- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05418335
Salute orale e vitamina D nei pazienti con ictus
Indagine sugli effetti dei livelli di vitamina D sulla salute orale nei pazienti con ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bolu
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Merkez, Bolu, Tacchino, 14030
- Elif Yakşi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una storia di ictus ischemico di almeno 3 mesi
- Età tra i 50-75
Criteri di esclusione:
- Il paziente ha demenza da moderata a grave o ritardo mentale, che può causare limitazioni nell'esame, nei test e nel trattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo ictus
anamnesi di ictus di almeno 3 mesi fa
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Barthel Index, Oral Health Impact Profile 14, Beck Depression Inventory, Stroke Impact Scale 3, Plaque Index, Calculus Index, Parodont Disease Index, Semplified Oral Hygiene Index assessment, DMFT Index
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Gruppo di controllo
Controllo sano
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Barthel Index, Oral Health Impact Profile 14, Beck Depression Inventory, Stroke Impact Scale 3, Plaque Index, Calculus Index, Parodont Disease Index, Semplified Oral Hygiene Index assessment, DMFT Index
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice Barthel
Lasso di tempo: Linea di base
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È un indice semplice e comprensibile che include tutti i parametri delle attività della vita quotidiana.
Si compone di 10 sottocategorie: alimentazione, bagno, cura di sé, vestirsi, controllo della vescica, controllo dell'intestino, uso del bagno, trasferimento sedia/letto, mobilità e uso delle scale.
Il suo punteggio varia da 0 a 100.
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Linea di base
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Profilo di impatto sulla salute orale -14
Lasso di tempo: Linea di base
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La qualità della vita correlata alla salute orale è la percezione personale dell'individuo di come la salute orale influisce sulla qualità della vita e sulla salute generale. Il profilo di impatto sulla salute orale è un sistema di scale che valuta questa percezione con due domande su limitazione funzionale, dolore fisico, disagio psicologico, disabilità fisica, psicologica e sociale e handicap. Si conclude che all'aumentare del punteggio totale, la gravità del problema aumenta e la qualità della vita diminuisce. Si tratta di una scala che valuta la qualità della vita correlata alla salute orale con un questionario composto da un totale di 14 domande e 7 sottocategorie (limitazione funzionale, dolore fisico, disagio psichico, disabilità e disabilità fisica, psichica e sociale). Ogni item ha un punteggio di 0 (mai), 1 (quasi mai), 2 (occasionalmente), 3 (abbastanza spesso), 4 (molto spesso). Un punteggio elevato indica una ridotta qualità della vita15. |
Linea di base
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Indice DMFT (denti cariati-mancanti-riempiti)
Lasso di tempo: Linea di base
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Mostra il numero di denti cariati, denti otturati e denti estratti per carie pro capite
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Linea di base
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Indice di malattia parodontale
Lasso di tempo: Linea di base
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Vengono valutate le aree mesiale, distale, facciale e linguale di ciascun dente.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Linea di base
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Viene utilizzato per misurare i sintomi fisici, emotivi e cognitivi come la disperazione, l'irritabilità, il senso di colpa, l'affaticamento e la perdita di peso riscontrati nella depressione, è stato utilizzato per la valutazione.
Il punteggio in BDI viene valutato progressivamente dall'assenza di sintomi a sintomi gravi.
Il punteggio totale variava da 0 (nessuna depressione) a 63 punti (depressione grave)
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Linea di base
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Indice di placca
Lasso di tempo: Linea di base
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Viene utilizzato per valutare il livello e la velocità di formazione della placca sulle superfici dei denti
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Linea di base
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Indice gengivale
Lasso di tempo: Linea di base
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I valori dell'indice gengivale Löe & Silness vengono utilizzati per determinare l'infiammazione gengivale.
Le condizioni gengivali mesiali, distali, linguali e vestibolari dei denti determinate in ciascun sestante sono valutate con un punteggio compreso tra 0 e 3. Indice gengivale; grado 0, gengiva normale; grado 1, lieve infiammazione, lieve cambiamento di colore, lieve edema; nessun sanguinamento alla palpazione; grado 2, infiammazione moderata, iperemia, edema e vetrificazione; sanguinamento alla palpazione; grado 3, grave infiammazione, marcata iperemia ed edema, ulcerazioni; tendenza al sanguinamento spontaneo.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disturbi della nutrizione
- Malattie stomatognatiche
- Malattie da carenza
- Malnutrizione
- Ictus
- Carenza di vitamina D
- Malattie della bocca
- Avitaminosi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AIBU-FTR-EY-06
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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