Retrospektivní studie implantátů s periimplantitidou chirurgicky léčených pomocí derivátu matrice skloviny (EMD)
10. června 2022 aktualizováno: Thomas G Wilson, Jr. DDS, North Dallas Dental Health
Stávající záznamy soukromé praxe omezené na praxi parodontologie byly přezkoumány, aby se nalezli pacienti, u kterých byla diagnostikována periimplantitida (selhávající zubní implantát) a byli chirurgicky léčeni použitím derivátu matrice zubní skloviny (komerčně dostupný produkt FDA Emdogain prodávaný společností Straumann USA ).
Z existujících záznamů byly shromážděny různé klinické faktory.
Některé ze zaznamenaných faktorů byly: retence implantátu, přítomnost krvácení, přítomnost dalšího poškození a přítomnost zánětu.
Všichni pacienti podepsali informovaný souhlas s léčbou a anonymním použitím jejich údajů pro výzkumné účely.
Všechny požadavky HIPA byly dodrženy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Viz stručné shrnutí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
34
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75221
- North Dallas Dental Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Rutinní dospělí pacienti v soukromé parodontologické praxi.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni evidovaní dospělí pacienti s existující periimplantitidou, která byla klinicky považována za léčitelnou (implantát nebyl považován za beznadějný.)
Kritéria vyloučení:
- žádné kromě běžných lékařských kontraindikací pro parodontální chirurgii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
retenci implantátu
Časové okno: 0,71 až 6,4 roku
|
Zjistěte, zda byl implantát v době přehodnocení stále přítomen
|
0,71 až 6,4 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zaznamenejte klinický stav implantátu v době přehodnocení
Časové okno: 0,71 až 6,4 roku
|
V době přehodnocení bylo zaznamenáno více standardních měření klinického stavu implantátu
|
0,71 až 6,4 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas G Wilson
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
6. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EMD Implant 1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .