Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mundgesundheit und Vitamin D bei Schlaganfallpatienten

10. Oktober 2022 aktualisiert von: Elif yaksi, Abant Izzet Baysal University

Untersuchung der Auswirkungen des Vitamin-D-Spiegels auf die Mundgesundheit bei Schlaganfallpatienten

Schlaganfall ist ein häufiges, schwerwiegendes und einschränkendes globales Gesundheitsproblem. Die Einschränkung der Aktivitäten des täglichen Lebens von Schlaganfallpatienten beeinträchtigt die Fähigkeit der Patienten, auf die Mundhygiene zu achten. Eine Gesichtslähmung und eine Zungenschwäche aufgrund eines Schlaganfalls können dazu führen, dass die Kontrolle über Zahnprothesen und die Entfernung von Speiseresten in der Mundhöhle beeinträchtigt werden. Durch schlechte Mundhygiene mit Bakterien verunreinigte Speisereste und Speichel können beim Absaugen aufgrund einer oropharyngealen Dysphagie zu einer Lungenentzündung führen. In der Literatur wurde gezeigt, dass es signifikante Zusammenhänge zwischen der parodontalen Gesundheit und der Aufnahme von Vitamin D und Kalzium gibt und dass eine Nahrungsergänzung mit Kalzium und Vitamin D die parodontale Gesundheit verbessern, die Knochenmineraldichte im Unterkiefer erhöhen und die Alveolarknochenresorption hemmen kann . Im Einklang mit all diesen Daten besteht unsere Hypothese in dieser Studie darin, den Zusammenhang zwischen Mundgesundheit und Vitamin-D-Spiegeln bei Schlaganfallpatienten in Rehabilitationseinheiten zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfall ist ein häufiges, schwerwiegendes und einschränkendes globales Gesundheitsproblem. In den meisten Ländern gehört der Schlaganfall zu den zweit- oder dritthäufigsten Todesursachen und ist eine der Hauptursachen für erworbene Behinderungen bei Erwachsenen. Obwohl der erste Anfall bei Schlaganfallpatienten in der Regel nicht tödlich endet, kann er für die Patienten und ihre Familien oft langfristige Folgen haben. Obwohl bei der medizinischen Behandlung von Schlaganfällen erhebliche Fortschritte erzielt wurden, basiert die Behandlung der meisten Schlaganfallpatienten auf Pflege und Rehabilitation. Motorische, Wahrnehmungs- und kognitive Beeinträchtigungen nach einem Schlaganfall können sich negativ auf die Alltagsfunktionen auswirken und die gesundheitsbezogene Lebensqualität beeinträchtigen. Die Einschränkung der Aktivitäten des täglichen Lebens von Schlaganfallpatienten beeinträchtigt die Fähigkeit der Patienten, auf die Mundhygiene zu achten. Eine Gesichtslähmung und eine Zungenschwäche aufgrund eines Schlaganfalls können dazu führen, dass die Kontrolle über Zahnprothesen und die Entfernung von Speiseresten in der Mundhöhle beeinträchtigt werden. Durch schlechte Mundhygiene mit Bakterien verunreinigte Nahrungsreste und Speichel können bei der Aspiration aufgrund einer oropharyngealen Dysphagie zu einer Lungenentzündung führen. Darüber hinaus wird der Nahrungsbrei durch verminderten Zungendruck nicht in den Rachenraum gedrückt. Eine verminderte Lippenkraft führt dazu, dass beim Kauen Speichel fließt. Hyposalivation führt zu einer mangelnden Befeuchtung der Mundschleimhaut. Eine gestörte orale Sinnesfunktion, schnelles und unsachgemäßes Schlucken von Nahrungsmitteln führt zu Erstickungs- und Aspirationsstörungen sowie einer Aspirationspneumonie. Eine inkompatible orofaziale Funktion führt zu geringer Kauleistung, eingeschränkter Nahrungsauswahl und Unterernährung. Darüber hinaus ist das Risiko einer schlechten parodontalen Gesundheit mit einem erneuten Auftreten von Schlaganfällen und einem schwereren Schlaganfall verbunden. Drittens beeinträchtigt eine schwere Parodontitis, die zu einer verringerten Beißkraft und einer erhöhten Beweglichkeit der Zähne beim Kauen führt, das Kauen und die Nahrungsaufnahme und beeinträchtigt die Mundgesundheit. Vitamin D spielt eine entscheidende Rolle bei der Vermittlung der Kalziumabsorption und der Regulierung der Gesundheit des Bewegungsapparates. Es gibt Berichte über den Nutzen der Vitamin-D- und Kalziumergänzung bei der Behandlung von Parodontitis. Einige frühere Studien berichteten, dass eine Kalzium- und Vitamin-D-Supplementierung den Zahnverlust und die Alveolarknochenresorption reduzierte, konnten jedoch aufgrund der heterogenen Zusammensetzung der Studiengruppen oder weil der Parodontalerkrankungsstatus nicht direkt gemessen wurde, keine eindeutige Schlussfolgerung ziehen. Neuere Studien haben gezeigt, dass es einen signifikanten Zusammenhang zwischen der parodontalen Gesundheit und der Aufnahme von Vitamin D und Kalzium gibt und dass eine Nahrungsergänzung mit Kalzium und Vitamin D die parodontale Gesundheit verbessern, die Knochenmineraldichte im Unterkiefer erhöhen und die Alveolarknochenresorption hemmen kann. Im Einklang mit all diesen Daten besteht unsere Hypothese in dieser Studie darin, den Zusammenhang zwischen Mundgesundheit und Vitamin-D-Spiegeln bei Schlaganfallpatienten in Rehabilitationseinheiten zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bolu
      • Merkez, Bolu, Truthahn, 14030
        • Elif Yakşi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In die Studie werden Schlaganfallpatienten und eine gesunde Kontrollgruppe einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorliegen eines ischämischen Schlaganfalls seit mindestens 3 Monaten
  • Alter zwischen 50-75

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient leidet an mittelschwerer bis schwerer Demenz oder geistiger Behinderung, was zu Einschränkungen bei Untersuchung, Tests und Behandlung führen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schlaganfallgruppe
Schlaganfallgeschichte vor mindestens 3 Monaten
Barthel-Index, Mundgesundheits-Auswirkungsprofil 14, Beck-Depressionsinventar, Schlaganfall-Auswirkungsskala 3, Plaque-Index, Zahnstein-Index, Parodontalkrankheits-Index, vereinfachte Mundhygiene-Index-Bewertung, DMFT-Index
Kontrollgruppe
Gesunde Kontrolle
Barthel-Index, Mundgesundheits-Auswirkungsprofil 14, Beck-Depressionsinventar, Schlaganfall-Auswirkungsskala 3, Plaque-Index, Zahnstein-Index, Parodontalkrankheits-Index, vereinfachte Mundhygiene-Index-Bewertung, DMFT-Index

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Barthel-Index
Zeitfenster: Grundlinie
Es handelt sich um einen einfachen, verständlichen Index, der alle Parameter des täglichen Lebens umfasst. Es besteht aus 10 Unterüberschriften: Essen, Baden, Selbstpflege, Ankleiden, Blasenkontrolle, Darmkontrolle, Toilettenbenutzung, Stuhl-/Betttransfer, Mobilität und Treppenbenutzung. Die Wertung liegt zwischen 0 und 100.
Grundlinie
Profil der Auswirkungen auf die Mundgesundheit -14
Zeitfenster: Grundlinie

Die Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit ist die persönliche Wahrnehmung des Einzelnen darüber, wie sich die Mundgesundheit auf seine Lebensqualität und seinen allgemeinen Gesundheitszustand auswirkt. Das Mundgesundheitswirkungsprofil ist ein Skalensystem, das diese Wahrnehmung mit zwei Fragen zu Funktionseinschränkung, körperlichem Schmerz, psychischem Unbehagen, körperlicher, psychischer und sozialer Behinderung und Behinderung bewertet. Daraus lässt sich schließen, dass mit zunehmender Gesamtpunktzahl die Schwere des Problems zunimmt und die Lebensqualität abnimmt.

Dabei handelt es sich um eine Skala, die die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität mit einem Fragebogen bestehend aus insgesamt 14 Fragen und 7 Unterrubriken (Funktionseinschränkung, körperliche Schmerzen, psychische Beschwerden, körperliche, psychische und soziale Behinderung und Behinderung) bewertet.

Jedes Item wird mit 0 (nie), 1 (kaum), 2 (gelegentlich), 3 (ziemlich oft) und 4 (sehr oft) bewertet. Ein hoher Wert weist auf eine verminderte Lebensqualität hin15.

Grundlinie
DMFT-Index (Decayed-Missing-Filled-Teeth)
Zeitfenster: Grundlinie
Es zeigt die Anzahl der kariösen Zähne, gefüllten Zähne und aufgrund von Karies gezogenen Zähne pro Kopf
Grundlinie
Parodontitis-Index
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet werden die mesialen, distalen, fazialen und lingualen Bereiche jedes Zahns.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Grundlinie
Es dient zur Messung körperlicher, emotionaler und kognitiver Symptome wie Hoffnungslosigkeit, Reizbarkeit, Schuldgefühle, Müdigkeit und Gewichtsverlust, die bei Depressionen auftreten, und wurde zur Bewertung herangezogen. Die Bewertung des BDI erfolgt schrittweise vom Fehlen von Symptomen bis hin zu schweren Symptomen. Die Gesamtpunktzahl reichte von 0 (keine Depression) bis 63 Punkten (schwere Depression).
Grundlinie
Plaque-Index
Zeitfenster: Grundlinie
Es wird verwendet, um das Ausmaß und die Geschwindigkeit der Plaquebildung auf Zahnoberflächen zu beurteilen
Grundlinie
Zahnfleischindex
Zeitfenster: Grundlinie
Die Gingiva-Indexwerte von Löe & Silness werden zur Bestimmung von Zahnfleischentzündungen verwendet. Der in jedem Sextanten ermittelte mesiale, distale, linguale und vestibuläre Zahnfleischzustand der Zähne wird durch eine Bewertung zwischen 0 und 3 bewertet. Gingivaindex; Grad 0, normale Gingiva; Grad 1, leichte Entzündung, leichte Farbveränderung, leichtes Ödem; keine Blutung beim Abtasten; Grad 2, mäßige Entzündung, Hyperämie, Ödeme und Verglasung; Blutung beim Abtasten; Grad 3, schwere Entzündung, ausgeprägte Hyperämie und Ödeme, Ulzerationen; Neigung zu spontanen Blutungen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren