- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05418335
Mondgezondheid en vitamine D bij patiënten met een beroerte
Onderzoek naar de effecten van vitamine D-spiegels op de mondgezondheid bij patiënten met een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bolu
-
Merkez, Bolu, Kalkoen, 14030
- Elif Yakşi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 3 maanden een voorgeschiedenis van ischemische beroerte hebben
- Leeftijd tussen 50-75
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt heeft matige tot ernstige dementie of mentale retardatie, wat kan leiden tot beperkingen bij onderzoek, testen en behandeling.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
beroerte groep
geschiedenis van een beroerte minstens 3 maanden geleden
|
Barthel Index, Oral Health Impact Profile 14, Beck Depression Inventory, Stroke Impact Scale 3, Plaque Index, Calculus Index, Parodontitis Index, Simplified Oral Hygiene Index assessment, DMFT Index
|
|
Controlegroep
Gezonde controle
|
Barthel Index, Oral Health Impact Profile 14, Beck Depression Inventory, Stroke Impact Scale 3, Plaque Index, Calculus Index, Parodontitis Index, Simplified Oral Hygiene Index assessment, DMFT Index
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Barthel-index
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het is een eenvoudige, begrijpelijke index die alle parameters van dagelijkse activiteiten bevat.
Het bestaat uit 10 subrubrieken: eten, baden, zelfzorg, aankleden, blaascontrole, stoelgangcontrole, toiletgebruik, stoel-/bedtransfer, mobiliteit en trapgebruik.
De score varieert van 0-100.
|
Basislijn
|
|
Mondgezondheidsimpactprofiel -14
Tijdsspanne: Basislijn
|
Mondgezondheid gerelateerde kwaliteit van leven is de persoonlijke perceptie van het individu van hoe mondgezondheid hun kwaliteit van leven en algemene gezondheid beïnvloedt. Het mondgezondheidseffectprofiel is een schaalsysteem dat deze perceptie evalueert met twee vragen over functionele beperking, fysieke pijn, psychisch ongemak, fysieke, psychologische en sociale handicap en handicap. Geconcludeerd wordt dat naarmate de totaalscore stijgt, de ernst van de problematiek toeneemt en de kwaliteit van leven afneemt. Het is een schaal die de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven evalueert met een vragenlijst die bestaat uit in totaal 14 vragen en 7 subrubrieken (functionele beperking, fysieke pijn, psychisch ongemak, fysieke, psychologische en sociale handicap en handicap). Elk item wordt gescoord als 0 (nooit), 1 (bijna nooit), 2 (soms), 3 (redelijk vaak), 4 (heel vaak). Een hoge score duidt op een verminderde kwaliteit van leven15. |
Basislijn
|
|
DMFT-index (vervallen-ontbrekende-gevulde tanden)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het toont het aantal rotte tanden, gevulde tanden en tanden getrokken als gevolg van cariës per hoofd van de bevolking
|
Basislijn
|
|
Parodontitis Index
Tijdsspanne: Basislijn
|
De mesiale, distale, gezichts- en linguale gebieden van elk van de tanden worden geëvalueerd.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het wordt gebruikt voor het meten van fysieke, emotionele en cognitieve symptomen zoals hopeloosheid, prikkelbaarheid, schuldgevoelens, vermoeidheid en gewichtsverlies bij depressie, en werd gebruikt voor evaluatie.
Scoren in BDI wordt progressief geëvalueerd van afwezigheid van symptomen tot ernstige symptomen.
Totale score varieerde van 0 (geen depressie) tot 63 punten (ernstige depressie)
|
Basislijn
|
|
Plaque-index
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het wordt gebruikt om het niveau en de snelheid van plaquevorming op tandoppervlakken te evalueren
|
Basislijn
|
|
Tandvleesindex
Tijdsspanne: Basislijn
|
De gingiva-indexwaarden van Löe & Silness worden gebruikt om tandvleesontsteking te bepalen.
De mesiale, distale, linguale en vestibulaire tandvleescondities van de tanden bepaald in elke sextant worden geëvalueerd door te scoren tussen 0-3. Gingivale index; graad 0, normaal tandvlees; graad 1, milde ontsteking, lichte kleurverandering, licht oedeem; geen bloeding bij palpatie; graad 2, matige ontsteking, hyperemie, oedeem en beglazing; bloeden bij palpatie; graad 3, ernstige ontsteking, uitgesproken hyperemie en oedeem, zweren; neiging tot spontane bloedingen.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AIBU-FTR-EY-06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .