- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05418335
Santé bucco-dentaire et vitamine D chez les patients victimes d'AVC
Enquête sur les effets des niveaux de vitamine D sur la santé bucco-dentaire chez les patients victimes d'AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bolu
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Merkez, Bolu, Turquie, 14030
- Elif Yakşi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un antécédent d'AVC ischémique d'au moins 3 mois
- Âge entre 50 et 75 ans
Critère d'exclusion:
- Le patient souffre de démence modérée à sévère ou d'un retard mental, ce qui peut entraîner des limitations dans l'examen, les tests et le traitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe de course
antécédent d'AVC il y a au moins 3 mois
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Indice de Barthel, Oral Health Impact Profile 14, Beck Depression Inventory, Stroke Impact Scale 3, Plaque Index, Calculus Index, Parodontal Disease Index, Simplified Oral Hygiene Index assesment, DMFT Index
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Groupe de contrôle
Contrôle sain
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Indice de Barthel, Oral Health Impact Profile 14, Beck Depression Inventory, Stroke Impact Scale 3, Plaque Index, Calculus Index, Parodontal Disease Index, Simplified Oral Hygiene Index assesment, DMFT Index
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de Barthel
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C'est un indice simple et compréhensible qui comprend tous les paramètres des activités de la vie quotidienne.
Il se compose de 10 sous-rubriques : alimentation, bain, soins personnels, habillage, contrôle de la vessie, contrôle des intestins, utilisation des toilettes, transfert chaise/lit, mobilité et utilisation des escaliers.
Son score varie de 0 à 100.
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Ligne de base
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Profil d'impact sur la santé bucco-dentaire -14
Délai: Ligne de base
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La qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire est la perception personnelle de l'individu de la façon dont la santé bucco-dentaire affecte sa qualité de vie et son état de santé général. Le profil d'impact sur la santé bucco-dentaire est un système d'échelle qui évalue cette perception avec deux questions sur la limitation fonctionnelle, la douleur physique, l'inconfort psychologique, l'incapacité et le handicap physique, psychologique et social. On en conclut qu'à mesure que le score total augmente, la gravité du problème augmente et la qualité de vie diminue. Il s'agit d'une échelle qui évalue la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire à l'aide d'un questionnaire composé d'un total de 14 questions et de 7 sous-rubriques (limitation fonctionnelle, douleur physique, inconfort psychologique, handicap physique, psychologique et social). Chaque item est noté 0 (jamais), 1 (presque jamais), 2 (occasionnellement), 3 (assez souvent), 4 (très souvent). Un score élevé indique une qualité de vie réduite15. |
Ligne de base
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Index DMFT (dents cariées-manquantes-remplies)
Délai: Ligne de base
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Il montre le nombre de dents cariées, de dents obturées et de dents extraites en raison de caries par habitant
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Index des maladies parodontales
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Les zones mésiale, distale, faciale et linguale de chacune des dents sont évaluées.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: Ligne de base
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Il est utilisé pour mesurer les symptômes physiques, émotionnels et cognitifs tels que le désespoir, l'irritabilité, la culpabilité, la fatigue et la perte de poids rencontrés dans la dépression, a été utilisé pour l'évaluation.
Le score du BDI est évalué progressivement de l'absence de symptômes aux symptômes sévères.
Le score total variait de 0 (pas de dépression) à 63 points (dépression sévère)
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Index des plaques
Délai: Ligne de base
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Il est utilisé pour évaluer le niveau et le taux de formation de plaque sur les surfaces dentaires
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Index gingival
Délai: Ligne de base
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Les valeurs de l'indice gingival Löe & Silness sont utilisées pour déterminer l'inflammation gingivale.
Les conditions gingivales mésiales, distales, linguales et vestibules des dents déterminées dans chaque sextant sont évaluées par un score compris entre 0 et 3.Indice gingival ; grade 0, gencive normale ; grade 1, inflammation légère, léger changement de couleur, léger œdème ; pas de saignement à la palpation ; grade 2, inflammation modérée, hyperémie, œdème et glaçage ; saignement à la palpation; grade 3, inflammation sévère, hyperémie et œdème marqués, ulcérations ; tendance aux saignements spontanés.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Troubles nutritionnels
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de carence
- Malnutrition
- Accident vasculaire cérébral
- Carence en vitamine D
- Maladies de la bouche
- Avitaminose
Autres numéros d'identification d'étude
- AIBU-FTR-EY-06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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