sta (ei masennusta) 63 pisteeseen (vaikea masennus)
|
Perustaso
|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sitä käytetään arvioimaan plakin muodostumisen tasoa ja nopeutta hampaiden pinnoilla
|
Perustaso
|
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Löe & Silnessin ienindeksiarvoja käytetään ientulehduksen määrittämiseen.
Jokaisessa sekstantissa määritetyt hampaiden mesiaaliset, distaaliset, linguaaliset ja vestibulaariset ientilat arvioidaan pisteytyksenä välillä 0-3. Gingival index; luokka 0, normaali ien; luokka 1, lievä tulehdus, pieni värimuutos, lievä turvotus; ei verenvuotoa tunnustelussa; luokka 2, kohtalainen tulehdus, hyperemia, turvotus ja lasitus; verenvuoto tunnustelussa; aste 3, vaikea tulehdus, huomattava hyperemia ja turvotus, haavaumat; taipumus spontaaniin verenvuotoon.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIBU-FTR-EY-06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .