Retrospektywne badanie implantów z periimplantitis leczonych chirurgicznie przy użyciu pochodnej matrycy szkliwa (EMD)
10 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Thomas G Wilson, Jr. DDS, North Dallas Dental Health
Dokonano przeglądu istniejącej dokumentacji prywatnej praktyki ograniczonej do praktyki periodontologicznej w celu zlokalizowania pacjentów, u których zdiagnozowano peri-implantitis (nieudany implant dentystyczny) i którzy byli leczeni chirurgicznie przy użyciu pochodnej matrycy szkliwa (dostępny na rynku produkt FDA Emdogain sprzedawany przez Straumann USA ).
Z istniejących zapisów zebrano różne czynniki kliniczne.
Niektóre z zarejestrowanych czynników to: zatrzymanie implantu, obecność krwawienia, obecność dalszych uszkodzeń i obecność stanu zapalnego.
Wszyscy pacjenci podpisali świadomą zgodę na leczenie i anonimowe wykorzystanie ich danych do celów badawczych.
Wszystkie wymagania HIPA zostały spełnione.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zobacz krótkie podsumowanie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75221
- North Dallas Dental Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rutynowi dorośli pacjenci w prywatnej praktyce periodontologicznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy zarejestrowani dorośli pacjenci, u których wystąpiło zapalenie okołowszczepowe, które uznano za możliwe do leczenia klinicznego (implant nie został uznany za beznadziejny).
Kryteria wyłączenia:
- brak, z wyjątkiem rutynowych przeciwwskazań lekarskich do zabiegów periodontologicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
retencja implantu
Ramy czasowe: 0,71 do 6,4 lat
|
Ustal, czy implant był nadal obecny w czasie ponownej oceny
|
0,71 do 6,4 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odnotować stan kliniczny implantu w czasie ponownej oceny
Ramy czasowe: 0,71 do 6,4 lat
|
Podczas ponownej oceny zarejestrowano wiele standardowych pomiarów stanu klinicznego implantu
|
0,71 do 6,4 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas G Wilson
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EMD Implant 1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .