- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05418335
Salud bucal y vitamina D en pacientes con accidente cerebrovascular
Investigación de los efectos de los niveles de vitamina D en la salud bucal en pacientes con accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bolu
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Merkez, Bolu, Pavo, 14030
- Elif Yakşi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener antecedentes de accidente cerebrovascular isquémico durante al menos 3 meses.
- Edad entre 50-75
Criterio de exclusión:
- El paciente tiene demencia o retraso mental de moderado a grave, lo que puede causar limitaciones en el examen, las pruebas y el tratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de accidentes cerebrovasculares
Historial de accidente cerebrovascular hace al menos 3 meses.
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Índice de Barthel, Perfil de impacto en la salud bucal 14, Inventario de depresión de Beck, Escala de impacto de accidente cerebrovascular 3, Índice de placa, Índice de cálculo, Índice de enfermedad periodontal, Evaluación simplificada del índice de higiene bucal, Índice DMFT
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Grupo de control
Control saludable
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Índice de Barthel, Perfil de impacto en la salud bucal 14, Inventario de depresión de Beck, Escala de impacto de accidente cerebrovascular 3, Índice de placa, Índice de cálculo, Índice de enfermedad periodontal, Evaluación simplificada del índice de higiene bucal, Índice DMFT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: Base
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Es un índice simple y comprensible que incluye todos los parámetros de las actividades de la vida diaria.
Consta de 10 subtítulos: comer, bañarse, cuidarse a sí mismo, vestirse, control de la vejiga, control intestinal, uso del baño, transferencia de silla/cama, movilidad y uso de escaleras.
Su puntuación va de 0 a 100.
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Base
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Perfil de impacto en la salud bucal -14
Periodo de tiempo: Base
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La calidad de vida relacionada con la salud bucodental es la percepción personal del individuo de cómo la salud bucodental afecta su calidad de vida y su salud en general. El perfil de impacto en la salud oral es un sistema de escala que evalúa esta percepción con dos preguntas sobre limitación funcional, dolor físico, malestar psicológico, discapacidad y minusvalía física, psicológica y social. Se concluye que a medida que aumenta el puntaje total aumenta la severidad del problema y disminuye la calidad de vida. Es una escala que evalúa la calidad de vida relacionada con la salud bucodental con un cuestionario que consta de un total de 14 preguntas y 7 subtítulos (limitación funcional, dolor físico, malestar psicológico, discapacidad y discapacidad física, psíquica y social). Cada ítem se puntúa como 0 (nunca), 1 (casi nunca), 2 (ocasionalmente), 3 (bastante a menudo), 4 (muy a menudo). Una puntuación alta indica una calidad de vida reducida15. |
Base
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Índice DMFT (dientes cariados, perdidos, obturados)
Periodo de tiempo: Base
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Muestra el número de dientes cariados, dientes obturados y dientes extraídos por caries per cápita
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Base
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Índice de enfermedad periodontal
Periodo de tiempo: Base
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Se evalúan las áreas mesial, distal, vestibular y lingual de cada uno de los dientes.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: Base
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Se utiliza para medir los síntomas físicos, emocionales y cognitivos como la desesperanza, la irritabilidad, la culpa, la fatiga y la pérdida de peso que se encuentran en la depresión, se utilizó para la evaluación.
La puntuación en el BDI se evalúa progresivamente desde la ausencia de síntomas hasta los síntomas graves.
La puntuación total osciló entre 0 (sin depresión) y 63 puntos (depresión grave)
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Base
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Índice de placa
Periodo de tiempo: Base
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Se utiliza para evaluar el nivel y la tasa de formación de placa en las superficies dentales.
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Base
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Índice gingival
Periodo de tiempo: Base
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Los valores del índice gingival de Löe & Silness se utilizan para determinar la inflamación gingival.
Las condiciones gingivales mesial, distal, lingual y vestíbulo de los dientes determinadas en cada sextante se evalúan puntuando entre 0-3.Índice gingival; grado 0, encía normal; grado 1, inflamación leve, ligero cambio de color, ligero edema; sin sangrado a la palpación; grado 2, inflamación moderada, hiperemia, edema y cristalización; sangrado a la palpación; grado 3, inflamación severa, marcada hiperemia y edema, ulceraciones; Tendencia al sangrado espontáneo.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades por deficiencia
- Desnutrición
- Carrera
- Deficiencia de vitamina D
- Enfermedades de la Boca
- Avitaminosis
Otros números de identificación del estudio
- AIBU-FTR-EY-06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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