Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowie jamy ustnej i witamina D u pacjentów z udarem

10 października 2022 zaktualizowane przez: Elif yaksi, Abant Izzet Baysal University

Badanie wpływu poziomu witaminy D na zdrowie jamy ustnej u pacjentów z udarem mózgu

Udar jest powszechnym, poważnym i restrykcyjnym globalnym problemem zdrowotnym. Ograniczenie czynności życia codziennego pacjentów po udarze mózgu upośledza zdolność pacjentów do dbania o higienę jamy ustnej. Niedowład twarzy i osłabienie języka w wyniku udaru może powodować zmniejszenie kontroli protez zębowych i usuwanie resztek pokarmu z jamy ustnej. Resztki jedzenia i ślina zanieczyszczone bakteriami w wyniku złej higieny jamy ustnej mogą powodować zapalenie płuc przy aspiracji z powodu dysfagii jamy ustnej i gardła. W literaturze wykazano, że istnieją istotne zależności między zdrowiem przyzębia a spożyciem witaminy D i wapnia oraz że suplementacja diety w wapń i witaminę D może poprawić stan zdrowia przyzębia, zwiększyć gęstość mineralną kości w żuchwie i zahamować resorpcję kości wyrostka zębodołowego . Zgodnie z tymi wszystkimi danymi, naszą hipotezą w tym badaniu jest zbadanie związku między stanem zdrowia jamy ustnej a poziomem witaminy D u pacjentów po udarze mózgu na oddziałach rehabilitacyjnych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Udar jest powszechnym, poważnym i restrykcyjnym globalnym problemem zdrowotnym. W większości krajów udar mózgu jest drugą lub trzecią najczęstszą przyczyną śmierci i jest jedną z głównych przyczyn nabytej niepełnosprawności u dorosłych. Chociaż pierwszy atak zwykle nie kończy się zgonem u pacjentów z udarem mózgu, często może mieć długoterminowe konsekwencje dla pacjentów i ich rodzin. Chociaż poczyniono znaczące postępy w leczeniu udaru mózgu, leczenie większości pacjentów z udarem opiera się na opiece i rehabilitacji. Zaburzenia motoryczne, percepcyjne i poznawcze po udarze mózgu mogą mieć niekorzystny wpływ na codzienne funkcje, obniżając jakość życia związaną ze zdrowiem. Ograniczenie czynności życia codziennego pacjentów po udarze mózgu upośledza zdolność pacjentów do dbania o higienę jamy ustnej. Niedowład twarzy i osłabienie języka w wyniku udaru może powodować zmniejszenie kontroli protez zębowych i usuwanie resztek pokarmu z jamy ustnej. Resztki jedzenia i ślina zanieczyszczone bakteriami w wyniku złej higieny jamy ustnej mogą powodować zapalenie płuc podczas aspiracji z powodu dysfagii jamy ustnej i gardła. Ponadto zmniejszony nacisk języka nie powoduje wepchnięcia bolusa pokarmowego do gardła. Zmniejszona wytrzymałość warg powoduje wydzielanie się śliny podczas żucia. Hiposalitacja powoduje brak nawilżenia błony śluzowej jamy ustnej. Nieprawidłowe funkcje czuciowe jamy ustnej, szybkie i nieprawidłowe połykanie pokarmu powoduje zadławienie i aspirację oraz zachłystowe zapalenie płuc. Niekompatybilna funkcja ustno-twarzowa prowadzi do niskiej wydajności żucia, ograniczonego wyboru pokarmu i niedożywienia. Ponadto ryzyko złego stanu przyzębia wiąże się z nawrotem udaru i cięższym udarem. Po trzecie, ciężkie zapalenie przyzębia, które prowadzi do zmniejszenia siły zgryzu i zwiększonej ruchomości zębów podczas żucia, upośledza żucie i przyjmowanie pokarmu, wpływając na stan zdrowia jamy ustnej. Witamina D odgrywa kluczową rolę w pośredniczeniu w wchłanianiu wapnia i regulacji zdrowia układu mięśniowo-szkieletowego. Istnieją doniesienia o korzyściach Suplementacja witaminy D i wapnia w leczeniu chorób przyzębia. W niektórych wcześniejszych badaniach stwierdzono, że suplementacja wapnia i witaminy D zmniejsza utratę zębów i resorpcję kości wyrostka zębodołowego, ale nie można było wyciągnąć jednoznacznych wniosków ze względu na niejednorodny skład grup badawczych lub ponieważ nie mierzono bezpośrednio stanu choroby przyzębia. Nowsze badania wykazały, że istnieją znaczące powiązania między zdrowiem przyzębia a przyjmowaniem witaminy D i wapnia oraz że suplementacja diety wapniem i witaminą D może poprawić zdrowie przyzębia, zwiększyć gęstość mineralną kości w żuchwie i zahamować resorpcję kości wyrostka zębodołowego. Zgodnie z tymi wszystkimi danymi, naszą hipotezą w tym badaniu jest zbadanie związku między stanem zdrowia jamy ustnej a poziomem witaminy D u pacjentów po udarze mózgu na oddziałach rehabilitacyjnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bolu
      • Merkez, Bolu, Indyk, 14030
        • Elif Yakşi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni pacjenci po udarze mózgu oraz zdrowa grupa kontrolna.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając historię udaru niedokrwiennego co najmniej 3 miesiące
  • Wiek między 50-75 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ma umiarkowaną do ciężkiej demencję lub upośledzenie umysłowe, co może powodować ograniczenia w badaniu, testowaniu i leczeniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa uderzeniowa
historia udaru co najmniej 3 miesiące temu
Indeks Barthel, Profil Wpływu na Zdrowie Jamy Ustnej 14, Inwentarz Depresji Becka, Skala Wpływu Udaru 3, Wskaźnik Płytki nazębnej, Wskaźnik Kamienia, Wskaźnik Choroby Przyzębia, Uproszczony Wskaźnik Higieny Jamy Ustnej, Wskaźnik DMFT
Grupa kontrolna
Zdrowa kontrola
Indeks Barthel, Profil Wpływu na Zdrowie Jamy Ustnej 14, Inwentarz Depresji Becka, Skala Wpływu Udaru 3, Wskaźnik Płytki nazębnej, Wskaźnik Kamienia, Wskaźnik Choroby Przyzębia, Uproszczony Wskaźnik Higieny Jamy Ustnej, Wskaźnik DMFT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Bartela
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jest to prosty, zrozumiały wskaźnik, który obejmuje wszystkie parametry codziennych czynności życiowych. Składa się z 10 poddziałów: jedzenie, kąpiel, dbanie o siebie, ubieranie się, kontrola pęcherza moczowego, kontrola jelit, korzystanie z toalety, przenoszenie się z krzesła/łóżka, mobilność i korzystanie ze schodów. Jego punktacja waha się od 0-100.
Linia bazowa
Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej -14
Ramy czasowe: Linia bazowa

Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej to osobiste postrzeganie przez jednostkę wpływu zdrowia jamy ustnej na jakość życia i ogólny stan zdrowia. Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej to system skali, który ocenia tę percepcję za pomocą dwóch pytań dotyczących ograniczeń funkcjonalnych, bólu fizycznego, dyskomfortu psychicznego, niepełnosprawności fizycznej, psychicznej i społecznej oraz upośledzenia. Stwierdzono, że wraz ze wzrostem wyniku całkowitego wzrasta nasilenie problemu i obniża się jakość życia.

Jest to skala, która ocenia jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej za pomocą kwestionariusza składającego się łącznie z 14 pytań i 7 podkategorii (ograniczenie funkcjonalne, ból fizyczny, dyskomfort psychiczny, niepełnosprawność i niepełnosprawność fizyczna, psychiczna i społeczna).

Każda pozycja jest oceniana jako 0 (nigdy), 1 (prawie nigdy), 2 (sporadycznie), 3 (dość często), 4 (bardzo często). Wysoki wynik wskazuje na obniżoną jakość życia15.

Linia bazowa
Indeks DMFT (zepsute-brakujące-wypełnione-zęby)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pokazuje liczbę zębów zepsutych, wypełnionych i usuniętych z powodu próchnicy w przeliczeniu na jednego mieszkańca
Linia bazowa
Indeks chorób przyzębia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocenie podlegają obszary mezjalne, dystalne, twarzowe i językowe każdego zęba.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: Linia bazowa
Służy do pomiaru objawów fizycznych, emocjonalnych i poznawczych, takich jak beznadziejność, drażliwość, poczucie winy, zmęczenie i utrata masy ciała, które występują w depresji. Punktacja w BDI jest oceniana stopniowo od braku objawów do ciężkich objawów. Całkowity wynik wahał się od 0 (brak depresji) do 63 punktów (ciężka depresja)
Linia bazowa
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Służy do oceny stopnia i tempa powstawania płytki nazębnej na powierzchniach zębów
Linia bazowa
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wartości wskaźnika dziąseł Löe & Silness służą do określania stanu zapalnego dziąseł. Mezjalny, dystalny, językowy i przedsionkowy stan dziąseł zębów określony w każdym sekstansie ocenia się na podstawie punktacji pomiędzy 0-3. Wskaźnik dziąseł; stopień 0, dziąsło normalne; stopień 1, łagodny stan zapalny, niewielka zmiana koloru, niewielki obrzęk; brak krwawienia przy badaniu palpacyjnym; stopień 2, umiarkowany stan zapalny, przekrwienie, obrzęk i zeszklenie; krwawienie przy badaniu palpacyjnym; stopień 3, ciężki stan zapalny, wyraźne przekrwienie i obrzęk, owrzodzenia; skłonność do samoistnych krwawień.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj