Étude rétrospective d'implants avec péri-implantite traités chirurgicalement à l'aide d'un dérivé de matrice d'émail (EMD)
10 juin 2022 mis à jour par: Thomas G Wilson, Jr. DDS, North Dallas Dental Health
Les dossiers existants d'un cabinet privé limité à la pratique de la parodontologie ont été examinés pour localiser les patients qui avaient reçu un diagnostic de péri-implantite (échec de l'implant dentaire) et qui avaient été traités chirurgicalement à l'aide d'un dérivé de matrice d'émail (produit FDA disponible dans le commerce Emdogain vendu par Straumann USA ).
Divers facteurs cliniques ont été recueillis à partir des dossiers existants.
Certains des facteurs enregistrés étaient : la rétention de l'implant, la présence de saignements, la présence d'autres dommages et la présence d'inflammation.
Tous les patients avaient signé un consentement éclairé pour le traitement et l'utilisation anonyme de leurs données à des fins de recherche.
Toutes les exigences HIPA ont été respectées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Voir bref résumé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
34
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75221
- North Dallas Dental Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes de routine dans un cabinet privé de parodontie.
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients adultes enregistrés qui présentaient une péri-implantite existante jugée cliniquement traitable (l'implant n'a pas été considéré comme sans espoir.)
Critère d'exclusion:
- aucune sauf pour les contre-indications médicales courantes à la chirurgie parodontale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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maintien de l'implant
Délai: 0,71 à 6,4 ans
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Déterminer si l'implant était toujours présent au moment de la réévaluation
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0,71 à 6,4 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
enregistrer l'état clinique de l'implant au moment de la réévaluation
Délai: 0,71 à 6,4 ans
|
Plusieurs mesures standard de l'état clinique de l'implant ont été enregistrées au moment de la réévaluation
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0,71 à 6,4 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas G Wilson
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
6 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2022
Première publication (Réel)
15 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EMD Implant 1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .