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Salute orale e vitamina D nei pazienti con ictus

10 ottobre 2022 aggiornato da: Elif yaksi, Abant Izzet Baysal University

Indagine sugli effetti dei livelli di vitamina D sulla salute orale nei pazienti con ictus

L'ictus è un problema di salute globale comune, serio e restrittivo. Limitare le attività della vita quotidiana dei pazienti colpiti da ictus compromette la capacità dei pazienti di prestare attenzione all'igiene orale. La paresi facciale e la debolezza della lingua dovute all'ictus possono causare una diminuzione del controllo delle protesi dentarie e la rimozione dei residui di cibo nella cavità orale. I residui di cibo e la saliva contaminati da batteri a causa di una scarsa igiene orale possono causare polmonite se aspirati a causa della disfagia orofaringea. In letteratura, è stato dimostrato che esistono relazioni significative tra la salute parodontale e l'assunzione di vitamina D e calcio e che l'integrazione alimentare con calcio e vitamina D può migliorare la salute parodontale, aumentare la densità minerale ossea nella mandibola e inibire il riassorbimento osseo alveolare . In linea con tutti questi dati, la nostra ipotesi in questo studio è di indagare la relazione tra salute orale e livelli di vitamina D nei pazienti con ictus nelle unità di riabilitazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ictus è un problema di salute globale comune, serio e restrittivo. Nella maggior parte dei paesi, l'ictus è tra la seconda o la terza causa di morte più comune ed è una delle principali cause di disabilità acquisita negli adulti. Sebbene il primo attacco di solito non sia fatale nei pazienti colpiti da ictus, spesso può avere conseguenze a lungo termine per i pazienti e le loro famiglie. Sebbene siano stati compiuti notevoli progressi nella gestione medica dell'ictus, il trattamento per la maggior parte dei pazienti colpiti da ictus si basa sulla cura e sulla riabilitazione. I disturbi motori, percettivi e cognitivi dopo l'ictus possono avere effetti negativi sulle funzioni quotidiane, riducendo la qualità della vita correlata alla salute. Limitare le attività della vita quotidiana dei pazienti colpiti da ictus compromette la capacità dei pazienti di prestare attenzione all'igiene orale. La paresi facciale e la debolezza della lingua dovute all'ictus possono causare una diminuzione del controllo delle protesi dentarie e la rimozione dei residui di cibo nella cavità orale. Residui di cibo e saliva contaminati da batteri a causa di una scarsa igiene orale possono provocare polmonite se aspirati a causa di disfagia orofaringea. Inoltre, la ridotta pressione della lingua non riesce a spingere il bolo alimentare nella faringe. La diminuzione della forza delle labbra fa fluire la saliva durante la masticazione. L'iposalivazione provoca una mancanza di lubrificazione della mucosa orale. La funzione sensoriale orale anormale, la deglutizione rapida e impropria del cibo provoca soffocamento e aspirazione e polmonite ab ingestis. La funzione orofacciale incompatibile porta a una bassa efficienza masticatoria, una selezione alimentare limitata e malnutrizione. Inoltre, il rischio di cattiva salute parodontale è associato a recidiva di ictus e ictus più grave. In terzo luogo, la parodontite grave, che porta a una diminuzione della forza del morso e all'aumento della mobilità dei denti durante la masticazione, compromette la masticazione e l'assunzione di cibo, influenzando le condizioni di salute orale. La vitamina D svolge un ruolo fondamentale nella mediazione dell'assorbimento del calcio e nella regolazione della salute muscoloscheletrica. Ci sono segnalazioni del beneficio della supplementazione di vitamina D e calcio nel trattamento della malattia parodontale. Alcuni studi precedenti hanno riportato che l'integrazione di calcio e vitamina D ha ridotto la perdita dei denti e il riassorbimento osseo alveolare, ma non è stato possibile raggiungere una conclusione chiara a causa della composizione eterogenea dei gruppi di studio o perché non ha misurato direttamente lo stato della malattia parodontale. Studi più recenti hanno dimostrato che esistono associazioni significative tra la salute parodontale e l'assunzione di vitamina D e calcio e che l'integrazione alimentare con calcio e vitamina D può migliorare la salute parodontale, aumentare la densità minerale ossea nella mandibola e inibire il riassorbimento osseo alveolare. In linea con tutti questi dati, la nostra ipotesi in questo studio è di indagare la relazione tra salute orale e livelli di vitamina D nei pazienti con ictus nelle unità di riabilitazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bolu
      • Merkez, Bolu, Tacchino, 14030
        • Elif Yakşi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti con ictus e il gruppo di controllo sano saranno inclusi nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere una storia di ictus ischemico di almeno 3 mesi
  • Età tra i 50-75

Criteri di esclusione:

  • Il paziente ha demenza da moderata a grave o ritardo mentale, che può causare limitazioni nell'esame, nei test e nel trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo ictus
anamnesi di ictus di almeno 3 mesi fa
Barthel Index, Oral Health Impact Profile 14, Beck Depression Inventory, Stroke Impact Scale 3, Plaque Index, Calculus Index, Parodont Disease Index, Semplified Oral Hygiene Index assessment, DMFT Index
Gruppo di controllo
Controllo sano
Barthel Index, Oral Health Impact Profile 14, Beck Depression Inventory, Stroke Impact Scale 3, Plaque Index, Calculus Index, Parodont Disease Index, Semplified Oral Hygiene Index assessment, DMFT Index

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice Barthel
Lasso di tempo: Linea di base
È un indice semplice e comprensibile che include tutti i parametri delle attività della vita quotidiana. Si compone di 10 sottocategorie: alimentazione, bagno, cura di sé, vestirsi, controllo della vescica, controllo dell'intestino, uso del bagno, trasferimento sedia/letto, mobilità e uso delle scale. Il suo punteggio varia da 0 a 100.
Linea di base
Profilo di impatto sulla salute orale -14
Lasso di tempo: Linea di base

La qualità della vita correlata alla salute orale è la percezione personale dell'individuo di come la salute orale influisce sulla qualità della vita e sulla salute generale. Il profilo di impatto sulla salute orale è un sistema di scale che valuta questa percezione con due domande su limitazione funzionale, dolore fisico, disagio psicologico, disabilità fisica, psicologica e sociale e handicap. Si conclude che all'aumentare del punteggio totale, la gravità del problema aumenta e la qualità della vita diminuisce.

Si tratta di una scala che valuta la qualità della vita correlata alla salute orale con un questionario composto da un totale di 14 domande e 7 sottocategorie (limitazione funzionale, dolore fisico, disagio psichico, disabilità e disabilità fisica, psichica e sociale).

Ogni item ha un punteggio di 0 (mai), 1 (quasi mai), 2 (occasionalmente), 3 (abbastanza spesso), 4 (molto spesso). Un punteggio elevato indica una ridotta qualità della vita15.

Linea di base
Indice DMFT (denti cariati-mancanti-riempiti)
Lasso di tempo: Linea di base
Mostra il numero di denti cariati, denti otturati e denti estratti per carie pro capite
Linea di base
Indice di malattia parodontale
Lasso di tempo: Linea di base
Vengono valutate le aree mesiale, distale, facciale e linguale di ciascun dente.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Linea di base
Viene utilizzato per misurare i sintomi fisici, emotivi e cognitivi come la disperazione, l'irritabilità, il senso di colpa, l'affaticamento e la perdita di peso riscontrati nella depressione, è stato utilizzato per la valutazione. Il punteggio in BDI viene valutato progressivamente dall'assenza di sintomi a sintomi gravi. Il punteggio totale variava da 0 (nessuna depressione) a 63 punti (depressione grave)
Linea di base
Indice di placca
Lasso di tempo: Linea di base
Viene utilizzato per valutare il livello e la velocità di formazione della placca sulle superfici dei denti
Linea di base
Indice gengivale
Lasso di tempo: Linea di base
I valori dell'indice gengivale Löe & Silness vengono utilizzati per determinare l'infiammazione gengivale. Le condizioni gengivali mesiali, distali, linguali e vestibolari dei denti determinate in ciascun sestante sono valutate con un punteggio compreso tra 0 e 3. Indice gengivale; grado 0, gengiva normale; grado 1, lieve infiammazione, lieve cambiamento di colore, lieve edema; nessun sanguinamento alla palpazione; grado 2, infiammazione moderata, iperemia, edema e vetrificazione; sanguinamento alla palpazione; grado 3, grave infiammazione, marcata iperemia ed edema, ulcerazioni; tendenza al sanguinamento spontaneo.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esame clinico, valutazione dello stato funzionale

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