- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05418335
Zdrowie jamy ustnej i witamina D u pacjentów z udarem
Badanie wpływu poziomu witaminy D na zdrowie jamy ustnej u pacjentów z udarem mózgu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bolu
-
Merkez, Bolu, Indyk, 14030
- Elif Yakşi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając historię udaru niedokrwiennego co najmniej 3 miesiące
- Wiek między 50-75 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ma umiarkowaną do ciężkiej demencję lub upośledzenie umysłowe, co może powodować ograniczenia w badaniu, testowaniu i leczeniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa uderzeniowa
historia udaru co najmniej 3 miesiące temu
|
Indeks Barthel, Profil Wpływu na Zdrowie Jamy Ustnej 14, Inwentarz Depresji Becka, Skala Wpływu Udaru 3, Wskaźnik Płytki nazębnej, Wskaźnik Kamienia, Wskaźnik Choroby Przyzębia, Uproszczony Wskaźnik Higieny Jamy Ustnej, Wskaźnik DMFT
|
|
Grupa kontrolna
Zdrowa kontrola
|
Indeks Barthel, Profil Wpływu na Zdrowie Jamy Ustnej 14, Inwentarz Depresji Becka, Skala Wpływu Udaru 3, Wskaźnik Płytki nazębnej, Wskaźnik Kamienia, Wskaźnik Choroby Przyzębia, Uproszczony Wskaźnik Higieny Jamy Ustnej, Wskaźnik DMFT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Bartela
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jest to prosty, zrozumiały wskaźnik, który obejmuje wszystkie parametry codziennych czynności życiowych.
Składa się z 10 poddziałów: jedzenie, kąpiel, dbanie o siebie, ubieranie się, kontrola pęcherza moczowego, kontrola jelit, korzystanie z toalety, przenoszenie się z krzesła/łóżka, mobilność i korzystanie ze schodów.
Jego punktacja waha się od 0-100.
|
Linia bazowa
|
|
Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej -14
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej to osobiste postrzeganie przez jednostkę wpływu zdrowia jamy ustnej na jakość życia i ogólny stan zdrowia. Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej to system skali, który ocenia tę percepcję za pomocą dwóch pytań dotyczących ograniczeń funkcjonalnych, bólu fizycznego, dyskomfortu psychicznego, niepełnosprawności fizycznej, psychicznej i społecznej oraz upośledzenia. Stwierdzono, że wraz ze wzrostem wyniku całkowitego wzrasta nasilenie problemu i obniża się jakość życia. Jest to skala, która ocenia jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej za pomocą kwestionariusza składającego się łącznie z 14 pytań i 7 podkategorii (ograniczenie funkcjonalne, ból fizyczny, dyskomfort psychiczny, niepełnosprawność i niepełnosprawność fizyczna, psychiczna i społeczna). Każda pozycja jest oceniana jako 0 (nigdy), 1 (prawie nigdy), 2 (sporadycznie), 3 (dość często), 4 (bardzo często). Wysoki wynik wskazuje na obniżoną jakość życia15. |
Linia bazowa
|
|
Indeks DMFT (zepsute-brakujące-wypełnione-zęby)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pokazuje liczbę zębów zepsutych, wypełnionych i usuniętych z powodu próchnicy w przeliczeniu na jednego mieszkańca
|
Linia bazowa
|
|
Indeks chorób przyzębia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocenie podlegają obszary mezjalne, dystalne, twarzowe i językowe każdego zęba.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Służy do pomiaru objawów fizycznych, emocjonalnych i poznawczych, takich jak beznadziejność, drażliwość, poczucie winy, zmęczenie i utrata masy ciała, które występują w depresji.
Punktacja w BDI jest oceniana stopniowo od braku objawów do ciężkich objawów.
Całkowity wynik wahał się od 0 (brak depresji) do 63 punktów (ciężka depresja)
|
Linia bazowa
|
|
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Służy do oceny stopnia i tempa powstawania płytki nazębnej na powierzchniach zębów
|
Linia bazowa
|
|
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wartości wskaźnika dziąseł Löe & Silness służą do określania stanu zapalnego dziąseł.
Mezjalny, dystalny, językowy i przedsionkowy stan dziąseł zębów określony w każdym sekstansie ocenia się na podstawie punktacji pomiędzy 0-3. Wskaźnik dziąseł; stopień 0, dziąsło normalne; stopień 1, łagodny stan zapalny, niewielka zmiana koloru, niewielki obrzęk; brak krwawienia przy badaniu palpacyjnym; stopień 2, umiarkowany stan zapalny, przekrwienie, obrzęk i zeszklenie; krwawienie przy badaniu palpacyjnym; stopień 3, ciężki stan zapalny, wyraźne przekrwienie i obrzęk, owrzodzenia; skłonność do samoistnych krwawień.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIBU-FTR-EY-06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .