Ретроспективное исследование имплантатов с периимплантитом, пролеченных хирургическим путем с использованием производного матрикса эмали (EMD)
10 июня 2022 г. обновлено: Thomas G Wilson, Jr. DDS, North Dallas Dental Health
Существующие записи о частной практике, ограниченной пародонтологической практикой, были проанализированы, чтобы определить местонахождение пациентов, у которых был диагностирован периимплантит (несостоятельность зубного имплантата) и которые прошли хирургическое лечение с использованием производного эмалевого матрикса (коммерчески доступный продукт FDA Emdogain, продаваемый Straumann USA). ).
Различные клинические факторы были собраны из существующих записей.
Некоторыми из зарегистрированных факторов были: удержание имплантата, наличие кровотечения, наличие дальнейшего повреждения и наличие воспаления.
Все пациенты подписали информированное согласие на лечение и анонимное использование их данных в исследовательских целях.
Все требования HIPA были соблюдены.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
См. краткое содержание.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
34
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75221
- North Dallas Dental Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Обычные взрослые пациенты в частной пародонтологической практике.
Описание
Критерии включения:
- все зарегистрированные взрослые пациенты с существующим периимплантитом, который клинически считался излечимым (имплантат не считался безнадежным).
Критерий исключения:
- нет, кроме обычных медицинских противопоказаний к хирургии пародонта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
удержание имплантата
Временное ограничение: От 0,71 до 6,4 лет
|
Определите, присутствовал ли имплантат во время повторной оценки
|
От 0,71 до 6,4 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
записать клиническое состояние имплантата на момент повторной оценки
Временное ограничение: От 0,71 до 6,4 лет
|
Множественные стандартные измерения клинического состояния имплантата были записаны во время повторной оценки.
|
От 0,71 до 6,4 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas G Wilson
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EMD Implant 1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .