Retrospektive Studie von Implantaten mit Periimplantitis, die chirurgisch mit Schmelzmatrixderivaten (EMD) behandelt wurden
10. Juni 2022 aktualisiert von: Thomas G Wilson, Jr. DDS, North Dallas Dental Health
Die bestehenden Aufzeichnungen einer Privatpraxis, die auf die Praxis der Parodontologie beschränkt war, wurden überprüft, um Patienten ausfindig zu machen, bei denen Periimplantitis (versagendes Zahnimplantat) diagnostiziert und die mit einem Schmelzmatrixderivat (im Handel erhältliches FDA-Produkt Emdogain, vertrieben von Straumann USA) chirurgisch behandelt worden waren ).
Verschiedene klinische Faktoren wurden aus den vorhandenen Aufzeichnungen gesammelt.
Einige der aufgezeichneten Faktoren waren: Retention des Implantats, Vorhandensein von Blutungen, Vorhandensein weiterer Schäden und Vorhandensein von Entzündungen.
Alle Patienten hatten eine Einwilligungserklärung zur Behandlung und anonymen Nutzung ihrer Daten zu Forschungszwecken unterzeichnet.
Alle HIPA-Anforderungen wurden eingehalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Siehe kurze Zusammenfassung.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75221
- North Dallas Dental Health
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Routinepatienten in einer privaten Parodontalpraxis.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle eingetragenen erwachsenen Patienten, die sich mit bestehender Periimplantitis vorstellten, die klinisch als behandelbar erachtet wurde (das Implantat wurde nicht als hoffnungslos angesehen).
Ausschlusskriterien:
- keine, außer bei routinemäßigen medizinischen Kontraindikationen für Parodontalchirurgie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Retention des Implantats
Zeitfenster: 0,71 bis 6,4 Jahre
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Stellen Sie fest, ob das Implantat zum Zeitpunkt der Neubewertung noch vorhanden war
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0,71 bis 6,4 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dokumentieren Sie den klinischen Zustand des Implantats zum Zeitpunkt der Neubewertung
Zeitfenster: 0,71 bis 6,4 Jahre
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Zum Zeitpunkt der Neubewertung wurden mehrere Standardmessungen des klinischen Zustands des Implantats aufgezeichnet
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0,71 bis 6,4 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas G Wilson
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EMD Implant 1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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