Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral sundhed og D-vitamin hos patienter med slagtilfælde

10. oktober 2022 opdateret af: Elif yaksi, Abant Izzet Baysal University

Undersøgelse af virkningerne af vitamin D-niveauer på oral sundhed hos patienter med slagtilfælde

Slagtilfælde er et almindeligt, alvorligt og restriktivt globalt sundhedsproblem. Begrænsning af apopleksipatienters daglige aktiviteter forringer patienternes evne til at være opmærksomme på mundhygiejne. Ansigtspareser og tungesvaghed på grund af slagtilfælde kan forårsage et fald i kontrollen af ​​tandproteser og fjernelse af madrester i mundhulen. Madrester og spyt forurenet med bakterier som følge af dårlig mundhygiejne kan resultere i lungebetændelse ved aspiration på grund af orofaryngeal dysfagi. I litteraturen har det vist sig, at der er signifikante sammenhænge mellem periodontal sundhed og D-vitamin og calciumindtag, og at kosttilskud med calcium og D-vitamin kan forbedre parodontal sundhed, øge knoglemineraltætheden i underkæben og hæmme alveolær knogleresorption . I overensstemmelse med alle disse data er vores hypotese i denne undersøgelse at undersøge sammenhængen mellem oral sundhed og D-vitamin niveauer hos patienter med slagtilfælde på rehabiliteringsenheder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er et almindeligt, alvorligt og restriktivt globalt sundhedsproblem. I de fleste lande er slagtilfælde blandt den anden eller tredje hyppigste dødsårsag og er en af ​​hovedårsagerne til erhvervet handicap hos voksne. Selvom det første anfald normalt ikke er dødeligt hos patienter med slagtilfælde, kan det ofte have langsigtede konsekvenser for patienter og deres familier. Selvom der er gjort bemærkelsesværdige fremskridt i den medicinske behandling af slagtilfælde, er behandlingen for de fleste slagtilfældepatienter baseret på pleje og rehabilitering. Motoriske, perceptuelle og kognitive svækkelser efter slagtilfælde kan have negative virkninger på daglige funktioner, hvilket reducerer sundhedsrelateret livskvalitet. Begrænsning af apopleksipatienters daglige aktiviteter forringer patienternes evne til at være opmærksomme på mundhygiejne. Ansigtspareser og tungesvaghed på grund af slagtilfælde kan forårsage et fald i kontrollen af ​​tandproteser og fjernelse af madrester i mundhulen. Madrester og spyt forurenet med bakterier som følge af dårlig mundhygiejne kan resultere i lungebetændelse ved aspiration på grund af orofaryngeal dysfagi. Desuden formår reduceret tungetryk ikke at skubbe fødebolusen ind i svælget. Nedsat læbestyrke får spyt til at flyde under tygning. Hyposalivation forårsager manglende smøring i mundslimhinden. Unormal oral sensorisk funktion, hurtig og ukorrekt indtagelse af mad forårsager kvælning og aspiration og aspirationspneumoni. Inkompatibel orofacial funktion fører til lav tyggeeffektivitet, begrænset fødevareudvælgelse og underernæring. Derudover er risikoen for dårligt parodontalt helbred forbundet med gentagelse af slagtilfælde og mere alvorligt slagtilfælde. For det tredje, alvorlig paradentose, som fører til nedsat bidkraft og øget tandmobilitet under tygning, forringer tygning og fødeindtagelse, hvilket påvirker orale sundhedstilstande. D-vitamin spiller en afgørende rolle i at formidle calciumabsorption og regulere muskuloskeletal sundhed. Der er rapporter om fordelene. af D-vitamin og calciumtilskud i behandlingen af ​​paradentose. Nogle tidligere undersøgelser rapporterede, at tilskud af calcium og D-vitamin reducerede tandtab og alveolær knogleresorption, men kunne ikke nå en klar konklusion på grund af den heterogene sammensætning af undersøgelsesgrupperne, eller fordi den ikke direkte målte status for periodontal sygdom. Nyere undersøgelser har vist, at der er signifikante sammenhænge mellem periodontal sundhed og indtagelse af D-vitamin og calcium, og at kosttilskud med calcium og D-vitamin kan forbedre parodontal sundhed, øge knoglemineraltætheden i underkæben og hæmme alveolær knogleresorption. I overensstemmelse med alle disse data er vores hypotese i denne undersøgelse at undersøge sammenhængen mellem oral sundhed og D-vitamin niveauer hos patienter med slagtilfælde på rehabiliteringsenheder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bolu
      • Merkez, Bolu, Kalkun, 14030
        • Elif Yakşi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med slagtilfælde og rask kontrolgruppe vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have en historie med iskæmisk slagtilfælde i mindst 3 måneder
  • Alder mellem 50-75

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har moderat til svær demens eller mental retardering, som kan forårsage begrænsninger i undersøgelse, testning og behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
slagtilfælde gruppe
slagtilfældehistorie for mindst 3 måneder siden
Barthel Index, Oral Health Impact Profile 14, Beck Depression Inventory, Stroke Impact Scale 3, Plaque Index, Calculus Index, Periodontal Disease Index, Simplified Oral Hygiene Index Assessment, DMFT Index
Kontrolgruppe
Sund kontrol
Barthel Index, Oral Health Impact Profile 14, Beck Depression Inventory, Stroke Impact Scale 3, Plaque Index, Calculus Index, Periodontal Disease Index, Simplified Oral Hygiene Index Assessment, DMFT Index

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barthel Index
Tidsramme: Baseline
Det er et simpelt, forståeligt indeks, der inkluderer alle parametre for daglige aktiviteter. Den består af 10 underoverskrifter: spisning, badning, egenomsorg, påklædning, blærekontrol, tarmkontrol, toiletbrug, stol/seng forflytning, mobilitet og brug af trapper. Dens scoring spænder fra 0-100.
Baseline
Oral Health Impact Profile -14
Tidsramme: Baseline

Oral sundhedsrelateret livskvalitet er den enkeltes personlige opfattelse af, hvordan mundsundhed påvirker deres livskvalitet og generelle sundhed. Oral health impact profile er et skalasystem, der evaluerer denne opfattelse med to spørgsmål om funktionsbegrænsning, fysisk smerte, psykisk ubehag, fysisk, psykisk og socialt handicap og handicap. Det konkluderes, at når den samlede score stiger, stiger sværhedsgraden af ​​problemet, og livskvaliteten falder.

Det er en skala, der vurderer mundsundhedsrelateret livskvalitet med et spørgeskema bestående af i alt 14 spørgsmål og 7 underoverskrifter (funktionsbegrænsning, fysisk smerte, psykisk ubehag, fysisk, psykisk og socialt handicap og handicap).

Hvert emne bedømmes som 0 (aldrig), 1 (næppe nogensinde), 2 (indimellem), 3 (temmelig ofte), 4 (meget ofte). Høj score indikerer nedsat livskvalitet15.

Baseline
DMFT-indeks (decayed-missing-filled-teeth)
Tidsramme: Baseline
Den viser antallet af forfaldne tænder, fyldte tænder og tænder udtrukket på grund af caries pr.
Baseline
Periodontal sygdomsindeks
Tidsramme: Baseline
De mesiale, distale, ansigts- og linguale områder af hver af tænderne evalueres.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventar
Tidsramme: Baseline
Det bruges til at måle fysiske, følelsesmæssige og kognitive symptomer såsom håbløshed, irritabilitet, skyldfølelse, træthed og vægttab, der opstår ved depression, blev brugt til evaluering. Scoring i BDI evalueres gradvist fra fravær af symptomer til alvorlige symptomer. Samlet score varierede fra 0 (ingen depression) til 63 point (svær depression)
Baseline
Plaque Index
Tidsramme: Baseline
Det bruges til at evaluere niveauet og hastigheden af ​​plakdannelse på tandoverflader
Baseline
Gingival indeks
Tidsramme: Baseline
Löe & Silness gingivalindeksværdier bruges til at bestemme tandkødsbetændelse. De mesiale, distale, linguale og vestibule tandkødstilstande af tænderne bestemt i hver sekstant evalueres ved at score mellem 0-3. Gingivalindeks; grad 0, normal tandkød; grad 1, let betændelse, let ændring i farve, let ødem; ingen blødning ved palpation; grad 2, moderat inflammation, hyperæmi, ødem og glasur; blødning ved palpation; grad 3, alvorlig betændelse, markant hyperæmi og ødem, ulcerationer; tendens til spontan blødning.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klinisk undersøgelse, funktionel status evaluering

Abonner