牙釉质基质衍生物（EMD）手术治疗种植体周围炎的回顾性研究
2022年6月10日 更新者：Thomas G Wilson, Jr. DDS、North Dallas Dental Health
对仅限于牙周病学实践的私人诊所的现有记录进行了审查，以找到被诊断为种植体周围炎（失败的牙种植体）并使用牙釉质基质衍生物（Straumann USA 销售的市售 FDA 产品 Emdogain）进行手术治疗的患者).
从现有记录中收集了各种临床因素。
记录的一些因素是：植入物的保留、出血的存在、进一步损伤的存在以及炎症的存在。
所有患者都签署了治疗的知情同意书，并匿名使用他们的数据用于研究目的。
遵循了所有 HIPA 要求。
研究概览
详细说明
见简要总结。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
34
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
-
Dallas、Texas、美国、75221
- North Dallas Dental Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
私人牙周诊所的常规成年患者。
描述
纳入标准：
- 所有出现临床认为可治疗的现有种植体周围炎的记录在案的成年患者（种植体不被认为是无望的。）
排除标准：
- 除了牙周手术的常规医学禁忌症外没有
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：其他
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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植入物的保留
大体时间：0.71 至 6.4 岁
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确定植入物在重新评估时是否仍然存在
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0.71 至 6.4 岁
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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记录重新评估时种植体的临床状况
大体时间：0.71 至 6.4 岁
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在重新评估时记录种植体临床状况的多项标准测量值
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0.71 至 6.4 岁
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas G Wilson
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月1日
初级完成 (实际的)
2022年5月15日
研究完成 (实际的)
2022年6月6日
研究注册日期
首次提交
2022年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月10日
首次发布 (实际的)
2022年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月10日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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