Retrospektiv studie av implantat med peri-implantit kirurgiskt behandlade med emaljmatrisderivat (EMD)
10 juni 2022 uppdaterad av: Thomas G Wilson, Jr. DDS, North Dallas Dental Health
De befintliga journalerna från en privat klinik begränsad till utövandet av parodontologi granskades för att lokalisera patienter som hade diagnostiserats med peri-implantit (misslyckat tandimplantat) och som hade behandlats kirurgiskt med emaljmatrisderivat (kommersiellt tillgänglig FDA-produkt Emdogain säljs av Straumann USA ).
Olika kliniska faktorer samlades in från de befintliga journalerna.
Några av de registrerade faktorerna var: kvarhållande av implantatet, förekomst av blödning, närvaro av ytterligare skada och närvaro av inflammation.
Alla patienter hade undertecknat ett informerat samtycke för behandling och anonym användning av deras data för forskningsändamål.
Alla HIPA-krav följdes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Se kort sammanfattning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
34
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75221
- North Dallas Dental Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Rutinmässiga vuxna patienter i en privat tandlossning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla registrerade vuxna patienter som uppvisade befintlig peri-implantit som ansågs kliniskt kunna behandlas (implantatet ansågs inte vara hopplöst.)
Exklusions kriterier:
- inga utom för rutinmässiga medicinska kontraindikationer för parodontitkirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
retention av implantatet
Tidsram: 0,71 till 6,4 år
|
Bestäm om implantatet fortfarande var närvarande vid tidpunkten för omvärderingen
|
0,71 till 6,4 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
registrera implantatets kliniska tillstånd vid tidpunkten för omvärderingen
Tidsram: 0,71 till 6,4 år
|
Flera standardmätningar av det kliniska tillståndet hos implantatet registrerades vid tidpunkten för omvärdering
|
0,71 till 6,4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thomas G Wilson
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
6 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2022
Första postat (Faktisk)
15 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EMD Implant 1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .