Retrospektiv studie av implantater med peri-implantitt kirurgisk behandlet med emaljematrisederivat (EMD)
10. juni 2022 oppdatert av: Thomas G Wilson, Jr. DDS, North Dallas Dental Health
Eksisterende registreringer av en privat praksis begrenset til utøvelse av periodontologi ble gjennomgått for å lokalisere pasienter som hadde blitt diagnostisert med peri-implantitt (sviktende tannimplantat) og hadde blitt kirurgisk behandlet ved bruk av emaljematrisederivat (kommersielt tilgjengelig FDA-produkt Emdogain solgt av Straumann USA ).
Ulike kliniske faktorer ble samlet fra eksisterende journaler.
Noen av faktorene som ble registrert var: retensjon av implantatet, tilstedeværelse av blødning, tilstedeværelse av ytterligere skade og tilstedeværelse av betennelse.
Alle pasientene hadde signert et informert samtykke for behandling og anonym bruk av dataene deres til forskningsformål.
Alle HIPA-krav ble fulgt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Se kort oppsummering.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
34
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75221
- North Dallas Dental Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Rutinemessige voksne pasienter i en privat periodontalpraksis.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle registrerte voksne pasienter som presenterte eksisterende peri-implantitt som ble klinisk ansett som mulig å behandle (implantatet ble ikke ansett som håpløst.)
Ekskluderingskriterier:
- ingen bortsett fra rutinemessige medisinske kontraindikasjoner for periodontal kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
retensjon av implantatet
Tidsramme: 0,71 til 6,4 år
|
Finn ut om implantatet fortsatt var til stede på tidspunktet for revurdering
|
0,71 til 6,4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
registrere den kliniske tilstanden til implantatet på tidspunktet for revurdering
Tidsramme: 0,71 til 6,4 år
|
Flere standardmålinger av den kliniske tilstanden til implantatet ble registrert på tidspunktet for revurdering
|
0,71 til 6,4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas G Wilson
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
6. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EMD Implant 1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .