- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05418335
Здоровье полости рта и витамин D у пациентов с инсультом
Исследование влияния уровней витамина D на здоровье полости рта у пациентов с инсультом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bolu
-
Merkez, Bolu, Турция, 14030
- Elif Yakşi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Наличие в анамнезе ишемического инсульта не менее 3 мес.
- Возраст от 50 до 75 лет
Критерий исключения:
- У пациента умеренная или тяжелая деменция или умственная отсталость, что может привести к ограничениям в обследовании, тестировании и лечении.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
инсультная группа
инсульт в анамнезе не менее 3 месяцев назад
|
Индекс Бартеля, Профиль воздействия на здоровье полости рта 14, Инвентаризация депрессии Бека, Шкала воздействия инсульта 3, Индекс зубного налета, Индекс зубного камня, Индекс заболеваний пародонта, Упрощенная оценка индекса гигиены полости рта, Индекс DMFT
|
|
Контрольная группа
Здоровый контроль
|
Индекс Бартеля, Профиль воздействия на здоровье полости рта 14, Инвентаризация депрессии Бека, Шкала воздействия инсульта 3, Индекс зубного налета, Индекс зубного камня, Индекс заболеваний пародонта, Упрощенная оценка индекса гигиены полости рта, Индекс DMFT
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Это простой, понятный индекс, включающий все параметры повседневной жизнедеятельности.
Он состоит из 10 подзаголовков: прием пищи, купание, уход за собой, одевание, контроль мочевого пузыря, контроль кишечника, использование туалета, перемещение кресла/кровати, передвижение и пользование лестницей.
Его оценка колеблется от 0 до 100.
|
Базовый уровень
|
|
Профиль воздействия на здоровье полости рта -14
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, — это личное восприятие человеком того, как здоровье полости рта влияет на качество его жизни и общее состояние здоровья. Профиль воздействия на здоровье полости рта представляет собой систему шкал, которая оценивает это восприятие с помощью двух вопросов о функциональном ограничении, физической боли, психологическом дискомфорте, физической, психологической и социальной инвалидности и инвалидности. Сделан вывод о том, что по мере увеличения суммарного балла увеличивается тяжесть проблемы и снижается качество жизни. Это шкала, которая оценивает качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, с помощью анкеты, состоящей в общей сложности из 14 вопросов и 7 подзаголовков (функциональные ограничения, физическая боль, психологический дискомфорт, физическая, психологическая и социальная инвалидность и инвалидность). Каждый пункт оценивается как 0 (никогда), 1 (почти никогда), 2 (иногда), 3 (довольно часто), 4 (очень часто). Высокий балл указывает на снижение качества жизни15. |
Базовый уровень
|
|
Индекс DMFT (разрушенные-отсутствующие-пломбированные зубы)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Он показывает количество разрушенных зубов, запломбированных зубов и зубов, удаленных из-за кариеса на душу населения.
|
Базовый уровень
|
|
Индекс заболеваний пародонта
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оцениваются мезиальная, дистальная, лицевая и язычная области каждого из зубов.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Он используется для измерения физических, эмоциональных и когнитивных симптомов, таких как безнадежность, раздражительность, чувство вины, усталость и потеря веса, возникающих при депрессии.
Оценка в BDI оценивается прогрессивно от отсутствия симптомов до тяжелых симптомов.
Суммарный балл колебался от 0 (отсутствие депрессии) до 63 баллов (тяжелая депрессия).
|
Базовый уровень
|
|
Индекс зубного налета
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Он используется для оценки уровня и скорости образования зубного налета на поверхности зубов.
|
Базовый уровень
|
|
Десневой индекс
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Значения гингивального индекса Löe & Silness используются для определения воспаления десен.
Состояние мезиальной, дистальной, язычной и преддверной десны зубов, определяемых в каждом секстанте, оценивают по шкале от 0 до 3. Десневой индекс; степень 0, нормальная десна; 1 степень, легкое воспаление, незначительное изменение цвета, небольшой отек; отсутствие кровотечения при пальпации; 2 степень - умеренное воспаление, гиперемия, отек, шелушение; кровоточивость при пальпации; 3 степень, сильное воспаление, выраженная гиперемия и отек, изъязвления; склонность к спонтанным кровотечениям.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Расстройства питания
- Стоматогнатические заболевания
- Дефицитные заболевания
- Недоедание
- Инсульт
- Дефицит витамина D
- Заболевания полости рта
- Авитаминоз
Другие идентификационные номера исследования
- AIBU-FTR-EY-06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .