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Saúde Bucal e Vitamina D em Pacientes com AVC

10 de outubro de 2022 atualizado por: Elif yaksi, Abant Izzet Baysal University

Investigação dos Efeitos dos Níveis de Vitamina D na Saúde Bucal em Pacientes com AVC

O AVC é um problema de saúde global comum, grave e restritivo. Restringir as atividades da vida diária de pacientes com AVC prejudica a capacidade dos pacientes de prestar atenção à higiene oral. A paresia facial e a fraqueza da língua devido ao AVC podem causar uma diminuição no controle das próteses dentárias e na remoção de resíduos alimentares na cavidade oral. Resíduos de alimentos e saliva contaminados com bactérias em decorrência da má higiene bucal podem resultar em pneumonia quando aspirados por disfagia orofaríngea. Na literatura, foi demonstrado que existem relações significativas entre a saúde periodontal e a ingestão de vitamina D e cálcio, e que a suplementação dietética com cálcio e vitamina D pode melhorar a saúde periodontal, aumentar a densidade mineral óssea na mandíbula e inibir a reabsorção óssea alveolar . Em consonância com todos esses dados, nossa hipótese neste estudo é investigar a relação entre a saúde bucal e os níveis de vitamina D em pacientes com AVC em unidades de reabilitação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O AVC é um problema de saúde global comum, grave e restritivo. Na maioria dos países, o AVC está entre a segunda ou terceira causa mais comum de morte e é uma das principais causas de incapacidade adquirida em adultos. Embora o primeiro ataque geralmente não seja fatal em pacientes com AVC, muitas vezes pode ter consequências de longo prazo para os pacientes e suas famílias. Embora avanços notáveis ​​tenham sido feitos no manejo médico do AVC, o tratamento para a maioria dos pacientes com AVC é baseado em cuidados e reabilitação. As deficiências motoras, perceptivas e cognitivas após o AVC podem ter efeitos adversos nas funções diárias, reduzindo a qualidade de vida relacionada à saúde. Restringir as atividades da vida diária de pacientes com AVC prejudica a capacidade dos pacientes de prestar atenção à higiene oral. A paresia facial e a fraqueza da língua devido ao AVC podem causar uma diminuição no controle das próteses dentárias e na remoção de resíduos alimentares na cavidade oral. Resíduos de alimentos e saliva contaminados com bactérias como resultado de má higiene bucal podem resultar em pneumonia quando aspirados devido à disfagia orofaríngea. Além disso, a pressão reduzida da língua não consegue empurrar o bolo alimentar para a faringe. A diminuição da força dos lábios faz com que a saliva flua durante a mastigação. A hipossalivação causa falta de lubrificação na mucosa oral. Função sensorial oral anormal, deglutição rápida e imprópria de alimentos causa asfixia e aspiração e pneumonia por aspiração. A função orofacial incompatível leva à baixa eficiência mastigatória, seleção limitada de alimentos e desnutrição. Além disso, o risco de má saúde periodontal está associado à recorrência de AVC e AVC mais grave. Em terceiro lugar, a periodontite grave, que leva à diminuição da força de mordida e ao aumento da mobilidade dentária durante a mastigação, prejudica a mastigação e a ingestão de alimentos, afetando as condições de saúde bucal. A vitamina D desempenha um papel crítico na mediação da absorção de cálcio e na regulação da saúde musculoesquelética. Há relatos de benefícios. da suplementação de vitamina D e cálcio no tratamento da doença periodontal. Alguns estudos anteriores relataram que a suplementação de cálcio e vitamina D reduziu a perda dentária e a reabsorção óssea alveolar, mas não puderam chegar a uma conclusão clara devido à composição heterogênea dos grupos de estudo ou porque não mediu diretamente o estado da doença periodontal. Estudos mais recentes mostraram que existem associações significativas entre a saúde periodontal e a ingestão de vitamina D e cálcio, e que a suplementação alimentar com cálcio e vitamina D pode melhorar a saúde periodontal, aumentar a densidade mineral óssea na mandíbula e inibir a reabsorção óssea alveolar. Em consonância com todos esses dados, nossa hipótese neste estudo é investigar a relação entre a saúde bucal e os níveis de vitamina D em pacientes com AVC em unidades de reabilitação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bolu
      • Merkez, Bolu, Peru, 14030
        • Elif Yakşi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com AVC e grupo controle saudável serão incluídos no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter um histórico de AVC isquêmico há pelo menos 3 meses
  • Idade entre 50-75

Critério de exclusão:

  • O paciente tem demência moderada a grave ou retardo mental, o que pode causar limitações no exame, teste e tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de AVC
histórico de AVC há pelo menos 3 meses
Índice de Barthel, Perfil de Impacto na Saúde Oral 14, Inventário de Depressão de Beck, Escala de Impacto de AVC 3, Índice de Placa, Índice de Cálculo, Índice de Doença Periodontal, Avaliação Simplificada do Índice de Higiene Oral, Índice CPOD
Grupo de controle
Controle saudável
Índice de Barthel, Perfil de Impacto na Saúde Oral 14, Inventário de Depressão de Beck, Escala de Impacto de AVC 3, Índice de Placa, Índice de Cálculo, Índice de Doença Periodontal, Avaliação Simplificada do Índice de Higiene Oral, Índice CPOD

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Barthel
Prazo: Linha de base
É um índice simples e compreensível que inclui todos os parâmetros das atividades da vida diária. É composto por 10 subtítulos: alimentação, banho, autocuidado, vestir-se, controle da bexiga, controle do intestino, uso do toalete, transferência de cadeira/cama, mobilidade e uso de escadas. Sua pontuação varia de 0 a 100.
Linha de base
Perfil de impacto na saúde bucal -14
Prazo: Linha de base

A qualidade de vida relacionada à saúde bucal é a percepção pessoal do indivíduo de como a saúde bucal afeta sua qualidade de vida e saúde geral. O perfil de impacto da saúde bucal é um sistema de escala que avalia essa percepção com duas questões sobre limitação funcional, dor física, desconforto psicológico, incapacidade e desvantagem física, psicológica e social. Conclui-se que conforme o escore total aumenta, a gravidade do problema aumenta e a qualidade de vida diminui.

É uma escala que avalia a qualidade de vida relacionada à saúde bucal com um questionário composto por um total de 14 questões e 7 subtítulos (limitação funcional, dor física, desconforto psicológico, incapacidade e incapacidade física, psicológica e social).

Cada item é pontuado com 0 (nunca), 1 (quase nunca), 2 (ocasionalmente), 3 (quase sempre), 4 (muito frequentemente). Escore alto indica qualidade de vida reduzida15.

Linha de base
Índice DMFT (Dentes Cariados-Faltados-Obturados)
Prazo: Linha de base
Mostra o número de dentes cariados, dentes obturados e dentes extraídos por cárie per capita
Linha de base
Índice de Doença Periodontal
Prazo: Linha de base
As áreas mesial, distal, vestibular e lingual de cada um dos dentes são avaliadas.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Linha de base
É usado para medir sintomas físicos, emocionais e cognitivos, como desesperança, irritabilidade, culpa, fadiga e perda de peso encontrados na depressão, foi usado para avaliação. A pontuação no BDI é avaliada progressivamente desde a ausência de sintomas até sintomas graves. A pontuação total variou de 0 (sem depressão) a 63 pontos (depressão grave)
Linha de base
Índice de placa
Prazo: Linha de base
É usado para avaliar o nível e a taxa de formação de placa nas superfícies dos dentes
Linha de base
Índice gengival
Prazo: Linha de base
Os valores do índice gengival de Löe & Silness são usados ​​para determinar a inflamação gengival. As condições gengivais mesial, distal, lingual e vestíbulo dos dentes determinadas em cada sextante são avaliadas por pontuação entre 0-3.Índice gengival; grau 0, gengiva normal; grau 1, inflamação leve, leve mudança de cor, leve edema; sem sangramento à palpação; grau 2, inflamação moderada, hiperemia, edema e vitrificação; sangramento à palpação; grau 3, inflamação grave, hiperemia e edema acentuados, ulcerações; tendência ao sangramento espontâneo.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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