付属肢膿瘍の管理における腹腔鏡下ドレナージとインターベンション放射線学：

この前向きランダム化対照臨床試験には、2020年1月から2022年2月までに虫垂膿瘍の症状を発症し、ザガジグ大学病院救急科に紹介されたすべての患者が対象となった。 この研究は、ザガジグ大学医学部治験審査委員会によって前向きに承認されました (承認番号: 55342/24.1.2020)。 2021 年 9 月に Clinicaltrials.gov に遡及的に提出されました (NCT05051683)。 この研究は、人間を対象とした研究に関する世界医師会の倫理規定（ヘルシンキ宣言）に従って実施されました。 すべての研究手順とその利点と危険性を説明した後、すべての参加者から書面によるインフォームドコンセントを得ました。 16歳以上〜60歳以下、虫垂膿瘍、早期敗血症、敗血症性ショックなし、ASA IおよびII、その他の病変がなく、腹腔鏡検査の候補者である患者が、ランダム化の対象とみなされた。 我々は、16歳未満～60歳以上、敗血症性ショック、虫垂腫瘤、ASA III、過去の腹部手術、免疫不全患者、免疫抑制療法を受けた患者、妊娠中の患者、および腹腔鏡検査の候補者ではない患者を除外した。

関係する患者は、治療開始前に第三者が用意したコンピューター生成の乱数が入った密封封筒の抽選により、単純に「腹腔鏡グループ（LG）」または「インターベンショナル放射線グループ（IG）」に1:1の比率で無作為に割り付けられた。手順。

サンプルサイズは、以下のデータに基づいてオープン Epi プログラムを使用して計算されました。信頼区間 95%、検査検出力 80%、非曝露/曝露比 1、インターベンショナルラジオロジーによる虫垂膿瘍管理後の合併症患者の割合 15 %、腹腔鏡検査による管理後の合併症患者の割合 2 %、オッズ比 8.7 、およびリスク比7.5、したがって、計算されたサンプルサイズは 172 人の患者を 2 つの等しいグループに分けたことになります。

一次および二次アウトカムは、それぞれ、3 か月の追跡期間中の処置後の各グループの便瘻、再発性便および生活の質でした。

診断 病歴聴取（数日前の右腸骨窩のズキズキする痛み）と完全な身体検査（特に夕方の高熱の変動、右腸骨窩の激しい痛みと圧痛、中毒症状）の後、虫垂膿瘍が臨床的に疑われ、その後確認されました。臨床検査（全血写真（白血球数16000以上）、肝臓および腎臓の機能、凝固プロファイル）、放射線画像検査（経口および静脈内造影を伴う腹部USまたはCTによる虫垂膿瘍の確認）により、腹腔鏡グループでは、他の疾患を有する患者を除外します。腹腔鏡検査後の病理 しかし、放射線学的所見は虫垂膿瘍と一致していました。

介入 腹腔鏡群（患者 86 名を含む）の場合、虫垂膿瘍と診断された後、患者は以下の手順を受けました。 患者は迅速に手術室に運ばれ、全身麻酔が施され、患者は仰臥位になり、肋骨下縁から恥骨までの腹部の滅菌が行われ、ポートの挿入が行われ、臍上に10 mmポートが1つ、5 mmポートが1つずつ挿入されました。左腸骨窩に5mmポート1つ、右腸骨窩に5mmポート1つ、10mmポートの挿入は開腹法または針を使用して最初に行われ、10mmポート挿入後に最大14mm.hgのCO2注入が行われ、腹部の探査最初に 10 mm 望遠鏡で他の病状を除外し、診断を確認します (腹腔鏡検査後、他の病状を持つ患者は除外します)。次に、視覚下で他の 2 つのポートを挿入し、最初に癒着を除去し、最初に腹部全体を温水で洗浄および吸引します。生理食塩水 0.9%、テーブルヘッドを下と左に傾けて全腸を盲腸から引き離すことにより盲腸にアクセスし、鋭利な鈍的切開により盲腸にアクセスし、周囲との癒着を除去し、次に鋭利な鈍的切開により虫垂膿瘍にアクセスします。吸引によりすべての膿を排出し、温かい生理食塩水で洗浄します。虫垂を周囲から完全に分離し、膿を完全に排出し、すべての壊死組織を除去した後、残った虫垂を除去します。虫垂の基部が健康な場合は、断端を閉じます。エンドループを使用し、基部が不健康な場合は、盲腸の浮腫と炎症が少ない場合（縫合糸が切れない）、盲腸の浮腫と炎症が顕著な場合は、エチボンド2/0で2層に縫合して断端を閉鎖しました。盲腸壁を全層縫合して固定した大網パッチで基部の部位を閉じ、大網パッチを通過させます。盲腸を押して漏れを検査し、便の飛来を観察し、空気漏れテストを行います。 2000ccの温食塩水による洗浄と吸引を行い、骨盤に大きなドレーンを置き、排出物に応じて後で除去し、腹部を収縮させてポート部位を閉じます。 その後、ドレーンが除去されるまで患者は観察下で入院した。

インターベンショナル放射線科グループ（患者86名を含む）の場合、患者は放射線科医による完全滅菌ファイルの下で右腸骨窩にドレーン挿入またはブタカテーテル挿入を受け、その後、ドレーン排出物が透明になるまでゲンタマイシンとメトロニダゾールでドレーンまたはブタカテーテルを毎日洗浄した。その後、排出量に応じてドレンを抜き取り、残留がないことを確認させていただきます。

統計分析 データの分析は、SPSS (社会サービス統計パッケージ) バージョン 22 を使用して実行されました。量的変数は、シャピロ正規性検定に従って平均 (±SD、標準偏差) および中央値 (範囲) として記述されました。 質的変数は数値とパーセントで表されました。 カイ二乗検定を使用して、2 つのグループ間の質的変数を比較しました。 1 つ以上の予想セルが 5 未満の場合は、フィッシャーの直接検定を使用しました。対応のない t 検定を使用して、パラメトリック データの量的変数を比較しました (SD < 平均の 30%)。 ノンパラメトリック データ (SD > 平均の 30%) では、対応のない t 検定の代わりにマン ホイットニー検定が使用されました。 有意確率が 0.05 未満 (P < 0.05) の場合、結果は統計的に有意であると見なされます。 P 値 < 0.001 は統計的に非常に有意 (HS) であるとみなされ、P 値 ≥ 0.05 は統計的に有意ではない (NS) と考えられます。