- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05418335
Oral sundhed og D-vitamin hos patienter med slagtilfælde
Undersøgelse af virkningerne af vitamin D-niveauer på oral sundhed hos patienter med slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bolu
-
Merkez, Bolu, Kalkun, 14030
- Elif Yakşi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have en historie med iskæmisk slagtilfælde i mindst 3 måneder
- Alder mellem 50-75
Ekskluderingskriterier:
- Patienten har moderat til svær demens eller mental retardering, som kan forårsage begrænsninger i undersøgelse, testning og behandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
slagtilfælde gruppe
slagtilfældehistorie for mindst 3 måneder siden
|
Barthel Index, Oral Health Impact Profile 14, Beck Depression Inventory, Stroke Impact Scale 3, Plaque Index, Calculus Index, Periodontal Disease Index, Simplified Oral Hygiene Index Assessment, DMFT Index
|
|
Kontrolgruppe
Sund kontrol
|
Barthel Index, Oral Health Impact Profile 14, Beck Depression Inventory, Stroke Impact Scale 3, Plaque Index, Calculus Index, Periodontal Disease Index, Simplified Oral Hygiene Index Assessment, DMFT Index
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthel Index
Tidsramme: Baseline
|
Det er et simpelt, forståeligt indeks, der inkluderer alle parametre for daglige aktiviteter.
Den består af 10 underoverskrifter: spisning, badning, egenomsorg, påklædning, blærekontrol, tarmkontrol, toiletbrug, stol/seng forflytning, mobilitet og brug af trapper.
Dens scoring spænder fra 0-100.
|
Baseline
|
|
Oral Health Impact Profile -14
Tidsramme: Baseline
|
Oral sundhedsrelateret livskvalitet er den enkeltes personlige opfattelse af, hvordan mundsundhed påvirker deres livskvalitet og generelle sundhed. Oral health impact profile er et skalasystem, der evaluerer denne opfattelse med to spørgsmål om funktionsbegrænsning, fysisk smerte, psykisk ubehag, fysisk, psykisk og socialt handicap og handicap. Det konkluderes, at når den samlede score stiger, stiger sværhedsgraden af problemet, og livskvaliteten falder. Det er en skala, der vurderer mundsundhedsrelateret livskvalitet med et spørgeskema bestående af i alt 14 spørgsmål og 7 underoverskrifter (funktionsbegrænsning, fysisk smerte, psykisk ubehag, fysisk, psykisk og socialt handicap og handicap). Hvert emne bedømmes som 0 (aldrig), 1 (næppe nogensinde), 2 (indimellem), 3 (temmelig ofte), 4 (meget ofte). Høj score indikerer nedsat livskvalitet15. |
Baseline
|
|
DMFT-indeks (decayed-missing-filled-teeth)
Tidsramme: Baseline
|
Den viser antallet af forfaldne tænder, fyldte tænder og tænder udtrukket på grund af caries pr.
|
Baseline
|
|
Periodontal sygdomsindeks
Tidsramme: Baseline
|
De mesiale, distale, ansigts- og linguale områder af hver af tænderne evalueres.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventar
Tidsramme: Baseline
|
Det bruges til at måle fysiske, følelsesmæssige og kognitive symptomer såsom håbløshed, irritabilitet, skyldfølelse, træthed og vægttab, der opstår ved depression, blev brugt til evaluering.
Scoring i BDI evalueres gradvist fra fravær af symptomer til alvorlige symptomer.
Samlet score varierede fra 0 (ingen depression) til 63 point (svær depression)
|
Baseline
|
|
Plaque Index
Tidsramme: Baseline
|
Det bruges til at evaluere niveauet og hastigheden af plakdannelse på tandoverflader
|
Baseline
|
|
Gingival indeks
Tidsramme: Baseline
|
Löe & Silness gingivalindeksværdier bruges til at bestemme tandkødsbetændelse.
De mesiale, distale, linguale og vestibule tandkødstilstande af tænderne bestemt i hver sekstant evalueres ved at score mellem 0-3. Gingivalindeks; grad 0, normal tandkød; grad 1, let betændelse, let ændring i farve, let ødem; ingen blødning ved palpation; grad 2, moderat inflammation, hyperæmi, ødem og glasur; blødning ved palpation; grad 3, alvorlig betændelse, markant hyperæmi og ødem, ulcerationer; tendens til spontan blødning.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AIBU-FTR-EY-06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klinisk undersøgelse, funktionel status evaluering
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAfsluttetNeurokognitivt underskudGenforening
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalRekrutteringRygsøjledeformitet | Voksen skoliose | PeloidoterapiTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Etlik City HospitalAfsluttetPostoperativ kognitiv dysfunktionTyrkiet (Türkiye)
-
Loma Linda UniversityAfsluttet1. Postoperativ kognitiv dysfunktionForenede Stater
-
BrainCheck, Inc.UkendtKognitiv svækkelse | Demens | Mild kognitiv svækkelse | Kognitiv tilbagegang | Mild traumatisk hjerneskade | Hjernerystelse | Kognitive ændringer | Akutte ændringer i kognition | Akut hovedskade
-
University of Wisconsin, MadisonRekruttering
-
Nantes University HospitalFondation de France; Nantes UniversityRekrutteringBeskrivende | Palliativ pleje | OnkologiFrankrig
-
Kırıkkale UniversityRekrutteringSlag | Postural; Defekt | Energiforsyning; MangelKalkun
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSkrøbelighed | FunktionsnedsættelseForenede Stater