エナメルマトリックス誘導体（EMD）を使用して外科的に治療されたインプラント周囲炎のインプラントのレトロスペクティブ研究
2022年6月10日 更新者：Thomas G Wilson, Jr. DDS、North Dallas Dental Health
歯周病学の診療に限定された個人診療の既存の記録を調べて、インプラント周囲炎 (歯科インプラントの失敗) と診断され、エナメルマトリックス誘導体 (Straumann USA が販売する市販の FDA 製品 Emdogain) を利用して外科的に治療された患者を特定しました。 ）。
既存の記録からさまざまな臨床的要因が収集されました。
記録された要因のいくつかは、インプラントの保持、出血の存在、さらなる損傷の存在、および炎症の存在でした。
すべての患者は、治療のためのインフォームド コンセントと、研究目的でのデータの匿名使用に署名していました。
すべての HIPA 要件に従いました。
調査の概要
詳細な説明
簡単な要約を参照してください。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
34
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75221
- North Dallas Dental Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
民間の歯周病診療における通常の成人患者。
説明
包含基準:
- 臨床的に治療可能と判断された既存のインプラント周囲炎を呈したすべての記録上の成人患者 (インプラントは絶望的とは見なされませんでした)。
除外基準:
- 歯周外科手術の通常の医学的禁忌を除いてなし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インプラントの保持
時間枠：0.71～6.4年
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再評価時にインプラントがまだ存在していたかどうかを確認します
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0.71～6.4年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再評価時にインプラントの臨床状態を記録する
時間枠：0.71～6.4年
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再評価時に、インプラントの臨床状態の複数の標準測定値が記録されました
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0.71～6.4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thomas G Wilson
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (実際)
2022年5月15日
研究の完了 (実際)
2022年6月6日
試験登録日
最初に提出
2022年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月10日
最初の投稿 (実際)
2022年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月10日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。