- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05418335
Mundgesundheit und Vitamin D bei Schlaganfallpatienten
Untersuchung der Auswirkungen des Vitamin-D-Spiegels auf die Mundgesundheit bei Schlaganfallpatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bolu
-
Merkez, Bolu, Truthahn, 14030
- Elif Yakşi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorliegen eines ischämischen Schlaganfalls seit mindestens 3 Monaten
- Alter zwischen 50-75
Ausschlusskriterien:
- Der Patient leidet an mittelschwerer bis schwerer Demenz oder geistiger Behinderung, was zu Einschränkungen bei Untersuchung, Tests und Behandlung führen kann.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schlaganfallgruppe
Schlaganfallgeschichte vor mindestens 3 Monaten
|
Barthel-Index, Mundgesundheits-Auswirkungsprofil 14, Beck-Depressionsinventar, Schlaganfall-Auswirkungsskala 3, Plaque-Index, Zahnstein-Index, Parodontalkrankheits-Index, vereinfachte Mundhygiene-Index-Bewertung, DMFT-Index
|
|
Kontrollgruppe
Gesunde Kontrolle
|
Barthel-Index, Mundgesundheits-Auswirkungsprofil 14, Beck-Depressionsinventar, Schlaganfall-Auswirkungsskala 3, Plaque-Index, Zahnstein-Index, Parodontalkrankheits-Index, vereinfachte Mundhygiene-Index-Bewertung, DMFT-Index
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Barthel-Index
Zeitfenster: Grundlinie
|
Es handelt sich um einen einfachen, verständlichen Index, der alle Parameter des täglichen Lebens umfasst.
Es besteht aus 10 Unterüberschriften: Essen, Baden, Selbstpflege, Ankleiden, Blasenkontrolle, Darmkontrolle, Toilettenbenutzung, Stuhl-/Betttransfer, Mobilität und Treppenbenutzung.
Die Wertung liegt zwischen 0 und 100.
|
Grundlinie
|
|
Profil der Auswirkungen auf die Mundgesundheit -14
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit ist die persönliche Wahrnehmung des Einzelnen darüber, wie sich die Mundgesundheit auf seine Lebensqualität und seinen allgemeinen Gesundheitszustand auswirkt. Das Mundgesundheitswirkungsprofil ist ein Skalensystem, das diese Wahrnehmung mit zwei Fragen zu Funktionseinschränkung, körperlichem Schmerz, psychischem Unbehagen, körperlicher, psychischer und sozialer Behinderung und Behinderung bewertet. Daraus lässt sich schließen, dass mit zunehmender Gesamtpunktzahl die Schwere des Problems zunimmt und die Lebensqualität abnimmt. Dabei handelt es sich um eine Skala, die die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität mit einem Fragebogen bestehend aus insgesamt 14 Fragen und 7 Unterrubriken (Funktionseinschränkung, körperliche Schmerzen, psychische Beschwerden, körperliche, psychische und soziale Behinderung und Behinderung) bewertet. Jedes Item wird mit 0 (nie), 1 (kaum), 2 (gelegentlich), 3 (ziemlich oft) und 4 (sehr oft) bewertet. Ein hoher Wert weist auf eine verminderte Lebensqualität hin15. |
Grundlinie
|
|
DMFT-Index (Decayed-Missing-Filled-Teeth)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Es zeigt die Anzahl der kariösen Zähne, gefüllten Zähne und aufgrund von Karies gezogenen Zähne pro Kopf
|
Grundlinie
|
|
Parodontitis-Index
Zeitfenster: Grundlinie
|
Bewertet werden die mesialen, distalen, fazialen und lingualen Bereiche jedes Zahns.
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Grundlinie
|
Es dient zur Messung körperlicher, emotionaler und kognitiver Symptome wie Hoffnungslosigkeit, Reizbarkeit, Schuldgefühle, Müdigkeit und Gewichtsverlust, die bei Depressionen auftreten, und wurde zur Bewertung herangezogen.
Die Bewertung des BDI erfolgt schrittweise vom Fehlen von Symptomen bis hin zu schweren Symptomen.
Die Gesamtpunktzahl reichte von 0 (keine Depression) bis 63 Punkten (schwere Depression).
|
Grundlinie
|
|
Plaque-Index
Zeitfenster: Grundlinie
|
Es wird verwendet, um das Ausmaß und die Geschwindigkeit der Plaquebildung auf Zahnoberflächen zu beurteilen
|
Grundlinie
|
|
Zahnfleischindex
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Gingiva-Indexwerte von Löe & Silness werden zur Bestimmung von Zahnfleischentzündungen verwendet.
Der in jedem Sextanten ermittelte mesiale, distale, linguale und vestibuläre Zahnfleischzustand der Zähne wird durch eine Bewertung zwischen 0 und 3 bewertet. Gingivaindex; Grad 0, normale Gingiva; Grad 1, leichte Entzündung, leichte Farbveränderung, leichtes Ödem; keine Blutung beim Abtasten; Grad 2, mäßige Entzündung, Hyperämie, Ödeme und Verglasung; Blutung beim Abtasten; Grad 3, schwere Entzündung, ausgeprägte Hyperämie und Ödeme, Ulzerationen; Neigung zu spontanen Blutungen.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Ernährungsstörungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Mangelkrankheiten
- Unterernährung
- Streicheln
- Mangel an Vitamin D
- Mundkrankheiten
- Avitaminose
Andere Studien-ID-Nummern
- AIBU-FTR-EY-06
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .