Retrospektiivinen tutkimus implanteista, joissa peri-implantitis on kirurgisesti käsitelty emalimatriisijohdannaisella (EMD)
perjantai 10. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Thomas G Wilson, Jr. DDS, North Dallas Dental Health
Parodontologian harjoittamiseen rajoittuneen yksityisen lääkärin olemassa olevat tiedot tarkasteltiin sellaisten potilaiden löytämiseksi, joilla oli diagnosoitu peri-implantiitti (hammasimplanttien epäonnistuminen) ja joita oli hoidettu kirurgisesti käyttämällä kiillematriisijohdannaista (kaupallinen FDA-tuote Emdogain, jota myy Straumann USA ).
Erilaisia kliinisiä tekijöitä kerättiin olemassa olevista tietueista.
Jotkut kirjatuista tekijöistä olivat: implantin kiinnijääminen, verenvuoto, lisävaurion esiintyminen ja tulehduksen esiintyminen.
Kaikki potilaat olivat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen hoitoon ja tietojensa anonyymiin käyttöön tutkimustarkoituksiin.
Kaikkia HIPA-vaatimuksia noudatettiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso lyhyt yhteenveto.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75221
- North Dallas Dental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rutiininomaiset aikuiset potilaat yksityisellä parodontologian vastaanotolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki aikuispotilaat, joilla oli olemassa oleva peri-implantiitti, joka oli kliinisesti hoidettavissa (implanttia ei pidetty toivottomana).
Poissulkemiskriteerit:
- ei mikään lukuun ottamatta parodontaalikirurgian rutiininomaisia lääketieteellisiä vasta-aiheita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
implantin pysyminen
Aikaikkuna: 0,71-6,4 vuotta
|
Selvitä, oliko implantti vielä paikalla uudelleenarvioinnin aikana
|
0,71-6,4 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kirjaa implantin kliininen tila uudelleenarvioinnin aikana
Aikaikkuna: 0,71-6,4 vuotta
|
Useita vakiomittauksia implantin kliinisestä tilasta kirjattiin uudelleenarvioinnin aikana
|
0,71-6,4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas G Wilson
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EMD Implant 1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .