Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mondgezondheid en vitamine D bij patiënten met een beroerte

10 oktober 2022 bijgewerkt door: Elif yaksi, Abant Izzet Baysal University

Onderzoek naar de effecten van vitamine D-spiegels op de mondgezondheid bij patiënten met een beroerte

Beroerte is een veelvoorkomend, ernstig en beperkend wereldwijd gezondheidsprobleem. Het beperken van de activiteiten van het dagelijks leven van patiënten met een beroerte belemmert het vermogen van patiënten om aandacht te besteden aan mondhygiëne. Aangezichtsparese en tongzwakte als gevolg van een beroerte kunnen een verminderde controle over tandprothesen en het verwijderen van voedselresten in de mondholte veroorzaken. Voedselresten en speeksel dat besmet is met bacteriën als gevolg van een slechte mondhygiëne kunnen leiden tot longontsteking bij aspiratie als gevolg van orofaryngeale dysfagie. In de literatuur is aangetoond dat er significante relaties zijn tussen parodontale gezondheid en vitamine D- en calciuminname, en dat voedingssuppletie met calcium en vitamine D de parodontale gezondheid kan verbeteren, de botmineraaldichtheid in de onderkaak kan verhogen en alveolaire botresorptie kan remmen. . In overeenstemming met al deze gegevens, is onze hypothese in deze studie het onderzoeken van de relatie tussen mondgezondheid en vitamine D-spiegels bij patiënten met een beroerte op revalidatieafdelingen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Beroerte is een veelvoorkomend, ernstig en beperkend wereldwijd gezondheidsprobleem. In de meeste landen behoort een beroerte tot de tweede of derde meest voorkomende doodsoorzaak en is het een van de hoofdoorzaken van verworven handicaps bij volwassenen. Hoewel de eerste aanval meestal niet dodelijk is bij patiënten met een beroerte, kan deze vaak gevolgen op de lange termijn hebben voor patiënten en hun families. Hoewel er opmerkelijke vooruitgang is geboekt in de medische behandeling van een beroerte, is de behandeling voor de meeste patiënten met een beroerte gebaseerd op zorg en revalidatie. Motorische, perceptuele en cognitieve stoornissen na een beroerte kunnen nadelige effecten hebben op het dagelijks functioneren, waardoor de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven afneemt. Het beperken van de activiteiten van het dagelijks leven van patiënten met een beroerte belemmert het vermogen van patiënten om aandacht te besteden aan mondhygiëne. Aangezichtsparese en tongzwakte als gevolg van een beroerte kunnen een verminderde controle over tandprothesen en het verwijderen van voedselresten in de mondholte veroorzaken. Voedselresten en met bacteriën besmet speeksel als gevolg van een slechte mondhygiëne kunnen leiden tot longontsteking bij aspiratie als gevolg van orofaryngeale dysfagie. Bovendien kan de verminderde tongdruk de voedselbolus niet in de keelholte duwen. Verminderde lipsterkte zorgt ervoor dat speeksel tijdens het kauwen gaat vloeien. Hyposalivatie veroorzaakt een gebrek aan smering in het mondslijmvlies. Abnormale orale sensorische functie, snel en onjuist doorslikken van voedsel veroorzaakt verstikking en aspiratie, en aspiratiepneumonie. Incompatibele orofaciale functie leidt tot lage kauwefficiëntie, beperkte voedselkeuze en ondervoeding. Bovendien wordt het risico op een slechte parodontale gezondheid geassocieerd met herhaling van een beroerte en een ernstiger beroerte. Ten derde, ernstige parodontitis, die leidt tot verminderde bijtkracht en verhoogde tandmobiliteit tijdens het kauwen, schaadt het kauwen en de voedselinname, waardoor de mondgezondheid wordt aangetast. Vitamine D speelt een cruciale rol bij het mediëren van calciumabsorptie en het reguleren van de gezondheid van het bewegingsapparaat. Er zijn meldingen van het voordeel van vitamine D en calciumsuppletie bij de behandeling van parodontitis. Sommige eerdere studies meldden dat calcium- en vitamine D-suppletie tandverlies en alveolaire botresorptie verminderden, maar konden geen duidelijke conclusie trekken vanwege de heterogene samenstelling van de onderzoeksgroepen of omdat het de status van parodontitis niet direct meet. Meer recente studies hebben aangetoond dat er significante associaties zijn tussen parodontale gezondheid en de inname van vitamine D en calcium, en dat voedingssuppletie met calcium en vitamine D de parodontale gezondheid kan verbeteren, de botmineraaldichtheid in de onderkaak kan verhogen en alveolaire botresorptie kan remmen. In overeenstemming met al deze gegevens, is onze hypothese in deze studie het onderzoeken van de relatie tussen mondgezondheid en vitamine D-spiegels bij patiënten met een beroerte op revalidatieafdelingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bolu
      • Merkez, Bolu, Kalkoen, 14030
        • Elif Yakşi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een beroerte en een gezonde controlegroep zullen in de studie worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 3 maanden een voorgeschiedenis van ischemische beroerte hebben
  • Leeftijd tussen 50-75

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënt heeft matige tot ernstige dementie of mentale retardatie, wat kan leiden tot beperkingen bij onderzoek, testen en behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
beroerte groep
geschiedenis van een beroerte minstens 3 maanden geleden
Barthel Index, Oral Health Impact Profile 14, Beck Depression Inventory, Stroke Impact Scale 3, Plaque Index, Calculus Index, Parodontitis Index, Simplified Oral Hygiene Index assessment, DMFT Index
Controlegroep
Gezonde controle
Barthel Index, Oral Health Impact Profile 14, Beck Depression Inventory, Stroke Impact Scale 3, Plaque Index, Calculus Index, Parodontitis Index, Simplified Oral Hygiene Index assessment, DMFT Index

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Barthel-index
Tijdsspanne: Basislijn
Het is een eenvoudige, begrijpelijke index die alle parameters van dagelijkse activiteiten bevat. Het bestaat uit 10 subrubrieken: eten, baden, zelfzorg, aankleden, blaascontrole, stoelgangcontrole, toiletgebruik, stoel-/bedtransfer, mobiliteit en trapgebruik. De score varieert van 0-100.
Basislijn
Mondgezondheidsimpactprofiel -14
Tijdsspanne: Basislijn

Mondgezondheid gerelateerde kwaliteit van leven is de persoonlijke perceptie van het individu van hoe mondgezondheid hun kwaliteit van leven en algemene gezondheid beïnvloedt. Het mondgezondheidseffectprofiel is een schaalsysteem dat deze perceptie evalueert met twee vragen over functionele beperking, fysieke pijn, psychisch ongemak, fysieke, psychologische en sociale handicap en handicap. Geconcludeerd wordt dat naarmate de totaalscore stijgt, de ernst van de problematiek toeneemt en de kwaliteit van leven afneemt.

Het is een schaal die de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven evalueert met een vragenlijst die bestaat uit in totaal 14 vragen en 7 subrubrieken (functionele beperking, fysieke pijn, psychisch ongemak, fysieke, psychologische en sociale handicap en handicap).

Elk item wordt gescoord als 0 (nooit), 1 (bijna nooit), 2 (soms), 3 (redelijk vaak), 4 (heel vaak). Een hoge score duidt op een verminderde kwaliteit van leven15.

Basislijn
DMFT-index (vervallen-ontbrekende-gevulde tanden)
Tijdsspanne: Basislijn
Het toont het aantal rotte tanden, gevulde tanden en tanden getrokken als gevolg van cariës per hoofd van de bevolking
Basislijn
Parodontitis Index
Tijdsspanne: Basislijn
De mesiale, distale, gezichts- en linguale gebieden van elk van de tanden worden geëvalueerd.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: Basislijn
Het wordt gebruikt voor het meten van fysieke, emotionele en cognitieve symptomen zoals hopeloosheid, prikkelbaarheid, schuldgevoelens, vermoeidheid en gewichtsverlies bij depressie, en werd gebruikt voor evaluatie. Scoren in BDI wordt progressief geëvalueerd van afwezigheid van symptomen tot ernstige symptomen. Totale score varieerde van 0 (geen depressie) tot 63 punten (ernstige depressie)
Basislijn
Plaque-index
Tijdsspanne: Basislijn
Het wordt gebruikt om het niveau en de snelheid van plaquevorming op tandoppervlakken te evalueren
Basislijn
Tandvleesindex
Tijdsspanne: Basislijn
De gingiva-indexwaarden van Löe & Silness worden gebruikt om tandvleesontsteking te bepalen. De mesiale, distale, linguale en vestibulaire tandvleescondities van de tanden bepaald in elke sextant worden geëvalueerd door te scoren tussen 0-3. Gingivale index; graad 0, normaal tandvlees; graad 1, milde ontsteking, lichte kleurverandering, licht oedeem; geen bloeding bij palpatie; graad 2, matige ontsteking, hyperemie, oedeem en beglazing; bloeden bij palpatie; graad 3, ernstige ontsteking, uitgesproken hyperemie en oedeem, zweren; neiging tot spontane bloedingen.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren