Estudio Retrospectivo de Implantes con Periimplantitis Tratados Quirúrgicamente con Derivado de Matriz de Esmalte (EMD)
10 de junio de 2022 actualizado por: Thomas G Wilson, Jr. DDS, North Dallas Dental Health
Se revisaron los registros existentes de una práctica privada limitada a la práctica de la periodoncia para ubicar a los pacientes que habían sido diagnosticados con periimplantitis (implante dental fallido) y habían sido tratados quirúrgicamente utilizando un derivado de matriz de esmalte (producto Emdogain comercialmente disponible de la FDA vendido por Straumann USA ).
A partir de los registros existentes se recogieron diversos factores clínicos.
Algunos de los factores registrados fueron: retención del implante, presencia de sangrado, presencia de mayor daño y presencia de inflamación.
Todos los pacientes habían firmado un consentimiento informado para el tratamiento y el uso anónimo de sus datos con fines de investigación.
Se siguieron todos los requisitos de HIPA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ver breve resumen.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
34
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75221
- North Dallas Dental Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos de rutina en una práctica periodontal privada.
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes adultos registrados que presentaron periimplantitis existente que se consideró clínicamente tratable (el implante no se consideró sin esperanza).
Criterio de exclusión:
- ninguno excepto por contraindicaciones médicas de rutina para la cirugía periodontal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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retención del implante
Periodo de tiempo: 0,71 a 6,4 años
|
Determinar si el implante todavía estaba presente en el momento de la reevaluación
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0,71 a 6,4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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registrar el estado clínico del implante en el momento de la reevaluación
Periodo de tiempo: 0,71 a 6,4 años
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Se registraron múltiples mediciones estándar de la condición clínica del implante en el momento de la reevaluación
|
0,71 a 6,4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas G Wilson
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
6 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EMD Implant 1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .