Retrospektiv undersøgelse af implantater med peri-implantitis kirurgisk behandlet med emaljematrixderivat (EMD)
10. juni 2022 opdateret af: Thomas G Wilson, Jr. DDS, North Dallas Dental Health
De eksisterende optegnelser fra en privat praksis begrænset til praksis med parodontologi blev gennemgået for at lokalisere patienter, der var blevet diagnosticeret med peri-implantitis (svigtende tandimplantat) og var blevet kirurgisk behandlet ved hjælp af emaljematrixderivat (kommercielt tilgængeligt FDA-produkt Emdogain sælges af Straumann USA ).
Forskellige kliniske faktorer blev indsamlet fra de eksisterende optegnelser.
Nogle af de registrerede faktorer var: tilbageholdelse af implantatet, tilstedeværelse af blødning, tilstedeværelse af yderligere skade og tilstedeværelse af inflammation.
Alle patienter havde underskrevet et informeret samtykke til behandling og anonym brug af deres data til forskningsformål.
Alle HIPA-krav blev fulgt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Se kort resumé.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
34
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75221
- North Dallas Dental Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Rutinemæssige voksne patienter i en privat parodontologisk praksis.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle registrerede voksne patienter, som præsenterede sig for eksisterende peri-implantitis, som blev klinisk anset for at kunne behandles (implantatet blev ikke betragtet som håbløst).
Ekskluderingskriterier:
- ingen undtagen for rutinemæssige medicinske kontraindikationer for parodontal kirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilbageholdelse af implantatet
Tidsramme: 0,71 til 6,4 år
|
Bestem, om implantatet stadig var til stede på tidspunktet for revurderingen
|
0,71 til 6,4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
registrere den kliniske tilstand af implantatet på tidspunktet for revurdering
Tidsramme: 0,71 til 6,4 år
|
Flere standardmålinger af den kliniske tilstand af implantatet blev registreret på tidspunktet for reevaluering
|
0,71 til 6,4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas G Wilson
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
6. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
15. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EMD Implant 1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .