- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05418335
Saúde Bucal e Vitamina D em Pacientes com AVC
Investigação dos Efeitos dos Níveis de Vitamina D na Saúde Bucal em Pacientes com AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bolu
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Merkez, Bolu, Peru, 14030
- Elif Yakşi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um histórico de AVC isquêmico há pelo menos 3 meses
- Idade entre 50-75
Critério de exclusão:
- O paciente tem demência moderada a grave ou retardo mental, o que pode causar limitações no exame, teste e tratamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de AVC
histórico de AVC há pelo menos 3 meses
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Índice de Barthel, Perfil de Impacto na Saúde Oral 14, Inventário de Depressão de Beck, Escala de Impacto de AVC 3, Índice de Placa, Índice de Cálculo, Índice de Doença Periodontal, Avaliação Simplificada do Índice de Higiene Oral, Índice CPOD
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Grupo de controle
Controle saudável
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Índice de Barthel, Perfil de Impacto na Saúde Oral 14, Inventário de Depressão de Beck, Escala de Impacto de AVC 3, Índice de Placa, Índice de Cálculo, Índice de Doença Periodontal, Avaliação Simplificada do Índice de Higiene Oral, Índice CPOD
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Barthel
Prazo: Linha de base
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É um índice simples e compreensível que inclui todos os parâmetros das atividades da vida diária.
É composto por 10 subtítulos: alimentação, banho, autocuidado, vestir-se, controle da bexiga, controle do intestino, uso do toalete, transferência de cadeira/cama, mobilidade e uso de escadas.
Sua pontuação varia de 0 a 100.
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Linha de base
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Perfil de impacto na saúde bucal -14
Prazo: Linha de base
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A qualidade de vida relacionada à saúde bucal é a percepção pessoal do indivíduo de como a saúde bucal afeta sua qualidade de vida e saúde geral. O perfil de impacto da saúde bucal é um sistema de escala que avalia essa percepção com duas questões sobre limitação funcional, dor física, desconforto psicológico, incapacidade e desvantagem física, psicológica e social. Conclui-se que conforme o escore total aumenta, a gravidade do problema aumenta e a qualidade de vida diminui. É uma escala que avalia a qualidade de vida relacionada à saúde bucal com um questionário composto por um total de 14 questões e 7 subtítulos (limitação funcional, dor física, desconforto psicológico, incapacidade e incapacidade física, psicológica e social). Cada item é pontuado com 0 (nunca), 1 (quase nunca), 2 (ocasionalmente), 3 (quase sempre), 4 (muito frequentemente). Escore alto indica qualidade de vida reduzida15. |
Linha de base
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Índice DMFT (Dentes Cariados-Faltados-Obturados)
Prazo: Linha de base
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Mostra o número de dentes cariados, dentes obturados e dentes extraídos por cárie per capita
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Linha de base
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Índice de Doença Periodontal
Prazo: Linha de base
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As áreas mesial, distal, vestibular e lingual de cada um dos dentes são avaliadas.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Linha de base
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É usado para medir sintomas físicos, emocionais e cognitivos, como desesperança, irritabilidade, culpa, fadiga e perda de peso encontrados na depressão, foi usado para avaliação.
A pontuação no BDI é avaliada progressivamente desde a ausência de sintomas até sintomas graves.
A pontuação total variou de 0 (sem depressão) a 63 pontos (depressão grave)
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Linha de base
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Índice de placa
Prazo: Linha de base
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É usado para avaliar o nível e a taxa de formação de placa nas superfícies dos dentes
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Linha de base
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Índice gengival
Prazo: Linha de base
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Os valores do índice gengival de Löe & Silness são usados para determinar a inflamação gengival.
As condições gengivais mesial, distal, lingual e vestíbulo dos dentes determinadas em cada sextante são avaliadas por pontuação entre 0-3.Índice gengival; grau 0, gengiva normal; grau 1, inflamação leve, leve mudança de cor, leve edema; sem sangramento à palpação; grau 2, inflamação moderada, hiperemia, edema e vitrificação; sangramento à palpação; grau 3, inflamação grave, hiperemia e edema acentuados, ulcerações; tendência ao sangramento espontâneo.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIBU-FTR-EY-06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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