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Salud bucal y vitamina D en pacientes con accidente cerebrovascular

10 de octubre de 2022 actualizado por: Elif yaksi, Abant Izzet Baysal University

Investigación de los efectos de los niveles de vitamina D en la salud bucal en pacientes con accidente cerebrovascular

El ictus es un problema de salud mundial frecuente, grave y restrictivo. La restricción de las actividades de la vida diaria de los pacientes con accidente cerebrovascular afecta la capacidad de los pacientes para prestar atención a la higiene bucal. La paresia facial y la debilidad de la lengua por accidente cerebrovascular pueden provocar una disminución en el control de las prótesis dentales y en la eliminación de restos de comida en la cavidad bucal. Los residuos de alimentos y la saliva contaminada con bacterias como resultado de una mala higiene bucal pueden provocar neumonía cuando se aspiran debido a la disfagia orofaríngea. En la literatura se ha demostrado que existen relaciones significativas entre la salud periodontal y la ingesta de vitamina D y calcio, y que la suplementación dietética con calcio y vitamina D puede mejorar la salud periodontal, aumentar la densidad mineral ósea en la mandíbula e inhibir la reabsorción ósea alveolar. . En línea con todos estos datos, nuestra hipótesis en este estudio es investigar la relación entre la salud bucodental y los niveles de vitamina D en pacientes con ictus en unidades de rehabilitación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El ictus es un problema de salud mundial frecuente, grave y restrictivo. En la mayoría de los países, el accidente cerebrovascular se encuentra entre la segunda o tercera causa de muerte más común y es una de las principales causas de discapacidad adquirida en adultos. Aunque el primer ataque no suele ser mortal en pacientes con accidente cerebrovascular, a menudo puede tener consecuencias a largo plazo para los pacientes y sus familias. Aunque se han logrado avances notables en el tratamiento médico del ictus, el tratamiento de la mayoría de los pacientes con ictus se basa en la atención y la rehabilitación. Las deficiencias motoras, perceptivas y cognitivas después de un accidente cerebrovascular pueden tener efectos adversos en las funciones diarias, lo que reduce la calidad de vida relacionada con la salud. La restricción de las actividades de la vida diaria de los pacientes con accidente cerebrovascular afecta la capacidad de los pacientes para prestar atención a la higiene bucal. La paresia facial y la debilidad de la lengua por accidente cerebrovascular pueden provocar una disminución en el control de las prótesis dentales y en la eliminación de restos de comida en la cavidad bucal. Los residuos de alimentos y la saliva contaminada con bacterias como resultado de una mala higiene oral pueden provocar neumonía cuando se aspiran debido a la disfagia orofaríngea. Además, la presión reducida de la lengua no logra empujar el bolo alimenticio hacia la faringe. La disminución de la fuerza de los labios hace que la saliva fluya durante la masticación. La hiposalivación provoca una falta de lubricación en la mucosa oral. La función sensorial oral anormal, la deglución rápida e inadecuada de alimentos causa asfixia y aspiración, y neumonía por aspiración. La función orofacial incompatible conduce a una baja eficiencia de masticación, selección limitada de alimentos y desnutrición. Además, el riesgo de mala salud periodontal está asociado con la recurrencia del accidente cerebrovascular y un accidente cerebrovascular más grave. En tercer lugar, la periodontitis grave, que conduce a una disminución de la fuerza de mordida y un aumento de la movilidad de los dientes durante la masticación, afecta la masticación y la ingesta de alimentos, lo que afecta las condiciones de salud bucal. La vitamina D desempeña un papel fundamental en la mediación de la absorción de calcio y la regulación de la salud musculoesquelética. Hay informes del beneficio. de suplementos de vitamina D y calcio en el tratamiento de la enfermedad periodontal. Algunos estudios previos informaron que la suplementación con calcio y vitamina D redujo la pérdida de dientes y la reabsorción ósea alveolar, pero no pudieron llegar a una conclusión clara debido a la composición heterogénea de los grupos de estudio o porque no midieron directamente el estado de la enfermedad periodontal. Estudios más recientes han demostrado que existen asociaciones significativas entre la salud periodontal y la ingesta de vitamina D y calcio, y que la suplementación dietética con calcio y vitamina D puede mejorar la salud periodontal, aumentar la densidad mineral ósea en la mandíbula e inhibir la resorción ósea alveolar. En línea con todos estos datos, nuestra hipótesis en este estudio es investigar la relación entre la salud bucodental y los niveles de vitamina D en pacientes con ictus en unidades de rehabilitación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bolu
      • Merkez, Bolu, Pavo, 14030
        • Elif Yakşi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes con accidente cerebrovascular y el grupo de control sano se incluirán en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener antecedentes de accidente cerebrovascular isquémico durante al menos 3 meses.
  • Edad entre 50-75

Criterio de exclusión:

  • El paciente tiene demencia o retraso mental de moderado a grave, lo que puede causar limitaciones en el examen, las pruebas y el tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de accidentes cerebrovasculares
Historial de accidente cerebrovascular hace al menos 3 meses.
Índice de Barthel, Perfil de impacto en la salud bucal 14, Inventario de depresión de Beck, Escala de impacto de accidente cerebrovascular 3, Índice de placa, Índice de cálculo, Índice de enfermedad periodontal, Evaluación simplificada del índice de higiene bucal, Índice DMFT
Grupo de control
Control saludable
Índice de Barthel, Perfil de impacto en la salud bucal 14, Inventario de depresión de Beck, Escala de impacto de accidente cerebrovascular 3, Índice de placa, Índice de cálculo, Índice de enfermedad periodontal, Evaluación simplificada del índice de higiene bucal, Índice DMFT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: Base
Es un índice simple y comprensible que incluye todos los parámetros de las actividades de la vida diaria. Consta de 10 subtítulos: comer, bañarse, cuidarse a sí mismo, vestirse, control de la vejiga, control intestinal, uso del baño, transferencia de silla/cama, movilidad y uso de escaleras. Su puntuación va de 0 a 100.
Base
Perfil de impacto en la salud bucal -14
Periodo de tiempo: Base

La calidad de vida relacionada con la salud bucodental es la percepción personal del individuo de cómo la salud bucodental afecta su calidad de vida y su salud en general. El perfil de impacto en la salud oral es un sistema de escala que evalúa esta percepción con dos preguntas sobre limitación funcional, dolor físico, malestar psicológico, discapacidad y minusvalía física, psicológica y social. Se concluye que a medida que aumenta el puntaje total aumenta la severidad del problema y disminuye la calidad de vida.

Es una escala que evalúa la calidad de vida relacionada con la salud bucodental con un cuestionario que consta de un total de 14 preguntas y 7 subtítulos (limitación funcional, dolor físico, malestar psicológico, discapacidad y discapacidad física, psíquica y social).

Cada ítem se puntúa como 0 (nunca), 1 (casi nunca), 2 (ocasionalmente), 3 (bastante a menudo), 4 (muy a menudo). Una puntuación alta indica una calidad de vida reducida15.

Base
Índice DMFT (dientes cariados, perdidos, obturados)
Periodo de tiempo: Base
Muestra el número de dientes cariados, dientes obturados y dientes extraídos por caries per cápita
Base
Índice de enfermedad periodontal
Periodo de tiempo: Base
Se evalúan las áreas mesial, distal, vestibular y lingual de cada uno de los dientes.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: Base
Se utiliza para medir los síntomas físicos, emocionales y cognitivos como la desesperanza, la irritabilidad, la culpa, la fatiga y la pérdida de peso que se encuentran en la depresión, se utilizó para la evaluación. La puntuación en el BDI se evalúa progresivamente desde la ausencia de síntomas hasta los síntomas graves. La puntuación total osciló entre 0 (sin depresión) y 63 puntos (depresión grave)
Base
Índice de placa
Periodo de tiempo: Base
Se utiliza para evaluar el nivel y la tasa de formación de placa en las superficies dentales.
Base
Índice gingival
Periodo de tiempo: Base
Los valores del índice gingival de Löe & Silness se utilizan para determinar la inflamación gingival. Las condiciones gingivales mesial, distal, lingual y vestíbulo de los dientes determinadas en cada sextante se evalúan puntuando entre 0-3.Índice gingival; grado 0, encía normal; grado 1, inflamación leve, ligero cambio de color, ligero edema; sin sangrado a la palpación; grado 2, inflamación moderada, hiperemia, edema y cristalización; sangrado a la palpación; grado 3, inflamación severa, marcada hiperemia y edema, ulceraciones; Tendencia al sangrado espontáneo.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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