Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Orální zdraví a vitamín D u pacientů s mrtvicí

10. října 2022 aktualizováno: Elif yaksi, Abant Izzet Baysal University

Zkoumání účinků hladin vitaminu D na zdraví ústní dutiny u pacientů s mrtvicí

Cévní mozková příhoda je běžný, vážný a omezující globální zdravotní problém. Omezení aktivit každodenního života pacientů s cévní mozkovou příhodou zhoršuje schopnost pacientů věnovat pozornost ústní hygieně. Paréza obličeje a slabost jazyka v důsledku mrtvice mohou způsobit snížení kontroly zubních náhrad a odstranění zbytků potravy v dutině ústní. Zbytky potravy a sliny kontaminované bakteriemi v důsledku špatné ústní hygieny mohou při aspiraci v důsledku orofaryngeální dysfagie vést k zápalu plic. V literatuře bylo prokázáno, že existuje významný vztah mezi zdravím parodontu a příjmem vitamínu D a vápníku a že suplementace vápníkem a vitamínem D ve stravě může zlepšit zdraví parodontu, zvýšit hustotu kostních minerálů v dolní čelisti a inhibovat resorpci alveolární kosti. . V souladu se všemi těmito údaji je naší hypotézou v této studii prozkoumat vztah mezi zdravím dutiny ústní a hladinami vitaminu D u pacientů po cévní mozkové příhodě na rehabilitačních jednotkách.

Přehled studie

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je běžný, vážný a omezující globální zdravotní problém. Ve většině zemí patří mrtvice mezi druhou nebo třetí nejčastější příčinu úmrtí a je jednou z hlavních příčin získaného postižení u dospělých. Přestože první ataka obvykle není u pacientů s cévní mozkovou příhodou smrtelná, často může mít dlouhodobé následky pro pacienty a jejich rodiny. I když byly učiněny významné pokroky v lékařské léčbě mrtvice, léčba většiny pacientů s mrtvicí je založena na péči a rehabilitaci. Motorické, percepční a kognitivní poruchy po cévní mozkové příhodě mohou mít nepříznivé účinky na každodenní funkce a snižují kvalitu života související se zdravím. Omezení aktivit každodenního života pacientů s cévní mozkovou příhodou zhoršuje schopnost pacientů věnovat pozornost ústní hygieně. Paréza obličeje a slabost jazyka v důsledku mrtvice mohou způsobit snížení kontroly zubních náhrad a odstranění zbytků potravy v dutině ústní. Zbytky potravy a sliny kontaminované bakteriemi v důsledku špatné ústní hygieny mohou při aspiraci v důsledku orofaryngeální dysfagie vést k zápalu plic. Navíc snížený tlak jazyka nedokáže vytlačit bolus potravy do hltanu. Snížená síla rtů způsobuje vytékání slin při žvýkání. Hyposalivace způsobuje nedostatek lubrikace v ústní sliznici. Abnormální smyslová funkce dutiny ústní, rychlé a nesprávné polykání potravy způsobuje dušení a aspiraci a aspirační pneumonii. Nekompatibilní orofaciální funkce vede k nízké účinnosti žvýkání, omezenému výběru potravy a podvýživě. Riziko špatného stavu parodontu je navíc spojeno s recidivou mrtvice a závažnější mrtvicí. Za třetí, těžká parodontitida, která vede ke snížení síly skusu a zvýšené pohyblivosti zubů při žvýkání, zhoršuje žvýkání a příjem potravy, ovlivňuje zdraví ústní dutiny. Vitamín D hraje klíčovou roli při zprostředkování vstřebávání vápníku a regulaci zdraví pohybového aparátu. Existují zprávy o přínosu suplementace vitaminu D a vápníku při léčbě onemocnění parodontu. Některé předchozí studie uváděly, že suplementace vápníkem a vitaminem D snížila ztrátu zubů a resorpci alveolární kosti, ale nemohly dospět k jasnému závěru kvůli heterogennímu složení studijních skupin nebo protože přímo neměřily stav onemocnění parodontu. Novější studie ukázaly, že existují významné souvislosti mezi zdravím parodontu a příjmem vitaminu D a vápníku a že suplementace vápníkem a vitaminem D ve stravě může zlepšit zdraví parodontu, zvýšit hustotu kostních minerálů v dolní čelisti a inhibovat resorpci alveolární kosti. V souladu se všemi těmito údaji je naší hypotézou v této studii prozkoumat vztah mezi zdravím dutiny ústní a hladinami vitaminu D u pacientů po cévní mozkové příhodě na rehabilitačních jednotkách.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bolu
      • Merkez, Bolu, Krocan, 14030
        • Elif Yakşi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zahrnuti pacienti s mrtvicí a zdravá kontrolní skupina.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít v anamnéze ischemickou cévní mozkovou příhodu alespoň 3 měsíce
  • Věk mezi 50-75

Kritéria vyloučení:

  • Pacient má středně těžkou až těžkou demenci nebo mentální retardaci, což může způsobit omezení při vyšetření, testování a léčbě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
zdvihová skupina
mrtvice v anamnéze nejméně před 3 měsíci
Barthelův index, profil dopadu na orální zdraví 14, Beckův inventář deprese, stupnice dopadu mrtvice 3, index plaku, index zubního kamene, index periodontálního onemocnění, zjednodušené hodnocení indexu ústní hygieny, index DMFT
Kontrolní skupina
Zdravá kontrola
Barthelův index, profil dopadu na orální zdraví 14, Beckův inventář deprese, stupnice dopadu mrtvice 3, index plaku, index zubního kamene, index periodontálního onemocnění, zjednodušené hodnocení indexu ústní hygieny, index DMFT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Barthelův index
Časové okno: Základní linie
Je to jednoduchý, srozumitelný rejstřík, který zahrnuje všechny parametry každodenních činností. Skládá se z 10 podkapitol: jídlo, koupání, sebepéče, oblékání, kontrola močového měchýře, kontrola střev, použití toalety, přesun křesla/lůžka, mobilita a používání schodů. Jeho bodování se pohybuje od 0 do 100.
Základní linie
Profil dopadu na orální zdraví -14
Časové okno: Základní linie

Kvalita života související s ústním zdravím je osobní vnímání toho, jak zdraví ústní dutiny ovlivňuje kvalitu jeho života a celkové zdraví. Profil dopadu na orální zdraví je škálový systém, který hodnotí toto vnímání pomocí dvou otázek na funkční omezení, fyzickou bolest, psychickou nepohodu, fyzické, psychické a sociální postižení a handicap. Dochází k závěru, že jak se celkové skóre zvyšuje, roste závažnost problému a snižuje se kvalita života.

Jde o škálu, která hodnotí kvalitu života související s ústním zdravím pomocí dotazníku skládajícího se celkem ze 14 otázek a 7 podkapitol (funkční omezení, fyzická bolest, psychická nepohoda, fyzické, psychické a sociální postižení a postižení).

Každá položka je hodnocena jako 0 (nikdy), 1 (málokdy), 2 (občas), 3 (dost často), 4 (velmi často). Vysoké skóre ukazuje na sníženou kvalitu života15.

Základní linie
Index DMFT (zkažené-chybějící-plné zuby)
Časové okno: Základní linie
Ukazuje počet zkažených zubů, plných zubů a zubů extrahovaných v důsledku kazu na hlavu
Základní linie
Index onemocnění parodontu
Časové okno: Základní linie
Hodnotí se meziální, distální, obličejová a lingvální oblast každého ze zubů.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckův inventář deprese
Časové okno: Základní linie
Používá se k měření fyzických, emocionálních a kognitivních příznaků, jako je beznaděj, podrážděnost, vina, únava a úbytek hmotnosti, se kterými se setkáváme při depresi. Skóre v BDI se hodnotí postupně od nepřítomnosti příznaků k závažným příznakům. Celkové skóre se pohybovalo od 0 (žádná deprese) do 63 bodů (těžká deprese)
Základní linie
Index plaku
Časové okno: Základní linie
Používá se k hodnocení úrovně a rychlosti tvorby plaku na povrchu zubů
Základní linie
Gingivální index
Časové okno: Základní linie
Hodnoty gingiválního indexu Löe & Silness se používají k určení zánětu dásní. Meziální, distální, lingvální a vestibulní gingivální stavy zubů stanovené v každém sextantu se hodnotí skóre mezi 0-3. Gingivální index; stupeň 0, normální gingiva; stupeň 1, mírný zánět, mírná změna barvy, mírný edém; žádné krvácení při palpaci; stupeň 2, mírný zánět, hyperémie, edém a zasklívání; krvácení při palpaci; stupeň 3, těžký zánět, výrazná hyperémie a edém, ulcerace; sklon ke spontánnímu krvácení.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit