- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05418335
Oral helse og vitamin D hos slagpasienter
Undersøkelse av effekten av vitamin D-nivåer på oral helse hos hjerneslagpasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bolu
-
Merkez, Bolu, Tyrkia, 14030
- Elif Yakşi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har en historie med iskemisk hjerneslag i minst 3 måneder
- Alder mellom 50-75
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten har moderat til alvorlig demens eller psykisk utviklingshemming, som kan gi begrensninger i undersøkelse, testing og behandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
slaggruppe
slaghistorie for minst 3 måneder siden
|
Barthel Index, Oral Health Impact Profile 14, Beck Depression Inventory, Stroke Impact Scale 3, Plaque Index, Calculus Index, Periodontal Disease Index, Simplified Oral Hygiene Index Assessment, DMFT Index
|
|
Kontrollgruppe
Sunn kontroll
|
Barthel Index, Oral Health Impact Profile 14, Beck Depression Inventory, Stroke Impact Scale 3, Plaque Index, Calculus Index, Periodontal Disease Index, Simplified Oral Hygiene Index Assessment, DMFT Index
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthel-indeksen
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det er en enkel, forståelig indeks som inkluderer alle parametere for daglige aktiviteter.
Den består av 10 underoverskrifter: spising, bading, egenpleie, påkledning, blærekontroll, tarmkontroll, toalettbruk, stol/sengeflytting, mobilitet og bruk av trapper.
Poengsummen varierer fra 0-100.
|
Grunnlinje
|
|
Oral helsepåvirkningsprofil -14
Tidsramme: Grunnlinje
|
Munnhelserelatert livskvalitet er individets personlige oppfatning av hvordan munnhelse påvirker livskvaliteten og den generelle helsen. Oral health impact profile er et skalasystem som evaluerer denne oppfatningen med to spørsmål om funksjonsbegrensning, fysisk smerte, psykisk ubehag, fysisk, psykisk og sosial funksjonshemming og handikap. Det konkluderes med at etter hvert som totalskåren øker, øker alvorlighetsgraden av problemet og livskvaliteten synker. Det er en skala som vurderer oral helserelatert livskvalitet med et spørreskjema bestående av totalt 14 spørsmål og 7 underoverskrifter (funksjonsbegrensning, fysisk smerte, psykisk ubehag, fysisk, psykisk og sosial funksjonshemming og funksjonshemming). Hvert element er scoret som 0 (aldri), 1 (neppe noen gang), 2 (av og til), 3 (ganske ofte), 4 (svært ofte). Høy skår indikerer redusert livskvalitet15. |
Grunnlinje
|
|
DMFT-indeks (decayed-missing-filled-teeth)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den viser antall ødelagte tenner, fylte tenner og tenner som trekkes ut på grunn av karies per innbygger
|
Grunnlinje
|
|
Periodontal sykdomsindeks
Tidsramme: Grunnlinje
|
De mesiale, distale, ansikts- og linguale områdene på hver av tennene blir evaluert.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den brukes til å måle fysiske, emosjonelle og kognitive symptomer som håpløshet, irritabilitet, skyldfølelse, tretthet og vekttap ved depresjon, ble brukt til evaluering.
Poengsum i BDI blir evaluert progressivt fra fravær av symptomer til alvorlige symptomer.
Total poengsum varierte fra 0 (ingen depresjon) til 63 poeng (alvorlig depresjon)
|
Grunnlinje
|
|
Plakettindeks
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den brukes til å evaluere nivået og hastigheten på plakkdannelse på tannoverflater
|
Grunnlinje
|
|
Gingivalindeks
Tidsramme: Grunnlinje
|
Löe & Silness gingivalindeksverdier brukes til å bestemme gingivalbetennelse.
De mesiale, distale, linguale og vestibule gingivaltilstandene til tennene bestemt i hver sekstant blir evaluert ved å skåre mellom 0-3. Gingivalindeks; grad 0, normal gingiva; grad 1, mild betennelse, liten endring i farge, lett ødem; ingen blødning ved palpasjon; grad 2, moderat betennelse, hyperemi, ødem og glasur; blødning ved palpasjon; grad 3, alvorlig betennelse, markert hyperemi og ødem, sårdannelser; tendens til spontan blødning.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AIBU-FTR-EY-06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .