Retrospectieve studie van implantaten met peri-implantitis die chirurgisch zijn behandeld met behulp van een Enamel Matrix Derivative (EMD)
10 juni 2022 bijgewerkt door: Thomas G Wilson, Jr. DDS, North Dallas Dental Health
De bestaande dossiers van een particuliere praktijk die beperkt was tot de praktijk van parodontologie werden beoordeeld om patiënten te lokaliseren bij wie de diagnose peri-implantitis (falend tandheelkundig implantaat) was gesteld en die chirurgisch waren behandeld met behulp van een derivaat van een glazuurmatrix (commercieel verkrijgbaar FDA-product Emdogain verkocht door Straumann USA ).
Uit de bestaande dossiers werden verschillende klinische factoren verzameld.
Enkele van de geregistreerde factoren waren: retentie van het implantaat, aanwezigheid van bloeding, aanwezigheid van verdere schade en aanwezigheid van ontsteking.
Alle patiënten hadden een geïnformeerde toestemming voor behandeling en het anonieme gebruik van hun gegevens voor onderzoeksdoeleinden ondertekend.
Alle HIPA-vereisten werden gevolgd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zie korte samenvatting.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
34
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75221
- North Dallas Dental Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Routinematige volwassen patiënten in een particuliere parodontale praktijk.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle geregistreerde volwassen patiënten met bestaande peri-implantitis die klinisch behandelbaar werd geacht (het implantaat werd niet als hopeloos beschouwd).
Uitsluitingscriteria:
- geen behalve voor routinematige medische contra-indicaties voor parodontale chirurgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
behoud van het implantaat
Tijdsspanne: 0,71 tot 6,4 jaar
|
Bepaal of het implantaat nog aanwezig was op het moment van herevaluatie
|
0,71 tot 6,4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
noteer de klinische toestand van het implantaat op het moment van herevaluatie
Tijdsspanne: 0,71 tot 6,4 jaar
|
Tijdens de herevaluatie werden meerdere standaardmetingen van de klinische toestand van het implantaat geregistreerd
|
0,71 tot 6,4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas G Wilson
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EMD Implant 1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .