Studio retrospettivo di impianti con perimplantite trattata chirurgicamente utilizzando il derivato della matrice dello smalto (EMD)
10 giugno 2022 aggiornato da: Thomas G Wilson, Jr. DDS, North Dallas Dental Health
I registri esistenti di uno studio privato limitato alla pratica della parodontologia sono stati esaminati per individuare i pazienti a cui era stata diagnosticata una perimplantite (impianto dentale fallito) ed erano stati trattati chirurgicamente utilizzando un derivato della matrice dello smalto (prodotto FDA disponibile in commercio Emdogain venduto da Straumann USA ).
Vari fattori clinici sono stati raccolti dalle registrazioni esistenti.
Alcuni dei fattori registrati sono stati: ritenzione dell'impianto, presenza di sanguinamento, presenza di ulteriori danni e presenza di infiammazione.
Tutti i pazienti avevano firmato un consenso informato per il trattamento e l'uso anonimo dei loro dati per scopi di ricerca.
Tutti i requisiti HIPA sono stati seguiti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Vedi breve riassunto.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
34
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75221
- North Dallas Dental Health
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti di routine in uno studio parodontale privato.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti adulti registrati che presentavano perimplantite esistente clinicamente ritenuta curabile (l'impianto non era considerato senza speranza).
Criteri di esclusione:
- nessuno tranne le controindicazioni mediche di routine per la chirurgia parodontale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ritenzione dell'impianto
Lasso di tempo: Da 0,71 a 6,4 anni
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Determinare se l'impianto era ancora presente al momento della rivalutazione
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Da 0,71 a 6,4 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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registrare le condizioni cliniche dell'impianto al momento della rivalutazione
Lasso di tempo: Da 0,71 a 6,4 anni
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Al momento della rivalutazione sono state registrate più misurazioni standard delle condizioni cliniche dell'impianto
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Da 0,71 a 6,4 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas G Wilson
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
6 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EMD Implant 1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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