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中风患者的口腔健康和维生素 D

2022年10月10日 更新者:Elif yaksi、Abant Izzet Baysal University

维生素 D 水平对卒中患者口腔健康影响的调查

中风是一种常见的、严重的和限制性的全球健康问题。 限制脑卒中患者的日常生活活动会损害患者注意口腔卫生的能力。 中风引起的面瘫和舌头无力可能导致假牙的控制能力下降和口腔内食物残渣的清除。 由于口腔卫生不佳而被细菌污染的食物残渣和唾液可能会因口咽部吞咽困难误吸而导致肺炎。 文献表明,牙周健康与维生素 D 和钙摄入量之间存在显着关系,饮食中补充钙和维生素 D 可以改善牙周健康,增加下颌骨的骨密度,抑制牙槽骨吸收. 根据所有这些数据,我们在本研究中的假设是调查康复单位中风患者的口腔健康与维生素 D 水平之间的关系。

研究概览

详细说明

中风是一种常见的、严重的和限制性的全球健康问题。 在大多数国家,中风是第二或第三大最常见的死亡原因之一,也是成人获得性残疾的主要原因之一。 尽管中风患者的第一次发作通常不会致命,但它通常会对患者及其家人造成长期影响。 尽管中风的医疗管理取得了显着进步,但大多数中风患者的治疗仍以护理和康复为基础。 中风后的运动、知觉和认知障碍会对日常功能产生不利影响,降低与健康相关的生活质量。 限制脑卒中患者的日常生活活动会损害患者注意口腔卫生的能力。 中风引起的面瘫和舌头无力可能导致假牙的控制能力下降和口腔内食物残渣的清除。 口腔卫生不良导致食物残渣和唾液被细菌污染,吸入时可因口咽部吞咽困难导致肺炎。此外,舌压降低不能将食物团推入咽部。 嘴唇强度下降导致咀嚼过程中唾液流动。 唾液分泌不足导致口腔粘膜缺乏润滑。 口腔感觉功能异常,吞咽食物过快、不当引起窒息误吸,吸入性肺炎。 口面部功能不相容导致咀嚼效率低下、食物选择受限和营养不良。 此外,牙周健康不佳的风险与中风复发和更严重的中风有关。 第三,严重的牙周炎,导致咬合力下降,咀嚼时牙齿活动度增加,影响咀嚼和进食,影响口腔健康。维生素D在介导钙吸收和调节肌肉骨骼健康方面起着关键作用。维生素 D 和钙补充剂在治疗牙周病中的作用。 之前的一些研究报道补充钙和维生素 D 可以减少牙齿脱落和牙槽骨吸收,但由于研究组的异质性组成或因为它没有直接测量牙周病状态而无法得出明确的结论。 最近的研究表明,牙周健康与维生素 D 和钙的摄入量之间存在显着关联,膳食补充钙和维生素 D 可以改善牙周健康,增加下颌骨的骨矿物质密度,并抑制牙槽骨吸收。 根据所有这些数据,我们在本研究中的假设是调查康复单位中风患者的口腔健康与维生素 D 水平之间的关系。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

90

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bolu
      • Merkez、Bolu、火鸡、14030
        • Elif Yakşi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

中风患者和健康对照组将被纳入研究。

描述

纳入标准:

  • 有至少3个月的缺血性中风病史
  • 50-75岁之间

排除标准:

  • 患者患有中度至重度痴呆或智力低下,可能导致检查、测试和治疗受到限制。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
卒中组
至少 3 个月前的中风病史
Barthel 指数、口腔健康影响概况 14、贝克抑郁量表、中风影响量表 3、牙菌斑指数、牙结石指数、牙周病指数、简化口腔卫生指数评估、DMFT 指数
控制组
健康控制
Barthel 指数、口腔健康影响概况 14、贝克抑郁量表、中风影响量表 3、牙菌斑指数、牙结石指数、牙周病指数、简化口腔卫生指数评估、DMFT 指数

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
巴塞尔指数
大体时间:基线
这是一个简单易懂的指数,包括日常生活活动的所有参数。 它由 10 个小标题组成:进食、洗澡、自我护理、穿衣、控制膀胱、控制肠道、使用厕所、移动椅子/床、移动和使用楼梯。 它的评分范围为 0-100。
基线
口腔健康影响概况 -14
大体时间:基线

与口腔健康相关的生活质量是个人对口腔健康如何影响其生活质量和总体健康的个人看法。 口腔健康影响概况是一个量表系统,通过功能限制、身体疼痛、心理不适、身体、心理和社会残疾和障碍两个问题来评估这种看法。 得出的结论是,随着总分的增加,问题的严重程度增加,生活质量下降。

它是一个评价口腔健康相关生活质量的量表,问卷共包括14个问题和7个小标题(功能受限、身体疼痛、心理不适、身体、心理和社会残疾和残疾)。

每个项目记为 0(从不)、1(几乎从不)、2(偶尔)、3(相当频繁)、4(非常频繁)。 高分表示生活质量下降 15。

基线
DMFT 指数(蛀牙缺失填充牙齿)
大体时间:基线
它显示了人均蛀牙、补牙和因龋齿拔牙的数量
基线
牙周病指数
大体时间:基线
评估每颗牙齿的近中、远中、面部和舌侧区域。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
贝克抑郁量表
大体时间:基线
它用于测量身体、情绪和认知症状,如抑郁症中遇到的绝望、易怒、内疚、疲劳和体重减轻,用于评估。 BDI 的评分是从没有症状到严重症状逐步评估的。 总分从0(无抑郁)到63分(严重抑郁)
基线
牙菌斑指数
大体时间:基线
用于评估牙齿表面牙菌斑形成的水平和速度
基线
牙龈指数
大体时间:基线
Löe & Silness 牙龈指数值用于确定牙龈炎症。 在每个六分仪中确定的牙齿的近中、远中、舌侧和前庭牙龈状况通过0-3之间的评分来评估。牙龈指数; 0级,正常牙龈; 1级,轻度炎症,颜色轻微变化,轻微水肿;触诊无出血; 2 级,中度炎症、充血、水肿和玻璃样;触诊出血; 3级,严重炎症,明显充血水肿,破溃;自发性出血倾向。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月12日

初级完成 (实际的)

2022年7月15日

研究完成 (实际的)

2022年10月1日

研究注册日期

首次提交

2022年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月10日

首次发布 (实际的)

2022年6月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月10日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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